Dilatrane

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Dilatrane

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Principio activo Teofilinato de Colina (Oxtrifilina)
Presentación Comprimido, Cápsula, Jarabe, Solución para Nebulización
Clase farmacológica Derivado de Xantina, Agente Broncodilatador
Uso principal Control a largo plazo del flujo de aire restringido
Naturaleza Sal Sintética

Dilatrane es el nombre comercial de un medicamento cuyo principio activo es el Teofilinato de Colina. Este compuesto se clasifica como un Agente Broncodilatador que pertenece al grupo de los Derivados de Xantina. Se trata de un producto sintético de entidad única que se utiliza para el manejo estable y continuo, a largo plazo, de aquellas afecciones que se caracterizan por una restricción en el flujo de aire dentro de los conductos bronquiales. Su particularidad radica en su composición especializada como sal y en la disponibilidad de diversas vías de administración.

¿Qué es Dilatrane y a qué Clase Farmacológica Pertenece?

La identidad química de Dilatrane está definida por el Teofilinato de Colina, conocido también como Oxtrifilina. Este compuesto es una sal sintética que se obtiene al combinar el componente terapéutico principal, la Teofilina, con Colina. La clasificación autorizada lo ubica dentro de la clase de los Derivados de Xantina, actuando como un Agente Broncodilatador. Las principales organizaciones de salud reconocen clínicamente su función como broncodilatador, lo que confirma su rol primario en el apoyo a la función pulmonar. La forma de sal de colina ha sido específicamente diseñada para ofrecer una mejor solubilidad y tolerancia gastrointestinal en comparación con la Teofilina anhidra básica. Esta es una característica diferenciadora crucial que favorece una absorción sistémica más fiable.

Composición y Formas de Presentación del Teofilinato de Colina

La composición de este medicamento es de entidad única, es decir, consiste únicamente en el principio activo Teofilinato de Colina. Para su administración sistémica, se prepara en diversas formas farmacéuticas, entre las que se incluyen notablemente comprimidos, cápsulas y una solución oral (jarabe). El medicamento puede encontrarse en formas estándar o como preparaciones de liberación prolongada o sostenida, donde el fármaco está diseñado para ser liberado de manera lenta y constante durante un período extendido. Estudios farmacológicos han demostrado que la formulación de liberación prolongada contribuye a minimizar las variaciones en la concentración del medicamento en el torrente sanguíneo, ayudando así a mantener niveles terapéuticos estables.

Propósito General: ¿Por qué se Utiliza Dilatrane?

El propósito general de Dilatrane es facilitar la respiración al inducir la relajación del músculo liso que rodea los conductos del aire. Su efecto como broncodilatador ayuda a ensanchar las vías aéreas, contrarrestando el proceso de estrechamiento restrictivo. Este mecanismo se emplea principalmente en situaciones que requieren la estabilización a largo plazo de la función pulmonar, siendo esencial mantener la permeabilidad continua de los pasajes bronquiales para el manejo habitual de la salud.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Dilatrane?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Esta sección describe los efectos adversos y las características de seguridad de Dilatrane (Teofilinato de Colina) documentados oficialmente, basándose estrictamente en los documentos regulatorios gubernamentales.

Los efectos adversos a menudo dependen de la concentración, lo que significa que su frecuencia y gravedad aumentan significativamente si la concentración sérica del principio activo supera los 20 mu g/mL, un riesgo documentado en la etiqueta regulatoria.


Reacciones Adversas Documentadas y Sistemas Orgánicos

Las reacciones adversas se clasifican según el sistema corporal afectado, tal como se indica en los documentos regulatorios oficiales:

Clase de Sistema-Órgano Reacciones Adversas Comunes Reacciones Adversas Graves
Gastrointestinal Náuseas, Vómitos, Dolor Abdominal, Diarrea Toxicidad Severa
Sistema Nervioso Dolor de Cabeza, Inquietud, Insomnio, Temblor Convulsiones
Cardíaco Taquicardia, Palpitaciones, Arritmias Arritmias Ventriculares

Restricciones de Seguridad y Consideraciones por Población

El perfil de seguridad regulatorio incluye advertencias y limitaciones específicas para ciertas condiciones y poblaciones:

  • Restricciones Absolutas: El medicamento está contraindicado en personas con úlcera péptica conocida, un trastorno convulsivo subyacente o cuando se utiliza conjuntamente con otros derivados de xantina.
  • Seguridad Hepática y Cardiovascular: Se recomienda precaución, ya que la eliminación del fármaco se reduce en pacientes con función hepática deteriorada o ciertas afecciones cardiovasculares (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva), lo que incrementa el riesgo de toxicidad.
  • Edad y Eliminación: La eliminación de la sustancia activa es generalmente más lenta en personas mayores (ge 60 años) y en neonatos. Los efectos menos graves, como las náuseas y la inquietud, pueden ser transitorios al inicio del tratamiento, pero las reacciones persistentes sugieren concentraciones elevadas del fármaco.

