Nitric Oxide

Nitrik Oksit veya Azot monoksit, NO kimyasal formülüne sahip kimyasal bir bileşiktir. Bu gaz, insanlar da dahil olmak üzere memelilerin vücudunda önemli bir sinyal molekülüdür ve kimya endüstrisinde son derece önemli bir ara maddedir. Aynı zamanda otomobil motorları ve enerji santralleri tarafından üretilen toksik bir hava kirleticidir. Nitrik Oksit (NO), genel bir anestezi olan azot oksit (N2O) veya başka bir zehirli hava kirleticisi olan azot dioksit (NO2) ile karıştırılmamalıdır. Nitrik Oksit molekülü, yüksek reaktivitesini anlamakla ilgili olan serbest bir radikaldir. Kırmızımsı kahverengi rengin ortaya çıkmasıyla işaret edilen azot dioksit oluşturmak için havadaki ozonla reaksiyona girer.

Nitric Oxide®'ın ventilasyon desteği ve diğerleriyle birlikte pulmoner hipertansiyonun klinik veya ekokardiyografik kanıtı ile ilişkili hipoksik solunum yetmezliği olan dönem ve yakın dönem (> 34 hafta gebelik) yenidoğanlarda oksijenasyonu iyileştirdiği ve ekstrakorporeal membran oksijenasyon ihtiyacını azalttığı belirtilmektedir. uygun ajanlar.

Nitrik Oksit solunan bir gazdır. Özellikle akciğerlerde kan damarlarını genişletmek (seyreltmek) için düz kasları gevşeterek çalışır.

Nitrik Oksit, prematüre bebeklerde solunum yetmezliğini tedavi etmek için bir solunum makinesi (ventilatör) ile birlikte kullanılır.

Bebeğiniz bu ilacı yenidoğan yoğun bakım ünitesinde (NICU) veya benzeri bir hastane ortamında alacaktır.

Nitrik Oksit, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Dozaj

Hipoksik Solunum Arızası ile Süre ve Yakın Süreli Yenidoğanlar

Önerilen Nitrik Oksit dozu 20 ppm'dir. 14 güne kadar veya altta yatan oksijen desatürasyonu düzelene ve yenidoğan Nitrik Oksit tedavisinden sütten kesilmeye hazır olana kadar tedaviyi sürdürün.

Dakikada 20 ppm'den büyük dozlar önerilmez.

Yönetim

Yönetimde Eğitim

Nitrik Oksit ve Nitrik Oksit Dağıtım Sistemleri kullanıcısı, dağıtım sistemi ve ilaç üreticileri tarafından sağlanan sağlık profesyonelleri için kapsamlı bir periyodik eğitim programını tatmin edici bir şekilde tamamlamalıdır. Nitrik Oksit tedavisini yöneten sağlık profesyonel personeli, 1-877-566-9466 numaralı telefondan Nitrik Oksitin teslimi ve uygulanması konusunda tedarikçi tarafından sağlanan 24 saat / 365 gün teknik desteğe erişebilir.

Nitrik Oksit Dağıtım Sistemleri

Nitrik Oksit, kalibre edilmiş bir Nitrik Oksit DSIR ® Nitrik Oksit Dağıtım Sistemi kullanılarak uygulanmalıdır. Nitrik Oksit ile birlikte sadece valide edilmiş ventilatör sistemleri kullanılmalıdır. Geçerli bir onaylanmış sistem listesi için Nitrik Oksit Dağıtım Sistemi etiketine bakın veya 877.566.9466 / ziyaret Nitrik Oksit.com'u arayın.

Güç ve sistem arızalarını gidermek için yedek pil güç kaynağı ve bağımsız yedek Nitrik Oksit dağıtım sistemi bulundurun.

İzleme

Nitrik Oksit ile tedaviye başlandıktan sonraki 4-8 saat içinde ve tedavi boyunca periyodik olarak methemoglobini ölçün.

Nitrik Oksit uygulaması sırasında PaO2 ve ilham veren NO2 için monitör.

Sütten kesme ve durdurma

Nitrik Oksitin aniden kesilmesinden kaçının. Nitrik Oksit sütten kesmek için, hipoksemiyi izlemek için her adımda birkaç saat duraklayarak birkaç adımda altyazı yapın.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Nitrik Oksit (Nitrik Oksit) gazı 800 ppm'lik bir konsantrasyonda mevcuttur.

Depolama ve Taşıma

Nitrik Oksit (Nitrik Oksit) aşağıdaki boyutlarda mevcuttur:

15-30 ° C (59-86 ° F) arasında izin verilen gezilerle 25 ° C'de (77 ° F) saklayın.

