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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Doxosan
Cuadro 2
®
Se recomienda administrar Kelix
en el día 4 del ciclo de tres semanas en combinación con bortezomib (1,3 mg / m
- 10 ml para los primeros 10 minutos,
- luego la cantidad restante de solución para 60 min.
Modificación del régimen de dosificación
Cuadro 1
| IV | |||
Modificación del régimen de dosificación en el mieloma múltiple
®
Los datos de seguridad limitados obtenidos durante los estudios de fase I sugieren que las dosis de hasta 60 mg / m cada 4 semanas son bien toleradas en la práctica pediátrica, sin embargo, la eficacia del medicamento Doxosan
La concentración recomendada de la solución es 1 mg/ml de agua para inyección o 0.9% de solución de cloruro de sodio. Después de completar la instilación, para garantizar un efecto uniforme del medicamento en la mucosa de la vejiga, los pacientes deben voltearse de lado a lado cada 15 min.Generalmente, el medicamento debe estar en la vejiga durante 1-2 h. Al final de la instilación, el paciente debe vaciar la vejiga.
Introducción.
Desde el sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino:
muy a menudo — fatiga, astenia, inflamación de las membranas mucosas, a menudo-debilidad, fiebre, dolor, disminución del peso corporal, hinchazón (incluido en el área de las piernas).
a menudo-reacciones alérgicas.
a menudo-conjuntivitis.
muy a menudo — náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, estreñimiento, a menudo — dolor abdominal, dispepsia, dolor abdominal superior, ulceración oral, boca seca, disfagia, estomatitis aftosa.
a menudo-eritema escrotal.
a menudo-confusión.
. La disminución en los niveles de hemoglobina y el número de plaquetas se informó raramente (<5%). La sepsis asociada con leucopenia rara vez se informó (<1%). Algunas de las anomalías descritas pueden deberse a la presencia de infección por VIH en lugar de tomar el medicamento Kelix.
, hay casos de tromboflebitis y trombosis venosa, así como embolias pulmonares.
muy raramente, con un uso prolongado (más de un año) del medicamento Kelix o en el caso de alcanzar la dosis total del medicamento Kelix
a menudo-faringitis, falta de aliento, aumento de la tos.
a menudo-dolor de espalda, mialgia.
muy a menudo — anemia, neutropenia, trombocitopenia, a menudo — neutropenia febril, leucopenia, linfopenia.
Desde el lado de los vasos:
® y puede estar relacionado con infecciones oportunistas en la población de pacientes con SIDA. Se han informado infecciones oportunistas (OI) en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA después del uso del medicamento Doxosan. y a menudo se observa en pacientes con inmunodeficiencia relacionada con el VIH. Las OI más comúnmente observadas en estudios clínicos fueron: candidiasis, infección por CMV, herpes simple, neumonía causada por . Los trastornos de laboratorio clínicamente significativos se han reportado con frecuencia (≥5%) en estudios clínicos del medicamento Doxosan
los pacientes con tumores malignos tienen un mayor riesgo de desarrollar tromboembolismo. Con poca frecuencia, en pacientes que toman el medicamento Doxosan, hay casos de tromboflebitis y trombosis venosa, así como embolias pulmonares.
Síntomas: mielosupresión severa (principalmente leucopenia y trombocitopenia), efectos tóxicos del tracto gastrointestinal (mucositis).
Tratamiento la sobredosis aguda en pacientes con mielosupresión grave debe realizarse en el hospital e incluir la administración de antibióticos, transfusiones de granulocitos y plaquetas y la terapia sintomática de mucositis.
. El mecanismo exacto de la acción antitumoral de la doxorrubicina es desconocido. Se cree que el efecto citotóxico se debe a su capacidad para inhibir la síntesis de ADN, ARN y proteínas mediante la introducción de doxorrubicina entre pares de bases de doble hélice de ADN adyacentes, lo que impide que la hélice se despliegue para su posterior replicación. Kelix
®
) Kelix
) — no lineal. Medidas farmacocinéticas cuando se administra a una dosis de 10 a 60 mg / m - 73,9 h (24-231 h).
Hay informes de una exacerbación de la cistitis hemorrágica inducida por ciclofosfamida y un aumento de la hepatotoxicidad de mercaptopurina en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA cuando se trata con clorhidrato de doxorrubicina estándar. Se debe tener cuidado al aplicar simultáneamente cualquier otro citostático, especialmente agentes mielotóxicos.
