Ddr

Ddr

Bir proton pompası inhibitörü (ÜFE) olan Ddr, ()- 2-[(R)-{[3-metil-4-(2,2,2-trifloroetoksi)piridin-2-il]metil}sülfinil]-1'dirSa- benzimidazol, gastrik asit sekresyonunu inhibe eden bir bileşik. Ddr olduğunu r Harfi-Ddr enantiyomeri (rasemik bir karışım r Harfı- ve S-enantiyomerler).

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.

Eroziv Özofajitin iyileşmesi

​DDR gecikmeli salımlı kapsüller (DDR kapsülleri) yetişkinlerde sekiz haftaya kadar tüm eroziv özofajit (EE) derecelerinin iyileşmesi için endikedir.

İyileşmiş Eroziv Özofajitin bakımı

​DDR kapsülleri ve DDR SoluTab gecikmeli salımlı oral olarak parçalanan tabletler (DDR SoluTab), yetişkinlerde EE iyileşmesini ve mide ekşimesini altı aya kadar hafifletmek için endikedir.

Semptomatik Eroziv Olmayan Gastroözofageal Reflü Hastalığı

​DDR kapsülleri ve DDR SoluTab, yetişkinlerde dört hafta boyunca semptomatik eroziv olmayan gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) ile ilişkili mide ekşimesi tedavisinde endikedir.

Ddr proton pompa inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubundadır. Ddr midede üretilen asit miktarını azaltır.

Ddr dönemlerini hastalığının yol açtığı mide ekşimesi tedavisi, mide asidi yemek borusu (hasar) zollinger-Ellison sendromu özofajit iyileşmek için kullanılır.

Ddr, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Önerilen Doz

DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) yetişkin kullanımı için 30 mg ve 60 mg'lık kapsüller halinde mevcuttur. Her göstergede kullanım talimatları Tablo 1'de özetlenmiştir.

Tablo 1: DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) Dozlama önerileri

Gösterge	Önerilen Doz	Frekanslar
EE ıyileşmesi	60 mg	8 hafta kadar gün bir kez'de
İyileşmiş EE'NİN bakışı	30 mg	Gün bir kez'de*
Semptomatik Eroziv olamayan GÖRH	30 mg	4 hafta boyunca gün bir kez'de
* Kontrollü çalışmalar 6 aydan fazla sürmedi.

Özel Popülasyonlar

Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf A) olan hastalar için DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) için ayarlama gerekli değildir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için maksimum günlük 30 mg dozunu düşünün (Child-Pugh Sınıf B). Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf C) hiçbir çalışma yapılmamıştır.

Hiçbir doz ayarlaması yaşlı hastalar böbrek yetmezliği olan hastalar için ya da gereklidir.

Önemli Yönetim Bilgileri

DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) gıdaya bakılmaksızın alınabilir. DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) tamamen yutulmalıdır.

• Alternatif olarak, DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) kapsülleri aşağıdaki gibi açılabilir ve uygulanabilir:
  • Açık kapsül,
  • Bir çorbabaşı elma püresi üstüne sağlam granüller serpin,
  • Hemen yutun.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri

• 30 mg'lık kapsüller opak, mavi ve gri, MUSLUKLU ve kapsülün üzerine “30” basılmıştır.
• 60 mg'lık kapsüller opak, MUSLUKLU mavi ve kapsül üzerine “60 " basılmıştır.

Depolama Ve Taşıma

DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) gecikmeli salımlı kapsüller, 30 mg, opak, mavi ve gri MUSLUKLU ve” 30 " kapsül üzerine basılmış ve aşağıdaki gibi tedarik edilmiştir:

NDC numarası	Boyut
64764-905-11	100 birinci doz paketi
64764-905-30	30 şişe
64764-905-90	90 şişe
64764-905-19	1000 şişe

DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) gecikmeli salımlı kapsüller, 60 mg, opak, MUSLUKLU mavi ve kapsül üzerine” 60 " basılmış ve aşağıdaki gibi tedarik edilmiştir:

NDC numarası	Boyut
64764-915-11	100 birinci doz paketi
64764-915-30	30 şişe
64764-915-90	90 şişe
64764-915-19	1000 şişe

25°C'de (77°f) saklayın, geziler 15-30°C'ye (59-86°f) izin verilir.

