Sevredol

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Sevredol

Formulario seleccionado

Método de acción: Analgesic, Antitussive, Hypnotic, Opioid

Opción de tratamiento: Insomnia, Pain, Cough, Dyspnea, Crush Injury, Chronic Pain, Shock

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Sevredol

Este resumen fundamental tiene como objetivo definir la identidad, composición y propósito general del medicamento Sevredol (Sulfato de Morfina), excluyendo estrictamente información sobre dosificación, instrucciones de uso, indicaciones específicas y seguridad.

Propiedad Descripción
Principio Activo Sulfato de Morfina
Forma Farmacéutica Comprimido Oral, de Liberación Inmediata (LI)
Clase Farmacológica Analgésico Opioide, Analgésico Narcótico
Propósito General Manejo potente del dolor (de inicio rápido)
Origen Natural (Alcaloide del Opio) / Sal Semisintética

Identidad, Clasificación y el Principio Activo

Sevredol es el nombre comercial registrado para un producto farmacéutico cuyo principio activo es el Sulfato de Morfina. Esta sustancia se clasifica formalmente como un Analgésico Opioide potente y pertenece al grupo más amplio de analgésicos narcóticos. La Morfina y sus sales son reconocidas clínicamente por su capacidad para modular significativamente la percepción del dolor a través de su acción en el sistema nervioso central. Como un opioide fuerte, la sustancia funciona principalmente alterando la forma en que el cerebro y el sistema nervioso responden a las sensaciones dolorosas.


Composición, Tipo de Formulación y Origen

La preparación es un producto monocomponente, es decir, de un solo ingrediente, con el Sulfato de Morfina como único agente activo. Químicamente, se prepara como la sal sulfato de la Morfina, la cual es en sí misma un alcaloide del Opio derivado naturalmente de la planta de amapola. Esto clasifica al fármaco como de origen natural con un procesamiento semisintético. Sevredol se presenta exclusivamente como un Comprimido Oral que utiliza una formulación de Liberación Inmediata (LI). Este diseño específico garantiza que la sustancia activa se absorba rápidamente, permitiendo que los potentes efectos del Sulfato de Morfina se entreguen con celeridad. Esto contrasta fundamentalmente con las formulaciones opioides de liberación prolongada, las cuales están diseñadas para un alivio lento y sostenido durante períodos extendidos.


¿Cuál es el Propósito General de Este Tipo de Fármaco?

El propósito general de un analgésico opioide fuerte de liberación inmediata es ofrecer un manejo potente del dolor cuando se requiere una intervención terapéutica rápida. El fármaco cumple su función actuando como un agonista fuerte del receptor mu-opioide, lo que interrumpe centralmente las señales de dolor que viajan hacia el cerebro. Este mecanismo proporciona una supresión rápida y profunda de la sensación de dolor, lo cual es necesario cuando se indica un inicio rápido de alivio analgésico fuerte, por ejemplo, en escenarios que involucran aumentos súbitos e intensos del dolor.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Sevredol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Las reacciones adversas asociadas con el sulfato de morfina (Sevredol) se clasifican por las autoridades reguladoras en función de su frecuencia y el sistema corporal afectado. Las reacciones más comunes o Muy Frecuentes suelen involucrar los sistemas nervioso y gastrointestinal, incluyendo sedación, somnolencia, náuseas, vómitos, estreñimiento y picazón (prurito). Los efectos Frecuentes pueden incluir dolor de cabeza, mareos, retención urinaria y alteraciones en la frecuencia cardíaca o la presión arterial, como la hipotensión ortostática.

Preocupaciones Regulatorias de Seguridad

El perfil de seguridad oficial destaca varias reacciones adversas graves. El riesgo más crítico es la depresión respiratoria potencialmente mortal, que es la principal causa de resultados fatales con esta clase de medicamentos y es a menudo más alta cuando se inicia el tratamiento o se aumenta una dosis. El etiquetado regulatorio también incluye advertencias sobre el alto potencial de adicción, abuso y uso indebido, así como el riesgo de Hipotensión Severa e insuficiencia suprarrenal.

