Cymax

Cymax, un antibiótico, es una cefalosporina de tercera generación como la ceftriaxona y la cefotaxima. El Cymax es altamente estable en presencia de enzimas β-lactamasa. Como resultado, muchos organismos resistentes a las penicilinas y algunas cefalosporinas debido a la presencia de β-lactamasas pueden ser susceptibles a Cymax. El efecto antibacteriano de Cymax resulta de la inhibición de la síntesis de mucopeptidos en la pared celular bacteriana.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Cymax (Cymax) y otros medicamentos antibacterianos, Cymax debe usarse solo para tratar infecciones que se han demostrado o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antimicrobiana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Cymax (Cymax) es un fármaco antibacteriano de cefalosporina indicado en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos de seis meses de edad o mayores con las siguientes infecciones cuando son causadas por aislamientos susceptibles de la bacteria designada:

Infecciones del tracto urinario sin complicaciones

Infecciones del tracto urinario sin complicaciones causadas por Escherichia coli y Proteus mirabilis.

Otitis Media

Otitis Media causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis , y Streptococcus pyogenes (La eficacia de Streptococcus pyogenes en este sistema de órganos se estudió en menos de 10 infecciones.).

Nota: Para pacientes con otitis media causada por Streptococcus pneumoniae, la respuesta general fue aproximadamente un 10% más baja para Cymax que para el comparador.

Faringitis y amigdalitis

Faringitis y tonsilitis causada por Streptococcus pyogenes (Nota: la penicilina es el fármaco habitual de elección en el tratamiento de. Streptococcus pyogenes infecciones. El Cymax es generalmente efectivo en la erradicación de Streptococcus pyogenes de la nasofaringe; sin embargo, los datos que establecen la eficacia de Cymax en la prevención posterior de la fiebre reumática no están disponibles.)

Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica

Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae.

Gonorrea sin complicaciones (cervical / uretral)

Gonorrea sin complicaciones (cervical / uretral) causada por Neisseria gonorrhoeae (aislados productores de penicilinasa y no penicilinasa).

Cymax se usa para tratar infecciones bacterianas en muchas partes diferentes del cuerpo. Pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antibióticos de cefalosporina. Funciona matando bacterias o evitando su crecimiento. Sin embargo, Cymax no funcionará para resfriados, gripe u otras infecciones de virus.

Cymax está disponible solo con la receta de su médico.

Adultos

La dosis recomendada de Cymax es de 400 mg diarios. Esto puede administrarse como una tableta o cápsula de 400 mg al día o la tableta de 400 mg puede dividirse y administrarse como media tableta cada 12 horas. Para el tratamiento de infecciones gonocócicas cervicales / uretrales no complicadas, se recomienda una dosis oral única de 400 mg. La cápsula y la tableta se pueden administrar sin tener en cuenta los alimentos.

En el tratamiento de infecciones por Streptococcus pyogenes, se debe administrar una dosis terapéutica de Cymax durante al menos 10 días.

Pacientes pediátricos (6 meses o más)

La dosis recomendada es de 8 mg / kg / día de la suspensión. Esto puede administrarse como una dosis diaria única o puede administrarse en dos dosis divididas, como 4 mg / kg cada 12 horas.

Nota: Se ha determinado una dosis sugerida para cada rango de peso pediátrico. Consulte la Tabla 1. Asegúrese de que todos los pedidos que especifiquen una dosis en mililitros incluyan una concentración, porque el Cymax para suspensión oral está disponible en tres concentraciones diferentes (100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml y 500 mg / 5 ml).

Tabla 1: Dosis sugeridas para pacientes pediátricos

Los niños que pesen más de 45 kg o más de 12 años deben ser tratados con la dosis recomendada para adultos. Las tabletas masticables Cymax (Cymax) deben masticarse o triturarse antes de tragarlas.

La otitis media debe tratarse con las tabletas masticables o la suspensión. Los ensayos clínicos de otitis media se realizaron con las tabletas masticables o la suspensión, y las tabletas masticables o la suspensión dan como resultado niveles sanguíneos máximos más altos que la tableta cuando se administra a la misma dosis. Por lo tanto, la tableta o cápsula no debe sustituirse por las tabletas masticables o la suspensión en el tratamiento de la otitis media.

