Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Dans les études cliniques contrôlées, une injection conjonctivale, des maux de tête et une rhinite ont été rapportés à une incidence de 10 à 25%. La survenue de ces effets secondaires était généralement légère. Certains de ces événements étaient similaires à la maladie oculaire sous-jacente étudiée.
Les effets indésirables oculaires et non oculaires suivants ont été rapportés à une incidence inférieure à 5%:
Oculaire: Réactions allergiques, brûlures ou picotements, conjonctivite, écoulement, sécheresse oculaire, douleur oculaire, troubles oculaires, démangeaisons, kératite, trouble de la larmoiement, mydriase, photophobie et éruption cutanée.
Non oculaire: Syndrome grippal, pharyngite.
L'ingestion orale du contenu d'un flacon de 5 ml équivaudrait à 1,725 mg de fumarate de cétotifène. Les résultats cliniques n'ont montré aucun signe ou symptôme grave après l'ingestion de jusqu'à 20 mg de fumarate de cétotifène.
Classe pharmacothérapeutique: ophtalmologiques, autres antiallergiques
Code ATC: S01GX08
Le kétotifène est un antagoniste des récepteurs de l'histamine H1. Des études in vivo sur les animaux et des études in vitro suggèrent des activités supplémentaires de stabilisation des mastocytes et d'inhibition de l'infiltration, de l'activation et de la dégradation des éosinophiles.
Dans une étude pharmacocinétique menée auprès de 18 volontaires sains atteints de collyre Zaditen, les taux plasmatiques de kétotifène après administration oculaire répétée pendant 14 jours étaient dans la plupart des cas inférieurs à la limite de quantification (20pg / ml).
Après administration orale, le kétotifène est éliminé biphasiquement avec une demi-vie initiale de 3 à 5 heures et une demi-vie terminale de 21 heures. Environ 1% de la substance est excrétée sous forme inchangée dans l'urine en 48 heures et 60 à 70% sous forme de métabolites. Le métabolite principal est le kétotifène-nglucuronide pratiquement inactif.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
