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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 03.04.2022
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IMDUR Extended Release Tablets 30 mg son tabletas blancas en forma de cápsula marcadas en un lado y grabado "IMDUR" en el lado sin puntuar. Se suministran de la siguiente manera:
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Almacenar a temperatura ambiente controlada 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).
Fabricado por: Kremers urban pharmissions inc, seymour, IN47274, EE. UU. Revisado: diciembre de 2010
Las tabletas IMDUR están indicadas para la prevención de la angina de pecho debido a la enfermedad de las arterias coronarias. Los El inicio de acción del mononitrato isosorbide oral no es lo suficientemente rápido como para que este producto sea útil abortar un episodio anginal agudo.
La dosis inicial recomendada de tabletas IMDUR es de 30 mg (administrada como una sola tableta de 30 mg o como 1/2 de una tableta de 60 mg) o 60 mg (administrada como una sola tableta) una vez al día. Después de varios días, la dosis puede ser aumentó a 120 mg (administrado como una sola tableta de 120 mg o como dos tabletas de 60 mg) una vez al día. Raramente, 240 mg puede ser requerido. La dosis diaria de las tabletas IMDUR debe tomarse por la mañana al surgir. Las tabletas de liberación extendida IMDUR no deben masticarse ni triturarse y deben tragarse juntas con medio vaso de líquido. No rompa la tableta de 30 mg.
Las tabletas IMDUR están contraindicadas en pacientes que han mostrado hipersensibilidad o idiosincrásicos reacciones a otros nitratos o nitritos.
ADVERTENCIAS
La amplificación de los efectos vasodilatadores del IMDUR por sildenafil puede provocar hipotensión severa. El curso del tiempo y la dependencia de la dosis de esta interacción no se han estudiado. Apropiado la atención de apoyo no se ha estudiado, pero parece razonable tratar esto como una sobredosis de nitrato con elevación de las extremidades y con expansión de volumen central.
Los beneficios de ISMN en pacientes con infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva no lo han hecho establecido; porque los efectos del mononitrato isosorbide son difíciles de terminar rápidamente, esto No se recomienda el medicamento en estos entornos.
Si se usa mononitrato de isosorbida en estas condiciones, se debe realizar un cuidadoso monitoreo clínico o hemodinámico ser utilizado para evitar los peligros de hipotensión y taquicardia.
PRECAUCIONES
General
La hipotensión severa, particularmente con la postura erguida, puede ocurrir incluso con pequeñas dosis de isosorbida mononitrato. Por lo tanto, este medicamento debe usarse con precaución en pacientes que pueden estar agotados por volumen o quién, por cualquier razón, ya es hipotensor. Hipotensión inducida por mononitrato isosorbide puede estar acompañado de bradicardia paradójica y aumento de la angina de pecho.
La terapia con nitrato puede agravar la angina causada por la miocardiopatía hipertrófica.
En trabajadores industriales que han tenido exposición a largo plazo a dosis desconocidas (presumiblemente altas) de productos orgánicos nitratos, la tolerancia ocurre claramente. Dolor en el pecho, infarto agudo de miocardio e incluso muerte súbita ocurrió durante la retirada temporal de nitratos de estos trabajadores, demostrando la existencia de verdadera dependencia física. La importancia de estas observaciones para el uso clínico y rutinario de oral se desconoce el mononitrato de isosorbida.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se observó evidencia de carcinogenicidad en ratas expuestas a mononitrato de isosorbida en sus dietas en dosis de hasta 900 mg / kg / día durante los primeros 6 meses y 500 mg / kg / día durante la duración restante de a estudio en el que se dosificaron machos por hasta 121 semanas y se dosificaron hembras por hasta 137 semanas. No Se observó evidencia de carcinogenicidad en ratones expuestos a mononitrato de isosorbida en sus dietas hasta 104 semanas a dosis de hasta 900 mg / kg / día.
El mononitrato de isosorbida no produjo mutaciones genéticas (prueba de Ames, prueba de linfoma de ratón) o aberraciones cromosómicas (pruebas de linfocitos humanos y micronúcleos de ratón) biológicamente relevantes concentraciones.
