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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Indicaciones
La prevención y el tratamiento de las infecciones por Candida de la cavidad oral, el esófago y el tracto intestinal.
la suspensión también proporciona profilaxis efectiva contra la candidiasis oral en madres con candidiasis vaginal.
Las preparaciones micóticas de nistatina se usan en el tratamiento de infecciones micóticas cutáneas o mucocutáneas Candida albicans y otros vulnerables Candida - Especies indicadas.
Estas preparaciones no están indicadas para uso sistémico, oral, intravaginal u oftálmico.
Posología
Candidiasis oral
Bebés (1 mes a 2 años)
Se debe dejar caer 1 ml en la boca cuatro veces al día.
Niños (> 2 años) y adultos
Para el tratamiento de úlceras por prótesis e infecciones orales en niños (> 2 años) y adultos por candida albicans ser causado. Se debe dejar caer 1 ml de suspensión en la boca cuatro veces al día; debe mantenerse en contacto con las áreas afectadas el mayor tiempo posible.
Candidiasis intestinal
Bebés (1 mes a 2 años)
Se debe dejar caer 1 ml en la boca cuatro veces al día.
Adultos
Para tratar la candidiasis intestinal, se deben dejar caer 5 ml de suspensión en la boca cuatro veces al día.
Población pediátrica (> 2 años)
Se debe dejar caer 1 ml en la boca cuatro veces al día.
Se encontró una dosis diaria total de 1 millón de unidades para que la profilaxis suprima el exceso de candida albicans en pacientes que reciben terapia con antibióticos de amplio espectro.
Para la profilaxis en el recién nacido, la dosis recomendada es de 1 ml una vez al día.
Cuanto más tiempo permanezca la suspensión en contacto con el área afectada en la boca antes de tragar, mayor será su efecto.
La administración debe continuar 48 horas después de la curación clínica para prevenir la recaída.
Personas mayores
No hay recomendaciones o precauciones de dosificación específicas.
Si los signos y síntomas empeoran o persisten (más de 14 días de tratamiento), el paciente debe ser reevaluado y se debe considerar una terapia alternativa.
Las lesiones muy húmedas se tratan mejor con el polvo tópico en polvo.
Crema NAF (nystatin) ®
Adultos y pacientes pediátricos (recién nacidos y ancianos): Aplicar dos veces al día o como se indica hasta la curación completa en las áreas afectadas.
NAF (nistatina) ® Polvo tópico
Adultos y pacientes pediátricos (recién nacidos y ancianos): Aplicar a las lesiones de Candida dos o tres veces al día hasta que se complete la curación. En las infecciones fúngicas de los pies causadas por especies de Candida, el polvo debe polinizarse tanto en los pies como durante todo el desgaste de los pies.
Las preparaciones tópicas de nistatina están contraindicadas en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a todas Tus componentes.
NAf suspensión oral BP contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Esto también debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
La suspensión oral de NAf contiene 0.3 mmol (o 1.3 mg) de sodio por dosis de 1 ml. A considerar por pacientes con una dieta controlada de sodio.
La suspensión oral de NAf contiene metabisulfito de sodio (E223), que rara vez puede causar reacciones de hipersensibilidad severas y broncoespasmo.
La suspensión oral de NAf contiene P-hidroxibenzoato de propilo y P-hidroxibenzoato de metilo, que pueden causar (posiblemente demoradas) reacciones alérgicas.
Las preparaciones orales de NAf no deben usarse para tratar micosis sistémicas.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
general
La nistatina, las preparaciones tópicas no deben usarse para tratar infecciones sistémicas, orales, intravaginales u oftálmicas.
Si se desarrolla irritación o sensibilización, se debe suspender el tratamiento y tomar las medidas apropiadas según lo indicado. Se recomienda usar frotis, cultivos u otros métodos de diagnóstico para confirmar el diagnóstico de candidiasis cutánea o mucocutánea y descartar infecciones causadas por otros patógenos.
Pruebas de laboratorio
Si hay una falta de respuesta terapéutica, se deben repetir las manchas, cultivos u otros métodos de diagnóstico de KOH.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado pruebas con animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de la nistatina. No se han realizado estudios para determinar la mutagenicidad de la nistatina o sus efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.
Embarazo: efectos teratogénicos
Categoría C No se han realizado estudios de reproducción en animales con ninguna preparación tópica de nistatina. Tampoco se sabe si estas preparaciones pueden causar daño fetal cuando las usa una mujer embarazada o afectar la capacidad reproductiva. Las preparaciones tópicas de nistatina solo deben recetarse a una mujer embarazada si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
No se sabe si la nistatina se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se prescribe nistatina para una mujer lactante.
Uso pediátrico
Se encontró seguridad y efectividad en la población pediátrica desde el nacimiento hasta los 16 años. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN .)
Aplicación geriátrica
Ensayos clínicos con NAf (Nistatina) - Crema y NAf (Nistatina) - El polvo tópico no contenía un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, pero no se puede excluir una mayor sensibilidad de algunas personas de edad avanzada.
No relevante.
NAF generalmente es bien tolerado por todos los grupos de edad, incluso con un uso prolongado. Si se desarrolla irritación o sensibilización, se debe suspender el tratamiento. Se han informado náuseas ocasionalmente durante la terapia.
Grandes dosis orales de NAF ocasionalmente han causado diarrea, quejas gastrointestinales, náuseas y vómitos. Rash, incluida la urticaria, rara vez se ha informado. El síndrome de Steven Johnson se ha informado muy raramente. Se han informado hipersensibilidad y angioedema, incluido edema facial.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La frecuencia de los eventos adversos informados en pacientes con preparaciones de NAF (nystatin) ® es inferior al 0.1%. Los eventos más comunes informados son reacciones alérgicas, ardor, picazón, erupción cutánea, eccema y dolor durante el uso. (Ver PRECAUCIONES: generales.)
Debido a que la absorción de NAF del tracto gastrointestinal es insignificante, una sobredosis o ingestión accidental no causa toxicidad sistémica. Las dosis orales de NAF de más de 5 millones de unidades diarias han causado náuseas y trastornos gastrointestinales.
No hay información disponible.
Grupo farmacoterapéutico: antifúngicos para uso tópico, código ATC: D01AA01
NAF es una mezcla de polienos antimicóticos causados por el crecimiento de ciertas cepas de Streptomyces noursei o hacerse de cualquier otra manera. Consiste en gran parte en NAF A1.
NAF trabaja contra una variedad de levaduras y hongos similares a las levaduras, incluida Candida albicans.
NAF es un tetraeno macrólido. No hay datos farmacocinéticos, ya que no se absorbe del tracto gastrointestinal, la piel o la vagina y la mayor parte del uso es tópico. Se ha demostrado que las concentraciones inhibidoras del crecimiento microbiano están en el rango de 3-6 mg / l.
La nistatina no es absorbida por la piel intacta o la membrana mucosa.
No se han realizado pruebas con animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de NAF. No se han realizado estudios para determinar la mutagenicidad de NAF o sus efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.
No aplica.
Agite bien antes de usar.
no se recomienda la dilución ya que esto puede reducir la eficacia terapéutica.
los medicamentos no utilizados o el material de desecho deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
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