Clasificación Clases de Sistema-Órgano Principalmente Afectadas
Muy Frecuentes Sistema nervioso, Gastrointestinal, Respiratorio
Frecuentes Sistema nervioso, Cardiovascular, Renal/Urinario

Seguridad Relacionada con la Población y la Duración del Uso

Se señalan consideraciones de seguridad específicas para ciertas poblaciones. Los pacientes ancianos, caquécticos o debilitados están formalmente reconocidos por tener un mayor riesgo de depresión respiratoria. Los pacientes con insuficiencia renal o hepática grave pueden experimentar la acumulación de metabolitos del fármaco. Además, el uso a largo plazo se asocia con el desarrollo de tolerancia y dependencia física al medicamento, junto con posibles efectos en el sistema endocrino del cuerpo.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Sevredol (sulfato de morfina) es un medicamento opioide, y tomar una cantidad excesiva puede provocar una sobredosis grave y potencialmente mortal. Una sobredosis de opioides es una emergencia médica que requiere atención inmediata. El peligro más significativo de una sobredosis de Sevredol es la depresión respiratoria severa, que puede hacer que la respiración se ralentice significativamente o se detenga por completo.

Signos de Sobredosis de Sevredol

Reconocer los síntomas de una sobredosis es esencial para una respuesta rápida. Los signos generalmente incluyen:

Categoría de Síntomas Indicadores Clave
Respiración Extremadamente lenta, superficial o detenida; sonidos de asfixia o gorgoteo (a veces llamado "estertor de la muerte").
Conciencia Incapacidad para ser despertado del sueño; falta de respuesta a la voz o al tacto; estupor o coma.
Físicos Pupilas puntiformes (miosis); cuerpo flácido; piel fría, húmeda o de color azul/gris (especialmente labios y uñas); pulso lento o débil.

Cuándo Buscar Ayuda

Pida ayuda médica de emergencia de inmediato si sospecha una sobredosis, incluso si no está seguro. Una sobredosis puede ser fatal si no se trata rápidamente con la medicación adecuada, como la naloxona, un antagonista opioide que puede revertir temporalmente los efectos del opioide. Si dispone de naloxona, adminístrela según las instrucciones, pero recuerde que sus efectos pueden desaparecer, por lo que la atención médica profesional sigue siendo obligatoria. Informe siempre al personal de emergencia qué sustancia se tomó.

Usos terapéuticos de Sevredol

Usos Principales y Beneficios de Sevredol: ¿Qué Trata?

El propósito fundamental de Sevredol es ofrecer un alivio sintomático de apoyo para el dolor en situaciones clínicas donde la asistencia inmediata resulta apropiada. Su uso se guía generalmente por la intensidad y el patrón de los síntomas que se busca abordar. La Morfina se emplea para aliviar el dolor intenso.

Este medicamento se utiliza comúnmente en ámbitos donde se necesita apoyo sintomático adicional, abordando cuadros caracterizados por manifestaciones episódicas o fluctuantes. Esto incluye el tratamiento de las crisis de Dolor Irruptivo (DI) o brotes de dolor en pacientes con dolor crónico, así como el dolor intenso experimentado tras una cirugía mayor (cuidados postoperatorios) y un traumatismo.


Manejo de Episodios de Dolor Agudo Intenso

Sevredol se aplica en contextos que exigen asistencia sintomática urgente para el dolor intenso. Este dominio terapéutico implica proporcionar un apoyo que ayude a mitigar la carga sintomática general, contribuyendo a mantener la comodidad durante las fases de mayor angustia del paciente. Esto abarca escenarios en los que los síntomas interfieren con el funcionamiento diario y requieren asistencia sintomática a corto plazo.

“Se emplea habitualmente cuando los síntomas se intensifican y se necesita un alivio de apoyo.”