No se observaron efectos sobre la fertilidad en un estudio en el que a las ratas macho y hembra se les administraron dosis de hasta 750 mg / kg / día de inicio, en machos, 9 semanas antes del apareamiento y en hembras, 2 semanas antes apareamiento.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B
En estudios diseñados para detectar los efectos del mononitrato de isosorbida en el desarrollo embriofetal, dosis de hasta 240 o 248 mg / kg / día, administrados a ratas y conejos preñados, no estaban asociados con la evidencia de tales efectos. Estas dosis animales son aproximadamente 100 veces la dosis humana máxima recomendada (120 mg en una mujer de 50 kg) cuando la comparación se basa en el peso corporal; cuando la comparación se basa en el cuerpo área de superficie, la dosis de rata es aproximadamente 17 veces la dosis humana y la dosis de conejo es aproximadamente 38 veces mayor dosis humana. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, las tabletas IMDUR deberían serlo usado durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Efectos no teratogénicos
La supervivencia neonatal y el desarrollo y la incidencia de muertes fetales se vieron afectados negativamente durante el embarazo a las ratas se les administraron dosis orales de 750 (pero no 300) mg de mononitrato de isosorbida / kg / día durante el final gestación y lactancia. Esta dosis (aproximadamente 312 veces la dosis humana cuando la comparación se basa en el cuerpo peso y 54 veces la dosis humana cuando la comparación se basa en el área de superficie corporal) se asoció con disminuciones en el aumento de peso materno y la actividad motora y evidencia de lactancia deteriorada.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Porque muchas drogas se excretan en humanos leche, se debe tener precaución cuando se administra ISMN a una madre lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ISMN en pacientes pediátricos.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de tabletas IMDUR no incluyeron información suficiente sobre pacientes de 65 años o más determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Otra experiencia clínica reportada IMDUR no ha identificado diferencias en la respuesta entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes. Clínico La experiencia de nitratos orgánicos reportada en la literatura identificó un potencial de hipotensión severa y mayor sensibilidad a los nitratos en los ancianos. En general, selección de dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Los pacientes de edad avanzada pueden tener una función barorreceptora reducida y pueden desarrollar ortostáticos severos hipotensión cuando se usan vasodilatadores. Por lo tanto, IMDUR debe usarse con precaución en ancianos pacientes que pueden estar agotados por volumen, con múltiples medicamentos o que, por cualquier motivo, ya están hipotensor. La hipotensión inducida por mononitrato de isosorbida puede ir acompañada de paradójico bradicardia y aumento de la angina de pecho.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a la hipotensión y pueden tener un mayor riesgo de caerse dosis terapéuticas de nitroglicerina.
La terapia con nitrato puede agravar la angina causada por la miocardiopatía hipertrófica, particularmente en el anciano.
EFECTOS ADVERSOS
La siguiente tabla muestra las frecuencias de los eventos adversos que ocurrieron en> 5% de los sujetos en tres estudios norteamericanos controlados con placebo en los que recibieron pacientes en el brazo de tratamiento activo 30 mg, 60 mg, 120 mg o 240 mg de mononitrato de isosorbida como tabletas IMDUR una vez al día. En paréntesis, la misma tabla muestra las frecuencias con las que se asociaron estos eventos adversos con la interrupción del tratamiento. En general, el 8% de los pacientes que recibieron 30 mg, 60 mg, 120 mg o 240 mg de mononitrato de isosorbida en los tres estudios norteamericanos controlados con placebo tratamiento descontinuado debido a eventos adversos. La mayoría de estos se suspendieron debido al dolor de cabeza. Los mareos rara vez se asociaron con la retirada de estos estudios. Como el dolor de cabeza parece ser un efecto adverso relacionado con la dosis y tiende a desaparecer con el tratamiento continuo, se recomienda que El tratamiento con IMDUR se iniciará en dosis bajas durante varios días antes de aumentar a los niveles deseados.
