Stela

Dosis baja: 'esteelazina' está indicado como un suplemento al tratamiento a corto plazo de la ansiedad, los síntomas depresivos debido a la ansiedad y la inquietud. También está indicado en el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.

Dosis alta : Tratamiento de síntomas y prevención de recaídas en la esquizofrenia y otras psicosis, especialmente en el tipo paranoico, pero no en las psicosis depresivas. También se puede usar como un suplemento para el tratamiento a corto plazo de la excitación psicomotora severa y el comportamiento peligrosamente impulsivo, por ejemplo, en la subnormalidad mental.

Dosis:

Adultos: Dosis baja : 2-4 mg por día, en dosis divididas, dependiendo de la condición grave del paciente. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 6 mg por día, pero los síntomas extrapiramidales tienden a aparecer por encima de este nivel en algunos pacientes.

Dosis alta : la dosis inicial recomendada para adultos en buena forma física es de 5 mg dos veces al día; después de una semana, esto se puede aumentar a 15 mg por día. Si es necesario, se pueden realizar aumentos adicionales de 5 mg a intervalos de tres días, pero no con mayor frecuencia. Si se ha logrado un control satisfactorio, la dosis debe reducirse gradualmente hasta que se establezca un nivel efectivo de mantenimiento.

Al igual que con todos los sedantes principales, la mejoría clínica puede no ser evidente varias semanas después del inicio del tratamiento, y puede haber demoras antes de que los síntomas se repitan después de suspender el tratamiento. Es aconsejable una retirada gradual del tratamiento con dosis altas.

Niños: Dosis baja : para niños de 6 a 12 años, hasta un máximo de 4 mg por día en dosis divididas.

Dosis alta : En niños menores de 12 años, la dosis oral inicial no debe exceder los 5 mg por día en dosis divididas. Cada aumento posterior debe realizarse con precaución al menos a intervalos de tres días, teniendo en cuenta la edad, el peso corporal y los síntomas graves.

Mayor: la dosis inicial para pacientes de edad avanzada o frágiles debe reducirse al menos a la mitad.

Administración:

Oral

no use "estelazina" en pacientes comatosos asociados con otros depresores del sistema nervioso central. No use "estelazina" en pacientes con discrasias sanguíneas existentes o daño hepático conocido o en pacientes hipersensibles a la estela, compuestos relacionados o cualquiera de los demás ingredientes. Los pacientes con compensación cardíaca no controlada no deben recibir "steelazina".

La "estelazina" debe suspenderse al primer signo de síntomas clínicos de discinesia tardía y un síndrome neuroléptico maligno.

Los pacientes con terapia con fenotiazina a largo plazo necesitan un monitoreo regular y cuidadoso con especial atención a las discinesias tardías y los posibles cambios oculares, discrasias sanguíneas, disfunción hepática y defectos miocárdicos, especialmente si otros medicamentos administrados al mismo tiempo tienen efectos potenciales en estos sistemas.

Se debe tener precaución al tratar a los ancianos y se debe reducir la dosis inicial. Dichos pacientes pueden ser particularmente sensibles, especialmente a los efectos extrapiramidales e hipotensores. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares, incluidas las arritmias, también deben ser tratados con precaución. Debido a que la "esteelazina" puede aumentar la actividad, se debe tener precaución en pacientes con angina de pecho. Si se encuentra un aumento en el dolor, el medicamento debe suspenderse. Los pacientes que han demostrado tener supresión de la médula ósea o ictericia con fenotiazina no deben volver a exponerse a estelazina (o estela) a menos que el médico crea que los beneficios potenciales del tratamiento superan el riesgo potencial.

Los síntomas pueden empeorar en pacientes con enfermedad de Parkinson y los efectos de la levodopa pueden revertirse. Debido a que las fenotiazinas pueden reducir el umbral de convulsiones, los pacientes con epilepsia deben ser tratados con precaución y se debe evitar la metrizamida. Aunque la "estelazina" tiene una actividad anticolinérgica mínima, esto debe tenerse en cuenta al tratar pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, miastenia gravis o hipertrofia de próstata.

Las náuseas y los vómitos como signo de una enfermedad orgánica pueden enmascararse por los efectos antieméticos de la "estelazina".

En ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo en la población de demencia con algunos antipsicóticos atípicos, se observó un riesgo aproximadamente tres veces mayor de efectos secundarios cerebrovasculares. Se desconoce el mecanismo para este mayor riesgo. La estelazina debe usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular

Se debe tener precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares o una prolongación del intervalo QT en la historia familiar. Se debe evitar el uso simultáneo de neurolépticos.

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos. Debido a que los pacientes tratados con antipsicóticos han adquirido comúnmente factores de riesgo para TEV, todos los posibles factores de riesgo para TEV deben identificarse antes y durante el tratamiento con estelazina y medidas preventivas

Se han descrito síntomas agudos de abstinencia como náuseas, vómitos e insomnio después de la interrupción abrupta de altas dosis de antipsicóticos. Los síntomas psicóticos también pueden reaparecer y se han informado trastornos involuntarios del movimiento (como acatisia, distonía y discinesia). Por lo tanto, es aconsejable un retiro gradual.

Las fenotiazinas deben usarse con precaución a temperaturas extremas, ya que pueden afectar el control de la temperatura corporal.

Aumento de la mortalidad entre las personas mayores con demencia

Los datos de dos grandes estudios observacionales mostraron que las personas mayores con demencia tratadas con antipsicóticos tienen un riesgo de muerte ligeramente mayor que las que no reciben tratamiento. No hay suficientes datos para estimar con precisión el nivel exacto de riesgo, y se desconoce la causa del mayor riesgo.