Tarafından dağıtılan: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Rev Mart 2010

Ayrı bakış:
DDR Hakkında Bilmeniz Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Mide ekşimesi genellikle kalp krizinin ilk belirtileri ile karıştırılır. Göğüs ağrısı veya ağır bir his, kol veya omuza yayılan ağrı, bulantı, terleme ve genel bir rahatsızlık hissi varsa acil tıbbi yardım alın.

Alerjiniz varsa Ddr kullanmamalısınız.

Ddr kullanmadan önce, karaciğer hastalığınız veya kanınızda düşük magnezyum seviyeleriniz varsa doktorunuza söyleyin.

Bu ilacı öngörülen süre boyunca alın. Durum tamamen tedavi edilmeden önce belirtileriniz iyileşebilir.

Mide ekşimesi tedavisinde Ddr genellikle 4 hafta boyunca verilir. Eroziv özofajiti en iyi şekilde iyileştirmek için birkaç ay boyunca Ddr almanız gerekebilir. Doktorunuzun talimatlarına uyun.

DDR gecikmeli salımlı kapsülleri doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

• DDR gecikmeli salımlı kapsüller, ilaç Rehberi adı verilen ek bir hasta Bilgi Formu ile birlikte gelir. Ayrıca kullanım talimatları ile birlikte gelir. Onlarıdikkatlice okuyorum. DDR gecikmeli salimli kapsülleri onu doldurdugunuzda bunlari tekrar okuyun.
• Ddr gecikmeli salımlı kapsülleri yiyecekle veya yiyeceksiz olarak ağızdan alın.
• DDR gecikmeli salımlı kapsülleri Tamam yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin. Kapsülü tamamen yutamazsan, açılabilir ve içeri 1 çorba kaşığı (15 mL) elma püresi üzerine serpebilirsiniz. Tüm karşılaşımı hemen yutun. Yutmadan önce ilacı ezmeyin veya çiğnemeyin. Karşılaşımı daha önce kullanmak için saklamayın. Daha fazla bilgi için kullanım talimatlarını okuyun.
• Ayrıca kapsül açılabilir ve içeri 20 mL suya serpebilirsiniz. Karışı hazırlamak için oral bir şırınga kullanın. Karşımı Döndür ve hemen yutun. Karşılaşımı daha önce kullanmak için saklamayın. Şırıngayı suyla doldurun ve tüm ilacı aldığınızdan emin olun. Ekstra hasta broşüründe kullanım talimatlarını izleyin.
• Hasta nazogastrik bir tüpten DDR gecikmeli salımlı kapsüller alıyorsa, ekstra hasta broşüründe kullanım talimatlarını izleyin.
• Kendini iyi hisset safra DDR gecikmeli tuzlu kapsülleri almaya devam edin. Herhangi bir doz kaçır.
• DDR gecikmeli salımlı kapsüllerin bir dozunu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiyse, kaçan doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

DDR gecikmeli salımlı kapsüllerin nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz tüm soruları sağlık uzmanınıza sorun.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Ddr, bazı mide ve yemek borusu problemlerini (asit reflü gibi) tedavi etmek için kullanılır. Midenizin yaptığı asit miktarını azaltarak çalışır. Mide ekşimesi, yutma güçlüğü ve sürekli öksürük gibi semptomları hafifletir. Bu ilaç mide ve özofagustaki asit hasarını iyileştirmeye yardımcı olur, ülserleri önlemeye yardımcı olur ve özofagus kanserini önlemeye yardımcı olabilir. Ddr, proton pompa inhibitörleri (Ppı'ler) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.

Diğer kullanımlar: bu bölüm, ilacın onaylanmış profesyonel etiketlemesinde listelenmeyen, ancak sağlık uzmanınız tarafından reçete edilebilen bu ilacın kullanımlarını içerir. Bu ilacı, yalnızca sağlık uzmanınız tarafından reçete edilmişse, bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Ddr ayrıca mide ülserlerini tedavi etmek için de kullanılabilir.

Ddr nasıl kullanılır

Ddr kullanmaya başlamadan önce ve her yeniden doldurduğunuzda eczacınızdan ilaç kılavuzunu ve hasta bilgi Broşürünü okuyun. Eğer herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacı isteyin.

