Ddr

Ddr

Ddr, un inhibidor de la bomba de protones (PPI), es ()-2-[(R)-{[3-metil-4-(2,2,2-trifluoroetoxi) piridin-2-il]metil}sulfinil] -1H- benzimidazol, un compuesto que inhibe la secreción de ácido gástrico. Ddr es el R- enantiómero de Ddr (mezcla racémica de R- y S-enantiómeros).

Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el Médico.

Curación de la Esofagitis Erosiva

​Las cápsulas de liberación retardada Ddr (cápsulas Ddr) están indicadas en adultos para la curación de todos los grados de esofagitis erosiva (EE) durante un máximo de ocho semanas.

Mantenimiento de la Esofagitis Erosiva Curada

​Las cápsulas Ddr y las tabletas de desintegración oral de liberación retardada Ddr SoluTab (Ddr SoluTab) están indicadas en adultos para mantener la curación de EE y el alivio de la acidez estomacal durante hasta seis meses.

Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico Sintomática No Erosiva

​Ddr cápsulas y Ddr SoluTab están indicados en adultos para el tratamiento de la acidez asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática no erosiva durante cuatro semanas.

Ddr pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones. Ddr disminuye la cantidad de ácido producido en el estómago.

Ddr se usa para tratar la acidez estomacal causada por la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), y para curar la esofagitis erosiva (daño al esófago por el ácido estomacal).

Ddr también se puede usar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Dosis Recomendada

Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada) está disponible en cápsulas en concentraciones de 30 mg y 60 mg para uso en adultos. Las instrucciones de uso en cada indicación se resumen en la Tabla 1.

Tabla 1: Recomendaciones de dosificación de Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada)

Indicacion	Dosis Recomendada	Frecuencia
Curación de EE	60 mg	Una vez al día durante un máximo de 8 semanas
Servicio de Mantenimiento	30 mg	Una vez al día*
ERGE sintomática No erosiva	30 mg	Una vez al día durante 4 semanas
* Los estudios controlados no se prolongaron más allá de los 6 meses.

Poblaciones Especiales

No es necesario un ajuste para Ddr (cápsulas de liberación retardada Ddr) en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A). Se debe considerar una dosis diaria máxima de 30 mg en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B). No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal.

Información Importante sobre la Administración

Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada) se puede tomar sin tener en cuenta los alimentos. Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada) debe tragarse entero.

• Alternativamente, las cápsulas Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada) se pueden abrir y administrar de la siguiente manera:
  • Cubierta abierta,
  • Espolvoree gránulos intactos en una cuchara de puré de manzana,
  • Trague inmediatamente.

Cómo se suministra

Formas Farmacéuticas Y Concentraciones

• las cápsulas de 30 mg son opacas, azules y grises con GRIFO y "30" impreso en la cápsula.
• Las cápsulas de 60 mg son opacas, azules con GRIFO y "60" impreso en la cápsula.

Almacenamiento Y Manipulación

Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada) Las cápsulas de liberación retardada, 30 mg, son opacas, azules y grises con GRIFO y "30" impreso en la cápsula y se suministran como:

Número NDC	Tamaño
64764-905-11	Envase unidosis de 100
64764-905-30	Botella de 30
64764-905-90	Botella de 90
64764-905-19	Botella de 1000

Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada) Las cápsulas de liberación retardada, 60 mg, son opacas, azules con GRIFO y "60" impreso en la cápsula y se suministran como:

Número NDC	Tamaño
64764-915-11	Envase unidosis de 100
64764-915-30	Botella de 30
64764-915-90	Botella de 90
64764-915-19	Botella de 1000

Almacenar a 25°C (77°F), excursiones permitidas a 15-30°C (59-86°F).

Distribuido por: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rev Marzo 2010

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre Ddr?

La acidez estomacal a menudo se confunde con los primeros síntomas de un ataque cardíaco. Busque atención médica de emergencia si tiene dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náuseas, sudoración y una sensación general de enfermedad.

Usted no debe tomar Ddr si es alérgico a ella.

Antes de tomar Ddr, informe a su médico si tiene enfermedad hepática o niveles bajos de magnesio en la sangre.

Tome este medicamento durante todo el tiempo prescrito. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la afección se trate por completo.

Cuando se trata la acidez estomacal, la Ddr generalmente se administra durante 4 semanas. Para curar mejor la esofagitis erosiva, es posible que necesite tomar Ddr durante varios meses. Siga las instrucciones de su médico.

Use las cápsulas de liberación retardada Ddr según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.

