Ketof

Qualquer paciente que experimente visão ou sonolência turva não deve dirigir ou operar máquinas.

Em estudos clínicos controlados, foram relatadas injeção conjuntival, dores de cabeça e rinite com uma incidência de 10 a 25%. A ocorrência desses efeitos colaterais foi geralmente leve. Alguns desses eventos foram semelhantes à doença ocular subjacente em estudo.

As seguintes reações adversas oculares e não oculares foram relatadas com uma incidência inferior a 5% :

Ocular: Reações alérgicas, queimação ou picada, conjuntivite, secreção, olhos secos, dor ocular, distúrbio palpebral, coceira, queratite, distúrbio de lacrimação, midríase, fotofobia e erupção cutânea.

Não ocular : Síndrome da gripe, faringite.

A ingestão oral do conteúdo de um frasco de 5 mL seria equivalente a 1.725 mg de fumarato de cetotifeno. Os resultados clínicos não mostraram sinais ou sintomas graves após a ingestão de até 20 mg de fumarato de cetotifeno.

Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológicos, outros antialérgicos

Código ATC: S01GX08

O cetotifeno é um antagonista do receptor H1 da histamina. Estudos em animais in vivo e estudos in vitro sugerem atividades adicionais de estabilização de mastócitos e inibição da infiltração, ativação e degranulação de eosinófilos.

Num estudo farmacocinético realizado em 18 voluntários saudáveis com colírios de Zaditen, os níveis plasmáticos de cetotifeno após administração ocular repetida durante 14 dias foram, na maioria dos casos, abaixo do limite de quantificação (20pg / ml).

Após administração oral, o cetotifeno é eliminado bifásico com uma meia-vida inicial de 3 a 5 horas e uma meia-vida terminal de 21 horas. Cerca de 1% da substância é excretada inalterada na urina dentro de 48 horas e 60 a 70% como metabólitos. O principal metabolito é o cetotifeno-nglucuronido praticamente inativo.

Não aplicável.

Não há requisitos especiais.