Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
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Las preparaciones tópicas de nistatina están contraindicadas en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a todas Tus componentes.
Relación - suspensión oral de nistatina BP contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Esto también debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Relación: la suspensión oral de nistatina contiene 0,3 mmol (o 1,3 mg) de sodio por dosis de 1 ml. A considerar por pacientes con una dieta controlada de sodio.
relación: la suspensión oral de nistatina contiene metabisulfito de sodio (E223), que rara vez puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
La suspensión oral de nistatina de relación contiene P-hidroxibenzoato de propilo y P-hidroxibenzoato de metilo, que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente demoradas).
relación: las preparaciones orales de nistatina no deben usarse para tratar micosis sistémicas.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
general
La nistatina, las preparaciones tópicas no deben usarse para tratar infecciones sistémicas, orales, intravaginales u oftálmicas.
Si se desarrolla irritación o sensibilización, se debe suspender el tratamiento y tomar las medidas apropiadas según lo indicado. Se recomienda usar frotis, cultivos u otros métodos de diagnóstico para confirmar el diagnóstico de candidiasis cutánea o mucocutánea y descartar infecciones causadas por otros patógenos.
Pruebas de laboratorio
Si hay una falta de respuesta terapéutica, se deben repetir las manchas, cultivos u otros métodos de diagnóstico de KOH.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado pruebas con animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de la nistatina. No se han realizado estudios para determinar la mutagenicidad de la nistatina o sus efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.
Embarazo: efectos teratogénicos
Categoría C No se han realizado estudios de reproducción en animales con ninguna preparación tópica de nistatina. Tampoco se sabe si estas preparaciones pueden causar daño fetal cuando las usa una mujer embarazada o afectar la capacidad reproductiva. Las preparaciones tópicas de nistatina solo deben recetarse a una mujer embarazada si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
No se sabe si la nistatina se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se prescribe nistatina para una mujer lactante.
Uso pediátrico
Se encontró seguridad y efectividad en la población pediátrica desde el nacimiento hasta los 16 años. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN .)
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con proporción de nistatina (nistatina) - crema y proporción tópica de nistatina (nistatina) - polvo no contenían un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, pero no se puede excluir una mayor sensibilidad de algunas personas de edad avanzada.
La proporción de nistatina generalmente es bien tolerada por todos los grupos de edad, incluso cuando se usa por períodos más largos. Si se desarrolla irritación o sensibilización, se debe suspender el tratamiento. Se han informado náuseas ocasionalmente durante la terapia.
Grandes dosis orales de nistatina en proporción ocasionalmente han causado diarrea, quejas gastrointestinales, náuseas y vómitos. Rash, incluida la urticaria, rara vez se ha informado. El síndrome de Steven Johnson se ha informado muy raramente. Se han informado hipersensibilidad y angioedema, incluido edema facial.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La frecuencia de los eventos adversos en pacientes con preparaciones de relación-nistatina notificadas (nistatina) ® es inferior al 0,1%. Los eventos más comunes informados son reacciones alérgicas, ardor, picazón, erupción cutánea, eccema y dolor durante el uso. (Ver PRECAUCIONES: generales.)
La relación nistatina es un tetraeno macrólido. No hay datos farmacocinéticos, ya que no se absorbe del tracto gastrointestinal, la piel o la vagina y la mayor parte del uso es tópico. Se ha demostrado que las concentraciones inhibidoras del crecimiento microbiano están en el rango de 3-6 mg / l.
La nistatina no es absorbida por la piel intacta o la membrana mucosa.
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