FRECUENCIA Y EVENTOS ADVERSOS (DISCONTINUADOS)*
Tres estudios controlados norteamericanos | |||||
Dosis | Placebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Pacientes | 96 | 60 | 102) | 65 | 65 |
Dolor de cabeza | 15% (0%) | 38% (5%) | 51% (8%) | 42% (5%) | 57% (8%) |
Mareo | 4% (0%) | 8% (0%) | 11% (1%) | 9% (2%) | 9% (2%) |
* Algunas personas descontinuaron por múltiples razones. †Los pacientes comenzaron con 60 mg y se ajustaron a su dosis final. |
Además, los tres ensayos de América del Norte se agruparon con 11 ensayos controlados realizados en Europa. Entre los 14 ensayos controlados, un total de 711 pacientes fueron asignados al azar a tabletas IMDUR. Cuando el se revisaron los datos agrupados, el dolor de cabeza y los mareos fueron los únicos eventos adversos que se informaron > 5% de pacientes. Otros eventos adversos, cada uno reportado por ≤5% de los pacientes expuestos, y en muchos casos de relación incierta con el tratamiento farmacológico, fueron:
Trastornos del sistema nervioso autónomo: Boca seca, sofocos.
El cuerpo como un todo: Astenia, dolor de espalda, dolor en el pecho, edema, fatiga, fiebre, síntomas parecidos a la gripe, malestar general rigores.
Trastornos cardiovasculares, general: Insuficiencia cardíaca, hipertensión, hipotensión.
Trastornos del sistema nervioso central y periférico: Mareos, dolor de cabeza, hipoestesia, migraña, neuritis paresia, parestesia, ptosis, temblor, vértigo.
Trastornos del sistema gastrointestinal: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, gástrico úlcera, gastritis, glositis, úlcera gástrica hemorrágica, hemorroides, heces sueltas, melena, náuseas vómitos.
Trastornos auditivos y vestibulares: Dolor de oído, tinnitus, perforación de membrana timpánica.
Trastornos de la frecuencia cardíaca y del ritmo: Arritmia, arritmia auricular, fibrilación auricular, bradicardia, bulto bloqueo de rama, extrasístole, palpitación, taquicardia, taquicardia ventricular.
Trastornos del hígado y del sistema biliar: Aumento de SGOT, aumento de SGPT.
Trastornos metabólicos y nutricionales: Hiperuricemia, hipocalemia.
Trastornos del sistema musculoesquelético: Artralgia, hombro congelado, debilidad muscular, dolor musculoesquelético mialgia, miositis, trastorno del tendón, tortícolis.
Trastornos de Myo, Endo, Pericardial y Válvula: Angina pectoris agravada, soplo cardíaco, sonido cardíaco anormal, infarto de miocardio, anomalía de la onda Q.
Trastornos de plaquetas, sangrado y coagulación: Púrpura, trombocitopenia.
Trastornos psiquiátricos: Ansiedad, concentración deteriorada, confusión, disminución de la libido, depresión, impotencia, insomnio, nerviosismo, paroniria, somnolencia.
Trastorno de glóbulos rojos: Anemia hipocrómica.
Trastornos reproductivos, mujeres: Vaginitis atrófica, dolor en los senos.
Trastornos del mecanismo de resistencia: Infección bacteriana, moniliasis, infección viral.
Trastornos del sistema respiratorio: Bronquitis, broncoespasmo, tos, disnea, aumento del esputo, congestión nasal, faringitis, neumonía, infiltración pulmonar, carneros, rinitis, sinusitis.
Trastornos de la piel y los apéndices: Acné, textura del cabello anormal, aumento de la sudoración, prurito, erupción cutánea, piel nódulo.
Trastornos del sistema urinario: Poliuria, cálculo renal, infección del tracto urinario.
Trastornos vasculares (extracardiacos): Enrojecimiento, claudicación intermitente, úlcera en las piernas, vena varicosa.
Trastornos de la visión: Conjuntivitis, fotofobia, visión anormal.
Además, se ha informado el siguiente evento adverso espontáneo durante la comercialización de mononitrato de isosorbida: síncope.