Control de las Crisis de Dolor Irruptivo (DI)

Se considera pertinente para el manejo del Dolor Irruptivo (DI), que se refiere a los picos de dolor intensos y episódicos que pueden aparecer de forma impredecible en pacientes cuyo dolor crónico de base está, por lo demás, estable. Al utilizarse para manejar estas manifestaciones sintomáticas disruptivas, el medicamento ofrece un alivio sintomático que ayuda a los pacientes a afrontar los episodios difíciles de forma más constante y contribuye a aliviar la carga sintomática general, brindando soporte durante episodios complejos al mitigar la angustia.

Dato Rápido: Alivio para el Dolor Intenso
Sevredol se considera relevante para el manejo del dolor agudo intenso y las crisis episódicas donde se necesita asistencia sintomática a corto plazo.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad de la Población para Sevredol

Los documentos regulatorios oficiales definen criterios estrictos sobre quién puede y quién no debe usar Sevredol (Sulfato de Morfina). El uso está contraindicado y debe evitarse en pacientes con condiciones que plantean un riesgo agudo, incluyendo la depresión respiratoria significativa, la obstrucción gastrointestinal conocida o presunta (como el íleo paralítico) y el asma bronquial aguda o severa. Además, el medicamento no debe usarse simultáneamente ni dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de un Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO).

Grupo Poblacional Estado de Elegibilidad
Pacientes Pediátricos No se recomienda para niños menores de tres años de edad.
Embarazo/Lactancia No se recomienda su uso durante el embarazo ni mientras se esté amamantando.
Deterioro Orgánico Grave Su uso requiere precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.

El uso está restringido en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave o enfermedad hepática aguda. La FDA y otras autoridades nacionales también exigen precaución al utilizar este medicamento en pacientes de edad avanzada y en aquellos con afecciones preexistentes como aumento de la presión intracraneal, tumores cerebrales o antecedentes de abuso de sustancias. El medicamento está destinado principalmente para su uso en adultos y en niños que cumplen con los umbrales mínimos de edad y peso definidos en el etiquetado.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Las interacciones con Sevredol (sulfato de morfina de liberación inmediata) se definen principalmente por los efectos aditivos y están estrictamente documentadas en el etiquetado regulatorio oficial para garantizar un uso seguro.


Interacciones Farmacodinámicas

Tipo de Interacción Categorías de Productos Interactuantes Restricción Regulatoria
Depresión Aditiva del SNC Benzodiazepinas, otros opioides, alcohol, sedantes, hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos generales, fenotiazinas Puede resultar en sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Su uso requiere extrema precaución.
Riesgo Serotoninérgico ISRS, IRSN, triptanes Riesgo documentado de aumento del Síndrome Serotoninérgico.
Antagonismo del Receptor Opioide Opioides agonistas/antagonistas mixtos (p. ej., pentazocina, nalbufina) Puede reducir el efecto analgésico o precipitar síntomas de abstinencia.

Interacciones Contraindicadas y con Separación Temporal

La administración conjunta de Sevredol con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) está estrictamente prohibida. Se aplica una restricción temporal clara: Sevredol no debe administrarse durante ni dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de la terapia con cualquier IMAO.

Otras Interacciones Documentadas

El uso concomitante con Anticolinérgicos está oficialmente señalado por aumentar el riesgo de efectos adversos como retención urinaria y estreñimiento grave, lo que puede conducir a un íleo paralítico. El riesgo de estas interacciones documentadas puede ser mayor en ciertos grupos, como los pacientes ancianos, caquécticos o debilitados, debido a una mayor sensibilidad a los efectos depresores del SNC.

Mecanismo de acción

Agonismo Directo en el Receptor Opioide Mu Central

Sevredol (Sulfato de Morfina) ejerce sus efectos al actuar como un agonista completo en el Receptor Opioide mu (mu-OR), un receptor acoplado a proteína G que se encuentra ampliamente distribuido en el cerebro y la médula espinal. Esta unión inicia una cascada inhibitoria dentro del sistema nervioso central (SNC), cuya función es suprimir directamente la actividad de las neuronas que transmiten las señales nociceptivas (dolorosas).


