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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
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Se necessário, o pH da solu-dalivita com hidróxido de sódio foi ajustado de modo que o pH da solução, reduzida estivesse dentro da faixa especificada de USP 7-8.
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ADVERTENCIA
Debido a que las alteraciones del sueño pueden ser la manifestación presentadora de un trastorno físico y / o psiquiátrico, el tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse solo después de una evaluación cuidadosa del paciente. El fracaso del insomnio para remitir después de 7 a 10 días de tratamiento puede indicar la presentación de una enfermedad psiquiátrica y/o médica primaria que debe ser evaluada. El empeoramiento del insomnio o la aparición de nuevas anomalías de pensamiento o comportamiento puede ser la consecuencia de un trastorno psiquiátrico o físico no reconocido. Tales hallazgos han surgido durante el curso del tratamiento con fármacos sedantes-hipnóticos. Debido a que algunos de los efectos adversos importantes de los sedantes-hipnóticos parecen estar relacionados con la dosis (ver PRECAUCIONES y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN), es importante usar la dosis efectiva más pequeña posible, especialmente en los ancianos.
Comportamientos complejos como "conducir el sueño" (i.e., conducir mientras no está completamente despierto después de la ingestión de un sedante-hipnótico, con amnesia para el evento) se han informado. Estos acontecimientos pueden ocurrir en sedativo-hipnótico-naïve así como en personas sedativo-hipnótico-experimentadas. Aunque los comportamientos como la conducción del sueño pueden ocurrir con sedantes hipnóticos solos a dosis terapéuticas, el uso de alcohol y otros depresores del SNC con sedantes hipnóticos parece aumentar el riesgo de tales comportamientos, al igual que el uso de sedantes hipnóticos a dosis que exceden la dosis máxima recomendada. Debido al riesgo para los pacientes y la comunidad, se debe considerar fuertemente la interrupción de los sedantes-hipnóticos para los pacientes que reportan un episodio de "conducción del sueño
Se han reportado otros comportamientos complejos (por ejemplo, preparar y comer alimentos, hacer llamadas telefónicas o tener relaciones sexuales) en pacientes que no están completamente despiertos después de tomar un sedante hipnótico. Al igual que con la conducción del sueño, los pacientes generalmente no recuerdan estos eventos.
Reacciones anafilácticas y anafilactoides graves
Se han notificado casos raros de angioedema que involucra la lengua, la glotis o la laringe en pacientes después de tomar la primera o dosis posteriores de sedantes-hipnóticos, incluido Dalpam (flurazepam). Algunos pacientes han tenido síntomas adicionales como disnea, cierre de garganta o náuseas y vómitos que sugieren anafilaxia. Algunos pacientes han requerido terapia médica en el departamento de emergencias. Si el angioedema afecta la lengua, la glotis o la laringe, la obstrucción de las vías respiratorias puede ocurrir y ser fatal. Los pacientes que desarrollan angioedema después del tratamiento con Dalpam (flurazepam) no deben ser reexafiados con el medicamento.
Se debe advertir a los pacientes que reciben Dalpam (flurazepam) sobre los posibles efectos combinados con el alcohol y otros depresores del SNC. Además, tenga en cuenta a los pacientes que puede producirse un efecto aditivo si se consumen bebidas alcohólicas durante el día siguiente al uso de Dalpam (flurazepam) para la sedación nocturna. El potencial de esta interacción continúa durante varios días después de la interrupción de flurazepam, hasta que los niveles séricos de metabolitos psicoactivos hayan disminuido.
También se debe advertir a los pacientes sobre la participación en ocupaciones peligrosas que requieran un estado de alerta mental completo, como manejar maquinaria o conducir un vehículo motorizado después de ingerir el medicamento, incluido el posible deterioro de la realización de dichas actividades que puede ocurrir el día siguiente a la ingestión de Dalpam (flurazepam).
Uso en niños: No se han realizado investigaciones clínicas de Dalpam (flurazepam) en niños. Por lo tanto, el medicamento no se recomienda actualmente para su uso en personas menores de 15 años.
Los síntomas de abstinencia del tipo barbitúrico se han producido después de la interrupción de las benzodiazepinas. (Ver ABUSO Y DEPENDENCIA DE DROGAS Apartado.)
PRECAUCIONES
Dado que el riesgo de desarrollar sobresedación, mareos, confusión y / o ataxia aumenta sustancialmente con dosis mayores en pacientes ancianos y debilitados, se recomienda que en tales pacientes la dosis se limite a 15 mg. Si Dalpam (flurazepam) se va a combinar con otros fármacos que tengan propiedades hipnóticas conocidas o efectos depresores del SNC, se debe tener debidamente en cuenta los posibles efectos aditivos.
Las precauciones habituales están indicadas para pacientes severamente deprimidos o aquellos en quienes hay alguna evidencia de depresión latente, particularmente el reconocimiento de que pueden estar presentes tendencias suicidas y pueden ser necesarias medidas de protección.
Se deben observar las precauciones habituales en pacientes con insuficiencia renal o hepática e insuficiencia pulmonar crónica.
Uso geriátrico: Dado que el riesgo de desarrollo de sobresedación, mareos, confusión y/o ataxia aumenta sustancialmente con dosis mayores en pacientes de edad avanzada y debilitados, se recomienda que en tales pacientes la dosis se limite a 15 mg. También se han notificado escalonamientos y caídas, particularmente en pacientes geriátricos.
Después de la administración de dosis única de flurazepam, la semivida de eliminación de desalquil-flurazepam fue más larga en sujetos varones de edad avanzada en comparación con sujetos varones más jóvenes, mientras que los valores entre mujeres de edad avanzada y jóvenes no fueron significativamente diferentes. Después de la administración múltiple, la semivida de eliminación de desalquil-flurazepam fue más larga en todos los sujetos de edad avanzada en comparación con los sujetos más jóvenes, y las concentraciones séricas medias en estado estacionario fueron más altas solo en sujetos varones de edad avanzada en comparación con los sujetos más jóvenes (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Farmacocinética geriátrica).
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