Ddr

Ddr

Ddr, un inhibiteur de la pompe à protons (PPI), est ()-2-[(R)-{[3-méthyl-4-(2,2,2-trifluoroéthoxy) pyridine-2-yl]méthyl}sulfinyl]-1H-benzimidazole, un composé qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique. Ddr est le R- énantiomère de Ddr (un mélange racémique du R- et S-énantiomères).

Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.

Guérison de l'Œsophagite érosive

​Les capsules Ddr à libération retardée (capsules Ddr) sont indiquées chez les adultes pour la guérison de tous les grades d'œsophagite érosive (EE) jusqu'à huit semaines.

Maintien de l'Œsophagite Érosive Guérie

​Les capsules de Ddr et les comprimés de désintégration orale à libération retardée de Ddr SoluTab (Ddr SoluTab) sont indiqués chez les adultes pour maintenir la guérison de l'EE et le soulagement des brûlures d'estomac jusqu'à six mois.

Reflux Gastro-Oesophagien Non Érosif Symptomatique

​Ddr capsules et Ddr SoluTab sont indiqués chez l'adulte pour le traitement des brûlures d'estomac associées au reflux gastro-oesophagien symptomatique non érosif (RGO) pendant quatre semaines.

Ddr est dans un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de pompe à protons. Ddr diminue la quantité d'acide produite dans l'estomac.

Le Ddr est utilisé pour traiter les brûlures d'estomac causées par le reflux gastro-œsophagien (RGO) et pour guérir l'œsophagite érosive (dommages à l'œsophage causés par l'acide gastrique).

Ddr peut également être utilisé à des fins non énumérées dans ce guide de médicament.

La Dose Recommandée

Ddr (Ddr delayed release capsules) est disponible sous forme de gélules en doses de 30 mg et 60 mg pour une utilisation chez l'adulte. Le mode d'emploi pour chaque indication est résumé dans le tableau 1.

Tableau 1: Recommandations posologiques pour le Ddr (Capsules à libération retardée Ddr)

Indication	La Dose Recommandée	Fréquence
La guérison de l " EE	60 mg	Une fois par jour pendentif 8 semaines
Maintien de l'EE guéri	30 mg	Une fois par jour*
RGO Non Érosif symptomatique	30 mg	Une fois par jour pendant 4 semaines
* Les études contrôlées ne se sont pas prolongées au-delà de 6 mois.

Populations Particulières

Aucun ajustement pour Ddr (capsules Ddr à libération retardée) n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Classe A de Child-Pugh). Envisager une dose quotidienne maximale de 30 mg pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh Classe B). Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh Classe C).

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients atteints d'insuffisance rénale.

Informations Importantes sur l'Administration

Ddr (capsules Ddr à libération retardée) peut être pris sans égard à la nourriture. Ddr (capsules Ddr à libération retardée) doit être avalé entier.

• Alternativement, les capsules de Ddr Ddr (à libération retardée en gélules peuvent être ouvertes et administrées comme costume:
  • Ouvrir la capsule,
  • Saupoudrer de granules intacts sur une cuillère à soupe de compote de pommes,
  • Avalez immédiatement.

Comment fourni

Formes Posologiques Et Dosages

• les capsules de 30 mg sont opaques, bleues et grises avec ROBINET et “30” imprimé sur la capsule.
• les capsules de 60 mg sont opaques, bleues avec ROBINET et” 60 " imprimé sur la capsule.

Stockage Et Manutention

Ddr (capsules à libération retardée Ddr) les capsules à libération retardée, 30 mg, sont opaques, bleues et grises avec ROBINET et” 30 " imprimés sur la capsule et fournis comme:

Numéro NDC	Taille
64764-905-11	Paquet de dose unitaire de 100
64764-905-30	Bouteille de 30
64764-905-90	Bouteille de 90
64764-905-19	Bouteille de 1000

Ddr Ddr (capsules à libération retardée) capsules à libération retardée, 60 mg, sont opaques, bleu avec ROBINET et “60” imprimé sur la capsule et:

Numéro NDC	Taille
64764-915-11	Paquet de dose unitaire de 100
64764-915-30	Bouteille de 30
64764-915-90	Bouteille de 90
64764-915-19	Bouteille de 1000

Conserver à 25°C (77°F), excursions autorisées à 15-30°C (59-86°F).

