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Dilatrane

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Dilatrane

En bref

Propriété Description
Principe actif Théophyllinate de choline (Oxtriphylline)
Forme Comprimé, gélule, sirop, solution pour nébulisation
Classe pharmacologique Dérivé de la xanthine, Agent bronchodilatateur
Objectif général Maîtrise à long terme de la limitation du flux d'air
Origine Sel de synthèse

Dilatrane est le nom de marque d'un médicament contenant le Théophyllinate de choline comme ingrédient actif. Ce composé est classé comme Agent bronchodilatateur appartenant au groupe des Dérivés de la xanthine. Ce médicament est un produit de synthèse à entité unique utilisé pour la prise en charge stable et à long terme des affections caractérisées par une restriction du flux d'air dans les voies bronchiques. Sa spécificité réside dans sa composition saline particulière et sa disponibilité sous plusieurs voies d'administration.

Qu'est-ce que le Dilatrane et quelle est sa classe pharmacologique?

L'identité du Dilatrane est chimiquement définie par le Théophyllinate de choline (DCI), également appelé Oxtriphylline. Ce composé est un sel de synthèse créé en combinant le composant thérapeutique, la Théophylline, avec la Choline. Sa classification reconnue l'inclut dans la catégorie des Agents bronchodilatateurs de la classe des Dérivés de la xanthine. Son statut de bronchodilatateur est reconnu cliniquement, confirmant son rôle principal dans le soutien de la fonction pulmonaire. La forme de sel de choline est spécifiquement préparée pour offrir une solubilité et une tolérance gastro-intestinale améliorées par rapport à la Théophylline anhydre de base, ce qui est une caractéristique différentiatrice clé soutenant son absorption systémique fiable.

Composition et formes disponibles du Théophyllinate de choline

La composition de ce médicament consiste uniquement en son principe actif, le Théophyllinate de choline, en tant que produit à entité unique. Il est préparé pour une administration systémique sous diverses formes galéniques, notamment des comprimés, des gélules, une solution orale (sirop) et une solution pour nébulisation. Ce médicament est fourni soit sous des formes standard, soit sous forme de préparations à libération prolongée, où le principe actif est conçu pour une diffusion lente et constante sur une période étendue. La formulation à libération prolongée permet de minimiser les fluctuations de la concentration du médicament dans le sang, assurant ainsi des niveaux thérapeutiques réguliers.

Objectif général: Pourquoi le Dilatrane est-il utilisé?

L'objectif général du Dilatrane est de soulager la difficulté à respirer en favorisant la relaxation des muscles lisses entourant les passages aériens. Son action en tant que bronchodilatateur contribue à élargir les voies respiratoires, contrecarrant le processus de rétrécissement restrictif. Ce mécanisme est principalement utilisé dans les scénarios nécessitant une stabilisation à long terme de la fonction pulmonaire, où le maintien d'une perméabilité continue des voies bronchiques est essentiel à la gestion de la santé courante.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Dilatrane ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Cette section présente les effets indésirables et les caractéristiques de sécurité officiellement documentés pour le Dilatrane (Théophyllinate de choline), en s'appuyant strictement sur les documents réglementaires gouvernementaux.

Les effets indésirables sont souvent dépendants de la concentration dans le sang, ce qui signifie que leur fréquence et leur gravité augmentent de manière significative lorsque la concentration sérique du principe actif dépasse 20 mu g/mL, un risque documenté dans les notices réglementaires.


Réactions indésirables documentées par système d'organe

Les réactions indésirables sont classées selon le système organique affecté, tel que noté dans les documents officiels:

Système organique Réactions indésirables courantes Réactions indésirables graves
Gastro-intestinal Nausées, Vomissements, Douleurs abdominales, Diarrhée Toxicité sévère
Système nerveux Maux de tête, Agitation, Insomnie, Tremblements Convulsions (Crises épileptiques)
Cardiaque Tachycardie, Palpitations, Arythmies Arythmies ventriculaires

Restrictions de sécurité et considérations spécifiques à la population

Le profil de sécurité réglementaire comprend des limitations et des avertissements spécifiques pour certaines conditions et populations:

  • Restrictions absolues (Contre-indications): Le médicament est contre-indiqué pour les personnes souffrant d'un ulcère gastro-duodénal connu, d'un trouble convulsif sous-jacent ou en cas d'utilisation concomitante avec d'autres dérivés de la xanthine.
  • Sécurité hépatique et cardiovasculaire: La prudence est de mise, et l'élimination du médicament est réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou certaines affections cardiovasculaires (comme l'insuffisance cardiaque congestive), ce qui augmente le risque de toxicité.
  • Âge et métabolisme: L'élimination de la substance active est généralement plus lente chez les personnes âgées (plus de 60 ans) et les nouveau-nés. Des effets moins graves comme les nausées et l'agitation peuvent être transitoires au début du traitement, mais des réactions persistantes suggèrent des concentrations élevées.