• Las cápsulas de liberación retardada Ddr vienen con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía del Medicamento. También viene con instrucciones de uso. Léalos cuidadosamente. Léalos de nuevo cada vez que vuelva a llenar las cápsulas de liberación retardada de Ddr.
• Tome las cápsulas de liberación retardada Ddr por vía oral con o sin alimentos.
• Trague las cápsulas de liberación retardada Ddr enteras. No rompe, triture ni mastique antes de tragar. Si no puede tragar la cápsula entera, puede abrirla y espolvorear el contenido sobre 1 cuchara (15 mL) de puré de manzana. Trague toda la mezcla de inmediato. No triture ni mastique el medicamento antes de tragarlo. No guarde la mezcla para uso futuro. Lea las instrucciones de uso para obtener más información.
• También puede abrir la cápsula y espolvorear el contenido en 20 ml de agua. Utiliza una jeringa oral para extraer la mezcla. Agitar la mezcla y tragar de inmediato. No guarde la mezcla para uso futuro. Rellene la jeringa con agua y tómela para asegurarse de haber tomado todo el medicamento. Siga las instrucciones de uso del prospecto adicional para el paciente.
• Si el paciente está tomando cápsulas de liberación retardada Ddr a través de una sonda nasogástrica, siga las instrucciones de uso del prospecto adicional para el paciente.
• Continúa tomando las cápsulas de liberación retardada Ddr incluso si se siente bien. No omita ninguna dosis.
• Si olvida una dosis de cápsulas de liberación retardada Ddr, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.

Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar las cápsulas de liberación retardada Ddr.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Ddr se usa para tratar ciertos problemas estomacales y esofágicos (como el reflujo ácido). Funciona al disminuir la cantidad de ácido que produce su estómago. Alivia síntomas como acidez estomacal, dificultad para tragar y tos persistente. Este medicamento ayuda a curar el daño ácido en el estómago y el esófago, ayuda a prevenir las úlceras y puede ayudar a prevenir el cáncer de esófago. Ddr pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la bomba de protones (IBP).

OTROS USOS: Esta sección contiene los usos de este medicamento que no se enumeran en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para una condición que se menciona en esta sección solo si su profesional de la salud lo ha recetado.

Ddr también se puede usar para tratar úlceras estomacales.

Cómo usar Ddr

Lea la Guía del Medicamento y el Prospecto de Información para el paciente si está disponible de su farmacéutico antes de comenzar a tomar Ddr y cada vez que vuelva a surtir. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día con o sin alimentos. Si sus síntomas generalmente ocurren después de una comida, su médico puede indicarle que tome su dosis todos los días antes de la misma comida para obtener mejores resultados. La dosis y la duración del tratamiento se basan en su condición médica y la respuesta al tratamiento.

No triture ni mastique las cápsulas. Trague este medicamento entero. Si tiene problemas para tragar este medicamento entero, puede abrir la cápsula y espolvorear el contenido sobre 1 cucharada (15 mililitros) de puré de manzana. Trague toda la mezcla de medicamento / alimento de inmediato sin masticarla. No prepare la mezcla antes de tiempo para su uso posterior. Hacerlo puede destruir la droga.

Si está administrando este medicamento con un dispositivo de medición/jeringa de medicamento líquido, o a través de un tubo en el estómago (tubo nasogástrico o gástrico), pídale a su profesional de atención médica instrucciones detalladas sobre cómo mezclarlo y administrarlo adecuadamente.

Si es necesario, los antiácidos se pueden tomar junto con este medicamento. Si también está tomando sucralfato, tome Ddr al menos 30 minutos antes de sucralfato.

Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de él. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora todos los días. Continúe tomando este medicamento durante la duración prescrita del tratamiento, incluso si se siente mejor.

Informe a su médico si su enfermedad persiste o empeora. El riesgo de efectos secundarios aumenta con el tiempo. Pregúntele a su médico cuánto tiempo debe tomar este medicamento.

Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Ddr?

Fármacos con Farmacocinética de Absorción Dependiente del pH

Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada) causa inhibición de la secreción de ácido gástrico. Ddr (cápsulas de liberación retardada Ddr) es probable que disminuya sustancialmente las concentraciones sistémicas del inhibidor de la proteasa del VIH atazanavir, que depende de la presencia de ácido gástrico para su absorción, y puede dar lugar a una pérdida del efecto terapéutico de atazanavir y al desarrollo de resistencia al VIH. Por lo tanto, Ddr (cápsulas de liberación retardada Ddr) no debe administrarse conjuntamente con atazanavir.

Es teóricamente posible que Ddr (Ddr cápsulas de liberación retardada) puede interferir con la absorción de otros medicamentos donde el pH gástrico es un determinante importante de la biodisponibilidad oral (por ejemplo, ésteres de ampicilina, digoxina, sales de hierro, ketoconazol).

Warfarina

La administración concomitante de Ddr (cápsulas de liberación retardada Ddr) 90 mg y warfarina 25 mg no afectó a la farmacocinética de warfarina o INR. Sin embargo, se han notificado casos de aumento del INR y del tiempo de protrombina en pacientes que recibieron IBP y warfarina de forma concomitante. Los aumentos en el INR y el tiempo de protrombina pueden provocar sangrado anormal e incluso la muerte. Los pacientes tratados con Ddr (cápsulas de liberación retardada Ddr) y warfarina de forma concomitante pueden necesitar ser monitorizados para detectar aumentos en el INR y el tiempo de protrombina.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ddr?

