Nitric Oxide

Stickoxid oder Stickstoffmonoxid ist eine chemische Verbindung mit der chemischen Formel NO. Dieses Gas ist ein wichtiges Signalmolekül im Körper von Säugetieren einschließlich Menschen und ein äußerst wichtiges Zwischenprodukt in der chemischen Industrie. Es ist auch ein giftiger Luftschadstoff, der von Automotoren und Kraftwerken erzeugt wird. Stickoxid (NO) darf nicht mit Lachgas (N2O), Vollnarkose oder Stickstoffdioxid (NO2), einem anderen giftigen Luftschadstoff, verwechselt werden. Das Stickoxidmolekül ist ein freies Radikal, das für das Verständnis seiner hohen Reaktivität relevant ist. Es reagiert mit dem Ozon in der Luft unter Bildung von Stickstoffdioxid, was durch das Auftreten der rotbraunen Farbe signalisiert wird.

Stickoxid® ist angezeigt, um die Sauerstoffversorgung zu verbessern und die Notwendigkeit einer extrakorporalen Membranoxygenierung in Term- und Kurzzeitneonaten (> 34 Schwangerschaftswochen) mit hypoxischem Atemversagen in Verbindung mit klinischem oder echokardiographischem Nachweis von pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit Beatmungsunterstützung und anderen geeigneten Mitteln zu verringern .

Stickoxid ist ein Gas, das eingeatmet wird. Es entspannt glatte Muskeln, um die Blutgefäße zu verbreitern (zu verdünnen), insbesondere in der Lunge.

Stickoxid wird zusammen mit einer Atemmaschine (Ventilator) zur Behandlung von Atemversagen bei Frühgeborenen angewendet.

Ihr Baby erhält dieses Medikament auf einer Intensivstation für Neugeborene (NICU) oder einem ähnlichen Krankenhaus.

Stickoxid kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Dosierung

Term- und kurzfristige Neugeborene mit hypoxischem Atemversagen

Die empfohlene Dosis von Stickoxid beträgt 20 ppm. Halten Sie die Behandlung bis zu 14 Tage oder bis die zugrunde liegende Sauerstoffentweihung abgeklungen ist und das Neugeborene bereit ist, von der Stickoxidtherapie entwöhnt zu werden.

Dosen mit mehr als 20 ppm werden nicht empfohlen.

Verwaltung

Schulung in Verwaltung

Der Benutzer von Stickoxid- und Stickoxid-Abgabesystemen muss ein umfassendes regelmäßiges Schulungsprogramm für Angehörige der Gesundheitsberufe, das vom Abgabesystem und den Arzneimittelherstellern bereitgestellt wird, zufriedenstellend abschließen. Angehörige von Gesundheitsberufen, die die Stickoxidtherapie verwalten, haben Zugang zu technischer Unterstützung rund um die Uhr / 365 Tage im Jahr bei der Lieferung und Verabreichung von Stickoxid unter 1-877-566-9466.

Stickoxid-Abgabesysteme

Stickoxid muss mit einem kalibrierten Stickoxid DSIR ® Stickoxid-Abgabesystem verabreicht werden. In Verbindung mit Stickoxid sollten nur validierte Beatmungssysteme verwendet werden. Eine aktuelle Liste der validierten Systeme finden Sie auf dem Etikett des Stickoxid-Abgabesystems oder telefonisch unter 877.566.9466 / Besuchen Sie Nitric Oxide.com.

Halten Sie ein Backup-Batterie-Netzteil und ein unabhängiges Reserve-Nitric-Oxid-Abgabesystem zur Verfügung, um Strom- und Systemausfälle zu beheben.

Überwachung

Messen Sie Methämoglobin innerhalb von 4-8 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Stickoxid und regelmäßig während der gesamten Behandlung.

Monitor für PaO2 und inspirierte NO2 während der Verabreichung von Stickoxid.

Entwöhnung und Absetzen

Vermeiden Sie das plötzliche Absetzen von Stickoxid. Um Stickoxid zu entwöhnen, geben Sie es in mehreren Schritten herunter und halten Sie bei jedem Schritt mehrere Stunden inne, um die Hypoxämie zu überwachen.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Stickoxid (Nitrinoxid) -Gas ist in einer Konzentration von 800 ppm erhältlich.

Lagerung und Handhabung

Stickoxid (Nitrinoxid) ist in folgenden Größen erhältlich:

Bei 25 ° C lagern, wobei Ausflüge zwischen 15 und 30 ° C (59 bis 86 ° F) zulässig sind.

Alle Vorschriften zum Umgang mit Druckbehältern müssen eingehalten werden.

