Ddr

Ddr

DDR, um inibidor da bomba de protões (PPI), é () - 2 - [(R)-{[3-metil-4 - (2,2,2-trifluoroetoxi)piridin-2-il]metil}sulfinil] -1H- benzimidazol, um composto que inibe a secreção de ácido gástrico. Ddr é o R- enantiómero de Ddr (uma mistura racémica da R- e S- enantiomers).

Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.

Cura da esofagite erosiva

​As cápsulas de libertação retardada (DDR cápsulas) estão indicadas em adultos para cicatrização de todos os graus de esofagite erosiva (EE) durante até oito semanas.

Manutenção da esofagite erosiva curada

​Ddr cápsulas e DDR SoluTab comprimidos de libertação retardada por via oral desintegrados (DDR SoluTab) estão indicados em adultos para manter a cicatrização do EE e o alívio da azia durante um período máximo de seis meses.

Doença Sintomática De Refluxo Gastroesofágico Não Erosivo

​As cápsulas de Ddr e o SoluTab de DDR estão indicados em adultos para o tratamento da azia associada à doença de refluxo gastroesofágico sintomática não erosiva (DRGE) durante quatro semanas.

Ddr pertence a um grupo de fármacos denominados inibidores da bomba de protões. Ddr diminui a quantidade de ácido produzido no estômago.

A Ddr é utilizada no tratamento da azia causada pela doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) e na cura da esofagite erosiva (lesão do esófago provocada pelo ácido estomacal).

Ddr também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

dose

Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada) está disponível como cápsulas em dosagens de 30 mg e 60 mg para uso em adultos. As instruções de utilização em cada indicação estão resumidas no quadro 1.

Quadro 1: recomendações posológicas da Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada)

Indicacao	dose	Frequência
Cura do EE	60 mg	Uma vez por dia até 8 semanas
Manutenção do Cura	30 mg	Uma vez por dia*
Gerda não erosiva sintomática	30 mg	Uma vez por dia durante 4 semanas
* Os estudos controlados não se prolongam para além de 6 meses.

Populações Especiais

Não é necessário ajuste para Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada) em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A De Child-Pugh). Considerar uma dose diária máxima de 30 mg em doentes com compromisso hepático moderado (Classe B De Child-Pugh). Não foram realizados estudos em doentes com compromisso hepático grave (Classe C De Child-Pugh).

Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos ou em doentes com compromisso renal.

Informações Importantes Sobre A Administração

Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada) pode ser tomado independentemente dos alimentos. Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada) deve ser engolido inteiro.

• Em alternativa, as cápsulas Ddr (DDR cápsulas de liberdade retardada) podem ser abertas e administradas da seguinte forma: :
  • Abrir cápsula,
  • Borrifar grânulos intactos numa máquina de puré de Moçambique,
  • Engole imediatamente.

Como fornecido

Apresentações E Dosagens

• As cápsulas de 30 mg são opacas, azuis e cinzentas com torneira e "30" impressões na cápsula.
• As cápsulas de 60 mg são opacas, azuis com a torneira e "60" impressas na cápsula.

Armazenagem E Manuseamento

Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada) cápsulas de libertação retardada, 30 mg, são opacas, azuis e cinzentas com torneira e "30" impressas na cápsula e fornecidas como:

Número NDC	Tamanhofrance. KGM
64764-905-11	Embalagem de dose unitária de 100
64764-905-30	Fiasco de 30
64764-905-90	Fiasco de 90
64764-905-19	Fiasco de 1000

Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada) cápsulas de libertação retardada, 60 mg, opacas, azuis com torneira e "60" impressas na cápsula e fornecidas como:

Número NDC	Tamanhofrance. KGM
64764-915-11	Embalagem de dose unitária de 100
64764-915-30	Fiasco de 30
64764-915-90	Fiasco de 90
64764-915-19	Fiasco de 1000

Conservar a 25 ° C( 77 ° F), excursões autorizadas até 15-30°C (59-86°F).

Distributed by: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rev Março De 2010

Versao:
Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre Ddr?

A azia é muitas vezes confundida com os primeiros sintomas de um ataque cardíaco. Procure cuidados médicos de emergência se tiver dor no peito ou sensação de peso, dor que se estenda ao braço ou ombro, náuseas, sudação e uma sensação geral de mal-estar.

Não deve tomar Ddr se for alérgico a ele.

Antes de tomar Ddr, informe o seu médico se tem doença hepática ou níveis baixos de magnésio no seu sangue.

Tome este medicamento durante todo o tempo prescrito. Os seus sintomas podem melhorar antes da condição ser totalmente tratada.

No tratamento da azia, a Ddr é normalmente administrada durante 4 semanas. Para melhor curar esofagite erosiva, você pode precisar tomar Ddr por vários meses. Siga as instruções do seu médico.

Utilize as cápsulas de libertação retardada Ddr, de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.

