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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Pastillas, 100 mg : biconvexo redondo, cubierto con una carcasa intestinal de película blanca.
enfermedad oclusional de arterias periféricas de génesis aterosclerótica o diabética (p. ej. cromota intermitente, angiopatía diabética);
trastornos circulatorios tróficos (p. ej. úlceras tróficas de las piernas, gangrena);
accidente cerebrovascular (consecuencias de la aterosclerosis cerebral, incluyendo.h. disminución de la concentración, mareos, deterioro de la memoria), estados isquémicos y posteriores al accidente cerebrovascular;
trastornos circulatorios en la retina y la concha vascular del ojo;
otosclerosis, cambios degenerativos en el contexto de la patología de los vasos del oído interno y la pérdida auditiva.
Dentro, tragar en su totalidad, durante o inmediatamente después de comer, beber suficiente agua.
La dosis es establecida por el médico de acuerdo con las características individuales del paciente.
La dosis habitual es de 1 tableta. Droga trental® 100 mg 3 veces al día, seguido de un lento aumento de la dosis a 200 mg 2-3 veces al día. La dosis única máxima es de 400 mg; máximo diario - 1200 mg.
En pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina por debajo de 30 ml / min), la dosis puede reducirse a 1–2 tabletas./ día.
Es necesaria una reducción de la dosis teniendo en cuenta la tolerancia individual en pacientes con insuficiencia hepática grave.
El tratamiento puede iniciarse en pequeñas dosis en pacientes con presión arterial baja, así como en personas en riesgo debido a una posible disminución de la presión arterial (pacientes con SII grave o estenosis hemodinámicamente significativas de los vasos cerebrales). En estos casos, la dosis solo puede aumentarse gradualmente.
hipersensibilidad a la pentoxifilina, otra metilxantina o cualquiera de los componentes del fármaco;
hemorragia masiva (riesgo de sangrado);
hemorragias extensas en la retina (riesgo de aumento de sangrado);
hemorragias en el cerebro;
infarto agudo de miocardio;
falta de apertura de galactosa, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (debido a la presencia de lactosa en el fármaco);
embarazo (no hay suficientes datos);
período de lactancia (no hay suficientes datos);
infancia hasta 18 años.
Con precaución :
alteraciones graves del ritmo cardíaco (riesgo de deterioro de la arritmia);
hipotensión arterial (riesgo de una mayor reducción de la presión arterial, ver. "Método de aplicación y dosis");
insuficiencia cardíaca crónica ;
úlcera péptica del estómago y el duodeno;
insuficiencia renal (Cl creatinina <30 ml / min) (riesgo de acumulación y mayor riesgo de efectos secundarios, ver. "Método de aplicación y dosis");
trastornos graves de la función hepática (riesgo de acumulación y mayor riesgo de efectos secundarios, ver. "Método de aplicación y dosis");
intervenciones operativas recientemente reprogramadas;
mayor riesgo de sangrado (por ejemplo, para trastornos en el sistema de coagulación de la sangre (riesgo de sangrado más intenso, ver. "Interacción");
uso simultáneo con anticoagulantes (incluyendo.h. anticoagulantes indirectos (tantagonistas de la vitamina K), ver. "Interacción");
uso simultáneo con inhibidores de la agregación plaquetaria (clopidogrel, epithybatid, tirofibano, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, NPBP (excepto inhibidores selectivos TsOG-2), ácido acetilsalicílico, tiklopidina, dipirida. "Interacción");
uso simultáneo con medios hipoglucemiantes (insulina y medios hipoglucemiantes para la ingestión, ver. "Interacción");
uso simultáneo con ciprofloxacina (ver. "Interacción");
uso simultáneo con teofilina (ver. "Interacción").
A continuación se presentan reacciones secundarias que se observaron en ensayos clínicos y en el uso posterior a la comercialización del medicamento (frecuencia desconocida).
Desde el lado del sistema nervioso : dolor de cabeza, mareos, meningitis aséptica, calambres.
Trastornos del movimiento : agitación, trastornos del sueño, ansiedad.
Desde el corazón : taquicardia, arritmia, reducción de la presión arterial, angina de pecho.
Desde el costado de los vasos: mareas sanguíneas en la piel, sangrado (incluyendo.h. sangrado de vasos cutáneos, membranas mucosas, estómago, intestinos).
