Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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LoKara ™ Lotion (loción desonida 0.05%) se suministra en botellas de la siguiente manera:
59 ml (2 fl oz) NDC 0462-0392-02
118 ml (4 fl oz) NDC 0462-0392-04
Almacenar entre 2 ° y 30 ° C (36 ° y 86 ° F).
PharmaDerm una división de Altana Inc., Norcross, GA 30093 EE. UU. Revisado 3/03
La loción LoKara ™ (loción desonida 0.05%) es baja a corticosteroide de potencia media indicado para el alivio de lo inflamatorio y prurito manifestaciones de dermatosis sensibles a los corticosteroides.
LoKara ™ Lotion (loción desonida 0.05%) debería ser aplicado a las áreas afectadas como una película delgada dos o tres veces al día dependiendo sobre la gravedad de la afección.
Agite bien antes de usar .
Al igual que con otros corticosteroides, la terapia debe ser descontinuado cuando se logra el control. Si no se ve ninguna mejora dentro de 2 semanas, puede ser necesaria una reevaluación del diagnóstico.
LoKara ™ Lotion (loción desonida 0.05%) no debería ser usado con apósitos oclusivos.
LoKara ™ Lotion (loción desonida 0.05%) es contraindicado en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de ellos Los componentes de la preparación.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
General
La absorción sistémica de corticosteroides tópicos puede producir supresión reversible del eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA) con el potencial de insuficiencia glucocorticosteroide después de la retirada del tratamiento. Las manifestaciones del síndrome de Cushing, la hiperglucemia y la glucosuria también pueden ser producido en algunos pacientes por absorción sistémica de corticosteroides tópicos mientras está en tratamiento. Pacientes que aplican un esteroide tópico a una gran superficie o en áreas bajo oclusión se debe evaluar periódicamente para detectar evidencia de Supresión del eje HPA. Esto se puede hacer usando la estimulación ACTH, A.M . cortisol plasmático y pruebas de cortisol libre de orina. Pacientes que reciben los corticosteroides superpotentes no deben tratarse durante más de 2 semanas a la tiempo y solo las áreas pequeñas deben tratarse en cualquier momento debido a la mayor riesgo de supresión del eje HPA.
Si se observa la supresión del eje HPA, se debe intentar retirar el medicamento, reducir la frecuencia de aplicación o sustituirlo un corticosteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápida y completar tras la interrupción de los corticosteroides tópicos. Con poca frecuencia, signos y pueden aparecer síntomas de insuficiencia glucocorticosteroide que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios. Para información sobre suplementos sistémicos, ver información de prescripción para esos productos. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptible a la toxicidad sistémica de dosis equivalentes debido a su piel más grande relaciones de masa de superficie a cuerpo. (Ver PRECAUCIONES - Uso pediátrico).
Si se desarrolla irritación, LoKara ™ Lotion (loción desonida 0.05%) debe suspenderse e instituirse la terapia adecuada. Alérgico la dermatitis de contacto con los corticosteroides generalmente se diagnostica observando fracaso para sanar en lugar de notar una exacerbación clínica como con la mayoría de los tópicos productos que no contienen corticosteroides. Tal observación debería ser corroborado con pruebas de diagnóstico apropiadas del parche.
Si las infecciones concomitantes de la piel están presentes o se desarrollan, an Se debe usar un agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si es favorable la respuesta no ocurre con prontitud, uso de LoKara ™ Lotion (loción desonida 0.05%) debe suspenderse hasta que la infección haya sido adecuada controlado.
Pruebas de laboratorio
Las siguientes pruebas pueden ser útiles para evaluar pacientes para supresión del eje HPA :
Prueba de estimulación de ACTH
a.m. prueba de cortisol en plasma
Prueba urinaria de cortisol libre
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar El potencial carcinogénico o el efecto sobre la reproducción con el uso de loción desonida.