• DDR cápsulas de libertação retardada vêm com uma folha de informação extra do paciente chamada Um Guia de medicina. Ele também vem com instruções de uso. Leia-os cuidadosamente. Leia-os de novo cada vez que você recebe DDR cápsulas de liberdade retardada recarregadas.
• Tome as cápsulas de libertação retardada Ddr por via oral, com ou sem alimentos.
• Engula as cápsulas inteiras de DDR de libertação retardada. Não parte, esmague ou mastigue antes de engolir. Se não conseguir engolir a cápsula inteira, pode abri-la e polvilhar o conto sobre 1 cóler de sopa (15 mL) de puré de maçã. Engula a mistura toda imediatamente. Não esmague ou mastigue o medicamento antes de engolir. Não conservar a mistura para utilização futura. Leia as instruções de utilização para mais informações.
• Pode tambémabrir a cápsula e polvilhar o conte em 20 mL de água. Utilizar uma seringa para uso oral para retirar a mistura. Montei uma mistura e engole imediatamente. Não conservar a mistura para utilização futura. Entha a seringa com água e certifique-se de que tomou todo o medicamento. Siga as instruções de Utilização do folheto informativo adicional.
• Se o doente estiver a tomar cápsulas DDR de liberdade retardada através de um tubo nasogástrico, siga as instruções de utilização constantes do folheto extra do doente.
• Continue a tomar DDR cápsulas de liberdade retardada mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
• Se se esquecer de uma dose de cápsulas de liberdade retardada de Ddr, tome-a assim que possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, desse a dose em falta e volta ao seu sistema posológico regular. Não tomo 2 doses ao mesmo tempo.

Pergunte ao seu médico quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar cápsulas de libertação retardada Ddr.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Ddr é usado para tratar certos problemas de estômago e esôfago (como refluxo ácido). Funciona diminuindo a quantidade de ácido que o estômago faz. Alivia sintomas como azia, dificuldade em engolir e tosse persistente. Este medicamento ajuda a curar a lesão ácida no estômago e esófago, ajuda a prevenir úlceras, e pode ajudar a prevenir o cancro do esófago. A Ddr pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da bomba de protões (PPI).

Outros usos: esta seção contém usos desta droga que não estão listados na rotulagem profissional aprovada para a droga, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use este medicamento para uma condição que está listada nesta secção apenas se foi assim prescrito pelo seu profissional de saúde.

Ddr também pode ser usado para tratar úlceras no estômago.

Como utilizar Ddr

Leia o Guia do medicamento e o Folheto Informativo do doente, se disponível no seu farmacêutico antes de começar a tomar Ddr e de cada vez que voltar a encher. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral de acordo com as instruções do seu médico, normalmente uma vez por dia com ou sem alimentos. Se os seus sintomas ocorrerem normalmente após uma refeição, o seu médico poderá aconselhá-lo a tomar a sua dose todos os dias antes da mesma refeição, para melhores resultados. A posologia e a duração do tratamento baseiam-se na sua situação clínica e na sua resposta ao tratamento.

Não esmague nem mastigue as cápsulas. Engole este medicamento todo. Se tiver dificuldade em engolir este medicamento inteiro, pode abrir a cápsula e polvilhar o conteúdo em 1 colher de sopa (15 mililitros) de puré de maçã. Engolir imediatamente toda a mistura de droga / alimento sem mastigar. Não preparar a mistura antes do tempo para utilização posterior. Fazê-lo pode destruir a droga.

Se estiver a administrar este medicamento com um dispositivo de medição da medicação líquida/seringa, ou através de um tubo para o estômago (tubo nasogástrico ou gástrico), peça ao seu profissional de saúde instruções detalhadas sobre como misturar e administrar correctamente.

Se necessário, os antiácidos podem ser tomados juntamente com este medicamento. Se também estiver a tomar sucralfate, tome Ddr pelo menos 30 minutos antes de sucralfate.

Use este medicamento regularmente para obter o maior benefício com ele. Para te ajudar a lembrar, toma-o à mesma hora todos os dias. Continue a tomar este medicamento para a duração de tratamento prescrita, mesmo que se esteja a sentir melhor.

Informe o seu médico se a sua situação persistir ou piorar. O risco de efeitos secundários aumenta com o tempo. Pergunte ao seu médico durante quanto tempo deve tomar este medicamento.

Versao:
Que outras drogas vão afectar a Ddr?

Fármacos com farmacocinética de absorção dependente do pH

Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada) causa inibição da secreção de ácido gástrico. É provável que a Ddr (cápsulas de libertação retardada da DDR) diminua substancialmente as concentrações sistémicas do inibidor da protease do VIH atazanavir, que depende da presença de ácido gástrico para absorção, e pode resultar na perda do efeito terapêutico do atazanavir e no desenvolvimento da resistência ao VIH. Assim, a Ddr (cápsulas de libertação retardada DDR) não deve ser co-administrada com atazanavir.

É teoricamente possível que a Ddr (DDR cápsulas de libertação retardada) possa interferir com a absorção de outros fármacos em que o pH gástrico é um determinante importante da biodisponibilidade oral (por exemplo, ésteres de ampicilina, digoxina, sais de ferro, cetoconazol).