Nota: La toxicidad por teofilina grave y potencialmente mortal es una consideración de seguridad crítica, ya que los eventos graves (como las convulsiones o las arritmias ventriculares) pueden manifestarse como el primer signo de toxicidad.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La información oficial de prescripción para Teofilinato de Colina (Dilatrane) detalla explícitamente las manifestaciones clínicas y las acciones de emergencia necesarias en caso de una sobredosis. Los síntomas iniciales documentados pueden incluir vómitos persistentes (intratables), náuseas, dolor abdominal, inquietud, dolor de cabeza, temblor y una frecuencia cardíaca rápida (taquicardia). Estas manifestaciones sistémicas pueden progresar rápidamente a eventos graves que ponen en peligro la vida.

Resultados Graves y Respuesta de Emergencia

La sobredosis está asociada con resultados graves o potencialmente mortales que afectan el sistema nervioso central y la función cardiovascular, incluyendo convulsiones, arritmias ventriculares y paro cardíaco. La etiqueta regulatoria exige que las personas busquen atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis. Se debe contactar a los servicios de emergencia de inmediato si se presentan manifestaciones graves, como convulsiones o síntomas cardíacos profundos.

El manejo descrito en los documentos regulatorios se centra en el tratamiento sintomático y de apoyo. No se conoce un antídoto específico. Se requiere hospitalización y monitoreo continuo, incluyendo la vigilancia mediante Electrocardiograma (ECG) y la medición frecuente de la concentración sérica de Teofilina y de electrolitos clave. Los documentos oficiales también señalan que el riesgo de toxicidad grave se incrementa en las personas mayores y en pacientes con deterioro hepático o cardíaco conocido.

Usos terapéuticos de Dilatrane

Qué Trata Dilatrane: Usos Principales y Beneficios

Dilatrane (Teofilinato de Colina) se emplea habitualmente para gestionar las dificultades respiratorias vinculadas a enfermedades pulmonares de naturaleza crónica. Este medicamento se utiliza comúnmente para asistir en la estabilización a largo plazo de afecciones respiratorias crónicas, entre las que se incluyen el Asma Bronquial, la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), la Bronquitis Crónica y el Enfisema. Su uso está indicado en situaciones clínicas caracterizadas por una restricción persistente del flujo de aire, ofreciendo un alivio de apoyo frente a los síntomas asociados al esfuerzo fisiológico notable que implica el manejo rutinario de la salud.

De acuerdo con el resumen sobre la Teofilina de NIH MedlinePlus, el medicamento actúa sobre síntomas fundamentales de la restricción del flujo de aire, que comprenden las sibilancias, la dificultad persistente para respirar (disnea) y la opresión en el pecho. El beneficio primordial es ayudar a disminuir la carga sintomática en general, lo que favorece el bienestar general y la estabilidad durante las fases sintomáticas.

Datos Rápidos: Alivio para la Restricción del Flujo de Aire

Dominio del Síntoma Beneficio Clave
Sibilancias y Disnea Ayuda a mitigar la carga general de los síntomas; contribuye a mantener la estabilidad funcional.
Síntomas Nocturnos Puede ayudar a controlar la reaparición de los síntomas; aporta a una mayor comodidad.
Restricción Crónica Apoya la estabilización a largo plazo de las condiciones respiratorias.

Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para Dilatrane (Teofilinato de Colina) se define estrictamente en los documentos regulatorios, estableciendo una distinción clara entre las prohibiciones absolutas y el uso bajo ciertas condiciones.

Contraindicaciones: Quién No Debe Usar El uso está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad o alergia conocida a los derivados de xantina (como la Teofilina) y en individuos con enfermedad de úlcera péptica (EUP) activa. Los pacientes con enfermedad arterial coronaria grave o trastornos convulsivos no controlados también deben evitar oficialmente este medicamento.

