Saboli

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

У пациентов с раком молочной железы андрогенная терапия может вызвать гиперкальциемию, стимулируя остеолиз. В этом случае препарат следует прекратить.

Длительное использование высоких доз андрогенов было связано с развитием пелиоза гепатит и новообразований печени, включая гепатоцеллюлярную карциному. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Канцерогенез). Пелиоз гепатит может быть опасным для жизни или смертельным осложнением.

Холестатический гепатит и желтуха встречаются в относительно низкой дозе у 17-альфа-алкиландрогенов. Если возникает холестатический гепатит с желтухой или если тесты функции печени становятся ненормальными, андроген следует прекратить и определить этиологию. Медикаментозная желтуха обратима, когда препарат прекращается.

Гериатрические пациенты, получающие андрогены, могут иметь повышенный риск развития гипертрофии предстательной железы и рака предстательной железы.

Отек с сердечной недостаточностью или без нее может быть серьезным осложнением у пациентов с существующими заболеваниями сердца, почек или печени. Помимо прекращения приема препарата может потребоваться диуретическая терапия.

Гинекомастия часто развивается и иногда сохраняется у пациентов, получавших гипогонадизм.

Андрогенную терапию следует тщательно использовать у здоровых мужчин с отсроченным половым созреванием. Влияние на созревание кости следует контролировать каждые 6 месяцев, оценивая возраст кости запястья и кисти. У детей лечение андрогенами может ускорить созревание кости, не вызывая компенсаторного увеличения линейного роста. Этот неблагоприятный эффект может привести к ухудшению роста взрослого человека. Чем моложе ребенок, тем выше риск повлиять на конечную зрелость.

Этот препарат не доказал свою безопасность и эффективность в улучшении спортивных результатов. Из-за потенциального риска серьезных последствий для здоровья этот препарат не следует использовать для этой цели.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Женщины должны наблюдаться на наличие признаков вирилизации (углубление голоса, гирсутизм, прыщи, клиторомегали и нарушения менструального цикла). Прекращение медикаментозной терапии во время выявления легкого вирилизма необходимо для предотвращения необратимой вирилизации. Такая вирилизация распространена в высоких дозах после использования андрогенов. Пациент и врач могут решить, что определенная вирилизация переносится во время лечения рака молочной железы.

Лабораторные тесты

1. Женщины с диссеминированным раком молочной железы должны часто определять уровень мочи и кальция в сыворотке во время андрогенной терапии (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
2. Из-за гепатотоксичности, связанной с использованием 17-альфа-алкилированных андрогенов, следует регулярно проводить тесты функции печени.
3. Периодические (каждые 6 месяцев) рентгенологические исследования костного возраста должны проводиться во время лечения препубертатных мужчин, чтобы определить скорость созревания кости и влияние андрогенной терапии на эпифизные центры.
4. Гемоглобин и гематокрит следует регулярно обследовать на наличие полицитемии у пациентов, получающих высокие дозы андрогенов.
</ ol>

Вмешательство в лекарства / лабораторные анализы

Андрогены могут снизить уровень глобулина, связывающего тироксин, что приводит к снижению общего уровня сыворотки T4 и увеличению поглощения смолы T3 и T4. Тем не менее, уровень свободного гормонов щитовидной железы остается неизменным, и нет клинических признаков дисфункции щитовидной железы.

Канцерогенез

Данные о животных

Тестостерон был протестирован путем подкожной инъекции и имплантации у мышей и крыс. Имплант индуцировал шейные опухоли матки у мышей, которые в некоторых случаях метастазировали. Существуют убедительные доказательства того, что введение тестостерона в некоторые штаммы самок мышей повышает вашу восприимчивость к гепатомам. Также известно, что тестостерон увеличивает количество опухолей и снижает степень дифференцировки химически индуцированных карцином печени у крыс.

Человеческие данные

Есть редкие сообщения о гепатоцеллюлярной карциноме у пациентов, получающих длительную андрогенную терапию в высоких дозах. Отказ от лекарства не всегда приводил к регрессии опухолей.

Гериатрические пациенты, получающие андрогены, могут иметь повышенный риск развития гипертрофии предстательной железы и рака предстательной железы.

Беременность

Тератогенные эффекты. Беременность категории X (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Кормящие матери

Неизвестно, выделяются ли андрогены с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком и могут встречаться у грудных детей из-за серьезных андрогенных побочных эффектов, следует решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить принимать во внимание важность препарата для матери.

Педиатрическое использование

Андрогенная терапия должна использоваться очень осторожно у детей и только специалистами, которые знают о неблагоприятных последствиях для созревания кости. Созревание скелета должно контролироваться каждые шесть месяцев с помощью рентгеновского излучения руками и запястьями (см ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).