Del sistema digestivo : xerostomía (grandeza de la cavidad oral), anorexia, atonía intestinal, sensación de presión y desbordamiento en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, hipersalvación (aumento de la salivación).
Del hígado y del tracto biliar: colestasis intra-furnácea, mayor actividad de las transaminasas hepáticas, mayor actividad de SchF
De la sangre y el sistema linfático: leucopenia / neutropenia, trombocitopenia, panzitopenia, hipofibrinogenemia.
Desde el lado del cuerpo de visión: discapacidad visual, ganado.
De la piel y el tejido subcutáneo: picazón en la piel, erupción cutánea, eritema (enrojecimiento de la piel), urticaria, aumento de la fragilidad de las uñas, hinchazón.
Desde el lado del sistema inmune: reacciones anafilácticas / anafilactoides, edema angioneurótico, shock anafiláctico, broncoespasmo.
Síntomas : mareos, náuseas, vómitos como café molido, caída de la presión arterial, taquicardia, arritmia, enrojecimiento de las cubiertas de la piel, pérdida de conciencia, escalofríos, reflexión, calambres tónico-clónicos.
Tratamiento: sintomático. En caso de violaciones descritas anteriormente, es urgente consultar a un médico. Cuando aparecen los primeros signos de sobredosis (resistencia, náuseas, cianosis), el medicamento se deja de tomar inmediatamente. Si el medicamento se toma recientemente, se deben tomar medidas para evitar una mayor absorción del medicamento retirándolo (lavado bastardo) o ralentizando la succión (por ejemplo, tomando carbón activado). Se debe prestar especial atención al mantenimiento de la presión arterial y las funciones respiratorias. Con convulsiones convulsivas, se administra diazepam. Se desconoce un antídoto específico.
Droga trental® reduce la viscosidad de la sangre y mejora las propiedades reológicas de la sangre (hectancia) al mejorar la deformabilidad deteriorada de los glóbulos rojos; reduciendo la agregación de plaquetas y glóbulos rojos; reduciendo la concentración de fibrinógeno; reduciendo la actividad de los leucocitos y reduciendo la adhesión de los leucocitos al endotelio vascular.
Como sustancia activa, Trental® contiene un derivado de xantina - pentoxifilina. El mecanismo de su acción está asociado con la inhibición de FDE y la acumulación de CAMF en las células de los músculos lisos de los vasos y las células sanguíneas.
Al proporcionar un efecto de expansión vascular miotrópico débil, la pentoxifilina reduce ligeramente el OPS y expande ligeramente los vasos coronarios.
La pentoxifilina tiene un débil efecto inotrópico positivo en el corazón.
Mejora la microcirculación en áreas de deterioro de la circulación sanguínea.
Tratamiento trental® conduce a una mejora en los síntomas del accidente cerebrovascular. Para enfermedades de oclusión de arterias periféricas, el uso de Trental® conduce a un alargamiento de la distancia a pie, la eliminación de calambres nocturnos en los músculos de los terneros y la desaparición de los dolores solos.
После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%.
Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.
Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Con medios hipotensores. La pentoxifilina aumenta el riesgo de desarrollar hipotensión arterial mientras se usa con agentes hipotensores (p. Ej. Inhibidores de APF) u otros medicamentos con posibles efectos antihipertensivos (p. Ej. nitratos).
Con medicamentos que afectan el sistema sanguíneo de coagulación. La pentoxifilina puede mejorar el efecto de los fármacos que afectan el sistema sanguíneo de la coagulación (anticoagulantes directos e indirectos, plaquetas, antibióticos como las cefalosporinas). Cuando se usan pentoxifilina y anticoagulantes indirectos (tantagonistas de la vitamina K) juntos, los estudios posteriores a la comercialización han notado casos de aumento del efecto anticoagulante (riesgo de sangrado). Por lo tanto, al comienzo de tomar pentoxifilina o cambiar su dosis, se recomienda controlar el grado de gravedad de la acción anticoagulante en pacientes que toman esta combinación de medicamentos, por ejemplo, para controlar regularmente la MHO .
Con cimetidina. La cimetidina aumenta la concentración de pentoxifilina y el metabolito activo I en el plasma sanguíneo (riesgo de reacciones secundarias).
Con otros xanthins. El uso articular con otras xantinas puede provocar excitación nerviosa excesiva.