Supresión de la Señalización Nociceptiva y Excitabilidad Neuronal

La activación del receptor mu-OR modula los canales iónicos, haciendo que las células nerviosas sean menos excitables a través de la hiperpolarización, mientras que simultáneamente reduce la liberación de neurotransmisores excitatorios (como la Sustancia P). Esta acción dual interrumpe eficazmente la comunicación de las señales nociceptivas que ascienden por la médula espinal, lo que conduce al cambio fisiológico general de percepción y transmisión alterada de las señales nociceptivas.


Modulación de los Centros de Control Autónomo

Más allá de la vía nociceptiva, la amplia distribución del receptor mu-OR hace que el mecanismo del fármaco afecte procesos fisiológicos involuntarios regulados por el tronco encefálico. Esta actividad resulta en una modulación de la capacidad de respuesta del centro respiratorio mediada por el receptor mu-OR y una disminución de la actividad del músculo liso gastrointestinal, lo que provoca una reducción del peristaltismo. Este perfil de acción es impulsado por la inhibición neuronal central.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración

Sevredol es un medicamento de administración oral, lo que significa que se ingiere exclusivamente tragando el comprimido entero. Los comprimidos son recubiertos con película y es crucial que no se trituren, mastiquen ni disuelvan, ya que esto conlleva el riesgo de una liberación rápida del principio activo.

Característica Pauta Oficial de Uso
Vía y Preparación Vía oral; los comprimidos deben tragarse enteros. Los comprimidos ranurados se pueden dividir en mitades iguales con fines de ajuste.
Frecuencia Estándar Se dosifica cada cuatro horas (q4h), y se utiliza bien sea según sea necesario para el dolor agudo o como parte de un régimen programado.
Dosis Inicial La dosis inicial para un adulto sin exposición previa a opioides comienza típicamente en 10 mg, 15 mg o 30 mg, dependiendo de la región reguladora y la evaluación específica del paciente.

El principio de uso se basa en la titulación individualizada de la dosis. La dosis se ajusta cada cuatro horas según la respuesta del paciente, siguiendo la norma de que debe utilizarse la dosis efectiva más baja, sin un límite superior fijo establecido en la información de prescripción oficial.

Ajustes Específicos por Población: Las pautas reguladoras especifican que se requiere una dosis inicial reducida para pacientes con función hepática o renal deteriorada, así como para adultos mayores, debido a la alteración en la eliminación (aclaramiento) del fármaco.

Protocolo de Interrupción: Este medicamento no debe suspenderse abruptamente después de un uso prolongado. Para prevenir el síndrome de abstinencia físico, la dosis debe reducirse de forma lenta y gradual de acuerdo con un esquema de reducción prescrito.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios para Sevredol

Evidencia para el Uso en el Manejo del Dolor Irruptivo

La investigación sobre este medicamento, estudiado para las crisis de Dolor Irruptivo (DI), incluye estudios realizados durante períodos de mayor actividad sintomática para afecciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas. Estos estudios suelen ser Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a corto plazo y revisiones sistemáticas. La investigación exploró resultados relacionados con las descripciones del malestar percibido por los pacientes, centrándose específicamente en la rapidez con que los pacientes informaron un cambio en la intensidad de los síntomas después de la administración en el contexto de la investigación. Estos estudios incluyeron principalmente a adultos que ya estaban recibiendo medicación estable para el dolor, particularmente aquellos con dolor relacionado con el cáncer.

Los estudios informan cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas mediante el seguimiento de los cambios en las puntuaciones de dolor durante intervalos de tiempo definidos. Algunos hallazgos describen patrones de cambio de síntomas que se midieron en intervalos de tiempo cortos. Sin embargo, la calidad de la evidencia varía entre los estudios, y algunas revisiones sistemáticas destacan que muchos ensayos individuales más antiguos utilizaron muestras pequeñas de participantes, lo que puede limitar la certeza de los hallazgos agrupados. Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, ya que las duraciones del seguimiento fueron limitadas.


