Saboli

UYARILAR

Meme kanseri hastalarında androjen tedavisi osteolizi uyararak hiperkalsemiye neden olabilir. Bu durumda, ilaç kesilmelidir.

Yüksek dozda androjenlerin uzun süreli kullanımı, hepatoselüler karsinom dahil olmak üzere peliozis hepatis ve karaciğer neoplazmlarının gelişimi ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek ÖNLEMLER, Karsinogenez). Peliosis hepatis hayatı tehdit eden veya ölümcül bir komplikasyon olabilir.

Kolestatik hepatit ve sarılık, 17-alfa-alkilandrojenlerde nispeten düşük bir dozda ortaya çıkar. Sarılık ile kolestatik hepatit meydana gelirse veya karaciğer fonksiyon testleri anormal hale gelirse, androjen kesilmeli ve etiyoloji belirlenmelidir. İlaç kesildiğinde ilaca bağlı sarılık geri dönüşümlüdür.

Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalarda prostat hipertrofisi ve prostat kanseri gelişme riski artabilir.

Kalp yetmezliği olan veya olmayan ödem, mevcut kalp, böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda ciddi bir komplikasyon olabilir. İlacın durdurulmasına ek olarak, diüretik tedavisi gerekebilir.

Jinekomasti hipogonadizm için tedavi edilen hastalarda sık görülür ve nadiren devam eder.

Ergenlik gecikmiş sağlıklı erkeklerde androjen tedavisi dikkatle kullanılmalıdır. Kemik olgunlaşması üzerindeki etki, bilek ve elin kemik yaşı değerlendirilerek 6 ayda bir izlenmelidir. Çocuklarda androjen tedavisi, doğrusal büyümede telafi edici bir artışa neden olmadan kemik olgunlaşmasını hızlandırabilir. Bu olumsuz etki yetişkin boyunun bozulmasına neden olabilir. Çocuk ne kadar küçük olursa, nihai olgunluğu etkileme riski o kadar büyük olur.

Bu ilacın atletik performansı iyileştirmede güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmamıştır. Ciddi sağlık etkileri riski nedeniyle, bu ilaç bu amaçla kullanılmamalıdır.

ÖNLEMLER

genel

Virilizasyon belirtileri (sesin derinleşmesi, hirsutizm, akne, klitoromegali ve adet bozuklukları) için kadınlar gözlenmelidir. Geri dönüşümsüz virilizasyonu önlemek için hafif virilizmin tespiti sırasında ilaç tedavisinin kesilmesi gereklidir. Bu virilizasyon, androjen kullanımından sonra yüksek dozlarda yaygındır. Hasta ve doktor, meme kanseri tedavisi sırasında belirli bir virilizasyonun tolere edilmesine karar verebilir.

Laboratuvar testleri

1. Yaygın meme kanseri olan kadınlar, androjen tedavisi sırasında sıklıkla idrar ve serum kalsiyum seviyelerini belirlemelidir (bkz UYARILAR).
2. 17-alfa-alkillenmiş androjenlerin kullanımı ile ilişkili hepatotoksisite nedeniyle, karaciğer fonksiyon testleri düzenli olarak yapılmalıdır.
3. Kemik olgunlaşma oranını ve androjen tedavisinin epifiz merkezleri üzerindeki etkilerini belirlemek için prepubertal erkeklerin tedavisi sırasında kemik çağının periyodik (6 ayda bir) röntgen muayeneleri yapılmalıdır.
4. Hemoglobin ve hematokrit, yüksek androjen dozları alan hastalarda polisitemi açısından düzenli olarak incelenmelidir.
</ ol>

İlaçlarda etkileşimler / laboratuvar testleri

Androjenler tiroksin bağlayıcı globulin seviyesini düşürebilir, bu da toplam T4 serum seviyesinin düşmesine ve T3 ve T4'ün reçine emiliminin artmasına neden olur. Bununla birlikte, serbest tiroid hormon seviyesi değişmeden kalır ve tiroid fonksiyon bozukluğunun klinik bir kanıtı yoktur.

Karsinogenez

Hayvan verileri

Testosteron, farelerde ve sıçanlarda subkütan enjeksiyon ve implantasyon ile test edilmiştir. İmplant, bazı durumlarda metastaz yapmış olan farelerde servikal uterin tümörlere neden oldu. Bazı dişi fare suşlarına testosteron enjekte etmenin hepatomlara yatkınlığınızı artırdığına dair anlamlı kanıtlar vardır. Testosteronun ayrıca tümör sayısını arttırdığı ve sıçanlarda kimyasal olarak indüklenen karaciğer karsinomlarının farklılaşma derecesini azalttığı bilinmektedir.

İnsan verileri

Yüksek dozlarda uzun süreli androjenik tedavi alan hastalarda hepatosellüler karsinomun nadir raporları vardır. İlacın geri çekilmesi her zaman tümörlerin gerilemesine yol açmadı.

Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalarda prostat hipertrofisi ve prostat kanseri gelişme riski artabilir.

Gebelik

Teratojenik etkiler. Gebelik kategorisi X (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Emziren anneler

Androjenlerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden ve androjenik ciddi yan etkiler nedeniyle emziren bebeklerde ortaya çıkabileceğinden, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi bırakıp bırakmayacağına karar verilmelidir.

Pediatrik kullanım

androjen tedavisi çocuklarda çok dikkatli bir şekilde ve sadece kemik olgunlaşması üzerindeki olumsuz etkilerin farkında olan uzmanlar tarafından kullanılmalıdır. İskelet olgunlaşması altı ayda bir el ve bilek ile röntgen çekerek izlenmelidir (bkz ENDİKASYONLARI ve KULLANIMI ve UYARILAR).