Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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El óxido nítrico o el monóxido de nitrógeno es un compuesto químico con fórmula química NO. Este gas es una molécula señaladora importante en el cuerpo de mamíferos, incluidos los humanos, y es un intermediario extremadamente importante en la industria química. También es un contaminante tóxico del aire producido por motores de automóviles y plantas de energía. El óxido nítrico (NO) no debe confundirse con el óxido nitroso (N2O), un anestésico general o con dióxido de nitrógeno (NO2), que es otro contaminante venenoso del aire. La molécula de óxido nítrico es un radical libre, que es relevante para comprender su alta reactividad. Reacciona con el ozono en el aire para formar dióxido de nitrógeno, señalado por la aparición del color marrón rojizo.
Nitric Oxide® está indicado para mejorar la oxigenación y reducir la necesidad de oxigenación de membrana extracorpórea en neonatos a término y a corto plazo (> 34 semanas de gestación) con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada con evidencia clínica o ecocardiográfica de hipertensión pulmonar junto con soporte ventilatorio y otros agentes apropiados. .
Óxido Nítrico es un gas que se inhala. Funciona relajando el músculo liso para ensanchar (dilar) los vasos sanguíneos, especialmente en los pulmones.
El óxido nítrico se usa junto con una máquina de respiración (ventilador) para tratar la insuficiencia respiratoria en bebés prematuros.
Su bebé recibirá este medicamento en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) o en un hospital similar.
El óxido nítrico también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Dosis
Neonatos a término y a corto plazo con insuficiencia respiratoria hipóxica
La dosis recomendada de óxido nítrico es de 20 ppm. Mantenga el tratamiento hasta 14 días o hasta que la desaturación de oxígeno subyacente se haya resuelto y el neonato esté listo para ser destetado de la terapia con óxido nítrico.
No se recomiendan dosis superiores a 20 ppm.
Administración
Capacitación en administración
El usuario de los sistemas de suministro de óxido nítrico y óxido nítrico debe completar satisfactoriamente un programa integral de capacitación periódica para profesionales de la salud proporcionado por el sistema de entrega y los fabricantes de medicamentos. El personal profesional de la salud que administra la terapia con óxido nítrico tiene acceso al soporte técnico proporcionado por el proveedor las 24 horas / 365 días del año en la entrega y administración de óxido nítrico al 1-877-566-9466.
Sistemas de suministro de óxido nítrico
El óxido nítrico debe administrarse utilizando un sistema de suministro de óxido nítrico DSIR ® Nitric Oxide calibrado. Solo se deben usar sistemas de ventilación validados junto con óxido nítrico. Consulte la etiqueta del Sistema de entrega de óxido nítrico o llame al 877.566.9466 / visite Nitric Oxide.com para obtener una lista actual de sistemas validados.
Mantenga disponible una fuente de alimentación de batería de respaldo y un sistema de suministro de óxido nítrico de reserva independiente para abordar fallas de energía y del sistema.
Monitoreo
Mida la metahemoglobina dentro de las 4-8 horas posteriores al inicio del tratamiento con óxido nítrico y periódicamente durante todo el tratamiento.
Monitoree para PaO2 e inspiró NO2 durante la administración de óxido nítrico.
Destrucción y interrupción
Evite la interrupción abrupta del óxido nítrico. Para destetar el óxido nítrico, reduzca el título en varios pasos, deteniendo varias horas en cada paso para controlar la hipoxemia.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
El gas de óxido nítrico (óxido nítrico) está disponible en una concentración de 800 ppm.
Almacenamiento y manejo
Óxido nítrico (óxido nítrico) está disponible en los siguientes tamaños:
| Talla D | Cilindros portátiles de aluminio que contienen 353 litros al STP de gas de óxido nítrico en una concentración de 800 ppm en nitrógeno (volumen entregado 344 litros) (NDC 64693-002-01) |
| Talla 88 | Cilindros de aluminio que contienen 1963 litros al STP de gas de óxido nítrico en una concentración de 800 ppm en nitrógeno (volumen entregado 1918 litros) (NDC 64693-002-02) |
Almacenar a 25 ° C (77 ° F) con excursiones permitidas entre 15–30 ° C (59–86 ° F).