En el tratamiento de infecciones debidas a Streptococcus pyogenes, se debe administrar una dosis terapéutica de Cymax durante al menos 10 días.

Deterioro renal

Cymax puede administrarse en presencia de insuficiencia renal. Se puede emplear dosis y horario normales en pacientes con aclaramientos de creatinina de 60 ml / min o más. Consulte la Tabla 2 para ver los ajustes de dosis en adultos con insuficiencia renal. Ni la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal eliminan cantidades significativas de drogas del cuerpo.

Tabla 2: Dosis para adultos con insuficiencia renal

Instrucciones de reconstitución para

Suspensión oral

Después de la reconstitución, la suspensión puede mantenerse durante 14 días a temperatura ambiente o bajo refrigeración, sin pérdida significativa de potencia. Mantener bien cerrado. Agite bien antes de usar. Deseche la porción no utilizada después de 14 días.

Cómo se suministra

Formas de dosificación y fortalezas

Cymax está disponible para administración oral en las siguientes formas de dosificación y concentraciones:

• Los comprimidos recubiertos con película proporcionan 400 mg de Cymax como trihidrato. Estas son tabletas de color blanco a blanquecino, recubiertas con película, en forma de cápsula con bordes biselados y una línea de puntuación dividida en cada lado. La tableta está grabada con "Cymax" en un lado y "LUPIN" en el otro lado.
• Las cápsulas proporcionan 400 mg de Cymax como trihidrato. Estas son cápsulas de tamaño "00EL" con tapa opaca rosa y cuerpo opaco rosa con "LU" en la tapa y "U43" en el cuerpo con tinta negra. Las cápsulas contienen polvo granular blanco a blanco amarillento.
• Los comprimidos masticables proporcionan 100 mg o 150 mg o 200 mg de Cymax como trihidrato. La tableta de 100 mg es una tableta redonda rosa, grabada con "Cymax 100" en un lado y "LUPIN" en el otro lado. La tableta de 150 mg es una tableta redonda rosa, grabada con "Cymax 150" en un lado y "LUPIN" en el otro lado. La tableta de 200 mg es una tableta redonda rosa, grabada con "Cymax 200" en un lado y "LUPIN" en el otro lado.
• Polvo para suspensión oral, cuando se reconstituye, proporciona 100 mg / 5 ml o 200 mg / 5 ml o 500 mg / 5 ml de Cymax como trihidrato. Para 100 mg / 5 ml y 200 mg / 5 ml, el polvo tiene un color blanco a amarillo pálido y tiene sabor a fresa. Para 500 mg / 5 ml, el polvo tiene un color blanquecino a crema y tiene sabor a fresa.

Almacenamiento y manejo

Cymax® está disponible para administración oral en las siguientes formas de dosificación, concentraciones y paquetes enumerados en la tabla a continuación:

Fabricado para: Lupin Pharma Baltimore, Maryland 21202 Estados Unidos. Fabricado por: Lupin Limited Mandideep 462 046 India. Revisado: enero de 2016

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Cymax??

No tome este medicamento si es alérgico al Cymax o a antibióticos similares, como Ceftin, Cefzil, Keflex, Omnicef y otros.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si es alérgico a algún medicamento (especialmente la penicilina).

Tome este medicamento durante todo el tiempo prescrito por su médico. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la infección se trate por completo. Cymax no tratará una infección viral como el resfriado común o la gripe.

Los medicamentos antibióticos pueden causar diarrea, lo que puede ser un signo de una nueva infección. Si tiene diarrea que es acuosa o tiene sangre, llame a su médico. No use ningún medicamento para detener la diarrea a menos que su médico se lo haya indicado.