Distribué par: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rev Mars 2010

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Ddr?

Les brûlures d'estomac sont souvent confondues avec les premiers symptômes d'une crise cardiaque. Consulter un médecin d'urgence si vous avez une douleur thoracique ou une sensation de lourdeur, une douleur qui s'étend au bras ou à l'épaule, des nausées, des sueurs et une sensation générale de malaise.

Vous ne devez pas prendre Ddr si vous y êtes allergique.

Avant de prendre Ddr, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie ou de faibles niveaux de magnésium dans votre sang.

Prendre ce médicament pendant la pleine longueur prescrite de temps. Vos symptômes peuvent s'améliorer avant que la condition ne soit entièrement traitée.

Lors du traitement des brûlures d'estomac, le Ddr est généralement administré pendant 4 semaines. Pour guérir au mieux l'œsophagite érosive, vous devrez peut-être prendre du Ddr pendant plusieurs mois. Suivez les instructions de votre médecin.

Utilisez des capsules à libération retardée Ddr selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.

• Ddr capsules à libération retardée hne livré avec une feuille d'information du patient supplémentaire appelé l'onu guide de médicament. Il est également livré avec des instructions d'utilisation. Les lire attentivement. Lisez-les à nouveau chaque fois que vous obtenez des capsules à libération retardée Ddr remplies.
• Prendre les gélules Ddr à libération retardée par voie orale avec ou sans nourriture.
• Avalez les capsules à libération retardée de Ddr entières. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler. Si vous ne pouvez pas avaler la capsule entière, vous pouvez l'ouvrir et saupoudrer le contenu sur 1 cuillère à soupe (15 ml) de compote de pommes. Avalez tout de suite le mélange. Ne pas écraser ou mâcher le médicament avant d'avaler. Ne pas stocker le mélange pour une utilisation ultérieure. Lire les instructions d'utilisation pour plus d'informations.
• Vous pouvez également ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu dans 20 mL d'eau. Utilisez une seringue pour administration orale pour préparer le mélange. Tourbillonner le mélange et avaler tout de suite. Ne pas stocker le mélange pour une utilisation ultérieure. Remplissez la seringue avec de l'eau et prenez pour vous assurer que vous avez pris tous les médicaments. Suivez les instructions d'utilisation de la notification supplémentaire pour le patient.
• Si le patient prend des gélules Ddr à libération retardée par sonde nasogastrique, suivez les instructions d'utilisation de la notice patient supplémentaire.
• Continuez à prendre des capsules Ddr à libération retardée même si vous vous sentez bien. Ne manquez pas les doses.
• Si vous oubliez une dose de gélules à libération retardée Ddr, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toute question que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser les gélules à libération différée Ddr.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Le Ddr est utilisé pour traiter certains problèmes d'estomac et d'œsophage (tels que le reflux acide). Il agit en diminuant la quantité d'acide de votre estomac. Il soulage les symptômes tels que les brûlures d'estomac, la difficulté à avaler et la toux persistante. Ce médicament aide à guérir les dommages acides à l'estomac et à l'œsophage, aide à prévenir les ulcères et peut aider à prévenir le cancer de l'œsophage. Le Ddr appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).

AUTRES UTILISATIONS: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas énumérées dans l'étiquetage professionnel approuvé pour le médicament, mais qui peuvent être prescrits par votre professionnel de la santé. Utilisez ce médicament pour une condition qui est énumérée dans cette section seulement si elle a été ainsi prescrite par votre professionnel de la santé.

Ddr peut également être utilisé pour traiter les ulcères d'estomac.

