Tramadol — 37,5 mg o 75 mg\

Es un analgésico de acción central del grupo de los opioides. Se une a receptores en el cerebro y la médula espinal, bloqueando la transmisión de los impulsos dolorosos.
Paracetamol (Acetaminophen) — 325 mg o 650 mg\

Un antipirético y analgésico muy conocido que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central.

El tramadol en este medicamento se presenta como hidrocloruro (forma de sal), lo que mejora su solubilidad y absorción en el organismo. La combinación de estas dos sustancias permite actuar simultáneamente sobre el dolor por diferentes mecanismos — tanto centrales como periféricos.

Forma farmacéutica

Doreta viene en forma de comprimidos recubiertos. Esto facilita su administración y reduce la irritación del estómago.

Está disponible en las siguientes dosis:

37,5 mg de tramadol / 325 mg de paracetamol
75 mg de tramadol / 650 mg de paracetamol

Cada comprimido contiene una proporción perfectamente equilibrada de componentes, que proporcionan un efecto analgésico rápido y estable. El médico ajustará la dosis individualmente, según la intensidad del dolor y la respuesta del cuerpo al tratamiento.

Indicaciones terapéuticas

Doreta se receta para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado a intenso, especialmente cuando otros analgésicos comunes (como paracetamol, ibuprofeno u otros AINE) no son suficientemente eficaces.

Esto puede incluir:

dolor agudo después de operaciones;
dolor por lesiones o contusiones;
dolor por enfermedades inflamatorias del sistema musculoesquelético (como artrosis, ciática);
dolor oncológico;
dolor de carácter neurológico (neuralgia, síndrome radicular).

Es importante recordar: Doreta no se usa como medicamento de primera línea, sino en casos donde analgésicos más suaves no dan el efecto necesario. El tratamiento debe ser lo más corto posible para evitar desarrollar dependencia.

Posología y método de administración

¿Cómo tomar Doreta?

Tome el medicamento con suficiente agua. No mastique ni parta el comprimido — el recubrimiento garantiza la liberación controlada de los principios activos.

Pauta de dosificación habitual:

Dosis inicial — 1 comprimido (37,5 mg de tramadol + 325 mg de paracetamol) cada 6 horas.
Dosis máxima diaria:

8 comprimidos (en la dosis de 37,5/325 mg),
o 4 comprimidos (en la dosis de 75/650 mg).

El intervalo entre tomas debe ser de al menos 6 horas.

El tratamiento debe ser lo más breve posible — no más de 5 días seguidos sin consultar al médico. Esto se debe a que el tramadol pertenece a los analgésicos opioides y con uso prolongado existe riesgo de desarrollar dependencia, mientras que el paracetamol puede tener efectos tóxicos sobre el hígado en dosis altas.

Si el dolor persiste más de unos días o requiere aumentar la dosis, consulte nuevamente a su médico para revisar el plan de tratamiento.

Contraindicaciones

¿Quién no debe tomar este medicamento?

Antes de empezar a tomar Doreta, es importante asegurarse de que no tiene condiciones que puedan hacer que el medicamento sea perjudicial. La combinación de tramadol y paracetamol requiere especial precaución, sobre todo en personas con trastornos metabólicos, enfermedades hepáticas y del sistema nervioso.

No debe tomar Doreta si tiene:

Alergia al tramadol, paracetamol o cualquiera de los componentes auxiliares del medicamento.
Insuficiencia hepática grave — cuando la función del hígado está alterada, aumenta el riesgo de daño tóxico, especialmente por el paracetamol.
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml/min) — el medicamento puede acumularse en el organismo y causar efectos secundarios.
Epilepsia mal controlada con tratamiento — el tramadol puede reducir el umbral convulsivo.
Dependencia al alcohol o drogas — el tramadol puede potenciar los efectos psicoactivos y causar adicción.
Uso simultáneo de inhibidores de la MAO (por ejemplo, moclobemida, selegilina) o en el período de 14 días después de su suspensión — pueden desarrollarse efectos secundarios graves (hasta síndrome serotoninérgico).

Si tiene enfermedades crónicas, especialmente del hígado, riñones o sistema nervioso central, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones especiales de uso

Precauciones al tomar Doreta

El uso de Doreta requiere precaución en varias situaciones clínicas. Puede causar efectos secundarios, especialmente si se excede la dosis o se usa durante mucho tiempo.