Embarazo
Efectos teratogénicos - Embarazo Categoría C
Corticosteroides se ha demostrado que es teratogénico en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajos. Se ha demostrado que algunos corticosteroides son teratogénico después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. Reproducción animal No se han realizado estudios con loción desonida. Tampoco se conoce si la loción desonida puede causar daño fetal cuando se administra a una embarazada mujer o puede afectar la capacidad de reproducción. LoKara ™ Lotion (loción desonida 0.05%) debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en humanos leche y podría suprimir el crecimiento, interferir con el corticosteroide endógeno producción, o causar otros efectos adversos. No se sabe si es tópico La administración de corticosteroides podría dar lugar a una sistémica suficiente absorción para producir cantidades detectables en la leche humana. Porque muchas drogas se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando LoKara ™ La loción (loción desonida 0.05%) se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no lo han sido establecido. Debido a una mayor proporción de superficie de la piel a masa corporal, pediátrica los pacientes tienen un mayor riesgo que los adultos de supresión del eje HPA cuando lo hacen son tratados con corticosteroides tópicos. Por lo tanto, también están en mayor riesgo de insuficiencia glucocorticosteroide después de la retirada del tratamiento y de Síndrome de Cushing durante el tratamiento. Los efectos adversos, incluidas las estrías, tienen se ha informado con el uso inapropiado de corticosteroides tópicos en bebés y niños. Supresión del eje HPA, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento lineal Se ha informado aumento de peso retrasado e hipertensión intracraneal en niños recibiendo corticosteroides tópicos. Manifestaciones de supresión suprarrenal en los niños incluyen bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a ACTH estimulación. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen abultamiento fontanelos, dolores de cabeza y papiledema bilateral.
EFECTOS ADVERSOS
En ensayos clínicos controlados, la incidencia total de Las reacciones adversas asociadas con el uso de desonida fueron aproximadamente del 8%. Estos fueron: picazón y ardor aproximadamente al 3%, irritación, contacto dermatitis, empeoramiento de la condición, descamación de la piel, picazón, eritema transitorio intenso y sequedad / escalofríos, cada uno menos del 2%.
Las siguientes reacciones adversas locales adicionales han sido reportado con poca frecuencia con otros corticosteroides tópicos, y pueden ocurrir con mayor frecuencia con el uso de apósitos oclusivos, especialmente con más corticosteroides de potencia. Estas reacciones se enumeran en un aproximado orden decreciente de ocurrencia: foliculitis, erupciones acneiformes hipopigmentación, dermatitis perioral, infección secundaria, atrofia de la piel estrías y miliaria.
INTERACCIONES DE DROGAS
No se proporciona información.
Efectos teratogénicos - Embarazo Categoría C
Corticosteroides se ha demostrado que es teratogénico en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajos. Se ha demostrado que algunos corticosteroides son teratogénico después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. Reproducción animal No se han realizado estudios con loción desonida. Tampoco se conoce si la loción desonida puede causar daño fetal cuando se administra a una embarazada mujer o puede afectar la capacidad de reproducción. LoKara ™ Lotion (loción desonida 0.05%) debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
En ensayos clínicos controlados, la incidencia total de Las reacciones adversas asociadas con el uso de desonida fueron aproximadamente del 8%. Estos fueron: picazón y ardor aproximadamente al 3%, irritación, contacto dermatitis, empeoramiento de la condición, descamación de la piel, picazón, eritema transitorio intenso y sequedad / escalofríos, cada uno menos del 2%.
Las siguientes reacciones adversas locales adicionales han sido reportado con poca frecuencia con otros corticosteroides tópicos, y pueden ocurrir con mayor frecuencia con el uso de apósitos oclusivos, especialmente con más corticosteroides de potencia. Estas reacciones se enumeran en un aproximado orden decreciente de ocurrencia: foliculitis, erupciones acneiformes hipopigmentación, dermatitis perioral, infección secundaria, atrofia de la piel estrías y miliaria.
Loción LoKara ™ aplicada tópicamente (loción desonida 0.05%) puede ser absorbido en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver PRECAUCIONES).