Comment utiliser Ddr

Lisez le Guide du médicament et la Notice d'information pour le patient si disponible auprès de votre pharmacien avant de commencer à prendre Ddr et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale selon les directives de votre médecin, habituellement une fois par jour avec ou sans nourriture. Si vos symptômes apparaissent habituellement après un repas, votre médecin peut vous demander de prendre votre dose tous les jours avant le même repas pour de meilleurs résultats. La posologie et la durée du traitement dépendent de votre état de santé et de votre réponse au traitement.

Ne pas écraser ou mâcher les capsules. Avalez ce médicament entier. Si vous avez de la difficulté à avaler ce médicament entier, vous pouvez ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu sur 1 cuillère à soupe (15 millilitres) de compote de pommes. Avalez tout le mélange médicament/nourriture immédiatement sans le mâcher. Ne préparez pas le mélange à l'avance pour une utilisation ultérieure. Cela peut détruire le médicament.

Si vous donnez ce médicament avec un appareil de mesure de médicament liquide / seringue, ou par un tube dans l'estomac (tube nasogastrique ou gastrique), demandez à votre professionnel de la santé des instructions détaillées sur la façon de bien mélanger et de l'administrer.

Si nécessaire, des antiacides peuvent être pris avec ce médicament. Si vous prenez également du sucralfate, prenez Ddr au moins 30 minutes avant le sucralfate.

Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour. Continuez à prendre ce médicament pendant la durée prescrite du traitement même si vous vous sentez mieux.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave. Le risque d'effets secondaires monte au fil du temps. Demandez à votre médecin combien de temps vous devriez prendre ce médicament.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront la Ddr?

Médicaments ayant une Pharmacocinétique d'absorption Dépendante du pH

Ddr (Ddr capsules à libération retardée) provoque l'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique. Le Ddr (Ddr delayed release capsules) est susceptible de diminuer considérablement les concentrations systémiques de l'atazanavir, inhibiteur de la protéase du VIH, qui dépend de la présence d'acide gastrique pour l'absorption, et peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique de l'atazanavir et le développement d'une résistance au VIH. Par conséquent, le Ddr (gélules Ddr à libération retardée) ne doit pas être co-administré avec l'atazanavir.

Il est théoriquement possible que le Ddr (Ddr delayed release capsules) puisse interférer avec l'absorption d'autres médicaments où le pH gastrique est un déterminant important de la biodisponibilité orale (par exemple, les esters d'ampicilline, la digoxine, les sels de fer, le kétoconazole).

Warfarine

La co-administration de Ddr (capsules Ddr à libération retardée) 90 mg et de warfarine 25 mg n'a pas modifié la pharmacocinétique de la warfarine ou de l'INR. Cependant, il a été rapporté une augmentation de l'INR et du temps de prothrombine chez les patients recevant des IPP et de la warfarine de manière concomitante. L'augmentation de l'INR et du temps de prothrombine peut entraîner des saignements anormaux et même la mort. Les patients traités par Ddr (capsules Ddr à libération retardée) et la warfarine de manière concomitante peuvent devoir être surveillés pour une augmentation de l'INR et du temps de prothrombine.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la Ddr?

Expérience des Essais Cliniques

L'innocuité du Ddr a été évaluée chez 4548 patients au cours d'études cliniques contrôlées et non contrôlées, dont 863 patients traités pendant au moins 6 mois et 203 patients traités pendant un an. Les patients étaient âgés de 18 à 90 ans (âge médian 48 ans), avec 54% de femmes, 85% de Caucasiens, 8% de Noirs, 4% d'Asiatiques et 3% d'autres races. Six essais cliniques contrôlés randomisés ont été menés pour le traitement de l'EE, le maintien de l'EE guérie et le RGO symptomatique, qui comprenaient 896 patients sous placebo, 455 patients sous Ddr 30 mg, 2218 patients sous Ddr 60 mg et 1363 patients sous Ddr 30 mg une fois par jour.

Les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.