Evidencia para el Uso en Episodios de Dolor Agudo Intenso

Este bloque resume la base de la investigación para el medicamento según lo estudiado en entornos clínicos agudos, como después de una cirugía (cuidados postoperatorios) o un traumatismo, detallando los tipos de estudios aleatorizados y las guías que informan su evaluación para el manejo rápido de los síntomas. El medicamento fue evaluado en ECA controlados para escenarios que involucran episodios agudos o disruptivos, y la evidencia relacionada con el medicamento está documentada en guías de práctica clínica. La investigación exploró resultados relacionados con el malestar físico, centrándose principalmente en la reducción de la gravedad del dolor en intervalos de tiempo específicos.

Los estudios informaron que las evaluaciones de las mediciones de alivio del dolor tras la vía oral de liberación inmediata difirieron de las realizadas tras la administración intravenosa. Los hallazgos indican que las formulaciones orales de liberación inmediata se mencionan en las guías clínicas que abordan el dolor agudo, con un enfoque específico en los cambios sintomáticos inmediatos.


Duración de los Estudios y Evaluaciones de Seguimiento

La duración del seguimiento fue limitada, a menudo cubriendo solo la respuesta inmediata a una dosis única del medicamento durante unas pocas horas. Para el manejo del dolor agudo, los estudios que observaron respuestas durante intervalos de tiempo definidos también fueron en gran medida a corto plazo, generalmente abarcando hasta 48 horas. En general, existe información limitada sobre los resultados a largo plazo o cómo se mantienen los patrones de cambio de los síntomas más allá de los períodos de estudio inmediatos.


Lagunas y de Incertidumbres Clave en la Investigación

La calidad de la evidencia varía entre los estudios, con muchos de los ensayos subyacentes con tamaños de muestra modestos. Esto significa que los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas y pueden no ofrecer certeza completa en todos los escenarios posibles. Además, falta evidencia comparativa al contrastar la morfina oral de liberación inmediata con todas las opciones analgésicas más nuevas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Sevredol (FAQ)


P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Sevredol y otros medicamentos opioides para el dolor?

Como una formulación de liberación inmediata (IR), Sevredol está químicamente diseñado para una disolución rápida y una absorción veloz en el cuerpo. Esta característica contrasta fundamentalmente con los comprimidos de liberación modificada, que están formulados para liberar la sustancia activa lentamente durante un período prolongado para un alivio sostenido.


P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Sevredol después de tomarlo?

Los estudios farmacocinéticos —que examinan cómo se mueve un medicamento a través del cuerpo— proporcionan un marco de tiempo estimado para su acción inicial. Los datos oficiales indican que el tiempo para alcanzar la concentración máxima en la sangre (Tmax) para esta formulación de liberación inmediata se observa típicamente entre 45 y 75 minutos después de tragar el comprimido.


P: ¿Es cierto que Sevredol puede causar cambios en el estado de ánimo?

Los documentos regulatorios señalan que el principio activo, la morfina, actúa afectando el sistema nervioso central. Como resultado, se documentan efectos neurológicos. Estos pueden incluir cambios generales en el estado de ánimo, una sensación de bienestar (a veces denominada euforia) o, en algunos casos, sentimientos de confusión o nerviosismo.


P: ¿Hay alimentos o bebidas que deban evitarse mientras se toma Sevredol?

Los documentos regulatorios oficiales enumeran interacciones farmacológicas específicas y graves con ciertos medicamentos y el alcohol. Sin embargo, la información del producto establece que los comprimidos de Sevredol se pueden tomar con o sin alimentos y generalmente no especifica la evitación de alimentos no alcohólicos.


P: ¿Qué sucede si alguien toma accidentalmente demasiado Sevredol?

