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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Cualquier paciente que experimente visión borrosa o somnolencia no debe conducir ni operar máquinas.
En estudios clínicos controlados, se informaron inyección conjuntival, dolores de cabeza y rinitis con una incidencia del 10 al 25%. La aparición de estos efectos secundarios fue generalmente leve. Algunos de estos eventos fueron similares a la enfermedad ocular subyacente que se está estudiando.
Las siguientes reacciones adversas oculares y no oculares se informaron con una incidencia de menos del 5%:
Ocular: Reacciones alérgicas, ardor o picazón, conjuntivitis, secreción, sequedad de ojos, dolor ocular, trastorno de los párpados, picazón, queratitis, trastorno de lagrimeo, midriasis, fotofobia y erupción cutánea.
No ocular: Síndrome de gripe, faringitis.
La ingestión oral del contenido de una botella de 5 ml sería equivalente a 1.725 mg de ketotifeno fumarato. Los resultados clínicos no han mostrado signos o síntomas graves después de la ingestión de hasta 20 mg de ketotifeno fumarato.
Grupo farmacoterapéutico: oftalmológicos, otros antialérgicos
Código ATC: S01GX08
El ketotifeno es un antagonista del receptor H1 de histamina. Los estudios in vivo en animales y los estudios in vitro sugieren las actividades adicionales de estabilización de mastocitos e inhibición de la infiltración, activación y desgranulación de eosinófilos.
En un estudio farmacocinético realizado en 18 voluntarios sanos con gotas para los ojos de Zaditen, los niveles plasmáticos de ketotifeno después de la administración ocular repetida durante 14 días fueron en la mayoría de los casos inferiores al límite de cuantificación (20pg / ml).
Después de la administración oral, el ketotifeno se elimina bifásicamente con una vida media inicial de 3 a 5 horas y una vida media terminal de 21 horas. Alrededor del 1% de la sustancia se excreta sin cambios en la orina dentro de las 48 horas y del 60 al 70% como metabolitos. El metabolito principal es el ketotifeno-glucurónido prácticamente inactivo.
No aplica.
No hay requisitos especiales.