Uso Condicional: Poblaciones Especiales Este medicamento requiere precaución y una vigilancia estricta en varias poblaciones debido a la documentada reducción en la eliminación del fármaco. Esto incluye a los adultos mayores (generalmente mayores de 55 años) y a los bebés menores de un año. Los pacientes con deterioro de la función hepática (insuficiencia hepática) tienen un riesgo aumentado de toxicidad. La precaución también es obligatoria para aquellos con afecciones cardíacas graves (por ejemplo, arritmias o hipertensión grave).

Embarazo y Lactancia Durante el embarazo, el fármaco se clasifica como Categoría C; la eliminación disminuye significativamente en el tercer trimestre, lo que requiere monitoreo. En cuanto a la lactancia, el fármaco se excreta en la leche humana, y la guía oficial sugiere suspender el medicamento o la lactancia.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Dilatrane (Teofilinato de Colina) Las interacciones con otros medicamentos y productos están definidas principalmente por la eliminación de su componente activo, la Teofilina, a través del sistema enzimático CYP hepático. Todas las indicaciones de interacción se derivan de la documentación regulatoria oficial.

Categoría de Interacción Declaración Regulatoria
Combinaciones Contraindicadas Se prohíbe la coadministración de Dilatrane con otras preparaciones que contengan xantina. La combinación con Efedrina está contraindicada en niños.
Alteraciones Farmacocinéticas El uso concomitante con inhibidores del CYP, como Ciprofloxacina y Enasidenib, está documentado que aumenta las concentraciones plasmáticas de Teofilina y el riesgo de reacciones adversas graves. Por el contrario, se documenta que los inductores del CYP, como Rifampicina y Carbamazepina, disminuyen los niveles de Teofilina al incrementar su eliminación metabólica.
Efectos Farmacodinámicos La Teofilina puede potenciar el riesgo de hipopotasemia cuando se administra con beta-agonistas, corticosteroides o diuréticos. La coadministración también ha provocado efectos documentados como arritmias (Halotano) y antagonismo de los efectos sedantes (Benzodiacepinas).
Interacciones con Sustancias No Farmacológicas Se documenta que el consumo de cigarrillos y la marihuana aumentan la eliminación de Teofilina. También se documenta que el producto herbal Hierba de San Juan reduce los niveles en sangre. Componentes dietéticos específicos, como la carne de res cocinada a la parrilla de carbón, están oficialmente señalados por alterar la eliminación de Teofilina.
Reglas de Tiempo y Precauciones Las dosis deben separarse por al menos 4 o 12 horas después del uso de otras preparaciones de xantina. La reducción de la eliminación de Teofilina está documentada en poblaciones que incluyen a las personas mayores, pacientes con insuficiencia cardíaca o deterioro hepático, lo que aumenta su susceptibilidad a resultados de interacción adversos.

Mecanismo de acción

Mecanismo Dual: Inhibición de la PDE y Antagonismo de Adenosina

Dilatrane (Teofilina) ejerce su mecanismo de acción principal a través de dos rutas moleculares distintas. En primer lugar, actúa como un inhibidor no selectivo de las enzimas fosfodiesterasa (PDE), en particular los tipos III y IV de la PDE. Esta inhibición evita la descomposición del segundo mensajero AMP cíclico (cAMP), lo que resulta en un aumento de los niveles intracelulares de cAMP dentro de las células del músculo liso. En segundo lugar, funciona como un antagonista no selectivo de los receptores de adenosina. Esta doble acción modula el tono del músculo liso bronquial e influye en la actividad del sistema nervioso central.


Modulación de la Expresión Génica Inflamatoria

Más allá de sus efectos inmediatos sobre el tono muscular, el medicamento influye en la regulación a largo plazo de los procesos celulares al afectar la transcripción de genes. Este mecanismo implica la restauración de la actividad de la Histona Desacetilasa 2 (HDAC2), lo que ayuda a suprimir la transcripción de genes regulados por factores como NF-kappaB. Esto conduce a la supresión de la síntesis de proteínas proinflamatorias dentro de las células de las vías respiratorias.