Se deben seguir todas las regulaciones relativas al manejo de recipientes a presión.
Proteja los cilindros de golpes, caídas, materiales oxidantes e inflamables, humedad y fuentes de calor o ignición.
Exposición ocupacional
El límite de exposición establecido por la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) para el óxido nítrico es de 25 ppm, y para el NO2 el límite es de 5 ppm.
Distribuido por INO Therapeutics LLC 675 McDonnell Blvd. Hazelwood, MO 63042, EE. UU. Revisado: octubre de 2015
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el óxido nítrico??
Su bebé recibirá este medicamento en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) o en un hospital similar.
El óxido nítrico se inhala en los pulmones del bebé a través de la boca o la nariz. Su bebé también puede estar usando un tubo de respiración conectado a un ventilador (una máquina que mueve el aire dentro y fuera de los pulmones para ayudar a su bebé a respirar más fácilmente y obtener suficiente oxígeno).
Su bebé permanecerá bajo supervisión constante durante el tratamiento con óxido nítrico.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán el óxido nítrico?
No se han realizado estudios formales de interacción farmacológica, y no se puede excluir una interacción clínicamente significativa con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica en función de los datos disponibles. El óxido nítrico se ha administrado con tolazolina, dopamina, dobutamina, esteroides, tensioactivo y ventilación de alta frecuencia. Aunque no hay datos de estudio para evaluar la posibilidad, los compuestos donantes de óxido nítrico, incluidos el nitroprusiato de sodio y la nitroglicerina, pueden tener un efecto aditivo con óxido nítrico sobre el riesgo de desarrollar metahemoglobinemia. Una asociación entre la prilocaína y un mayor riesgo de metahemoglobinemia, particularmente en bebés, se ha descrito específicamente en un informe de caso de literatura. Este riesgo está presente si los medicamentos se administran como formulaciones orales, parenterales o tópicas.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del óxido nítrico??
Las siguientes reacciones adversas se analizan en otra parte de la etiqueta;
Hipoxemia
Adoración de la insuficiencia cardíaca
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Sin embargo, la información sobre reacciones adversas de los estudios clínicos proporciona una base para identificar los eventos adversos que parecen estar relacionados con el uso de drogas y para tasas aproximadas.
Los estudios controlados han incluido 325 pacientes con dosis de óxido nítrico de 5 a 80 ppm y 251 pacientes con placebo. La mortalidad total en los ensayos agrupados fue del 11% con placebo y del 9% con gas de óxido nítrico para inhalación, un resultado adecuado para excluir que la mortalidad por óxido nítrico sea más del 40% peor que el placebo.
Tanto en los estudios NINOS como en CINRGI, la duración de la hospitalización fue similar en el gas de óxido nítrico para inhalación y los grupos tratados con placebo.
De todos los estudios controlados, hay al menos 6 meses de seguimiento disponibles para 278 pacientes que recibieron gas de óxido nítrico y 212 pacientes que recibieron placebo. Entre estos pacientes, no hubo evidencia de un efecto adverso del tratamiento sobre la necesidad de rehospitalización, servicios médicos especiales, enfermedad pulmonar y secuelas neurológicas.
En el estudio NINOS, los grupos de tratamiento fueron similares con respecto a la incidencia y gravedad de la hemorragia intracraneal, hemorragia de grado IV, leucomalacia periventricular, infarto cerebral, convulsiones que requieren terapia anticonvulsiva, hemorragia pulmonar o hemorragia gastrointestinal.
En CINRGI, la única reacción adversa (> 2% más de incidencia en el gas de óxido nítrico para inhalación que en el placebo) fue la hipotensión (14% vs. 11%).
Experiencia de postmarketing
Los informes posteriores a la comercialización de la exposición accidental al óxido nítrico para inhalación en el personal del hospital se han asociado con molestias en el pecho, mareos, garganta seca, disnea y dolor de cabeza.