Aspectos a tener en cuenta:

Riesgo de adicción: el tramadol pertenece a los analgésicos opioides y su uso prolongado puede causar dependencia psicológica y física.
Si tiene problemas de hígado o riñón: necesitará ajustes en la dosis y un control más estricto. En estos casos, el metabolismo y la eliminación de los principios activos se ralentizan, lo que puede llevar a la acumulación del medicamento.
Convulsiones: el tramadol reduce el umbral convulsivo. Debe usarse con especial precaución en personas con epilepsia, traumatismos craneales, tumores cerebrales o si toma medicamentos que favorecen las convulsiones (como antidepresivos o neurolépticos).
Efecto sedante: puede potenciar los efectos del alcohol, somníferos y tranquilizantes, provocando una depresión notable del sistema nervioso central.
Síndrome de abstinencia: si se suspende bruscamente después de un uso prolongado, pueden aparecer síntomas como ansiedad, irritabilidad, insomnio, temblores o sudoración.

Para minimizar los riesgos, tome Doreta solo bajo prescripción médica, respetando estrictamente la dosis y duración del tratamiento. Si aparecen efectos secundarios, consulte con su médico para revisar el tratamiento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Interacción con otros medicamentos

La combinación de tramadol y paracetamol puede interactuar con otros medicamentos, aumentando los efectos secundarios o reduciendo la eficacia del tratamiento. Esto es especialmente importante en la terapia combinada.

Principales interacciones medicamentosas:

Antidepresivos y neurolépticos — pueden aumentar el riesgo de convulsiones cuando se usan junto con tramadol. Esto es particularmente relevante para medicamentos que reducen el umbral convulsivo (por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina — ISRS).
Sedantes y alcohol — potencian el efecto depresor sobre el sistema nervioso central, pudiendo causar somnolencia, mareos y depresión respiratoria.
Warfarina y otros anticoagulantes — posible potenciación del efecto anticoagulante, especialmente con uso prolongado de paracetamol. Es necesario controlar los parámetros de coagulación.
Inhibidores de la MAO — están contraindicados para uso conjunto, existe riesgo de síndrome serotoninérgico y otras reacciones graves.
Medicamentos anticonvulsivos — pueden reducir la eficacia del tramadol y aumentar el riesgo de convulsiones.

Antes de empezar a tomar Doreta, informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando (incluso los de venta libre) para evitar combinaciones peligrosas.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Uso durante el embarazo, la lactancia y efectos sobre la fertilidad

La combinación de tramadol y paracetamol requiere especial precaución cuando se usa en mujeres durante el embarazo y la lactancia. La información sobre la seguridad en esta categoría de pacientes es limitada.

Embarazo:

No se recomienda usar este medicamento durante el embarazo debido a datos insuficientes y al riesgo potencial para el feto.
Es especialmente desaconsejable en el tercer trimestre, ya que puede causar depresión respiratoria en el recién nacido o síndrome de abstinencia.

Lactancia:

El tramadol y sus metabolitos pasan a la leche materna.
El medicamento está contraindicado durante la lactancia, ya que incluso pequeñas dosis pueden causar depresión respiratoria, somnolencia u otros efectos secundarios en el bebé.

Fertilidad:

Los datos sobre el efecto del medicamento en la fertilidad son insuficientes. Sin embargo, el uso prolongado de tramadol en hombres y mujeres teóricamente puede afectar la función reproductiva.

Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas

Efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas

Doreta puede causar efectos secundarios en el sistema nervioso: somnolencia, mareos, disminución de la concentración y los reflejos.

Mientras tome este medicamento, se recomienda:

No conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa;
Evitar actividades que requieran alta velocidad de reacción y concentración mental, especialmente durante los primeros días de tratamiento o si se aumenta la dosis.

Si nota disminución de la concentración, confusión mental o lentitud — no conduzca hasta consultar con su médico.

Efectos indeseables

Posibles efectos secundarios

Como cualquier analgésico combinado, Doreta puede causar efectos secundarios. La mayoría están relacionados con los efectos del tramadol sobre el sistema nervioso central y del paracetamol sobre el hígado y el tracto digestivo.

La frecuencia puede variar desde muy comunes hasta raros pero graves.

