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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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ADVERTENCIAS
En pacientes con cáncer de seno, la terapia con andrógenos puede causar hipercalcemia al estimular la osteólisis. En este caso, el medicamento debe suspenderse.
El uso prolongado de altas dosis de andrógenos se ha asociado con el desarrollo de peliosis hepatis y neoplasias hepáticas, incluido el carcinoma hepatocelular. (Ver PRECAUCIONES, Carcinogénesis). La peliosis hepatis puede ser una complicación mortal o mortal.
La hepatitis colestática y la ictericia se producen en una dosis relativamente baja en 17-alfa-alquilandrógenos. Si se produce hepatitis colestática con ictericia o si las pruebas de función hepática se vuelven anormales, se debe suspender el andrógeno y determinar la etiología. La ictericia inducida por fármacos es reversible cuando se suspende el fármaco.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.
El edema con o sin insuficiencia cardíaca puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática existente. Además de suspender el medicamento, puede ser necesaria una terapia diurética.
La ginecomastia se desarrolla con frecuencia y ocasionalmente persiste en pacientes tratados por hipogonadismo.
La terapia con andrógenos debe usarse cuidadosamente en hombres sanos con pubertad tardía. El efecto sobre la maduración ósea debe controlarse cada 6 meses evaluando la edad ósea de la muñeca y la mano. En niños, el tratamiento con andrógenos puede acelerar la maduración ósea sin causar un aumento compensatorio en el crecimiento lineal. Este efecto adverso puede conducir a una estatura adulta deteriorada. Cuanto más joven es el niño, mayor es el riesgo de afectar la madurez final.
Este medicamento no ha demostrado ser seguro y efectivo para mejorar el rendimiento deportivo. Debido al riesgo potencial de efectos graves para la salud, este medicamento no debe usarse para este propósito.
PRECAUCIONES
general
Se debe observar a las mujeres para detectar signos de virilización (profundización de la voz, hirsutismo, acné, clitoromegalia y trastornos menstruales). La interrupción de la terapia farmacológica en el momento de la detección del virilismo leve es necesaria para prevenir la virilización irreversible. Tal virilización es común en dosis altas después del uso de andrógenos. El paciente y el médico pueden decidir que se tolera una cierta virilización durante el tratamiento del cáncer de seno.
Pruebas de laboratorio
- Las mujeres con cáncer de seno diseminado a menudo deben determinar los niveles de calcio en la orina y el suero durante la terapia con andrógenos (ver ADVERTENCIAS).
- Debido a la hepatotoxicidad asociada con el uso de andrógenos alquilados 17-alfa, las pruebas de función hepática deben realizarse regularmente.
- Se deben realizar exámenes periódicos (cada 6 meses) de rayos X de la edad ósea durante el tratamiento de hombres prepúberes para determinar la tasa de maduración ósea y los efectos de la terapia con andrógenos en los centros de epifosa.
- La hemoglobina y el hematocrito deben examinarse regularmente para detectar policitemia en pacientes que reciben altas dosis de andrógenos. </ ol>
Interferencias en medicamentos / pruebas de laboratorio
Los andrógenos pueden reducir el nivel de globulina de unión a tiroxina, lo que conduce a un nivel de suero T4 total reducido y una mayor absorción de resina de T3 y T4. Sin embargo, el nivel de hormona tiroidea libre permanece sin cambios y no hay evidencia clínica de una disfunción tiroidea.
Carcinogénesis
Datos animales
La testosterona se ha probado mediante inyección subcutánea e implantación en ratones y ratas. El implante indujo tumores uterinos cervicales en ratones, que en algunos casos metástasis. Existe evidencia sugestiva de que la inyección de testosterona en algunas cepas de ratones hembra aumenta su susceptibilidad a los hepatomas. También se sabe que la testosterona aumenta el número de tumores y reduce el grado de diferenciación de los carcinomas hepáticos inducidos químicamente en ratas.
Datos humanos
Hay informes poco frecuentes de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben terapia androgénica a largo plazo en dosis altas. La retirada de la medicación no siempre condujo a la regresión de los tumores.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.
Embarazo
Efectos teratogénicos. Embarazo categoría X (ver CONTRAINDICACIONES).
Lactancia materna
No se sabe si los andrógenos se excretan en la leche materna. Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y pueden ocurrir en lactantes debido a efectos secundarios graves androgénicos, se debe decidir si dejar de amamantar o dejar de tener en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
La terapia con andrógenos debe usarse con mucho cuidado en niños y solo por especialistas que sean conscientes de los efectos adversos sobre la maduración ósea. La maduración esquelética debe controlarse cada seis meses mediante rayos X a mano y en la muñeca (ver INDICACIONES y USO y ADVERTENCIAS).
