Deanger

Deanger

Trifluoperazina

Dosis baja: 'Stelazine' está indicado como un complemento en el manejo a corto plazo de los estados de ansiedad, los síntomas depresivos secundarios a la ansiedad y la agitación. También está indicado en el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.

Dosis alta: Tratamiento de síntomas y prevención de recaídas en esquizofrenia y en otras psicosis, especialmente del tipo paranoico, pero no en psicosis depresivas. También se puede utilizar como complemento en el manejo a corto plazo de la agitación psicomotora severa y del comportamiento peligrosamente impulsivo, por ejemplo, en la subnormalidad mental.

Dosis:

Adulto: Dosis baja: 2-4 mg al día, administrados en dosis divididas, de acuerdo con la gravedad de la condición del paciente. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 6 mg al día, pero por encima de este nivel es más probable que aparezcan síntomas extrapiramidales en algunos pacientes.

Dosis alta: La dosis inicial recomendada para adultos físicamente aptos es de 5 mg dos veces al día, después de una semana puede aumentarse a 15 mg al día. Si es necesario, se pueden hacer aumentos adicionales de 5 mg a intervalos de tres días, pero no más a menudo. Cuando se haya logrado un control satisfactorio, la dosis debe reducirse gradualmente hasta que se haya establecido un nivel de mantenimiento efectivo.

Al igual que con todos los tranquilizantes principales, la mejoría clínica puede no ser evidente hasta varias semanas después de iniciar el tratamiento, y también puede haber un retraso antes de la reaparición de los síntomas después de interrumpir el tratamiento. Se recomienda la retirada gradual del tratamiento con dosis altas.

Niño: Dosis baja: Para niños de 6 a 12 años, hasta un máximo de 4 mg al día administrados en dosis divididas.

Dosis alta: Para niños menores de 12 años, la dosis oral inicial no debe exceder los 5 mg al día, administrados en dosis divididas. Cualquier aumento posterior debe hacerse con precaución, a intervalos de no menos de tres días, y teniendo en cuenta la edad, el peso corporal y la gravedad de los síntomas.

Anciano: La dosis inicial para pacientes de edad avanzada o frágiles debe reducirse al menos a la mitad.

Administración:

Oral

No use "estelazina" en pacientes comatosos, particularmente está asociado con otros depresores del sistema nervioso central. No use "Estelazina" en aquellos pacientes con discrasias sanguíneas existentes o daño hepático conocido, o en aquellos que sean hipersensibles a Deanger, a compuestos relacionados o a cualquiera de los excipientes. Los pacientes sin control de descompensación cardíaca no debe ser administrado 'Stelazine'.

'Stelazine' debe ser interrumpido en el primer signo de síntomas clínicos de la discinesia tardía y Síndrome Neuroléptico Maligno.

Los pacientes en terapia de fenotiacina a largo plazo requieren una vigilancia regular y cuidadosa con especial atención a la discinesia tardía y posibles cambios oculares, discrasias sanguíneas, disfunción hepática y defectos de conducción miocárdica, especialmente si otros medicamentos administrados simultáneamente tienen efectos potenciales en estos sistemas.

Se debe tener precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada, y se debe reducir la dosis inicial. Tales pacientes pueden ser especialmente sensibles, particularmente a los efectos extrapiramidales e hipotensores. Los pacientes con enfermedad cardiovascular incluyendo arritmias también deben ser tratados con precaución. Porque 'Stelazine' puede aumentar la actividad, se debe tener cuidado en pacientes con angina de pecho. Si se observa un aumento en el dolor, el medicamento debe suspenderse. Los pacientes que hayan demostrado supresión de la médula ósea o ictericia con una fenotiacina no deben volver a exponerse a 'Estelazina (o a cualquier Deanger) a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales del tratamiento superen el posible riesgo

En los pacientes con enfermedad de Parkinson, los síntomas pueden empeorar y los efectos de la levodopa pueden revertirse. Dado que las fenotiazinas pueden reducir el umbral convulsivo, los pacientes con epilepsia deben ser tratados con precaución y evitar la metrizamida. Aunque la "estelazina" tiene una actividad anticolinérgica mínima, esto debe tenerse en cuenta cuando se trate a pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, miastenia gravis o hipertrofia prostática.

Las náuseas y los vómitos como signo de enfermedad orgánica pueden quedar enmascarados por la acción antiemética de la "estelazina".

En ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo en la población con demencia con algunos antipsicóticos atípicos se ha observado un aumento de aproximadamente 3 veces el riesgo de acontecimientos adversos cerebrovasculares. Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo. Stelazine debe ser utilizado con precaución en pacientes con factores de riesgo para el accidente cerebrovascular

Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT. Debe evitarse el uso concomitante de neurolépticos.

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con fármacos antipsicóticos. Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos a menudo presentan factores de riesgo adquiridos para TEV, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo para TEV antes y durante el tratamiento con estelazina y se deben tomar medidas preventivas

Se han descrito síntomas agudos de abstinencia que incluyen náuseas, vómitos e insomnio después de la interrupción brusca de altas dosis de fármacos antipsicóticos. También puede producirse recurrencia de síntomas psicóticos y se ha notificado la aparición de trastornos del movimiento involuntario (como acatisia, distonía y discinesia). Por lo tanto, es aconsejable una retirada gradual.

Las fenotiazinas deben usarse con cuidado en temperaturas extremas, ya que pueden afectar el control de la temperatura corporal.

Aumento de la mortalidad en personas mayores con Demencia

Los datos de dos grandes estudios observacionales mostraron que las personas mayores con demencia que son tratadas con antipsicóticos tienen un pequeño aumento del riesgo de muerte en comparación con aquellos que no son tratados. No hay datos suficientes para dar una estimación firme de la magnitud exacta del riesgo y no se conoce la causa del aumento del riesgo.