INTERACCIONES DE DROGAS
Los efectos vasodilatantes del mononitrato de isosorbida pueden ser aditivos con los de otros vasodilatadores. Se ha encontrado que el alcohol, en particular, exhibe efectos aditivos de esta variedad.
Se ha informado hipotensión ortostática sintomática marcada cuando se bloquean los canales de calcio y Los nitratos orgánicos se usaron en combinación. Pueden ser necesarios ajustes de dosis de cualquier clase de agentes.
Interacciones de prueba de drogas / laboratorio
Los nitratos y nitritos pueden interferir con la reacción del color Zlatkis-Zak, causando lecturas falsamente bajas determinaciones de colesterol sérico.
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B
En estudios diseñados para detectar los efectos del mononitrato de isosorbida en el desarrollo embriofetal, dosis de hasta 240 o 248 mg / kg / día, administrados a ratas y conejos preñados, no estaban asociados con la evidencia de tales efectos. Estas dosis animales son aproximadamente 100 veces la dosis humana máxima recomendada (120 mg en una mujer de 50 kg) cuando la comparación se basa en el peso corporal; cuando la comparación se basa en el cuerpo área de superficie, la dosis de rata es aproximadamente 17 veces la dosis humana y la dosis de conejo es aproximadamente 38 veces mayor dosis humana. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, las tabletas IMDUR deberían serlo usado durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Efectos no teratogénicos
La supervivencia neonatal y el desarrollo y la incidencia de muertes fetales se vieron afectados negativamente durante el embarazo a las ratas se les administraron dosis orales de 750 (pero no 300) mg de mononitrato de isosorbida / kg / día durante el final gestación y lactancia. Esta dosis (aproximadamente 312 veces la dosis humana cuando la comparación se basa en el cuerpo peso y 54 veces la dosis humana cuando la comparación se basa en el área de superficie corporal) se asoció con disminuciones en el aumento de peso materno y la actividad motora y evidencia de lactancia deteriorada.
La siguiente tabla muestra las frecuencias de los eventos adversos que ocurrieron en> 5% de los sujetos en tres estudios norteamericanos controlados con placebo en los que recibieron pacientes en el brazo de tratamiento activo 30 mg, 60 mg, 120 mg o 240 mg de mononitrato de isosorbida como tabletas IMDUR una vez al día. En paréntesis, la misma tabla muestra las frecuencias con las que se asociaron estos eventos adversos con la interrupción del tratamiento. En general, el 8% de los pacientes que recibieron 30 mg, 60 mg, 120 mg o 240 mg de mononitrato de isosorbida en los tres estudios norteamericanos controlados con placebo tratamiento descontinuado debido a eventos adversos. La mayoría de estos se suspendieron debido al dolor de cabeza. Los mareos rara vez se asociaron con la retirada de estos estudios. Como el dolor de cabeza parece ser un efecto adverso relacionado con la dosis y tiende a desaparecer con el tratamiento continuo, se recomienda que El tratamiento con IMDUR se iniciará en dosis bajas durante varios días antes de aumentar a los niveles deseados.
FRECUENCIA Y EVENTOS ADVERSOS (DISCONTINUADOS)*
Tres estudios controlados norteamericanos | |||||
Dosis | Placebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Pacientes | 96 | 60 | 102) | 65 | 65 |
Dolor de cabeza | 15% (0%) | 38% (5%) | 51% (8%) | 42% (5%) | 57% (8%) |
Mareo | 4% (0%) | 8% (0%) | 11% (1%) | 9% (2%) | 9% (2%) |
* Algunas personas descontinuaron por múltiples razones. †Los pacientes comenzaron con 60 mg y se ajustaron a su dosis final. |
Además, los tres ensayos de América del Norte se agruparon con 11 ensayos controlados realizados en Europa. Entre los 14 ensayos controlados, un total de 711 pacientes fueron asignados al azar a tabletas IMDUR. Cuando el se revisaron los datos agrupados, el dolor de cabeza y los mareos fueron los únicos eventos adversos que se informaron > 5% de pacientes. Otros eventos adversos, cada uno reportado por ≤5% de los pacientes expuestos, y en muchos casos de relación incierta con el tratamiento farmacológico, fueron:
Trastornos del sistema nervioso autónomo: Boca seca, sofocos.
