Candacide

Indicacion

La prevención y el tratamiento de infecciones por candida en cavidad oral, esófago y tracto intestinal.

La suspensión también proporciona una profilaxis efectiva contra la candidosis oral en aquellos nacidos de madres con candidosis vaginal.

Las preparaciones tópicas de nistatina están indicadas en el tratamiento de infecciones micóticas cutáneas o mucocutáneas causadas por Candida albicans y otros susceptibles Candida especie.

Estas preparaciones no están indicadas para uso sistémico, oral, intravaginal u oftálmico.

Posología

Candidiasis oral

Bebés (1 mes a 2 años)

1 ml debe caerse en la boca cuatro veces al día.

Niños (> 2 años) y adultos

Para el tratamiento de llagas dentales, e infecciones orales en niños (> 2 años) y adultos causados por candidas albicans. 1 ml de la suspensión debe caerse en la boca cuatro veces al día, debe mantenerse en contacto con las áreas afectadas el mayor tiempo posible.

Candidiasis Intestinal

Bebés (1 mes a 2 años)

1 ml debe caerse en la boca cuatro veces al día.

Adulto

Para el tratamiento de la candidosis intestinal, 5 ml de la suspensión deben caerse en la boca cuatro veces al día.

Población pediátrica (> 2 años)

1 ml debe caerse en la boca cuatro veces al día.

Para la profilaxis, se ha encontrado que una dosis diaria total de 1 millón de unidades suprime el crecimiento excesivo de candidas albicans en pacientes que reciben terapia antibiótica de amplio espectro.

Para la profilaxis en el recién nacido, la dosis sugerida es de 1 ml una vez al día.

Cuanto más tiempo se mantenga la suspensión en contacto con el área afectada en la boca antes de tragar, mayor será su efecto.

La administración debe continuarse durante 48 horas después de la curación clínica para prevenir la recaída.

Mayores

No hay recomendaciones de dosificación específicas o precauciones.

Si los signos y síntomas empeoran o persisten (más allá de los 14 días de tratamiento), se debe reevaluar al paciente y considerar la terapia alternativa.

Las lesiones muy húmedas se tratan mejor con el polvo de polvo tópico.

Candacide (nystatin) ® Crema

Adultos y pacientes pediátricos (Neonatos y mayores): Aplicar liberalmente a las áreas afectadas dos veces al día o como se indica hasta que se complete la curación.

Candacide (nystatin) ® Polvo tópico

Adultos y pacientes pediátricos (Neonatos y mayores): Aplicar a lesiones candidales dos o tres veces al día hasta que se complete la curación. Para la infección por hongos de los pies causada por especies de Candida, el polvo debe ser espolvoreado en los pies, así como, en todo el desgaste de los pies.

Las preparaciones tópicas de nistatina están contraindicadas en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier de sus componentes.

Candacide Suspensión oral BP contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Esto también debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Candacide Oral Suspension contiene 0,3 mmol (o 1,3 mg) de sodio por 1 ml de dosis. Para ser tenido en cuenta por los pacientes en una dieta controlada de sodio.

Candacide Oral Suspension contiene metabisulfito de sodio (E223) que rara vez puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

Candacide Oral Suspension contiene p-hidroxibenzoato de propilo y p-hidroxibenzoato de metilo que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas).

Las preparaciones orales de Candacide no deben usarse para el tratamiento de micosis sistémicas.

ADVERTENCIA

No se proporciona información.

PRECAUCIONES

General

Nistatina, las preparaciones tópicas no deben usarse para el tratamiento de infecciones sistémicas, orales, intravaginales u oftálmicas.

Si se desarrolla irritación o sensibilización, se debe interrumpir el tratamiento y tomar las medidas apropiadas según lo indicado. Se recomienda utilizar frotis de KOH, cultivos u otros métodos de diagnóstico para confirmar el diagnóstico de candidiasis cutánea o mucocutánea y descartar infecciones causadas por otros patógenos.

Pruebas de laboratorio

Si hay una falta de respuesta terapéutica, se deben repetir frotis de KOH, cultivos u otros métodos de diagnóstico.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios en animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de la nistatina. No se han realizado estudios para determinar la mutagenicidad de la nistatina o sus efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.

Embarazo: efectos teratogénicos

Categoría C. No se han realizado estudios de reproducción animal con ninguna preparación tópica de nistatina. Tampoco se sabe si estas preparaciones pueden causar daño fetal cuando las usa una mujer embarazada o pueden afectar la capacidad reproductiva. Las preparaciones tópicas de nistatina deben prescribirse para una mujer embarazada solo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Madres lactantes

No se sabe si la nistatina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se prescribe nistatina para una mujer lactante.

Uso pediátrico

La seguridad y la eficacia se han establecido en la población pediátrica desde el nacimiento hasta los 16 años. (Ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.)

Uso geriátrico

Los estudios clínicos con Candacide (Nystatin) Cream y Candacide (Nystatin) Topical Powder no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes de edad avanzada y jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.

Candacide generalmente es bien tolerado por todos los grupos de edad, incluso durante el uso prolongado. Si se desarrolla irritación o sensibilización, se debe interrumpir el tratamiento. Se han notificado náuseas ocasionalmente durante el tratamiento.

Grandes dosis orales de Candacide ocasionalmente han producido diarrea, angustia gastrointestinal, náuseas y vómitos. La erupción, incluida la urticaria, se ha informado raramente. El síndrome de Steven-Johnson se ha informado muy raramente. Se han notificado hipersensibilidad y angioedema, incluyendo edema facial.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La frecuencia de acontecimientos adversos reportados en pacientes que usan Candacide (nystatin) ® preparaciones es menos que 0.1%. Los eventos más comunes que se informaron incluyen reacciones alérgicas, ardor, picazón, erupción cutánea, eczema y dolor en la aplicación. (Ver PRECAUCIONES: General.)

Dado que la absorción de Candacide desde el tracto gastrointestinal es insignificante, la sobredosis o la ingestión accidental no causa toxicidad sistémica. Las dosis orales de Candacide en exceso de 5 millones de unidades diarias han causado náuseas y malestar gastrointestinal.

No se proporciona información.

Candacide es un macrólido tetraeno. No hay datos disponibles sobre la farmacocinética, ya que no se absorbe desde el tracto gastrointestinal, la piel o la vagina y la mayor parte del uso es tópico. Se ha demostrado que las concentraciones microbianas inhibidoras del crecimiento están en el rango de 3-6 mg/l.

La nistatina no se absorbe de la piel intacta o de la membrana mucosa.