Basınçlı kapların taşınmasına ilişkin tüm düzenlemelere uyulmalıdır.

Silindirleri şoklardan, düşmelerden, oksitleyici ve yanıcı maddelerden, nemden ve ısı veya ateşleme kaynaklarından koruyun.

Mesleki Maruz Kalma

Nitrik Oksit için İş Sağlığı ve Güvenliği İdaresi (OSHA) tarafından belirlenen maruz kalma limiti 25 ppm'dir ve NO2 için limit 5 ppm'dir.

INO Therapeutics LLC 675 McDonnell Blvd. Hazelwood, MO 63042, ABD. Revize: Ekim 2015

Ayrıca bakınız:
Nitrik Oksit hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Bebeğiniz bu ilacı yenidoğan yoğun bakım ünitesinde (NICU) veya benzeri bir hastane ortamında alacaktır.

Nitrik Oksit, bebeğin akciğerlerine ağız veya burun yoluyla solunur. Bebeğiniz ayrıca bir ventilatöre bağlı bir solunum tüpü kullanıyor olabilir (bebeğinizin daha kolay nefes almasına ve yeterli oksijen almasına yardımcı olmak için havayı akciğerlere girip çıkaran bir makine).

Nitrik Oksit ile tedavi sırasında bebeğiniz sürekli gözetim altında kalacaktır.

Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Nitrik Oksit'i etkileyecektir?

Resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır ve hipoksik solunum yetmezliğinin tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla klinik olarak anlamlı bir etkileşim mevcut verilere dayanarak dışlanamaz. Nitrik Oksit, tolazolin, dopamin, dobutamin, steroidler, sürfaktan ve yüksek frekanslı ventilasyon ile uygulanmıştır. Olasılığı değerlendirmek için çalışma verisi olmamasına rağmen, sodyum nitroprussid ve nitrogliserin dahil olmak üzere Nitrik Oksit verici bileşiklerin, methemoglobinemi gelişme riski üzerinde Nitrik Oksit ile ilave bir etkisi olabilir. Prilokain ile özellikle bebeklerde artan metamoglobinemi riski arasındaki ilişki, literatür vaka raporunda özellikle tanımlanmıştır. Bu risk, ilaçların oral, parenteral veya topikal formülasyonlar olarak uygulanıp uygulanmadığıdır.

Ayrıca bakınız:
Nitrik Oksitin olası yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki advers reaksiyonlar etiketin başka bir yerinde tartışılmıştır;

Hipoksemi

Kalp Yetersizliğini Kötüleştirmek

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalardan gelen advers reaksiyon bilgileri, ilaç kullanımı ile ilişkili gibi görünen advers olayların tanımlanması ve oranların yakınlaştırılması için bir temel oluşturmaktadır.

Kontrollü çalışmalar, 5 ila 80 ppm Nitrik Oksit dozlarında 325 hastayı ve plasebo üzerinde 251 hastayı içermektedir. Toplanan çalışmalardaki toplam mortalite, inhalasyon için plasebo üzerinde% 11 ve Nitrik Oksit gazında% 9 idi, bu da Nitrik Oksit mortalitesinin plasebodan% 40'tan daha kötü olmasını dışlamak için yeterli bir sonuçtu.

Hem NINOS hem de CINRGI çalışmalarında, inhalasyon ve plasebo ile tedavi edilen gruplar için Nitrik Oksit gazında hastaneye yatış süresi benzerdi.

Kontrollü tüm çalışmalardan Nitrik Oksit gazı alan 278 hasta ve plasebo alan 212 hasta için en az 6 aylık takip mevcuttur. Bu hastalar arasında, tedavinin yeniden hastaneye yatış ihtiyacı, özel tıbbi hizmetler, pulmoner hastalık ve nörolojik sekeller üzerinde olumsuz bir etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktu.

NINOS çalışmasında, tedavi grupları intrakraniyal kanama insidansı ve şiddeti, Derece IV kanama, periventriküler lökomalazi, serebral enfarktüs, antikonvülsan tedavi, pulmoner kanama veya gastrointestinal kanama gerektiren nöbetler açısından benzerdi.

CINRGI'da tek advers reaksiyon (inhalasyon için Nitrik Oksit gazı üzerinde plaseboya göre>% 2 daha yüksek insidans) hipotansiyon (% 14'e karşı. % 11).

Pazarlama Sonrası Deneyim

Hastane personelinde inhalasyon için Nitrik Oksit'e yanlışlıkla maruz kalmanın pazarlama sonrası raporları göğüs rahatsızlığı, baş dönmesi, kuru boğaz, nefes darlığı ve baş ağrısı ile ilişkilendirilmiştir.