Con medios hipoglucemiantes (insulina y medios hipoglucemiantes para la ingestión). El efecto hipoglucemiante de la insulina o los medios hipoglucemiantes para la ingestión puede mejorarse mediante el uso simultáneo de pentoxifilina (mayor riesgo de hipoglucemia). Es necesario un control estricto de la condición de dichos pacientes, incluido el control glucémico regular.
Con teofilina. En algunos pacientes, con el uso simultáneo de pentoxifilina y teofilina, se observa un aumento en la concentración de teofilina. En el futuro, esto puede conducir a un aumento o aumento de los efectos secundarios asociados con la teofilina.
Con ciprofloxacina. En algunos pacientes, con el uso simultáneo de pentoxifilina y ciprofloxacina, se observa un aumento en la concentración de pentoxifilina en el plasma sanguíneo. En el futuro, esto puede conducir a un aumento o aumento de los efectos secundarios asociados con el uso de esta combinación.
Con inhibidores de la agregación plaquetaria. Con el uso simultáneo de pentoxifilina con inhibidores de la agregación plaquetaria (clopidogrel, eptifibatid, tirofibano, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, NPVP (excepto inhibidores selectivos TsOG-2), ácido acetilsalicilo, ácido tiropítico. Por lo tanto, debido al riesgo de sangrado, la pentoxifilina debe usarse con precaución al mismo tiempo que los inhibidores de la agregación plaquetaria anteriores (ver. "Con precaución.").
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трентал®4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
активное вещество: | |
пентоксифиллин | 100 мг |
вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг | |
оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 бл. по 10 табл. или по 4 бл. по 15 табл. помещают в картонную пачку.
- Agente vasodilatador [Anti-agregantes]
- Agente vasodilatador [medios adenosinergísticos]
- Agente vasodilatador [Angioprotectores y correctores de microcirculación]
Droga trental® contraindicado para su uso durante el embarazo (es decir, a. datos insuficientes).
La pentoxifilina penetra la leche materna en pequeñas cantidades. Si es necesario usar el medicamento, se debe suspender la lactancia materna (dada la falta de experiencia con el uso).
De acuerdo con la receta.
El tratamiento debe realizarse bajo el control de la presión arterial.
En pacientes con diabetes que toman medicamentos hipoglucemiantes, el nombramiento de grandes dosis puede causar hipoglucemia severa (puede ser necesaria la dosis de medicamentos hipoglucemiantes y control glucémico).
Al prescribir Trental® simultáneamente con los anticoagulantes, es necesario controlar los indicadores del sistema de coagulación sanguínea.
Los pacientes que se han sometido recientemente a cirugía necesitan un monitoreo regular de los niveles de Hb y hematocrito.
Los pacientes con presión arterial baja e inestable deben reducir la dosis de pentoxifilina.
En las personas mayores, puede ser necesaria una reducción de la dosis (mayor biodisponibilidad y menor velocidad de eliminación).
La seguridad y eficiencia de la pentoxifilina en niños no se ha estudiado suficientemente.
Fumar puede reducir la efectividad terapéutica de la droga.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas. Dados los posibles efectos secundarios (como mareos), se debe tener precaución al conducir y participar en actividades potencialmente peligrosas.
- E14.5 La úlcera es diabética
- F90.0 Violación de actividad y atención
- H31.9 Enfermedad vascular de la concha no especificada
- H35.9 Enfermedad retiniana no especificada
- H80 Otosklerosis
- H91 Otra pérdida auditiva
- H93.0 Enfermedades del oído degenerativas y vasculares
- I63 Infarto cerebral
- I67.2 Aterosclerosis cerebral
- I67.9 Enfermedad cerebrovascular no especificada
- I69 Los efectos de la enfermedad cerebrovascular
- I69.3 Los efectos de un ataque cardíaco cerebral
- I69.4 Los efectos de un derrame cerebral no especificado como hemorragia o ataque cardíaco
- I70.2 Aterosclerosis de las arterias de las extremidades
- I73.8 Otras enfermedades específicas de los vasos periféricos
- I79.2 Angiopatía periférica para enfermedades clasificadas en otros títulos
- L97 Úlcera de miembro inferior no clasificada en otros títulos
- L98.4.2 * Úlcera cutánea trófica
- R02 Gangren, no clasificado en otros títulos
- R41.3.0 * Deterioro de la memoria
- R41.8.0 * Trastornos intelectual-drurales
- R42 Mareos y violación de la estabilidad