El cuerpo como un todo: Astenia, dolor de espalda, dolor en el pecho, edema, fatiga, fiebre, síntomas parecidos a la gripe, malestar general rigores.
Trastornos cardiovasculares, general: Insuficiencia cardíaca, hipertensión, hipotensión.
Trastornos del sistema nervioso central y periférico: Mareos, dolor de cabeza, hipoestesia, migraña, neuritis paresia, parestesia, ptosis, temblor, vértigo.
Trastornos del sistema gastrointestinal: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, gástrico úlcera, gastritis, glositis, úlcera gástrica hemorrágica, hemorroides, heces sueltas, melena, náuseas vómitos.
Trastornos auditivos y vestibulares: Dolor de oído, tinnitus, perforación de membrana timpánica.
Trastornos de la frecuencia cardíaca y del ritmo: Arritmia, arritmia auricular, fibrilación auricular, bradicardia, bulto bloqueo de rama, extrasístole, palpitación, taquicardia, taquicardia ventricular.
Trastornos del hígado y del sistema biliar: Aumento de SGOT, aumento de SGPT.
Trastornos metabólicos y nutricionales: Hiperuricemia, hipocalemia.
Trastornos del sistema musculoesquelético: Artralgia, hombro congelado, debilidad muscular, dolor musculoesquelético mialgia, miositis, trastorno del tendón, tortícolis.
Trastornos de Myo, Endo, Pericardial y Válvula: Angina pectoris agravada, soplo cardíaco, sonido cardíaco anormal, infarto de miocardio, anomalía de la onda Q.
Trastornos de plaquetas, sangrado y coagulación: Púrpura, trombocitopenia.
Trastornos psiquiátricos: Ansiedad, concentración deteriorada, confusión, disminución de la libido, depresión, impotencia, insomnio, nerviosismo, paroniria, somnolencia.
Trastorno de glóbulos rojos: Anemia hipocrómica.
Trastornos reproductivos, mujeres: Vaginitis atrófica, dolor en los senos.
Trastornos del mecanismo de resistencia: Infección bacteriana, moniliasis, infección viral.
Trastornos del sistema respiratorio: Bronquitis, broncoespasmo, tos, disnea, aumento del esputo, congestión nasal, faringitis, neumonía, infiltración pulmonar, carneros, rinitis, sinusitis.
Trastornos de la piel y los apéndices: Acné, textura del cabello anormal, aumento de la sudoración, prurito, erupción cutánea, piel nódulo.
Trastornos del sistema urinario: Poliuria, cálculo renal, infección del tracto urinario.
Trastornos vasculares (extracardiacos): Enrojecimiento, claudicación intermitente, úlcera en las piernas, vena varicosa.
Trastornos de la visión: Conjuntivitis, fotofobia, visión anormal.
Además, se ha informado el siguiente evento adverso espontáneo durante la comercialización de mononitrato de isosorbida: síncope.
Efectos hemodinámicos
Los efectos nocivos de la sobredosis de mononitrato de isosorbida son generalmente el resultado de mononitrato de isosorbida capacidad para inducir vasodilatación, agrupación venosa, gasto cardíaco reducido e hipotensión. Estas Los cambios hemodinámicos pueden tener manifestaciones proteicas, incluido un aumento de la presión intracraneal, con cualquiera o la totalidad de dolor de cabeza persistente, confusión y fiebre moderada; vértigo, palpitaciones; visual trastornos; náuseas y vómitos (posiblemente con cólicos e incluso diarrea con sangre); síncope (especialmente en la postura erguida); hambre de aire y disnea, luego seguida de un esfuerzo ventilatorio reducido; diaforesis, con la piel enrojecida o fría y húmeda; bloqueo cardíaco y bradicardia; parálisis; coma; convulsiones y muerte.
