Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Las tabletas de liberación prolongada de Qiquan están indicadas para el tratamiento de pacientes con claudicatio intermitente a base de enfermedades arteriales oclusivas crónicas de las extremidades. El quicano puede mejorar la función y los síntomas, pero no debe reemplazar una terapia más definitiva, como el bypass quirúrgico o la eliminación de obstrucciones arteriales en el tratamiento de enfermedades vasculares periféricas.
Qiquan 400 está indicado en el tratamiento de enfermedades vasculares periféricas, incluida la claudicatio intermitente y el dolor en el resto.
Aplicación clínica
Trental® (pentoxifilina) está indicado para el tratamiento sintomático de:
- Pacientes con enfermedades vasculares periféricas oclusivas crónicas de las extremidades;
en tales pacientes, Trental puede aliviar los signos y síntomas de un flujo sanguíneo deteriorado, como las úlceras intermitentes o tróficas de Claudicatio.
Qiquan no debe usarse en pacientes con hemorragia cerebral y / o retiniana reciente o en pacientes que previamente han mostrado intolerancia a este producto o metilxantinas como cafeína, teofilina y teobromina.
Qiquan 400 está contraindicado en casos donde se conoce hipersensibilidad al principio activo, pentoxifilina, otras metilxantinas o uno de los excipientes. También en pacientes con hemorragia cerebral, hemorragia retiniana extensa, infarto agudo de miocardio y arritmias cardíacas graves.
El uso de trental (pentoxifilina) está contraindicado en:
- Pacientes hipersensibles a la pentoxifilina u otras xantinas como cafeína, teofilina y teobromina o un componente en la formulación o componente del envase (ver Formas farmacéuticas, Composición y embalaje).
- Pacientes con fracción miocárdica aguda;
- Pacientes con enfermedad coronaria grave si, según un criterio médico, la estimulación miocárdica podría resultar dañina
- Pacientes con sangrado (p. Ej. sangrado extenso de la retina) o con el riesgo de aumento del sangrado;
- Pacientes con úlceras estomacales o su historial reciente.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
general
Qiquan debe suspenderse al primer signo de una reacción anafiláctica / anafilactoide.
Los pacientes con enfermedad crónica oclusiva de las extremidades arteriales a menudo muestran otras manifestaciones de enfermedad arteriosclerótica. Qiquan se ha utilizado de manera segura para tratar trastornos arteriales periféricos en pacientes con arteria coronaria concomitante y trastornos cerebrovasculares, pero ha habido informes ocasionales de angina de pecho, hipotensión y arritmia. Los estudios controlados no muestran que el qiquan cause tales efectos secundarios con más frecuencia que el placebo, pero dado que es un derivado de metilxantina, es posible que algunas personas experimenten tales reacciones. Los pacientes con warfarina deben controlar la protrombina con más frecuencia, mientras que los pacientes con otros factores de riesgo que se complican por el sangrado (p. Ej., cirugía reciente, úlceras estomacales, hemorragia cerebral y / o retiniana) deben realizarse pruebas de hemorragia periódicas, incluidos hematocrito y / o hemoglobina.
La exposición al qiquan y / o metabolitos activos aumenta en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Se desconocen las consecuencias del aumento de la exposición a drogas (ver Farmacocinética y metabolismo y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Se realizaron estudios a largo plazo sobre el potencial carcinogénico del qiquan en ratones y ratas mediante la administración dietética del medicamento en dosis de hasta 450 mg / kg (aproximadamente 19 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD) en ambos tipos, basado en el peso corporal; 1.5 veces el MRHD en el mouse y 3.3 veces el MRHD en la rata, si se basa en la superficie del cuerpo). El medicamento se administró en ratones durante 18 meses, mientras que el medicamento se administró en ratas durante 18 meses, seguido de otros 6 meses sin exposición al fármaco. En el estudio de ratas hubo un aumento estadísticamente significativo en los fibroadenomas mamarios benignos en mujeres en el grupo de 450 mg / kg. La relevancia de este hallazgo para uso humano es incierta. Qiquan no tuvo actividad mutagénica en varias cepas de Salmonella (prueba de Ames) y en células de mamíferos cultivadas (prueba de síntesis de ADN no planificada) cuando se probó en presencia y ausencia de activación metabólica. También fue negativo en la prueba de micronúcleos de ratón in vivo.
Embarazo
Categoría C .
Se han realizado estudios de teratogenicidad en ratas y conejos con dosis orales de hasta 576 y. 264 mg / kg realizados. Basado en el peso, estas dosis son 24 y 11 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD); sobre una base de la superficie corporal, usted es 4.2 y 3.5 veces el MRHD. No se han observado signos de malformación fetal. Se observó una mayor absorción en ratas en el grupo de 576 mg / kg. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Qiquan solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
El quicano y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debido al potencial de tumoridad en ratas, que se ha demostrado para Qiquan, se debe decidir si se debe detener la lactancia materna o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Aplicación geriátrica
Los ensayos clínicos con Qiquan no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.
Se sabe que el metabolito activo V se excreta esencialmente a través del riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar la dosis y puede ser útil controlar la función renal.
A los primeros signos de una reacción anafiláctica / anafilactoide, Qiquan 400 debe suspenderse inmediatamente e informar a un médico.
Se requiere un monitoreo particularmente cuidadoso:
Qiquan 400 debe usarse con precaución en pacientes con hipotensión o enfermedad coronaria grave, ya que es posible un efecto hipotensor temporal y en casos individuales puede conducir a una reducción en la perfusión de la arteria coronaria.
