Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Nystatin suspensión oral BP
Cada ml contiene 100,000 UI de nistatina.
Sustancia auxiliar (E) con efecto conocido:
también contiene 0.2 g de sacarosa; 0.3 mmol (1.3 mg) de sodio; 0.046 w. -% propil-P-hidroxibenzoato; 0,18 w. -% de p-hidroxibenzoato de metilo y 0.091 wt. -% de metabisulfito de sodio.
Suspensión oral.
Indicaciones
Prevención y tratamiento de infecciones por Candida de la cavidad oral, el esófago y el tracto intestinal.
la suspensión también proporciona profilaxis efectiva contra la candidiasis oral en madres con candidiasis vaginal.
Dosis
Candidiasis oral
Bebés (1 mes a 2 años)
Se debe dejar caer 1 ml en la boca cuatro veces al día.
Niños (> 2 años) y adultos
Para el tratamiento de úlceras por prótesis e infecciones orales en niños (> 2 años) y adultos por candida albicans ser causado. Se debe dejar caer 1 ml de suspensión en la boca cuatro veces al día; debe mantenerse en contacto con las áreas afectadas el mayor tiempo posible.
Candidiasis intestinal
Bebés (1 mes a 2 años)
Se debe dejar caer 1 ml en la boca cuatro veces al día.
Adultos
Para tratar la candidiasis intestinal, se deben dejar caer 5 ml de suspensión en la boca cuatro veces al día.
Se debe dejar caer 1 ml en la boca cuatro veces al día.
Se encontró una dosis diaria total de 1 millón de unidades para que la profilaxis suprima el exceso de candida albicans en pacientes que reciben terapia con antibióticos de amplio espectro.
Para la profilaxis en el recién nacido, la dosis recomendada es de 1 ml una vez al día.
Cuanto más tiempo permanezca la suspensión en contacto con el área afectada en la boca antes de tragar, mayor será su efecto.
La administración debe continuar 48 horas después de la curación clínica para prevenir la recaída.
Personas mayores
No hay recomendaciones o precauciones de dosificación específicas.
Si los signos y síntomas empeoran o persisten (más de 14 días de tratamiento), el paciente debe ser reevaluado y se debe considerar una terapia alternativa.
Nystatin suspensión oral BP contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Esto también debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
La suspensión oral de nistatina contiene 0,3 mmol (o 1,3 mg) de sodio por dosis de 1 ml. A considerar por pacientes con una dieta controlada de sodio.
La suspensión oral de nistatina contiene metabisulfito de sodio (E223), que rara vez puede causar reacciones de hipersensibilidad severas y broncoespasmo.
La suspensión oral de nistatina contiene propil-P-hidroxibenzoato y metil-P-hidroxibenzoato, que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente demoradas).
Las preparaciones orales de nistatina no deben usarse para tratar micosis sistémicas.
No se realizaron estudios de interacción.
Embarazo
No se han realizado estudios de reproducción en animales con nistatina.
No se sabe si la nistatina puede causar daño fetal o afectar la capacidad reproductiva cuando se administra a una mujer embarazada; sin embargo, la absorción de nistatina del tracto gastrointestinal es insignificante. La nistatina solo debe recetarse durante el embarazo si el beneficio potencial supera los posibles riesgos.
Lactancia materna
No se sabe si la nistatina se excreta en la leche materna. Aunque la absorción gastrointestinal es insignificante, se debe tener precaución cuando se prescribe nistatina para una mujer lactante.
No relevante.
La nistatina generalmente es bien tolerada por todos los grupos de edad, incluso con un uso prolongado. Si se desarrolla irritación o sensibilización, se debe suspender el tratamiento. Se han informado náuseas ocasionalmente durante la terapia.
Grandes dosis orales de nistatina ocasionalmente han causado diarrea, quejas gastrointestinales, náuseas y vómitos. Rash, incluida la urticaria, rara vez se ha informado. El síndrome de Steven Johnson se ha informado muy raramente. Se han informado hipersensibilidad y angioedema, incluido edema facial.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Debido a que la absorción de nistatina del tracto gastrointestinal es insignificante, una sobredosis o ingestión accidental no causa toxicidad sistémica. Las dosis orales de nistatina en más de 5 millones de unidades al día han causado náuseas y trastornos gastrointestinales.
Grupo farmacoterapéutico: antifúngicos para uso tópico, código ATC: D01AA01
La nistatina es una mezcla de polienos antimicóticos causados por el crecimiento de ciertas cepas de Streptomyces noursei o hacerse de cualquier otra manera. Consiste en gran parte en nistatina A1.
La nistatina funciona contra una variedad de levaduras y hongos similares a las levaduras, incluida la Candida albicans.
Nystatin es un macrólido TETRAEN. No hay datos farmacocinéticos, ya que no se absorbe del tracto gastrointestinal, la piel o la vagina y la mayor parte del uso es tópico. Se demostró que las concentraciones inhibidoras del crecimiento microbiano están en el rango de 3-6 mg / l.
No se realizaron pruebas con animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de la nistatina. No se han realizado estudios para determinar la mutagenicidad de la nistatina o sus efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.
Carboximetilcelulosa de sodio, metil P-hidroxibenzoato (E218), propil P-hidroxibenzoato (E216), metabisulfito de sodio (E223), sacarosa, sacarina de sodio, citrato de sodio, sabor a permasealanis, agua purificada.
No aplica.
36 meses.
evite la congelación fresca del almacenamiento.
Botella de vidrio ámbar de 30 g con un:
i) tapa de plástico de resina fenólica y revestimiento de melinex recubierto con papel de aluminio o
ii) tapa a prueba de niños.
Tamaño del envase: 30 ml
Agite bien antes de usar.
no se recomienda la dilución ya que esto puede reducir la eficacia terapéutica.
los medicamentos no utilizados o el material de desecho deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley
Camberley
Surrey
GU16 7SR,
Reino Unido.
PL 04416/0161
1 de mayo de 2007
01.03.2017