Note importante: La toxicité de la théophylline, sévère et potentiellement mortelle, est une considération de sécurité critique, car des événements graves (tels que les convulsions ou les arythmies ventriculaires) peuvent survenir comme le premier signe de toxicité.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Les informations de prescription officielles du Théophyllinate de choline (Dilatrane) détaillent explicitement les manifestations cliniques et les mesures d'urgence requises en cas de surdosage. Les symptômes initiaux documentés peuvent inclure des vomissements incoercibles, des nausées, des douleurs abdominales, de l'agitation, des maux de tête, des tremblements et une accélération du rythme cardiaque (tachycardie). Ces manifestations systémiques peuvent progresser rapidement vers des événements graves et potentiellement mortels.

Conséquences graves et réponse d'urgence

Le surdosage est associé à des conséquences sévères ou mettant la vie en danger affectant le système nerveux central et la fonction cardiovasculaire, notamment des convulsions (crises épileptiques), des arythmies ventriculaires et l'arrêt cardiaque. Les étiquetages réglementaires exigent que les individus recherchent une attention médicale immédiate suite à tout surdosage suspecté. Emergency services must be contacted immediately if severe manifestations, such as seizures or profound cardiac symptoms, occur.

La prise en charge décrite dans les documents réglementaires est axée sur le traitement symptomatique et de soutien. Aucun antidote spécifique n'est connu. L'hospitalisation et une surveillance continue sont requises, incluant spécifiquement la surveillance par Électrocardiogramme (ECG) et la mesure fréquente de la concentration sérique de Théophylline et des électrolytes clés. Les documents officiels notent également que le risque de toxicité sévère est accru chez les personnes âgées et chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou cardiaque connue.

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Utilisations thérapeutiques de Dilatrane

Indications principales et bénéfices du Dilatrane

Le Dilatrane (Théophyllinate de choline) est couramment utilisé pour la gestion des difficultés respiratoires associées aux maladies pulmonaires chroniques. Ce médicament est fréquemment employé pour aider à la stabilisation à long terme des affections respiratoires chroniques, y compris l'Asthme bronchique, la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO), la Bronchite chronique et l'Emphysème. Il est utilisé dans les situations cliniques marquées par une restriction persistante du flux d'air, et apporte un soutien symptomatique pour soulager les manifestations liées à un effort physiologique notable dans le cadre de la gestion de la santé quotidienne.

Ce traitement cible les symptômes majeurs de la restriction du flux d'air, qui comprennent le sifflement respiratoire, l'essoufflement persistant (dyspnée) et la sensation d'oppression thoracique. Le bénéfice principal est d'aider à alléger la charge symptomatique globale, en soutenant le bien-être général et la stabilité au cours des phases symptomatiques.

En bref: Soulagement de la restriction du flux d'air

Domaine symptomatique Bénéfice clé
Sifflement et Dyspnée Aide à alléger la charge symptomatique globale; contribue au maintien de la stabilité fonctionnelle
Symptômes nocturnes Peut aider à gérer la récurrence des symptômes; favorise un meilleur confort
Restriction chronique Soutient la stabilisation à long terme des conditions respiratoires
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Conditions d’utilisation et restrictions

Le droit d'utiliser le Dilatrane (Théophyllinate de choline) est strictement défini par les documents réglementaires, qui distinguent les interdictions absolues des utilisations conditionnelles.

Contre-indications

L'utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue aux dérivés de la xanthine (comme la Théophylline) et chez les personnes atteintes d'une maladie ulcéreuse gastro-duodénale active. Les patients souffrant d'une maladie coronarienne sévère ou de troubles convulsifs non contrôlés doivent également officiellement éviter ce médicament.

Utilisation sous conditions

Ce médicament exige de la prudence et une surveillance étroite chez plusieurs populations en raison d'une clairance du médicament réduite documentée. Cela inclut les personnes âgées (généralement de plus de 55 ans) et les nourrissons de moins d'un an. Les patients présentant une insuffisance hépatique sont exposés à un risque de toxicité. La prudence est également obligatoire pour ceux souffrant d'affections cardiaques sévères (par exemple, arythmies, hypertension sévère).