Modulación de la Impulsión Respiratoria y la Función Muscular

El antagonismo del fármaco sobre los receptores de adenosina también se extiende al sistema respiratorio. Al modular la señalización de la adenosina, el compuesto actúa sobre el centro respiratorio del cerebro e influye directamente en la contractilidad de los músculos respiratorios, incluido el diafragma. Como resultado, se produce una modulación de la frecuencia y la fuerza de la contracción de los músculos respiratorios.

Información sobre la dosificación y la administración

Dilatrane (Teofilinato de Colina) se emplea como terapia oral de mantenimiento a largo plazo para el manejo de condiciones crónicas caracterizadas por la restricción del flujo de aire. El medicamento está disponible en presentaciones de liberación inmediata (solución oral) y de liberación prolongada o extendida (comprimidos o cápsulas), siendo esta distinción la que rige la frecuencia necesaria para la dosificación.


Administración Estándar y Dosificación

El tratamiento con este medicamento se inicia típicamente con una dosis de partida más baja, generalmente alrededor de 300 mg por día (equivalente a Teofilina). Esta dosis inicial puede administrarse en tomas divididas si se utilizan las formas de liberación inmediata. El rango estándar de mantenimiento para adultos se sitúa comúnmente entre 400 mg y 600 mg por día, y la dosis diaria total no debe exceder este límite superior. La dosificación debe realizarse a la misma hora cada día para asegurar que se mantengan niveles de concentración constantes del fármaco en la sangre.

Titulación y Manejo Especial

Un principio fundamental en su uso es la titulación lenta, donde cualquier ajuste de dosis solo debe implementarse después de un mínimo de tres días. Este intervalo de tiempo es necesario para permitir que la concentración del medicamento en el torrente sanguíneo se estabilice antes de realizar nuevas modificaciones. Para las formas de liberación prolongada, los comprimidos o las cápsulas deben tragarse enteros y no deben triturarse, romperse ni masticarse; esta indicación es esencial para conservar la característica de liberación lenta para la que fueron diseñados.

Uso Específico por Población

Existen normas de administración específicas aplicables a ciertos grupos de pacientes. Para los adultos mayores (ge 60 años), la dosis diaria total suele limitarse a un máximo de 400 mg, debido a que el procesamiento del fármaco puede ser más lento en esta población. Para los pacientes pediátricos (con peso le 45 kg), la dosis se calcula en función de su peso corporal. En caso de olvidar una dosis, las instrucciones regulatorias aconsejan no tomar una dosis doble; el paciente debe continuar con la siguiente dosis programada tal como estaba previsto.

Evidencia clínica reciente

Dilatrane: Evidencia Clínica Reciente

Evidencia para el Uso en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)

La investigación ha examinado Dilatrane (Teofilinato de Colina) en adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) estable, utilizando Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y revisiones sistemáticas. Los estudios exploraron la respuesta del paciente durante intervalos definidos, monitoreando medidas funcionales objetivas, como el movimiento del aire en los pulmones, y parámetros fisiológicos. La investigación ha descrito patrones relacionados con los valores de función pulmonar después de la administración y cambios a corto plazo en los resultados informados por el paciente que describen el malestar percibido en comparación con los grupos de control.

Lo que sigue siendo incierto es el alcance total del impacto en los resultados a largo plazo más allá de los períodos de prueba, ya que las duraciones de seguimiento fueron limitadas en muchos estudios. Además, los datos para ciertos subgrupos de pacientes con diferentes grados de gravedad de la enfermedad siguen siendo insuficientes, y la calidad de la evidencia varía entre los estudios con respecto a medidas funcionales como la capacidad de ejercicio.


Evidencia para el Uso en el Asma Bronquial

El medicamento fue estudiado para el asma bronquial crónica mediante ECA a corto y medio plazo y estudios comparativos. La investigación monitoreó resultados como la función pulmonar objetiva y los resultados informados por el paciente que describen el malestar percibido por los síntomas diurnos y nocturnos. Los ensayos reportaron mediciones que muestran diferencias en los parámetros de función pulmonar durante períodos de observación cortos, y la investigación inicial describió patrones relacionados con los valores de función pulmonar en las poblaciones estudiadas.

Evidencia para Subgrupos de Bronquitis Crónica y Enfisema

La investigación específica examinó la bronquitis crónica y el enfisema en gran medida dentro del contexto de los estudios más amplios de EPOC. La evidencia para estos subgrupos a menudo se basa en análisis derivados de poblaciones de ensayos generales, monitoreando medidas generales de restricción del flujo de aire. La investigación dedicada únicamente a estas condiciones aisladas no se publica con frecuencia en revisiones sistemáticas recientes.


