Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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La pomada rectal magnal está indicada en adultos y niños de todas las edades para el alivio de síntomas como prurito anal y perianal, dolor e inflamación asociados con hemorroides, fisura anal, fístulas y proctitis. Prurito vulva.
Ruta de administración: temática.
Se aplicará varias veces al día de acuerdo con la gravedad de la afección. Para uso intrarectal, aplique la pomada con el aplicador especial. Limpie el aplicador a fondo después de su uso.
Una dosis diaria de ungüento de 6 g está dentro de los límites de seguridad. La duración del tratamiento puede variar entre diez días y tres semanas. Si el tratamiento se prolonga, se puede recomendar un intervalo libre, especialmente si se sospecha que se ha producido irritación debido a la lidocaína o la hidrocortisona. Si la irritación local desaparece después de la interrupción del tratamiento, se puede investigar la posibilidad de sensibilidad a la lidocaína o la hidrocortisona, p. por una prueba de parche.
Personas mayores
Los pacientes debilitados o de edad avanzada deben recibir dosis acordes con su edad, peso y condición física.
Población pediátrica
Los niños deben recibir dosis acordes con su edad, peso y condición física.
Uso en piel atrófica. El ungüento magnal no debe usarse en pacientes con infecciones no tratadas de origen bacteriano, viral, fúngico patógeno o parasitario. Magnal no debe ser utilizado por pacientes tratados con un medicamento antiarrítmico de clase III fuera del hospital.
Magnal está destinado a ser utilizado por períodos limitados. La dosificación excesiva de lidocaína o intervalos cortos entre dosis pueden provocar altos niveles plasmáticos de lidocaína y efectos adversos graves. Se debe indicar a los pacientes que se adhieran estrictamente a la dosis recomendada.
Pacientes hospitalizados tratados con medicamentos antiarrítmicos clase III (p. Ej. amiodarona o sotalol) debe mantenerse bajo estrecha vigilancia y se debe considerar la monitorización del ECG, ya que los efectos cardíacos pueden ser aditivos.
Se debe administrar una terapia antibacteriana, antiviral o antifúngica adecuada con Magnal si hay infección en el sitio de aplicación.
La posibilidad de malignidad debe excluirse antes de su uso.
Si se desarrolla irritación o sangrado rectal, se debe suspender el tratamiento.
Cuando se usa el aplicador especial, se debe tener cuidado para evitar la instilación de cantidades excesivas de ungüento magnal en el recto. Esto es de particular importancia en bebés y niños.
La absorción sistémica de lidocaína puede ocurrir desde el recto, y grandes dosis pueden provocar efectos secundarios del SNC. En raras ocasiones se han producido convulsiones en niños.
El uso prolongado y excesivo del uso de hidrocortisona puede producir efectos corticosteroides sistémicos o efectos locales como la atrofia de la piel. Con la dosis recomendada, los efectos sistémicos de la hidrocortisona son poco probables.
La pomada magnal es posiblemente porfirinogénica y solo debe recetarse a pacientes con porfiria aguda cuando no hay una alternativa más segura disponible. Se deben tomar las precauciones adecuadas para los pacientes vulnerables.
Magnal contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico, que pueden causar reacciones locales en la piel (p. Ej. dermatitis de contacto).
Magnal tiene una influencia menor en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden tener un efecto muy leve sobre la función mental y la coordinación, incluso en ausencia de toxicidad manifiesta del SNC y pueden afectar temporalmente la locomoción y el estado de alerta. Con las dosis recomendadas de efectos adversos magnales sobre el SNC son poco probables.
La sensibilidad de contacto a la lidocaína se ha informado después del uso perianal. La sensibilidad de contacto también puede ocurrir después del uso de hidrocortisona tópica.
En casos extremadamente raros, las preparaciones anestésicas locales de tipo amida se han asociado con reacciones alérgicas (en los casos más graves, shock anafiláctico).
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sitio web del Esquema de la Tarjeta Amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La absorción sistémica de lidocaína puede ocurrir desde el recto. Cuando se usa el aplicador especial, se debe tener cuidado para evitar la instilación de cantidades excesivas de ungüento magnal en el recto.
La lidocaína puede causar efectos tóxicos agudos si se producen niveles sistémicos altos debido a la absorción rápida o la sobredosis. Con las dosis recomendadas de Magnal, no se han informado efectos tóxicos. En raras ocasiones se han producido convulsiones en niños después de la administración de una sobredosis.
Sin embargo, si se produce toxicidad sistémica, se anticipa que los signos son de naturaleza similar a los que siguen a la administración de anestésicos locales por otras rutas.
La toxicidad anestésica local se manifiesta por síntomas de excitación del sistema nervioso y, en casos graves, depresión nerviosa y cardiovascular central.
Los síntomas neurológicos graves (convulsiones, depresión del SNC) deben tratarse sintomáticamente mediante apoyo respiratorio y la administración de fármacos anticonvulsivos.
Grupo farmacoterapéutico: hidrocortisona; Código ATC: C05A A01
La lidocaína ejerce un efecto anestésico local al estabilizar la membrana neural y prevenir el inicio y la conducción de los impulsos nerviosos.
El acetato de hidrocortisona pertenece al grupo leve de corticosteroides y es efectivo debido a su acción antiinflamatoria y antiprurítica.
El inicio de acción de la lidocaína es de 3-5 minutos en las membranas mucosas. La lidocaína se puede absorber después de la aplicación a las membranas mucosas con metabolismo en el hígado. Los metabolitos y el fármaco inalterado se excretan en la orina.
La absorción de hidrocortisona puede ocurrir a partir de la piel intacta normal y las membranas mucosas. Los corticosteroides se metabolizan principalmente en el hígado pero también en el riñón y se excretan en la orina.
La lidocaína y el acetato de hidrocortisona son ingredientes activos bien establecidos.
En estudios con animales, la toxicidad observada después de altas dosis de lidocaína consistió en efectos sobre el sistema nervioso central y cardiovascular. No se observaron efectos adversos relacionados con el fármaco en los estudios de toxicidad para la reproducción, ni la lidocaína mostró un potencial mutagénico en las pruebas de mutagenicidad in vitro o in vivo. No se han realizado estudios sobre el cáncer con lidocaína, debido al área y la duración del uso terapéutico de este medicamento.
Las pruebas de genotoxicidad con lidocaína no mostraron evidencia de potencial mutagénico. Un metabolito de lidocaína, 2,6-xilidina, mostró evidencia débil de actividad en algunas pruebas de genotoxicidad. Se ha demostrado que el metabolito 2,6-xilidina tiene potencial de carcinogenicidad en estudios toxicológicos preclínicos que evalúan la exposición crónica. Las evaluaciones de riesgos que comparan la exposición humana máxima calculada del uso intermitente de lidocaína, con la exposición utilizada en estudios preclínicos, indican un amplio margen de seguridad para el uso clínico.
No aplica.
No hay requisitos especiales.