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, le médicament est classé dans la Catégorie C; sa clairance diminue de manière significative au cours du troisième trimestre, nécessitant une surveillance. Pour l'allaitement, le médicament est excrété dans le lait maternel, et les recommandations officielles suggèrent d'arrêter soit le médicament, soit l'allaitement.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Les interactions du Dilatrane (Théophyllinate de choline) avec d'autres médicaments et produits sont principalement définies par la manière dont son principe actif, la Théophylline, est éliminé par le système enzymatique hépatique CYP. Toutes les déclarations d'interaction proviennent de la documentation réglementaire officielle.

Catégorie d'interaction Déclaration réglementaire
Combinaisons contre-indiquées L'administration concomitante de Dilatrane avec d'autres préparations contenant de la xanthine est interdite. L'association avec l'Éphédrine est contre-indiquée chez les enfants.
Altérations pharmacocinétiques L'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP comme la Ciprofloxacine et l'Enasidénib est documentée pour augmenter les concentrations plasmatiques de Théophylline et le risque de réactions indésirables graves. Inversement, les inducteurs du CYP tels que la Rifampicine et la Carbamazépine sont documentés pour diminuer les taux de Théophylline en augmentant sa clairance métabolique.
Effets pharmacodynamiques La Théophylline peut potentialiser le risque d'hypokaliémie lorsqu'elle est administrée avec des bêta-agonistes, des corticostéroïdes ou des diurétiques. L'administration concomitante a également entraîné des effets documentés tels que des arythmies (avec l'Halothane) et un antagonisme des effets sédatifs (avec les Benzodiazépines).
Interactions avec des substances non médicamenteuses La consommation de cigarettes et la marijuana sont documentées pour augmenter la clairance de la Théophylline. Le produit à base de plantes Millepertuis (St. John's Wort) est également documenté pour réduire les taux sanguins. Des composants alimentaires spécifiques, comme le bœuf grillé au charbon de bois, sont officiellement notés pour altérer la clairance de la Théophylline.
Règles de synchronisation et mises en garde Les doses doivent être séparées d'au moins 4 ou 12 heures suite à l'utilisation d'autres préparations à base de xanthine. Une clairance réduite de la Théophylline est documentée chez des populations comme les personnes âgées, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance hépatique, augmentant leur susceptibilité aux conséquences des interactions indésirables.
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Mécanisme d’action

Double mécanisme: Inhibition de la PDE et antagonisme de l'adénosine

Le Dilatrane (Théophylline) exerce son mécanisme d'action principal par deux voies moléculaires distinctes. Premièrement, il agit comme un inhibiteur non sélectif des enzymes phosphodiestérases (PDE), en particulier les PDE de type III et IV. Cette inhibition empêche la dégradation du second-messager, l'AMP cyclique (AMPc), ce qui provoque une augmentation des niveaux intracellulaires d'AMPc au sein des cellules musculaires lisses. Deuxièmement, il fonctionne comme un antagoniste non sélectif des récepteurs de l'adénosine. Cette double action module le tonus des muscles lisses bronchiques et influence l'activité du système nerveux central.


Modulation de l'expression des gènes inflammatoires

Au-delà de ses effets immédiats sur le tonus musculaire, le médicament influence la régulation à long terme des processus cellulaires en affectant la transcription des gènes. Ce mécanisme implique la restauration de l'activité de l'Histone Désacétylase 2 (HDAC2). Celle-ci contribue à la suppression de la transcription des gènes régulés par des facteurs tels que le NF-kappaB, conduisant à la suppression de la synthèse des protéines pro-inflammatoires au sein des cellules des voies respiratoires.


Modulation de la commande respiratoire et de la fonction musculaire

L'antagonisme des récepteurs de l'adénosine par le médicament s'étend également au système respiratoire. En modulant la signalisation de l'adénosine, le composé agit sur le centre respiratoire du cerveau et influence directement la contractilité des muscles respiratoires, y compris le diaphragme. Il en résulte une modulation de la vitesse et de la force de la contraction des muscles respiratoires.

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Informations sur la posologie et l’administration

Le Dilatrane (Théophyllinate de choline) est utilisé comme un traitement d'entretien oral à long terme pour les affections chroniques caractérisées par une restriction du flux d'air. Le médicament est disponible sous des formes à libération immédiate (solution orale) et à libération prolongée (comprimés ou gélules), la forme choisie déterminant la fréquence de dosage requise.