Schützen Sie die Zylinder vor Stößen, Stürzen, oxidierenden und brennbaren Materialien, Feuchtigkeit und Wärme- oder Zündquellen.

Berufliche Exposition

Die von der Arbeitsschutzbehörde (OSHA) für Stickoxid festgelegte Expositionsgrenze beträgt 25 ppm, und für NO2 beträgt die Grenze 5 ppm.

Vertrieb durch INO Therapeutics LLC 675 McDonnell Blvd. Hazelwood, MO 63042, USA. Überarbeitet: Oktober 2015

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Stickoxid wissen sollte??

Ihr Baby erhält dieses Medikament auf einer Intensivstation für Neugeborene (NICU) oder einem ähnlichen Krankenhaus.

Stickoxid wird durch Mund oder Nase in die Lunge des Babys eingeatmet. Ihr Baby verwendet möglicherweise auch einen Atemschlauch, der an ein Beatmungsgerät angeschlossen ist (eine Maschine, die Luft in die Lunge hinein und aus ihr heraus bewegt, damit Ihr Baby leichter atmen und genügend Sauerstoff erhalten kann).

Ihr Baby bleibt während der Behandlung mit Stickoxid unter ständiger Aufsicht.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Stickoxid aus??

Es wurden keine formalen Arzneimittelwechselwirkungsstudien durchgeführt, und eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Medikamenten zur Behandlung von hypoxischem Atemversagen kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht ausgeschlossen werden. Stickoxid wurde mit Tolazol, Dopamin, Dobutamin, Steroiden, Tensid und Hochfrequenzbeatmung verabreicht. Obwohl es keine Studiendaten gibt, um die Möglichkeit zu bewerten, können Stickoxid-Spenderverbindungen, einschließlich Natriumnitroprussid und Nitroglycerin, mit Stickoxid eine additive Wirkung auf das Risiko der Entwicklung einer Methämoglobinämie haben. Ein Zusammenhang zwischen Prilocain und einem erhöhten Risiko für Methämoglobinämie, insbesondere bei Säuglingen, wurde in einem Literaturfallbericht speziell beschrieben. Dieses Risiko besteht darin, ob die Arzneimittel als orale, parenterale oder topische Formulierungen verabreicht werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Stickoxid??

Die folgenden Nebenwirkungen werden an anderer Stelle auf dem Etikett erörtert

Hypoxämie

Verschlechterung der Herzinsuffizienz

Erfahrung in klinischen Studien

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider. Die Informationen zu Nebenwirkungen aus den klinischen Studien bilden jedoch eine Grundlage für die Identifizierung der unerwünschten Ereignisse, die mit dem Drogenkonsum in Zusammenhang zu stehen scheinen, und für die Annäherung der Raten.

Kontrollierte Studien umfassten 325 Patienten mit Stickoxid-Dosen von 5 bis 80 ppm und 251 Patienten unter Placebo. Die Gesamtmortalität in den gepoolten Studien betrug 11% unter Placebo und 9% unter Stickoxidgas zum Einatmen. Ein Ergebnis, das ausreicht, um eine Stickoxidsterblichkeit auszuschließen, war mehr als 40% schlechter als Placebo.

Sowohl in den NINOS- als auch in den CINRGI-Studien war die Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Stickoxidgas für Inhalations- und Placebo-behandelte Gruppen ähnlich.

Aus allen kontrollierten Studien geht hervor, dass 278 Patienten, die Stickoxidgas erhielten, und 212 Patienten, die Placebo erhielten, mindestens 6 Monate Follow-up erhalten. Bei diesen Patienten gab es keine Hinweise auf eine nachteilige Auswirkung der Behandlung auf die Notwendigkeit einer erneuten Krankenhauseinweisung, spezieller medizinischer Dienstleistungen, Lungenerkrankungen und neurologischer Folgen.

In der NINOS-Studie waren die Behandlungsgruppen hinsichtlich Inzidenz und Schweregrad der intrakraniellen Blutung, der Blutung Grad IV, der periventrikulären Leukomalazie, des Gehirninfarkts, der Anfälle, die eine Antikonvulsivumtherapie erfordern, der Lungenblutung oder der Magen-Darm-Blutung ähnlich.

Bei CINRGI war die einzige Nebenwirkung (> 2% höhere Inzidenz von Stickoxidgas zum Einatmen als bei Placebo) die Hypotonie (14% vs. 11%).

Postmarketing-Erfahrung

Post-Marketing-Berichte über eine versehentliche Exposition gegenüber Stickoxid zum Einatmen im Krankenhauspersonal wurden mit Beschwerden in der Brust, Schwindel, trockenem Hals, Atemnot und Kopfschmerzen in Verbindung gebracht.