La estelazina no está aprobada para el tratamiento de trastornos conductuales relacionados con la demencia.

La estelazina puede causar efectos secundarios como somnolencia, mareos y problemas de visión, que afectan la capacidad de conducir y operar máquinas. No conduzca ni use máquinas si comienza a tomar este medicamento por primera vez hasta que esté seguro de que no tendrá estos efectos secundarios

Lentitud, somnolencia, mareos, inquietud temporal, insomnio, boca seca, visión borrosa, debilidad muscular, anorexia, hipotensión de postura leve, reacciones cutáneas que incluyen reacciones de sensibilidad a la luz, aumento de peso, edema y confusión pueden ocurrir ocasionalmente. La taquicardia, el estreñimiento, el retraso y la retención urinarios y la hiperpirexia se han informado muy raramente. Los efectos secundarios tienden a depender de la dosis y desaparecen.

La hiperprolactinemia puede ocurrir a dosis más altas con efectos asociados como galactorrea, amenorrea o ginecomastia; ciertas neoplasias mamarias dependientes de hormonas pueden verse afectadas. Las fenotiazinas pueden causar cambios en el ECG con la prolongación del intervalo QT y los cambios en las ondas T; arritmias ventriculares (VF, VT (raro)), muertes repentinas inexplicables; Se han informado paro cardíaco y torsades de pointes. Tales efectos son raros con la 'esteelazina'.

En algunos pacientes, especialmente en pacientes no psicóticos, la "estelazina" puede causar síntomas incómodos incluso a dosis bajas, sordo o paradójicamente excitado.

Los síntomas extrapiramidales son raros a dosis orales diarias de 6 mg o menos; Son significativamente más comunes a dosis más altas. Estos síntomas incluyen parkinsonismo; Acatisia con trastornos motores y dificultad para quedarse quieto; y distonía aguda o discinesia, que puede ocurrir al comienzo del tratamiento y puede ocurrir en tortícolis, mugidos faciales, trism, extrusión de lengua y movimientos oculares anormales, incluidas crisis oculogíricas. Es probable que estos efectos sean particularmente graves en los niños. Dichas reacciones a menudo se pueden controlar reduciendo la dosis o deteniendo los medicamentos. Se debe administrar un medicamento antiparkinsonista anticolinérgico para reacciones distónicas más graves.

Se han producido discinesias tardías de los músculos faciales, a veces con movimientos involuntarios de las extremidades, en algunos pacientes con terapia de fenotiazina a largo plazo, en dosis altas y con menos frecuencia en dosis bajas, incluida la "estelazina". Los síntomas pueden aparecer por primera vez durante o después del tratamiento; Puede empeorar si se suspende el tratamiento. Los síntomas pueden durar muchos meses o incluso años, y a medida que desaparece gradualmente en algunos pacientes, otros parecen ser permanentes.

Los pacientes eran con mayor frecuencia ancianos, mujeres o con daño cerebral orgánico. Se debe tener especial precaución al tratar a dichos pacientes.

Se ha sugerido una reducción periódica gradual de la dosis para detectar discinesias persistentes para que el tratamiento pueda suspenderse si es necesario.

Los agentes antiparkinsonistas anticolinérgicos pueden empeorar la condición. Debido a que la discinesia tardía puede estar relacionada con la duración del tratamiento y la dosis, Stela debe administrarse lo más corto y bajo posible

El síndrome neuroléptico maligno es una complicación rara pero ocasionalmente fatal del tratamiento con neurolépticos y se caracteriza por hiperpirexia, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autónoma. El tratamiento sintomático intensivo después de suspender la "esteelazina" debe incluir enfriamiento. Se ha sugerido dantrolen intravenoso para la rigidez muscular.

Muy raramente se han notificado casos de ictericia colestática leve y discrasias sanguíneas como agranulocitosis, pancitopenia, leucopenia y trombocitopenia.

Se deben examinar los signos de infección persistente.

Se han notificado casos muy raros de pigmentación de la piel y turbidez lenticular con estelazina. Se han informado síntomas de abstinencia con antipiscóticos (ver 4.4)..

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluidos casos de embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda, con antipsicóticos, frecuencia desconocida.

Embarazo, puerperio y síndrome de abstinencia de drogas en estado perinatal recién nacidos (ver 4.6) - frecuencia no conocida.

Los signos y síntomas son predominantemente extrapiramidales; La hipotensión puede ocurrir. Es probable que la absorción de Stela de la cápsula "spansule" se prolongue y esto debe tenerse en cuenta. El tratamiento consiste en lavado gástrico junto con medidas de apoyo y sintomáticas. No induzca el vómito. Los síntomas extrapiramidales pueden tratarse con un medicamento antiparkinsonista anticolinérgico. Tratar la hipotensión con reemplazo líquido; si es grave o persistente, se puede considerar la noradrenalina. La adrenalina está contraindicada.

La "estelazina" es un sedante de piperazina-fenotiazina con fuertes efectos antipsicóticos, ansiolíticos y antieméticos, así como un perfil farmacológico con propiedades sedantes moderadas y reductoras de la presión arterial y una tendencia bastante pronunciada a causar reacciones extrapiramidales.

Stela está bien absorbida, pero está sujeta a un extenso metabolismo de primer paso. La distribución es amplia y la excreción tiene lugar en la bilis y en la orina. Los ingredientes inactivos en las tabletas incluyen sacarosa.

Ninguno conocido.

No aplica