Mode d'administration et posologie standard

Le traitement est habituellement initié avec une dose de départ plus faible, généralement autour de 300 mg par jour (équivalent Théophylline), qui peut être administrée en prises fractionnées si l'on utilise les formes à libération immédiate. La posologie d'entretien standard pour un adulte se situe couramment entre 400 mg et 600 mg par jour, la dose quotidienne totale ne devant généralement pas dépasser cette limite supérieure. La prise du médicament doit avoir lieu à la même heure chaque jour afin de maintenir des taux sanguins constants.

Ajustement progressif (titration) et précautions spéciales

Un principe fondamental d'utilisation implique un ajustement progressif lent (titration) où les modifications de dose ne sont mises en œuvre qu'après un minimum de trois jours. Cet intervalle est nécessaire pour permettre à la concentration du médicament dans le sang de se stabiliser avant toute nouvelle modification. Pour les formes à libération prolongée, les comprimés ou les gélules doivent être avalés entiers et ne doivent pas être écrasés, cassés ou mâchés; cette précaution est impérative pour préserver la caractéristique de libération lente prévue.

Utilisation spécifique selon la population

Des règles d'administration spécifiques s'appliquent à certains groupes de patients. Pour les personnes âgées (ge 60 ans), la dose quotidienne totale est généralement limitée à un maximum de 400 mg en raison du traitement plus lent du médicament par l'organisme. Pour les patients pédiatriques (pesant le 45 kg), la dose est calculée en fonction du poids corporel. En cas d'oubli d'une dose, les instructions réglementaires recommandent de ne pas prendre une dose double; le patient doit prendre la prochaine dose prévue comme d'habitude.

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Données cliniques récentes

Dilatrane: Données cliniques récentes

Données probantes concernant l'utilisation dans la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO)

La recherche a examiné le Dilatrane (Théophyllinate de choline) chez des adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) stable au moyen d'essais contrôlés randomisés (ECR) et de revues systématiques. Les études ont exploré la réponse des patients sur des intervalles définis, surveillant des mesures fonctionnelles objectives, telles que le mouvement de l'air dans les poumons, ainsi que des paramètres physiologiques.

La recherche a décrit des schémas liés aux valeurs de la fonction pulmonaire après l'administration et des changements à court terme des résultats rapportés par les patients décrivant la gêne perçue par rapport aux groupes témoins.

Ce qui reste incertain est l'étendue complète de l'impact sur les résultats à long terme au-delà des périodes d'essai, car les durées de suivi étaient limitées dans de nombreuses études. De plus, les données pour certains sous-groupes de patients présentant différents degrés de gravité de la maladie restent insuffisantes, et la qualité des preuves varie d'une étude à l'autre concernant des mesures fonctionnelles comme la capacité d'exercice.


Données probantes concernant l'utilisation dans l'asthme bronchique

Le médicament a été étudié pour l'asthme bronchique chronique à l'aide d'ECR à court et moyen terme et d'études comparatives. La recherche a surveillé des critères d'évaluation tels que la fonction pulmonaire objective et les résultats rapportés par les patients décrivant la gêne perçue due aux symptômes diurnes et nocturnes. Trials reported measurements showing differences in lung function parameters over short observation periods, and early research described patterns related to lung function values in the studied populations.

Données probantes pour les sous-groupes de la bronchite chronique et de l'emphysème

La recherche spécifique a examiné la bronchite chronique et l'emphysème en grande partie dans le contexte des études plus larges sur la BPCO. Le evidence for these subgroups often relies on analyses derived from general trial populations, monitoring general measures of airflow restriction. La recherche dédiée se concentrant uniquement sur ces affections isolées n'est pas fréquemment publiée dans les revues systématiques récentes.


Études à long terme et données de suivi

Des études ont été menées sur diverses durées, mais les informations sont limitées quant aux résultats à long terme qui examinent la durabilité de la réponse sur plusieurs années. La recherche a été évaluée dans des groupes de patients spécifiques, notamment les enfants atteints d'asthme chronique et les personnes âgées dans le cadre des essais sur la BPCO, bien que les données pour certains groupes restent insuffisantes. Les durées de suivi étaient limitées dans plusieurs des essais clés.