Se requiere un control particularmente cuidadoso en pacientes con insuficiencia renal.).
).
).
).
ADVERTENCIAS
Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.
PRECAUCIONES
general
A los primeros signos de una reacción anafiláctica / anafilactoide, Trental debe suspenderse e informar a un médico.
Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Trental y pueden necesitar dosis más bajas. Debido a que la trental (pentoxifilina) se metaboliza en gran medida en el hígado, no se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con disfunción hepática grave de la función hepática (Child-Pugh clase C, puntuación> 9).
Los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 80 ml / min) deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Trental y pueden necesitar dosis más bajas. Debido a que el trental (pentoxifilina) se excreta en los riñones, no se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min).
Cardiovascular
Presión arterial baja e inestable
Se debe tener precaución al administrar trental (pentoxifilina) a pacientes con presión arterial baja o inestable. En tales pacientes, cada aumento de dosis debe ser gradual y se requiere un control cuidadoso.
Los pacientes con arritmias cardíacas graves deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Trental.
Hematológico
La administración trental se asoció con sangrado y / o tiempo prolongado de protrombina (ver EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL). El riesgo de sangrado puede aumentarse mediante el tratamiento combinado con anticoagulantes o en caso de trastornos de la coagulación. Por lo tanto, Trental debe usarse con precaución en pacientes con trastornos de la coagulación o en tratamiento con terapia anticoagulante y solo si, según la evaluación médica, los beneficios potenciales superan los riesgos. Se requiere un monitoreo cuidadoso.
Poblaciones especiales
Mujeres embarazadas
Se han realizado estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos a dosis de hasta 23, 2 y 11 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos y no han mostrado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a la pentoxifilina. Se ha demostrado que el medicamento excede la barrera de placenta en sangre en ratones. No hay experiencia suficiente en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Trental no se recomienda para mujeres que están o pueden estar embarazadas a menos que el beneficio esperado para las madres supere el riesgo potencial para el feto.
Amamantando a las mujeres
La pentoxifilina y sus metabolitos principales se excretan en la leche materna después de una dosis oral única de 400 mg de trental. Se debe aconsejar al paciente que deje de amamantar o que deje de tomar el medicamento, dependiendo de la importancia del medicamento para la madre.
Pediatría
No se recomienda el uso de Trental en pacientes menores de 18 años porque no se ha demostrado la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Geriatría
Trental debe usarse con precaución en los ancianos porque los niveles plasmáticos máximos de pentoxifilina y sus metabolitos son moderadamente más altos en este grupo de edad. Los pacientes de edad avanzada tuvieron un ligero aumento en la incidencia de algunos efectos secundarios. Por lo tanto, se recomienda un ajuste cuidadoso de la dosis.
Se ha informado sobredosis con qiquan en pacientes pediátricos y adultos. Los síntomas parecen depender de la dosis. Un informe de un centro de control de intoxicaciones en 44 pacientes que recibieron sobredosis de tabletas de liberación prolongada de qiquan con recubrimiento entérico encontró que los síntomas generalmente ocurrieron de 4 a 5 horas después de la ingestión y duraron aproximadamente 12 horas. La mayor cantidad de fraude 80 mg / kg; Se produjeron enjuagues, hipotensión, calambres, somnolencia, pérdida de conciencia, fiebre y excitación. Todos los pacientes se recuperaron. Además del tratamiento sintomático y el lavado gástrico, se debe prestar especial atención a apoyar la respiración, mantener la presión arterial sistémica y controlar las convulsiones. El carbono activado se utilizó para absorber el qiquan en pacientes con sobredosis.
El tratamiento de las sobredosis debe ser sintomático, con especial atención al apoyo del sistema cardiovascular.
Se ha informado sobredosis con trental (pentoxifilina) en niños y adultos. Los síntomas parecen depender de la dosis y generalmente ocurrieron 4-5 horas después de la ingestión y duraron aproximadamente 12 horas. Las primeras manifestaciones de una sobredosis aguda con pentoxifilina pueden ser náuseas, mareos, taquicardia, fiebre, sangrado gastrointestinal: vómitos molidos en el café y areflexia. La mayor cantidad de fraude de 80 mg / kg consumida se observó con enjuague, hipotensión, calambres, somnolencia, pérdida de conciencia, fiebre y excitación. Todos los pacientes se recuperaron.
No se conoce ningún antídoto específico. Además del tratamiento sintomático y el lavado gástrico, se debe prestar especial atención a apoyar la respiración, mantener la presión arterial sistémica y controlar las convulsiones con diazepam intravenoso. El carbono activado se utilizó para absorber pentoxifilina en pacientes con sobredosis.
Póngase en contacto con su centro regional de control de intoxicaciones para el tratamiento de la sospecha de sobredosis de drogas.
La vida media de absorción de Qiquan 400 es de 4 a 6 horas. La pentoxifilina se metaboliza en gran medida, principalmente en el hígado. El sesenta por ciento de una dosis única de Qiquan 400 se excreta en el riñón durante 24 horas.
La pentoxifilina se absorbe casi por completo después de la administración oral. La tableta retardada con qiquan mg mostró una concentración plasmática máxima inicial de pentoxifilina de 2 a 3 horas después de la administración. El fármaco se metaboliza en gran medida. El metabolito principal activo 1- (5 - hidroxihexil) -3,7-dimetil-xantina (metabolito I) se puede medir en la concentración plasmática doble de su sustancia madre. Los productos de biotransformación son excretados casi exclusivamente por los riñones.
La ingesta de alimentos antes de la administración de Trental retrasó la absorción, pero no la redujo.