Tomar más de la cantidad prescrita puede provocar síntomas potencialmente mortales, lo cual es una advertencia regulatoria importante. Los signos de una sobredosis pueden incluir somnolencia extrema, problemas respiratorios severos, pupilas puntiformes y falta de respuesta que conduce al coma o la muerte. Los documentos regulatorios enfatizan que puede ser necesaria una atención médica de emergencia inmediata si se sospecha una sobredosis accidental.


P: ¿Aparece Sevredol en las pruebas comunes de detección de drogas?

El principio activo de Sevredol es la morfina, clasificada como un analgésico opioide. Debido a su identidad química, la presencia de morfina o sus productos de descomposición (metabolitos) en el cuerpo puede ser detectada por las pruebas estándar de detección de drogas diseñadas para identificar esta clase de medicamentos.


P: ¿Se utiliza Sevredol en cuidados paliativos?

Sevredol se menciona en las guías clínicas como un opioide analgésico fuerte de liberación inmediata. Se describe comúnmente para su uso en el manejo del dolor severo, incluso en entornos de cuidados paliativos.


P: ¿Ha habido estudios recientes sobre el uso de Sevredol?

Las autoridades regulatorias monitorean y revisan continuamente los perfiles de seguridad y eficacia de todos los medicamentos. Los documentos oficiales muestran que se han realizado actualizaciones de seguridad recientes en el etiquetado de Sevredol para reflejar discusiones de seguridad en curso, incluidas advertencias relacionadas con riesgos específicos como los trastornos respiratorios relacionados con el sueño.


P: ¿Puede Sevredol afectar mi capacidad para conducir u operar maquinaria?

Los documentos regulatorios contienen una advertencia de que, debido a efectos secundarios como la somnolencia, los mareos y la disminución del estado de alerta (depresión del SNC), se documenta que este medicamento perjudica significativamente la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria.


P: ¿Cuál es el enfoque recomendado si se olvida una dosis de Sevredol?

La información oficial para el paciente describe acciones generales para una dosis olvidada. Estas instrucciones suelen indicar tomar la dosis si se recuerda poco después de la hora programada, pero advierten contra la toma de una dosis doble si la siguiente hora programada está cerca.


P: ¿Existen diferentes nombres o marcas para el medicamento Sevredol?

Sevredol es una marca registrada para el principio activo farmacéutico, sulfato de morfina. Este mismo principio activo está ampliamente disponible y también se vende bajo otras marcas y como comprimidos genéricos de sulfato de morfina de liberación inmediata.


P: ¿Afecta Sevredol los patrones de sueño?

Los documentos regulatorios señalan explícitamente que Sevredol puede causar o empeorar los trastornos respiratorios relacionados con el sueño. Esto incluye la apnea central del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y una disminución en los niveles de oxígeno en la sangre durante el sueño (hipoxemia).


P: ¿Afecta Sevredol el apetito?

La pérdida de apetito, formalmente denominada anorexia, está catalogada en la documentación regulatoria como una posible reacción adversa asociada con el uso de sulfato de morfina.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Sevredol?

¿Cómo Almacenar y Desechar Sevredol?

Requisitos Oficiales de Almacenamiento

Los comprimidos de Sevredol (sulfato de morfina) deben almacenarse bajo condiciones regulatorias específicas para mantener su estabilidad y potencia. La temperatura de almacenamiento requerida es inferior a 30 C (86 F). El medicamento debe mantenerse en su envase original y protegido de la luz y la humedad para asegurar que se mantenga su vida útil etiquetada de tres años.


Seguridad y Desecho Obligatorios

Como opioide potente, los comprimidos deben mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños para prevenir la ingestión accidental, que puede ser fatal. Para el desecho de los comprimidos no utilizados o caducados, la orientación oficial prioriza el uso de un programa de devolución de medicamentos. Si no hay un programa de devolución disponible, algunas agencias reguladoras recomiendan tirar los comprimidos por el inodoro inmediatamente, mientras que otras aconsejan mezclarlos con una sustancia indeseable antes de desecharlos en la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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