Bu ilacı genellikle günde bir kez yiyecekle veya yiyeceksiz olarak doktorunuzun talimatlarına göre ağızdan alın. Belirtileriniz genellikle bir yemekten sonra ortaya çıkarsa, doktorunuz sizi en iyi sonuç için aynı yemekten önce her gün dozunuzu almaya yönlendirebilir. Dozaj ve tedavi süresi, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza bağlıdır.

Kapsülleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Bu ilacı tamamen yutun. Bu ilacı tamamen yutmakta sorun yaşıyorsanız, kapsülü açabilir ve İçeriği 1 çorba kaşığı (15 mililitre) elma püresi üzerine serpebilirsiniz. Tüm ilaç / gıda karışımını çiğnemeden hemen yutun. Karışımı daha sonra kullanmak üzere vaktinden önce hazırlamayın. Bunu yapmak ilacı yok edebilir.

Bu ilacı bir sıvı ilaç ölçüm cihazı/şırınga ile veya bir tüpten mideye (nazogastrik veya gastrik tüp) veriyorsanız, sağlık uzmanınızdan düzgün bir şekilde nasıl karıştırılacağı ve verileceği hakkında ayrıntılı talimatlar isteyin.

Gerekirse, bu ilaçla birlikte antasitler alınabilir. Ayrıca sukralfat kullanıyorsanız, Sukralfattan en az 30 dakika önce Ddr alın.

Bundan en iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Daha iyi hissetseniz bile, bu ilacı reçete edilen tedavi süresi boyunca almaya devam edin.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza bildirin. Yan etki riski zamanla artar. Uzun süre bu ilacı nasıl doktorunuza danışın.

Ayrı bakış:
DDR ile etkili Diğer İlaçlar Hangileridir?

PH bağımlı absorpsiyon farmakokinetiği olan ilaçlar

DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) gastrik asit sekresyonunun inhibisyonuna neden olur. Ddr (DDR gecikmeli salımlı kapsüller), emilim için gastrik asidin varlığına bağlı olan HIV proteaz inhibitörü atazanavir'in sistemik konsantrasyonlarını önemli ölçüde azaltacaktır ve atazanavir'in terapötik etkisinin kaybına ve HIV direncinin gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle, DDR (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) atazanavir ile birlikte verilmemelidir.

Teorik olarak, Ddr'nin (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) gastrik ph'ın oral biyoyararlanımın önemli bir belirleyicisi olduğu diğer ilaçların emilimini engelleyebileceği mümkündür (örneğin, ampisilin esterleri, digoksin, demir tuzları, Ketokonazol).

Varfarin

Ddr (DDR gecikmeli salımlı kapsüller) 90 mg ve warfarin 25 mg'ın birlikte uygulanması, warfarin veya INR'NİN farmakokinetiğini etkilememiştir. Bununla birlikte, PPI ve varfarin eşzamanlı olarak alan hastalarda INR ve protrombin zamanının arttığı bildirilmiştir. INR ve protrombin zamanındaki artışlar anormal kanamaya ve hatta ölüme neden olabilir. Ddr (DDR gecikmeli salımlı Kapsüller) ve varfarin ile eşzamanlı olarak tedavi edilen hastaların INR ve protrombin süresinde artışlar açısından izlenmesi gerekebilir.

Ayrı bakış:
Ne DDR olması yan etkileri nelerdir?

Klinik Deney Deneyimi

En az 6 ay boyunca tedavi edilen 863 hasta ve bir yıl boyunca tedavi edilen 203 hasta da dahil olmak üzere kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalarda 4548 hastada Ddr'nin güvenliği değerlendirildi. Hastalar yaşları 18 ile 90 arasında (ortanca yaş 48 yıl), %54'ü kadın, %85'i Kafkas, %8'i siyah, %4'ü Asya ve %3'ü diğer ırklar arasında değişmiştir. EE'NİN tedavisi, iyileşmiş EE'NİN bakımı ve semptomatik GÖRH için Altı randomize kontrollü klinik çalışma yapıldı; bunlar arasında plaseboda 896 hasta, Ddr 30 mg'da 455 hasta, ddr 60 mg'da 2218 hasta ve günde bir kez Ddr 30 mg'da 1363 hasta vardı.

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.