Frecuentes (más de 1 de cada 10):

Náuseas — el efecto secundario más común, especialmente al inicio del tratamiento.
Mareos.
Somnolencia — puede reducir la concentración y la capacidad para conducir.

Raros (menos de 1 de cada 1000):

Reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón).
Hipotensión ortostática — caída brusca de la presión al ponerse de pie.
Palpitaciones.
Efectos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, sequedad bucal.

Complicaciones potencialmente peligrosas:

Depresión respiratoria (especialmente en sobredosis o en ancianos).
Convulsiones — posibles con dosis excesivas o en pacientes con enfermedades neurológicas.
Alteración de la función hepática — con uso prolongado o sobredosis de paracetamol.

Si aparecen síntomas preocupantes (especialmente dificultad para respirar, erupción grave, confusión), suspenda inmediatamente el medicamento y consulte a su médico.

Sobredosis

Qué hacer en caso de sobredosis

La sobredosis de Doreta puede ser peligrosa para la vida, especialmente debido al efecto acumulativo del tramadol y la toxicidad del paracetamol para el hígado. Puede ser accidental (exceso de dosis) o intencionada (incluso con intenciones suicidas).

Principales síntomas:

Tramadol: depresión respiratoria, somnolencia hasta coma, convulsiones.
Paracetamol: daño hepático tóxico — puede no manifestarse inmediatamente, pero progresar entre 24-72 horas hasta insuficiencia hepática.

Medidas de emergencia:

Hospitalización inmediata, incluso si los síntomas son leves.
Antídotos:

Naloxona — para síntomas de sobredosis por tramadol.
N-acetilcisteína — para intoxicación por paracetamol (efectiva en las primeras 8 horas).

También se realiza terapia sintomática (mantenimiento de la respiración, función hepática, control de presión y balance hidroelectrolítico).

La sobredosis requiere intervención médica inmediata, ya que pueden desarrollarse complicaciones graves incluso con un exceso aparentemente "moderado" de la dosis.

Propiedades farmacodinámicas

Cómo actúa este medicamento

Doreta combina dos sustancias activas que complementan su acción mutuamente, proporcionando un potente efecto analgésico tanto a nivel del sistema nervioso central como en la periferia.

Tramadol es un analgésico opioide de acción central. Se une a los receptores μ-opioides en el cerebro y la médula espinal, reduciendo la percepción del dolor. Además, inhibe la recaptación de serotonina y noradrenalina, lo que potencia su efecto analgésico al reforzar las vías inhibitorias descendentes en el SNC.
Paracetamol (acetaminofén) es un analgésico y antipirético no narcótico. Su mecanismo principal está relacionado con el bloqueo de la enzima ciclooxigenasa (COX) en el sistema nervioso central, lo que conduce a una disminución en la síntesis de prostaglandinas — sustancias involucradas en el desarrollo del dolor y la fiebre.

Gracias a la acción combinada del tramadol y el paracetamol, el medicamento es eficaz para dolores de diferente origen — desde postoperatorios hasta inflamatorios o neurálgicos.

Propiedades farmacocinéticas

Cómo se comporta el medicamento en el organismo

Cada principio activo en Doreta tiene sus propias características farmacocinéticas. Esto es importante considerarlo al prescribir el medicamento y elegir el régimen de dosificación.

Tramadol:

Se absorbe rápidamente tras la administración oral.
Biodisponibilidad — alrededor del 75%.
Se metaboliza en el hígado formando un metabolito activo (O-desmetiltramadol), que tiene un efecto analgésico más pronunciado.
Vida media — aproximadamente 6 horas.

Paracetamol:

Se absorbe rápida y casi completamente desde el tracto gastrointestinal.
Biodisponibilidad — 85-98%.
Se metaboliza en el hígado, una pequeña parte — en metabolitos tóxicos, que normalmente son neutralizados por el glutatión.
Vida media — 2-3 horas.
Se excreta por los riñones, principalmente en forma de conjugados glucurónidos y sulfatos.

El uso combinado de tramadol y paracetamol proporciona un inicio rápido del efecto y una duración suficiente sin necesidad de repetir la dosis frecuentemente.

Grupo farmacoterapéutico

Doreta pertenece al grupo farmacológico:
Analgésicos combinados — medicamentos que combinan analgésicos opioides y analgésicos no esteroideos/no narcóticos.