Ce qui reste incertain dans la recherche sur le Dilatrane

Le paysage de la recherche met en évidence ce qui est connu et ce qui reste incertain. La qualité des preuves varie d'une étude à l'autre, et l'effet observé dans les essais cliniques pourrait ne pas s'appliquer universellement, car la recherche ne détermine pas si un individu réagira de manière similaire. La certitude reste faible concernant l'impact à long terme sur la progression de la maladie. De plus, les données comparatives font défaut dans les essais récents par rapport à d'autres traitements d'entretien établis, et la recherche nécessite des clarifications supplémentaires sur certains sous-groupes.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur le Dilatrane (FAQ)

Q: Que dois-je faire en cas d'oubli d'une dose ?

R: Si vous oubliez accidentellement une prise, les directives officielles indiquent de ne pas tenter de rattraper la dose manquée. Il est impératif de prendre la dose suivante à l'heure initialement prévue. Les instructions réglementaires précisent qu'il ne faut jamais prendre une double dose pour compenser l'oubli. La régularité des prises est fondamentale, car elle permet de maintenir une concentration stable et efficace du médicament dans la circulation sanguine.

Q: Quels sont les effets indésirables les plus souvent rencontrés avec le Dilatrane ?

R: Les documents officiels décrivent des effets fréquents qui s'apparentent souvent à une stimulation causée par la caféine. Ces réactions comprennent, sans s'y limiter, les nausées, les vomissements, les maux de tête, l'agitation, l'insomnie et les tremblements. Il est important de noter que la fréquence et la gravité de ces effets indésirables sont officiellement liées à la concentration de la substance active dans l'organisme : elles augmentent considérablement lorsque ce niveau dépasse un seuil documenté.

Q: Combien de temps faut-il pour que l'effet du Dilatrane se fasse sentir ?

R: Le Dilatrane est un traitement officiellement approuvé comme thérapie d'entretien de longue durée. Il n'est pas conçu pour soulager immédiatement les détresses respiratoires soudaines. Les études cliniques montrent que l'obtention d'une amélioration thérapeutique durable requiert que la concentration du médicament atteigne et se maintienne de manière stable dans la fenêtre thérapeutique ciblée. Pour cette raison, ce médicament est utilisé pour une gestion chronique et stable de la maladie, et non pour un effet rapide.

Q: Le Dilatrane est-il utilisé pour traiter les crises d'asthme soudaines ?

R: L'étiquetage officiel du produit stipule clairement que le Dilatrane (Théophyllinate de Choline) n'est pas un médicament de secours et ne doit en aucun cas être utilisé pour gérer ou traiter des crises d'asthme aiguës ou des bronchospasmes soudains. Ce médicament est spécifiquement indiqué pour la prise en charge stable et le contrôle à long terme des affections respiratoires chroniques.

Q: Y a-t-il des aliments spécifiques à éviter durant le traitement ?

R: Les informations réglementaires signalent que certains composants alimentaires, comme le bœuf cuit au charbon de bois, peuvent potentiellement modifier la rapidité avec laquelle l'organisme élimine le médicament. De plus, il est officiellement recommandé de limiter ou d'éviter la consommation d'aliments et de boissons contenant de la caféine (tels que le café, le thé ou le chocolat). Cette précaution est due au fait que l'association de la caféine avec le médicament pourrait augmenter le risque de ressentir des effets secondaires de type stimulation, comme l'agitation ou l'insomnie.

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Comment Dilatrane doit-il être conservé et éliminé ?

Le Dilatrane (Théophyllinate de choline) doit être conservé et manipulé conformément aux conditions spécifiques définies dans l'étiquetage réglementaire du produit afin de maintenir sa stabilité et son efficacité.

Conditions de conservation

Exigence Condition officielle étiquetée
Température Conserver à une température ambiante contrôlée (20 C à 25 C).
Protection Le produit doit être protégé de la lumière et protégé de l'humidité.
Emballage Garder le récipient hermétiquement fermé; certaines formes liquides exigent de jeter la portion non utilisée après une seule utilisation.

Toutes les formes du médicament doivent être tenues hors de la vue et de la portée des enfants. Éviter l'exposition à des températures supérieures à 25 C, car cela peut affecter la stabilité dans certains récipients.

Élimination

L'élimination du Dilatrane non utilisé ou périmé et de son récipient doit être effectuée conformément aux réglementations locales, régionales et nationales en vigueur. Afin de protéger l'environnement, des mesures doivent être prises pour éviter le rejet inapproprié du produit dans les eaux usées ou le ruissellement chimique.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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