En Yaygın İstenmeyen Reaksiyonlar Bildirilmiştir

Kontrollü çalışmalarda DDR için plaseboya göre daha yüksek bir insidansta meydana gelen en yaygın ADVERS REAKSİYONLAR (≥%2) Tablo 2'de sunulmuştur.

Olumsuz Tepkiler Kesilmesi Sonucu

Kontrollü klinik çalışmalarda, Ddr tedavisinin kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyon diyare (%0.7) idi.

Diğer ADVERS REAKSİYONLAR

Kontrollü çalışmalarda %2'den daha az bir insidansta bildirilen diğer ADVERS REAKSİYONLAR vücut sistemi tarafından aşağıda listelenmiştir:

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: anemi, lenfadenopati

Kardiyak bozukluklar: anjina, aritmi, bradikardi, göğüs ağrısı, ödem, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, taşikardi

Kulak ve labirent bozuklukları: kulak ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi

Endokrin bozukluklar: guatr

Göz Hastalıkları: göz tahrişi, göz şişmesi

Genel bozukluklar ve Uygulama Alanı koşulları: advers ilaç reaksiyonu, asteni, göğüs ağrısı, titreme, anormal duygu, inflamasyon, mukozal inflamasyon, nodül, ağrı, pireksi

Hepatobiliyer bozukluklar: biliyer kolik, kolelitiazis, hepatomegali

Bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık

Enfeksiyonlar ve İstilalar: candida enfeksiyonları, grip, nazofarenjit, oral herpes, farenjit, sinüzit, viral enfeksiyon, vulvo-vajinal enfeksiyon

Yaralanma, zehirlenme ve prosedür komplikasyonları: düşmeler, kırıklar, eklem burkulmaları, aşırı doz, prosedür ağrısı, güneş yanığı

Laboratuvar İncelemeleri: ALP artmış, ALT artması, AST artması, bilirubin azalmış/artmış kan kreatinin, artmış kan gastrin artmış, artmış kan şekeri, kan potasyum artış, karaciğer fonksiyon testi anormal, azalmış trombosit sayısı, total protein artış, kilo artışı

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: iştah değişiklikleri, hiperkalsemi, hipokalemi

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: artralji, artrit, kas krampları, kas-iskelet sistemi ağrısı, miyalji

Sinir sistemi bozuklukları: değişmiş tat, konvülsiyon, baş dönmesi, baş ağrısı, migren, hafıza bozukluğu, parestezi, psikomotor hiperaktivite, titreme, trigeminal nevralji

Psikiyatrik bozukluklar: anormal rüyalar, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, libido değişiklikleri

Böbrek ve idrar bozuklukları: dizüri, idrara çıkma aciliyeti

Üreme Sistemi ve Meme Hastalıkları: dismenore, disparoni, menoraji, adet bozukluğu

Solunum, torasik ve Mediastinal bozukluklar: aspirasyon, astım, bronşit, öksürük, dispne, hıçkırık, hiperventilasyon, solunum yolu tıkanıklığı, boğaz ağrısı

Deri ve deri altı doku bozuklukları: akne, dermatit, eritem, prurit, döküntü, cilt lezyonu, ürtiker

Vasküler bozukluklar: derin ven trombozu, sıcak yıkama, hipertansiyon

Uzun süreli kontrolsüz bir çalışmada rapor ve ek istenmeyen reaksiyonlar tedavi hekim tarafından Ddr ile ilgili dahil: anafilaksi, işitsel halüsinasyon, B-hücre lenfoma, bursit, santral obezite, akut kolesistit, hemoglobin azalması, dehidrasyon, diabetes mellitus, disfoni, burun kanaması, folikülit, gastrointestinal ağrı, gut, herpes zoster, hiperglisemi, hiperlipidemi, hipotiroidi, nötrofil arttı, fakat kaçınılmaz düşüş, kırmızı ve ağız içi yumuşak doku bozukluğu, polidipsi, poliüri, rektal kalsiyum kaynağı olarak tavsiye edilir, huzursuz bacak sendromu, uyku hali, trombositemi kabul edildi, bademcik iltihabı.

Ddr ile gözlenmeyen, ancak rasemat Ddr ile meydana gelen diğer ADVERS REAKSİYONLAR, DDR paketi ekleme, ADVERS REAKSİYONLAR bölümünde bulunabilir.