Varfarina

A co-administração de 90 mg de DDR (DDR cápsulas de libertação retardada) e 25 mg de varfarina não afectou a farmacocinética da varfarina ou do INR. No entanto, foram notificados casos de aumento do tempo de INR e protrombina em doentes a receber PPIs e varfarina concomitantemente. O aumento do tempo de INR e protrombina pode levar a hemorragias anormais e até mesmo a morte. Os doentes tratados concomitantemente com Ddr (cápsulas de libertação retardada DDR) e varfarina poderão ter de ser monitorizados quanto a aumentos no tempo de INR e protrombina.

Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários da Ddr?

Experiência Em Ensaios Clínicos

A segurança da Ddr foi avaliada em 4548 doentes em estudos clínicos controlados e não controlados, incluindo 863 doentes tratados durante pelo menos 6 meses e 203 doentes tratados durante um ano. Os doentes variaram entre 18 e 90 anos de idade (Idade Média de 48 anos), com 54% do sexo feminino, 85% caucasianos, 8% Negros, 4% asiáticos e 3% de outras raças. Foram realizados seis ensaios clínicos controlados e aleatórios para o tratamento da EE, manutenção da EE curada e da DRGE sintomática, que incluíram 896 doentes com placebo, 455 doentes com DDR 30 mg, 2218 doentes com DDR 60 mg e 1363 doentes com DDR 30 mg uma vez por dia.

Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.

Reacções Adversas Mais Frequentemente Notificadas

As reacções adversas mais frequentes (≥2%) que ocorreram com uma incidência mais elevada de Ddr do que placebo nos estudos controlados são apresentadas na Tabela 2.

Reacções adversas que resultaram em interrupção do tratamento

Em estudos clínicos controlados, a reacção adversa mais frequente que levou à interrupção da terapêutica com Ddr foi diarreia (0, 7%).

Outras Reacções Adversas

Outras reacções adversas que foram notificadas em estudos controlados com uma incidência inferior a 2% estão listadas abaixo por sistema corporal:

Doenças do sangue e do sistema linfático: anemia, linfadenopatia

Cardiopatias: angina, arritmia, bradicardia, dor no peito, edema, enfarte do miocárdio, palpitações, taquicardia

Afecções do ouvido e do labirinto: dor Auricular, acufenos, vertigens

Doenças endócrinas: bócio

Afecções oculares: irritação ocular, edema ocular

Perturbações gerais e alterações no local de Administração: reacção adversa medicamentosa, astenia, dor no peito, arrepios, sensação anormal, inflamação, inflamação das mucosas, nódulo, dor, pirexia

Afecções hepatobiliares: cólicas biliares, colelitíase, hepatomegalia

Doenças do sistema imunitário: hipersensibilidade

Infecções e infestações: infecções por candida, gripe, nasofaringite, herpes oral, faringite, sinusite, infecção viral, infecção vulvovaginal

Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações: quedas, fracturas, entorses articulares, sobredosagem, dor processual, queimadura solar

Exames laboratoriais: aumento da ALP, aumento da ALT, aumento da AST, diminuição/aumento da bilirrubina, aumento da creatinina sérica, aumento da gastrina sanguínea, aumento da glucose sanguínea, aumento do potássio sanguíneo, alterações nos testes da função hepática, diminuição do número de plaquetas, aumento da proteína total, aumento de peso

Doenças do metabolismo e da nutrição: alterações do apetite, hipercalcemia, hipocaliemia

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: artralgia, artrite, cãibras musculares, dor musculosquelética, mialgia

Doenças do sistema nervoso: Alteração do paladar, convulsões, tonturas, cefaleias, enxaqueca, diminuição da memória, parestesia, hiperactividade psicomotora, tremor, nevralgia trigeminal

Perturbações do foro psiquiátrico: sonhos anormais, ansiedade, depressão, insónia, alterações da líbido

Doenças renais e urinárias: disúria, urgência na micção

Doenças dos órgãos genitais e da mama: dismenorreia, dispareunia, menorragia, perturbação menstrual

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: aspiração, asma, bronquite, tosse, dispneia, soluços, hiperventilação, congestão do tracto respiratório, dor de garganta

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: acne, dermatite, eritema, prurido, erupção cutânea, lesão cutânea, urticária

Vasculopatias: trombose venosa profunda, afrontamentos, hipertensão

Adicional de reações adversas que foram relatadas em um longo prazo descontrolada estudo e foram considerados relacionados ao Ddr pelo médico responsável incluídos: anafilaxia, alucinação auditiva, B-cell lymphoma, bursite, obesidade central, colecistite aguda, diminuição da hemoglobina, desidratação, diabetes mellitus, disfonia, epistaxe, foliculite, a dor gastrointestinal, gota, herpes zoster, hiperglicemia, hiperlipidemia, hipotireoidismo, o aumento de neutrófilos, MCHC diminuir, neutropenia, oral tecidos moles transtorno, polydipsia, poliúria, retal tenesmus, síndrome das pernas inquietas, sonolência, thrombocythemia, amigdalite.

Outras reacções adversas não observadas com Ddr, mas que ocorrem com o racemate DDR podem ser encontradas no Folheto Informativo DDR, secção reacções adversas.