Effets Indésirables Les Plus Fréquemment Rapportés

Les effets indésirables les plus fréquents (≥2%) survenus à une incidence plus élevée pour le Ddr que pour le placebo dans les études contrôlées sont présentés dans le tableau 2.

Effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement

Dans les études cliniques contrôlées, l'effet indésirable le plus fréquent conduisant à l'arrêt du traitement par Ddr a été la diarrhée (0,7%).

Autres Effets Indésirables

Les autres effets indésirables rapportés dans les études contrôlées à une incidence inférieure à 2% sont listés ci-dessous par système corporel:

Troubles du système sanguin et lymphatique: anémie, lymphadénopathie

Troubles cardiaques: angine de poitrine, arythmie, bradycardie, douleur thoracique, œdème, infarctus du myocarde, palpitations, tachycardie

Troubles de l'oreille et du labyrinthe: douleur à l'oreille, acouphènes, vertiges

Troubles endocriniens: goitre

Troubles oculaires: irritation des yeux, gonflement des yeux

Troubles généraux et conditions du site d'administration: réaction indésirable au médicament, asthénie, douleur thoracique, frissons, sensation anormale, inflammation, inflammation de la muqueuse, nodule, douleur, pyrexie

Affections hépatobiliaires: coliques biliaires, lithiase biliaire, hépatomégalie

Troubles du système immunitaire: hypersensibilité

Infections et infestations: infections à candida, grippe, rhinopharyngite, herpès buccal, pharyngite, sinusite, infection virale, infection vulvo-vaginale

Blessures, Empoisonnement et complications procédurales: chutes, fractures, entorses articulaires, surdosage, douleur procédurale, coup de soleil

Examens de laboratoire: Augmentation de l'ALP, augmentation de l'ALAT, augmentation de l'ASAT, diminution/augmentation de la bilirubine, augmentation de la créatinine dans le sang, augmentation de la gastrine dans le sang, augmentation de la glycémie, augmentation du potassium dans le sang, anomalie du test de la fonction hépatique, diminution du nombre de plaquettes, augmentation des protéines totales, augmentation du poids

Troubles du métabolisme et de la nutrition: changements d'appétit, hypercalcémie, hypokaliémie

Musculo-squelettiques et du Tissu Conjonctif: arthralgie, arthrite, crampes musculaires, douleur musculosquelettique, myalgie

Troubles du système nerveux: altération du goût, convulsion, vertiges, maux de tête, migraine, troubles de la mémoire, paresthésie, hyperactivité psychomotrice, tremblements, névralgie du trijumeau

Troubles psychiatriques: rêves anormaux, anxiété, dépression, insomnie, changements de libido

Troubles rénaux et urinaires: dysurie, urgence mictionnelle

Troubles du système reproducteur et du sein: dysménorrhée, dyspareunie, ménorragie, troubles menstruels

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: aspiration, asthme, bronchite, toux, dyspnée, hoquet, hyperventilation, congestion des voies respiratoires, mal de gorge

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: acné, dermatite, érythème, prurite, éruption cutanée, lésion cutanée, urticaire

Troubles vasculaires: thrombose veineuse profonde, bouffées de chaleur, hypertension

Les effets indésirables supplémentaires qui ont été rapportés dans une étude non contrôlée à long terme et ont été considérés comme liés à la Ddr par le médecin traitant comprenaient: anaphylaxie, hallucination auditive, lymphome à cellules B, bursite, obésité centrale, cholécystite aiguë, diminution de l'hémoglobine, déshydratation, diabète sucré, dysphonie, épistaxis, folliculite, douleur gastro-intestinale, goutte, herpès zoster, hyperglycémie, hyperlipidémie, hypothyroïdie, augmentation des neutrophiles, diminution, ténesme rectal, syndrome des jambes sans repos, somnolence, thrombocytémie, amygdalite.

D'autres effets indésirables non observés avec le Ddr, mais survenant avec le racémate Ddr peuvent être trouvés dans la notice Ddr, section EFFETS INDÉSIRABLES.