Las determinaciones de laboratorio de los niveles séricos de mononitrato de isosorbida y sus metabolitos no son ampliamente disponible, y tales determinaciones no tienen, en ningún caso, un papel establecido en la gestión de sobredosis de mononitrato de isosorbida.
No hay datos que sugieran en qué dosis de mononitrato de isosorbida es probable que sea potencialmente mortal humanos. En ratas y ratones, existe una letalidad significativa a dosis de 2000 mg / kg y 3000 mg / kg respectivamente.
No hay datos disponibles para sugerir maniobras fisiológicas (por ejemplo, maniobras para cambiar el pH de la orina) eso podría acelerar la eliminación de mononitrato isosorbide. En particular, se sabe que la diálisis es ineficaz para eliminar el mononitrato isosorbide del cuerpo.
No se conoce ningún antagonista específico de los efectos vasodilatadores del mononitrato de isosorbida, y no hay intervención No se conoce ningún antagonista específico de los efectos vasodilatadores del mononitrato de isosorbida, y no hay intervención ha sido sometido a un estudio controlado como terapia de sobredosis de mononitrato isosorbide. Porque el La hipotensión asociada con la sobredosis de mononitrato de isosorbida es el resultado de la venodilatación y la arteria hipovolemia, la terapia prudente en esta situación debe dirigirse hacia un aumento del líquido central volumen. La elevación pasiva de las piernas del paciente puede ser suficiente, pero la infusión intravenosa de lo normal solución salina o líquido similar también puede ser necesario.
Es probable que el uso de epinefrina u otros vasoconstrictores arteriales en este entorno cause más daño que bueno.
En pacientes con enfermedad renal o insuficiencia cardíaca congestiva, la terapia produce una expansión del volumen central No está exento de peligro. El tratamiento de la sobredosis de mononitrato isosorbida en estos pacientes puede ser sutil y difícil y puede ser necesario un monitoreo invasivo.
Methemoglobinemia
Se ha informado de metahemoglobinemia en pacientes que reciben otros nitratos orgánicos, y probablemente podría hacerlo También ocurre como un efecto secundario del mononitrato isosorbide. Ciertamente iones nitrato liberados durante el metabolismo del mononitrato de isosorbida puede oxidar la hemoglobina en la metemoglobina. Incluso en pacientes totalmente sin Sin embargo, la actividad de la citocromo b reductasa e incluso suponiendo que el resto nitrato de la isosorbida el mononitrato se aplica cuantitativamente a la oxidación de hemoglobina, aproximadamente 2 mg / kg de isosorbida se debe requerir mononitrato antes de que cualquiera de estos pacientes se manifieste clínicamente significativo (≥10%) metahemoglobinemia. En pacientes con función reductasa normal, producción significativa de la methemoglobina debería requerir dosis aún mayores de mononitrato de isosorbida. En un estudio en el que 36 los pacientes recibieron 2-4 semanas de terapia continua con nitroglicerina a 3.1 a 4.4 mg / h (equivalente, en total dosis administrada de iones nitrato, a 7.8-11.1 mg de mononitrato de isosorbida por hora), el promedio el nivel de metahemoglobina medido fue de 0.2%; esto fue comparable al observado en pacientes paralelos que recibió placebo.
A pesar de estas observaciones, hay informes de casos de metahemoglobinemia significativa en asociación con sobredosis moderadas de nitratos orgánicos. Ninguno de los pacientes afectados había sido pensado ser inusualmente susceptible.
Los niveles de methemoglobina están disponibles en la mayoría de los laboratorios clínicos. El diagnóstico debe ser sospechoso en pacientes que exhiben signos de deterioro del suministro de oxígeno a pesar del gasto cardíaco adecuado y adecuado arterial pO2 Clásicamente, la sangre metemoglobinemica se describe como marrón chocolate sin color. cambio en la exposición al aire. Cuando se diagnostica la metahemoglobinemia, el tratamiento de elección es el metileno azul, 1-2 mg / kg por vía intravenosa.