Lista de excipientes

Además de los componentes activos (tramadol y paracetamol), Doreta contiene sustancias auxiliares. Éstas garantizan la estabilidad, biodisponibilidad y comodidad en la producción y administración del medicamento.

La composición de sustancias auxiliares incluye:

Almidón pregelatinizado — un relleno que contribuye a la formación del comprimido.
Celulosa microcristalina — estabiliza la estructura del comprimido, mejora la compresibilidad.
Estearato de magnesio — un lubricante que previene la adherencia y asegura la uniformidad de la masa.
Hipromelosa — un componente del recubrimiento pelicular, regula la liberación de sustancias activas.
Dióxido de titanio — proporciona el color blanco del recubrimiento.
Macrogol 400 — mejora la solubilidad del recubrimiento pelicular.
Óxido de hierro amarillo — da color al comprimido (usado en algunas dosificaciones).
Polisorbato 80 — estabilizador y dispersante.

Es importante conocer la composición completa, especialmente si el paciente tiene alergia o intolerancia a componentes auxiliares (por ejemplo, a polisorbato o estearatos).

Vida útil

El período de validez de Doreta es de 3 años desde la fecha de fabricación. Después de este período, no debe usar el medicamento — puede perder efectividad o volverse inseguro.
Siempre verifique la fecha en el envase antes de tomarlo. El almacenamiento en condiciones adecuadas ayuda a mantener la estabilidad de los principios activos.

Precauciones especiales para el almacenamiento

Cómo conservar este medicamento

Para mantener la efectividad y seguridad del medicamento, siga estas pautas de conservación:

Temperatura de almacenamiento — no superior a 25°C.
Lugar seco, protegido de la luz solar directa.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.

Las condiciones incorrectas de almacenamiento (por ejemplo, alta humedad o calor) pueden afectar la estabilidad de los componentes y reducir la efectividad del tratamiento.

Naturaleza y contenido del contenedor

Doreta viene en forma de comprimidos, envasados en:

Blísteres de 10 comprimidos.
Cajas de cartón que contienen 20 o 30 comprimidos.

Cada envase va acompañado de instrucciones para uso médico.
Al comprar y usar el medicamento, asegúrese de que el blíster no esté dañado, los comprimidos tengan un aspecto uniforme y la fecha de caducidad no haya pasado.

Precauciones especiales para la eliminación y otras manipulaciones

Cómo desechar este medicamento

Los comprimidos de Doreta sobrantes o caducados no deben tirarse al desagüe, inodoro o basura general. Estas acciones pueden provocar contaminación ambiental y desarrollo de resistencia a medicamentos en microorganismos.

La forma correcta de eliminación:

Lleve el medicamento a una farmacia o centro médico que participe en programas de recogida segura de medicamentos caducados.
Siga las normativas sanitarias locales para la eliminación de productos medicinales.

Guarde el medicamento no utilizado fuera del alcance de los niños hasta el momento de su entrega.

Disponibilidad

Doreta está registrado y disponible en la mayoría de los países de la Unión Europea, así como en algunas otras regiones. Se utiliza ampliamente en la práctica clínica gracias a la combinación de alivio rápido del dolor y un régimen de dosificación conveniente.

Antes de comprar en el extranjero, es importante asegurarse de que el medicamento está aprobado para su venta en la jurisdicción correspondiente y está disponible bajo el mismo nombre comercial.

Fabricante

KRKA d.d. (Eslovenia)

Condiciones de dispensación en farmacias

Doreta se dispensa sólo con receta médica.
Esto se debe al contenido de tramadol, que es un opioide y requiere control estricto debido al riesgo potencial de adicción, así como posibles efectos secundarios graves.

Indicaciones especiales

Para el uso seguro del medicamento, es fundamental seguir estrictamente las recomendaciones del médico:

No administrar más de 5 días consecutivos sin prescripción médica.
No exceder la dosis diaria recomendada - existe riesgo de daño hepático tóxico y desarrollo de dependencia.
Evitar el consumo de alcohol - puede intensificar el efecto sedante y la sobrecarga hepática.
Durante el tratamiento prolongado, puede ser necesario un control de la función hepática y una reevaluación de la necesidad de continuar la terapia.

La información en fuentes abiertas tiene carácter meramente informativo. Antes de usar el medicamento, es obligatorio leer la instrucción oficial y consultar con un médico.

ATC - Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química