コンポーネント：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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一酸化窒素または一酸化窒素は、化学式NOの化合物です。このガスは、人間を含む哺乳類の体内の重要なシグナル伝達分子であり、化学産業において非常に重要な中間体です。. また、自動車エンジンや発電所が生産する有毒な大気汚染物質でもあります。. 一酸化窒素(NO)は、全身麻酔薬である亜酸化窒素(N2O)、または別の有毒な大気汚染物質である二酸化窒素(NO2)と混同しないでください。. 一酸化窒素分子はフリーラジカルであり、その高い反応性の理解に関連しています。. 空気中のオゾンと反応して二酸化窒素を形成し、赤 ⁇ 色の外観が特徴です。.
NitricOxide®は、酸素化を改善し、期間および短期(妊娠34週間以上)の新生児の体外膜酸素化の必要性を軽減することが示されています。適切な薬剤。.
一酸化窒素。 吸入されるガスです。. それは、特に肺において、滑らかな筋肉をリラックスさせて血管を広げ(拡張)させることによって機能します。.
一酸化窒素は、未熟児の呼吸不全を治療するために呼吸機械(人工呼吸器)と一緒に使用されます。.
赤ちゃんは、新生児集中治療室(NICU)または同様の病院でこの薬を受け取ります。.
一酸化窒素は、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
Dosage
Term and Near-Term Neonates with Hypoxic Respiratory Failure
The recommended dose of Nitric Oxide is 20 ppm. Maintain treatment up to 14 days or until the underlying oxygen desaturation has resolved and the neonate is ready to be weaned from Nitric Oxide therapy.
Doses greater than 20 ppm are not recommended.
Administration
Training in Administration
The user of Nitric Oxide and Nitric Oxide Delivery Systems must satisfactorily complete a comprehensive periodic training program for health care professionals provided by the delivery system and drug manufacturers. Health professional staff that administers Nitric Oxide therapy have access to supplier-provided 24 hour/365 days per year technical support on the delivery and administration of Nitric Oxide at 1-877-566-9466.
Nitric Oxide Delivery Systems
Nitric Oxide must be administered using a calibrated Nitric Oxide DSIR ® Nitric Oxide Delivery System. Only validated ventilator systems should be used in conjunction with Nitric Oxide. Consult the Nitric Oxide Delivery System label or call 877.566.9466/visit Nitric Oxide.com for a current list of validated systems.
Keep available a backup battery power supply and an independent reserve Nitric Oxide delivery system to address power and system failures.
Monitoring
Measure methemoglobin within 4-8 hours after initiation of treatment with Nitric Oxide and periodically throughout treatment.
Monitor for PaO2 and inspired NO2 during Nitric Oxide administration.
Weaning and Discontinuation
Avoid abrupt discontinuation of Nitric Oxide. To wean Nitric Oxide, downtitrate in several steps, pausing several hours at each step to monitor for hypoxemia.
How supplied
Dosage Forms And Strengths
Nitric Oxide (Nitric Oxide) gas is available in an 800 ppm concentration.
Storage And Handling
Nitric Oxide (Nitric Oxide) is available in the following sizes:
| Size D | Portable aluminum cylinders containing 353 liters at STP of Nitric Oxide gas in 800 ppm concentration in nitrogen (delivered volume 344 liters) (NDC 64693-002-01) |
| Size 88 | Aluminum cylinders containing 1963 liters at STP of Nitric Oxide gas in 800 ppm concentration in nitrogen (delivered volume 1918 liters) (NDC 64693-002-02) |
Store at 25°C (77°F) with excursions permitted between 15–30°C (59–86°F).
All regulations concerning handling of pressure vessels must be followed.
Protect the cylinders from shocks, falls, oxidizing and flammable materials, moisture, and sources of heat or ignition.
Occupational Exposure
The exposure limit set by the Occupational Safety and Health Administration (OSHA) for Nitric Oxide is 25 ppm, and for NO2 the limit is 5 ppm.
Distributed by INO Therapeutics LLC 675 McDonnell Blvd. Hazelwood, MO 63042, USA. Revised: Oct 2015
参照:。
一酸化窒素について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
赤ちゃんは、新生児集中治療室(NICU)または同様の病院でこの薬を受け取ります。.
一酸化窒素は口や鼻から赤ちゃんの肺に吸入されます。. 赤ちゃんは、人工呼吸器に接続された呼吸管(肺の内外に空気を移動させて、赤ちゃんの呼吸が容易になり、十分な酸素を得るのに役立つ機械)を使用している場合もあります。.
乳児は、一酸化窒素による治療中は常に監視されます。.
正式な薬物相互作用研究は行われておらず、低酸素性呼吸不全の治療に使用される他の薬物との臨床的に有意な相互作用は、入手可能なデータに基づいて除外することはできません。. 一酸化窒素は、トラゾリン、ドーパミン、ドブタミン、ステロイド、界面活性剤、および高周波換気とともに投与されています。. 可能性を評価するための研究データはありませんが、ニトロプルシドナトリウムやニトログリセリンなどの一酸化窒素ドナー化合物は、メトヘモグロビン血症を発症するリスクに対して一酸化窒素と相加効果をもたらす可能性があります。. 特に乳児におけるプリロカインとメトヘモグロビン血症のリスクの増加との関連は、文献の症例報告で具体的に説明されています。. このリスクは、薬物が経口、非経口、または局所製剤として投与されるかどうかに存在します。.
以下の副作用については、ラベルの他の場所で説明します。
低酸素血症。
悪化する心不全。
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。. ただし、臨床試験からの副作用情報は、薬物使用に関連していると思われる有害事象を特定し、率を概算するための基礎を提供します。.
対照研究には、5〜80 ppmの一酸化窒素投与で325人の患者とプラセボで251人の患者が含まれています。. プールされた試験の総死亡率は、プラセボで11%、吸入で一酸化窒素ガスで9%でした。その結果、一酸化窒素の死亡率をプラセボより40%以上悪化させないようにするのに十分です。.
NINOSとCINRGIの両方の研究では、入院期間は吸入およびプラセボ治療群のニトリックオキシドガスで類似していた。.
すべての対照研究から、一酸化窒素ガスを投与された278人の患者とプラセボを投与された212人の患者が少なくとも6か月のフォローアップを利用できます。. これらの患者の間で、再入院、特別な医療サービス、肺疾患、および神経後遺症の必要性に対する治療の悪影響の証拠はありませんでした。.
NINOS研究では、治療群は頭蓋内出血、グレードIV出血、心 ⁇ 周囲白黒マラシア、脳 ⁇ 塞、抗けいれん療法を必要とする発作、肺出血、または消化管出血の発生率と重症度に関して類似していた。.
CINRGIでは、唯一の副作用(吸入時の一酸化窒素ガスの発生率がプラセボよりも2%以上高い)は低血圧(14%vs. 11%)。.
市販後の経験。
病院のスタッフでの吸入による一酸化窒素への偶発的な暴露のマーケティング後の報告は、胸部不快感、めまい、喉の渇き、呼吸困難、頭痛と関連しています。.