Experiencia en Ensayos Clínicos

La seguridad de Ddr se evaluó en 4.548 pacientes en ensayos clínicos controlados y no controlados, incluidos 863 pacientes tratados durante al menos 6 meses y 203 pacientes tratados durante un año. La edad de los pacientes oscilaba entre los 18 y los 90 años (mediana de edad de 48 años), con un 54% de mujeres, un 85% de caucásicos, un 8% de negros, un 4% de asiáticos y un 3% de otras razas. Se realizaron seis ensayos clínicos controlados aleatorizados para el tratamiento de EE, mantenimiento de EE curado y ERGE sintomática, que incluyeron 896 pacientes con placebo, 455 pacientes con Ddr 30 mg, 2218 pacientes con Ddr 60 mg y 1363 pacientes con Ddr 30 mg una vez al día.

Como los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diversas, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Reacciones Adversas Notificadas Con Mayor Frecuencia

Las reacciones adversas más frecuentes (≥2%) que ocurrieron con una incidencia mayor para Ddr que para placebo en los ensayos controlados se presentan en la Tabla 2.

Reacciones Adversas que Dieron lugar a la Interrupción del Tratamiento

En ensayos clínicos controlados, la reacción adversa más frecuente que condujo a la interrupción del tratamiento con Ddr fue diarrea (0,7%).

Otras Reacciones Adversas

Otras reacciones adversas notificadas en ensayos controlados con una incidencia inferior al 2% se enumeran a continuación por sistema corporal:

Trastornos de la Sangre y del Sistema Linfático: anemia, linfadenopatía

Trastornos cardíacos: angina, arritmia, bradicardia, dolor torácico, edema, infarto de miocardio, palpitaciones, taquicardia

Trastornos del oído y del Laberinto: dolor de oído, tinnitus, vértigo

Trastornos endocrinos: bocio

Trastornos oculares: irritación ocular, hinchazón ocular

Trastornos Generales y Alteraciones en el Lugar de administración: reacción adversa, astenia, dolor torácico, escalofríos, sensación anormal, inflamación, inflamación de la mucosa, nódulo, dolor, pirexia

Trastornos hepatobiliares: cólico biliar, colelitiasis, hepatomegalia

Trastornos del Sistema Inmunológico: hipersensibilidad

Infecciones e infestaciones: infecciones por candida, gripe, nasofaringitis, herpes oral, faringitis, sinusitis, infección viral, infección vulvo-vaginal

Lesiones traumáticas, Intoxicaciones y Complicaciones de Procedimientos terapéuticos: caídas, fracturas, esguinces articulares, sobredosis, dolor de procedimiento, quemaduras solares

Pruebas de laboratorio: aumento de ALP, aumento de ALT, aumento de AST, disminución/aumento de bilirrubina, aumento de creatinina en sangre, aumento de gastrina en sangre, aumento de glucosa en sangre, aumento de potasio en sangre, pruebas de función hepática anormales, disminución del recuento de plaquetas, aumento total de proteínas, aumento de peso

Trastornos del metabolismo y de la Nutrición: cambios en el apetito, hipercalcemia, hipopotasemia

Trastornos Musculoesqueléticos y del Tejido conjuntivo: artralgia, artritis, calambres musculares, dolor musculoesquelético, mialgia

Trastornos del Sistema Nervioso: alteración del gusto, convulsiones, mareos, dolores de cabeza, migraña, deterioro de la memoria, parestesia, hiperactividad psicomotora, temblor, neuralgia del trigémino

Trastornos psiquiátricos: sueños anormales, ansiedad, depresión, insomnio, cambios en la libido

Trastornos renales y urinarios: disuria, urgencia miccional

Trastornos del aparato Reproductor y de la Mama: dismenorrea, dispareunia, menorragia, trastorno menstrual

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: aspiración, asma, bronquitis, tos, disnea, hipo, hiperventilación, congestión del tracto respiratorio, dolor de garganta

Trastornos de la Piel y del Tejido subcutáneo: acné, dermatitis, eritema, prurito, erupción cutánea, lesión cutánea, urticaria

Trastornos vasculares: trombosis venosa profunda, sofocos, hipertensión

Las reacciones adversas adicionales que se notificaron en un estudio no controlado a largo plazo y fueron consideradas relacionadas con Ddr por el médico tratante incluyeron: anafilaxia, alucinaciones auditivas, linfoma de células B, bursitis, obesidad central, colecistitis aguda, disminución de hemoglobina, deshidratación, diabetes mellitus, disfonía, epistaxis, foliculitis, dolor gastrointestinal, gota, herpes zoster, hiperglucemia, hiperlipidemia, hipotiroidismo, aumento de neutrófilos, disminución de MCHC, neutropenia, trastorno de tejidos blandos orales, polidipsia, poliuria, tenesmo rectal, síndrome de piernas inquietas, somnolencia, trombocitemia, amigdalitis.

Otras reacciones adversas no observadas con Ddr, pero que ocurren con el Ddr racemato se pueden encontrar en el prospecto de Ddr, sección REACCIONES ADVERSAS.