Ketof

Jeder Patient, bei dem Sehstörungen oder Schläfrigkeit auftreten, sollte keine Maschinen fahren oder bedienen.

In kontrollierten klinischen Studien wurden Bindehautinjektionen, Kopfschmerzen und Rhinitis mit einer Inzidenz von 10 bis 25% berichtet. Das Auftreten dieser Nebenwirkungen war im Allgemeinen mild. Einige dieser Ereignisse ähnelten der untersuchten Grunderkrankung.

Die folgenden Augen- und Nicht-Okulare Nebenwirkungen wurden mit einer Inzidenz von weniger als 5% berichtet:

Okular: Allergische Reaktionen, Brennen oder Stechen, Bindehautentzündung, Ausfluss, trockene Augen, Augenschmerzen, Augenlidstörung, Juckreiz, Keratitis, Tränenstörung, Mydriasis, Photophobie und Hautausschlag.

Nicht okular: Grippesyndrom, Pharyngitis.

Die orale Aufnahme des Inhalts einer 5-ml-Flasche würde 1,725 mg Ketotifenfumarat entsprechen. Klinische Ergebnisse zeigten keine schwerwiegenden Anzeichen oder Symptome nach Einnahme von bis zu 20 mg Ketotifenfumarat.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmologische, andere Antiallergika

ATC-Code: S01GX08

Ketotifen ist ein Histamin-H1-Rezeptor-Antagonist. In-vivo-Tierstudien und In-vitro-Studien legen die zusätzlichen Aktivitäten der Mastzellstabilisierung und Hemmung der Infiltration, Aktivierung und Degranulation von Eosinophilen nahe.

In einer pharmakokinetischen Studie, die an 18 gesunden Probanden mit Zaditen-Augentropfen durchgeführt wurde, lagen die Plasmaspiegel von Ketotifen nach wiederholter Augenverabreichung über 14 Tage in den meisten Fällen unter der Bestimmungsgrenze (20 pg / ml).

Nach oraler Verabreichung wird Ketotifen zweiphasig mit einer anfänglichen Halbwertszeit von 3 bis 5 Stunden und einer terminalen Halbwertszeit von 21 Stunden eliminiert. Etwa 1% der Substanz wird innerhalb von 48 Stunden unverändert im Urin und 60 bis 70% als Metaboliten ausgeschieden. Der Hauptmetabolit ist das praktisch inaktive Ketotifen-Nglucuronid.

Nicht zutreffend.

Keine besonderen Anforderungen.