Stelazine no está autorizado para el tratamiento de trastornos del comportamiento relacionados con la demencia.

Stelazine puede causar efectos secundarios como somnolencia, mareos y trastornos visuales que interfieren con la capacidad para conducir y operar maquinaria. No conduzca ni utilice máquinas cuando empiece a tomar este medicamento por primera vez hasta que esté seguro de que no está experimentando estos efectos adversos

Ocasionalmente pueden producirse lasitud, somnolencia, mareo, inquietud transitoria, insomnio, sequedad de boca, visión borrosa, debilidad muscular, anorexia, hipotensión postural leve, reacciones cutáneas incluyendo reacciones de fotosensibilidad, aumento de peso, edema y confusión. Muy raramente se han notificado casos de taquicardia, estreñimiento, dificultad y retención urinaria e hipertermia. Las reacciones adversas tienden a ser dosis-dependientes y a desaparecer.

A dosis más altas puede producirse hiperprolactinemia con efectos asociados como galactorrea, amenorrea o ginecomastia, pudiendo verse afectadas ciertas neoplasias de mama dependientes de hormonas. Las fenotiazinas pueden producir cambios en el ECG con prolongación del intervalo QT y cambios en la onda T,se han notificado arritmias ventriculares( FV, FV(raras)), muertes súbitas inexplicables, paro cardíaco y Torsades de pointes. Tales efectos son raros con 'Stelazine'.

En algunos pacientes, especialmente en pacientes no psicóticos, la "estelazina", incluso a dosis bajas, puede causar síntomas desagradables de embotamiento o, paradójicamente, de agitación.

Los síntomas extrapiramidales son raros en dosis diarias orales de 6 mg o menos, son considerablemente más comunes en niveles de dosis más altos. Estos síntomas incluyen parkinsonismo, acatisia, con inquietud motora y dificultad para quedarse quieto, y distonía aguda o discinesia, que puede ocurrir al principio del tratamiento y puede presentarse con tortícolis, muecas faciales, trismo, protrusión de la lengua y movimientos oculares anormales, incluidas crisis oculogíricas. Es probable que estos efectos sean particularmente graves en niños. Tales reacciones a menudo se pueden controlar reduciendo la dosis o suspendiendo el medicamento. En reacciones distónicas más graves, se debe administrar un medicamento anticolinérgico antiparkinsonismo

Se ha producido discinesia tardía de los músculos faciales, a veces con movimientos involuntarios de las extremidades, en algunos pacientes tratados a largo plazo con dosis altas y, más raramente, con dosis bajas de fenotiacina, incluida la "estelazina". Los síntomas pueden aparecer por primera vez durante o después de un curso de tratamiento, pueden empeorar cuando se interrumpe el tratamiento. Los síntomas pueden persistir durante muchos meses o incluso años, y mientras desaparecen gradualmente en algunos pacientes, parecen ser permanentes en otros.

Los pacientes con mayor frecuencia han sido ancianos, mujeres o con daño cerebral orgánico. Se debe tener especial precaución en el tratamiento de estos pacientes.

Se ha sugerido una reducción gradual periódica de la dosis para revelar discinesia persistente, de modo que el tratamiento puede interrumpirse si es necesario.

Los agentes antiparkinsonistas anticolinérgicos pueden agravar la afección. Dado que la aparición de discinesia tardía puede estar relacionada con la duración del tratamiento y la dosis, Deanger debe administrarse durante el menor tiempo posible y a la dosis más baja posible

El síndrome neuroléptico maligno es una complicación rara pero ocasionalmente mortal del tratamiento con fármacos neurolépticos, y se caracteriza por hipertermia, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica. El tratamiento sintomático intensivo, tras la interrupción del tratamiento con "estelazina", debe incluir enfriamiento. El dantroleno intravenoso se ha sugerido para la rigidez muscular.

Se han notificado muy raramente ictericia colestásica leve y discrasias sanguíneas tales como agranulocitosis, pancitopenia, leucopenia y trombocitopenia.

Deben investigarse los signos de infección persistente.

Casos muy raros de la pigmentación de la piel y opacidades lenticulares han sido reportados con Stelazine'. Se han notificado reacciones de retirada en asociación con fármacos antipisquóticos(ver 4.4)..

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda con fármacos antipsicóticos - Frecuencia desconocida.

Embarazo, puerperio y condiciones perinatales-Síndrome de abstinencia neonatal (ver 4.6) - Frecuencia no conocida.

Los signos y síntomas serán predominantemente extrapiramidales, puede producirse hipotensión. Es probable que la absorción de Deanger a partir de la cápsula "Spansule" se prolongue y esto debe tenerse en cuenta. El tratamiento consiste en un lavado gástrico junto con medidas de apoyo y sintomáticas. No induzca el vómito. Los síntomas extrapiramidales se pueden tratar con un medicamento anticolinérgico antiparkinsonismo. Tratar la hipotensión con reemplazo de líquidos, si es grave o persistente, se puede considerar la noradrenalina. La adrenalina está contraindicada.

La "estelazina" es un tranquilizante piperazina fenotiazina con una potente actividad antipsicótica, ansiolítica y antiemética, y un perfil farmacológico de propiedades sedantes e hipotensoras moderadas, y una tendencia bastante pronunciada a provocar reacciones extrapiramidales.

Deanger se absorbe bien, pero sufre un extenso metabolismo de primer paso. La distribución es amplia y la eliminación se produce en la bilis y la orina. Ingredientes inactivos en las tabletas incluyen sacarosa.

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Ninguno conocido.

No procede