Estudios a Largo Plazo y Datos de Seguimiento

Se han llevado a cabo estudios de diversas duraciones, pero existe información limitada sobre resultados a largo plazo que analicen la durabilidad de la respuesta durante múltiples años. La investigación fue evaluada en grupos de pacientes específicos, incluidos niños con asma crónica y adultos mayores dentro de ensayos de EPOC, aunque los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes. La duración del seguimiento fue limitada en muchos de los ensayos clave.


Incertezas Pendientes de la Investigación de Dilatrane

El panorama de la investigación subraya lo que se conoce y lo que sigue siendo incierto. La calidad de la evidencia varía entre los estudios, y el efecto observado en los ensayos clínicos puede no aplicarse universalmente, ya que la investigación no determina si un individuo responderá de manera similar. La certeza sigue siendo baja con respecto al impacto a largo plazo en la progresión de la enfermedad. Además, falta evidencia comparativa en ensayos recientes frente a otras terapias de mantenimiento establecidas, y la investigación necesita mayor aclaración en ciertos subgrupos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Dilatrane (FAQ)

P: ¿Qué debo hacer si accidentalmente olvido una dosis?

Si se olvida una dosis, las instrucciones oficiales aconsejan tomar la siguiente dosis programada según lo planeado. Las instrucciones regulatorias indican que no se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Mantener la hora de administración constante es clave para ayudar a mantener estable el nivel del medicamento en el torrente sanguíneo.

P: ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Dilatrane?

Los documentos regulatorios establecen que las reacciones adversas comunes son a menudo aquellas con un efecto similar al de la cafeína, incluyendo náuseas, vómitos, dolor de cabeza, inquietud, insomnio y temblor. Se señala oficialmente que la gravedad y la frecuencia de los efectos adversos aumentan significativamente cuando la concentración del principio activo supera un nivel documentado.

P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente Dilatrane en empezar a hacer efecto?

Dilatrane está aprobado oficialmente como una terapia de mantenimiento a largo plazo, no como un medicamento de alivio inmediato para problemas respiratorios repentinos. Los estudios indican que la mejora terapéutica sostenida generalmente requiere que la concentración del medicamento se mantenga estable en el rango objetivo. Debido a esto, se utiliza para el manejo crónico y estable en lugar de para un efecto rápido.

P: ¿Se usa Dilatrane para tratar ataques de asma repentinos?

El etiquetado oficial del producto establece que Dilatrane (Teofilinato de Colina) no es un medicamento de rescate y no debe usarse para tratar ataques de asma agudos o broncoespasmos repentinos. El medicamento es específicamente para el manejo estable y a largo plazo de condiciones respiratorias crónicas.

P: ¿Debo evitar algún alimento específico mientras tomo este medicamento?

La información regulatoria señala que ciertos componentes dietéticos, como la carne de res cocinada a la parrilla de carbón, pueden alterar la rapidez con la que el medicamento se elimina del cuerpo. La guía oficial sugiere limitar o evitar los alimentos y bebidas que contienen cafeína (como el café, el té y el chocolate) porque combinarlos puede aumentar el riesgo de experimentar efectos secundarios similares a la cafeína, como inquietud o insomnio.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Dilatrane?

Dilatrane (Teofilinato de Colina) debe almacenarse y manipularse de acuerdo con las condiciones específicas definidas en el etiquetado regulatorio del producto para asegurar que mantenga su estabilidad y eficacia.

Condiciones de Almacenamiento

Requisito Condición Oficial Indicada
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada (20 °C a 25 °C).
Protección El producto debe estar protegido de la luz y protegido de la humedad.
Envase Mantener el envase bien cerrado; algunas presentaciones líquidas requieren desechar la porción no utilizada después de un solo uso.

Todas las presentaciones del medicamento deben mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. Se debe evitar la exposición a temperaturas superiores a 25 °C, ya que esto podría comprometer la estabilidad en ciertos envases.

Eliminación

La eliminación del Dilatrane no utilizado o caducado y su envase debe realizarse de conformidad con las regulaciones locales, regionales y nacionales. Para proteger el medio ambiente, se deben tomar medidas para evitar la liberación incorrecta del producto en aguas residuales o escorrentías químicas.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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