Use tabletas masticables Cymax según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Tome las tabletas masticables Cymax por vía oral con o sin alimentos. Si se produce malestar estomacal, tome alimentos para reducir la irritación estomacal.
• Mastique o triture las tabletas masticables Cymax antes de tragarlas. No trague las tabletas masticables Cymax enteras.
• Para aclarar su infección por completo, continúe usando tabletas masticables Cymax para el tratamiento completo, incluso si se siente mejor en unos días.
• Si omite una dosis de tabletas masticables Cymax, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar las tabletas masticables Cymax.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario (debido a Escherichia coli y Proteus mirabilis), otitis media (debido a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, y Streptococcus pyogenes), faringitis y amigdalitis (debido a Streptococcus pyogenes), exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (debido a Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae); gonorrea cervical / uretral sin complicaciones (debido a N. gonorrhoeae [productor de penicilinasa y no penicilinasa])

Nota: Debido a las preocupaciones de resistencia, los CDC ya no recomiendan el uso de Cymax como un régimen de primera línea en el tratamiento de la gonorrea sin complicaciones en los EE. UU. ceftriaxona es la cefalosporina preferida en combinación con azitromicina (CDC 2012; CDC [Workowski 2015]).

Usos fuera de etiqueta

Infección gonocócica, terapia acelerada de pareja

Basado en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) pautas de tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, El Cymax en combinación con azitromicina es un tratamiento efectivo y recomendado de la gonorrea solo en las siguientes circunstancias: Socios heterosexuales con gonorrea si las estrategias de gestión de socios del departamento de salud no son prácticas / no están disponibles y el proveedor le preocupa la pronta evaluación y tratamiento del socio; la medicación puede ser entregada a la pareja por el paciente, farmacia colaboradora, o especialista en investigación de enfermedades según lo permita la ley; materiales escritos para educar a los socios sobre su exposición a la gonorrea, importancia de la terapia, y cuándo buscar una evaluación clínica para reacciones / complicaciones adversas también se debe proporcionar con el medicamento.

Infección gonocócica, sin complicaciones del recto

Según las pautas de tratamiento de enfermedades de transmisión sexual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), Cymax, en combinación con azitromicina, puede usarse como un agente alternativo a la ceftriaxona (en combinación con azitromicina) para el tratamiento de infecciones gonococcales no complicadas del recto solo si la ceftriaxona no está disponible.

Rinosinusitis, bacteriana aguda

Basado en las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) para la rinosinusitis bacteriana aguda (ABRS) en niños y adultos, Cymax (entre otras cefalosporinas) es un agente alternativo efectivo y recomendado (en combinación con clindamicina) para el tratamiento de ABRS

La experiencia clínica sugiere la utilidad de Cymax (en combinación con clindamicina) para el tratamiento de ABRS. Pueden ser necesarios ensayos adicionales para definir aún más el papel de Cymax para esta afección.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a Cymax?

Carbamazepina : Se han informado niveles elevados de carbamazepina cuando se administra concomitantemente con Cymax. Se recomienda controlar los medicamentos cuando estos medicamentos se administran juntos.

Cloranfenicol: in vitro y in vivo se ha observado antagonismo entre cefalosporinas y cloranfenicol contra una variedad de bacterias grampositivas y gramnegativas; por lo tanto, se recomienda evitar la terapia combinada con cloranfenicol y una cefalosporina, particularmente cuando la actividad bactericida se considera importante.

Nifedipina: La administración concomitante de Cymax y nifedipina aumenta la biodisponibilidad oral de Cymax como resultado de una mayor C_max y AUC .

Probenecid : La administración concomitante de probenecid aumenta C_max y AUC de Cymax y disminuye el aclaramiento renal y el volumen de distribución del fármaco.

Salicilatos: La administración concomitante de 650 mg de dosis oral de aspirina y una dosis oral de 400 mg de Cymax en hombres adultos sanos puede provocar una disminución del 20-25% en C_max y AUC de Cymax pero no afectó la unión a proteínas, el suero t_½ o aclaramiento renal. Este efecto puede no ser clínicamente importante ya que las concentraciones séricas de Cymax se mantuvieron más altas que los valores de MIC informados para la mayoría de los organismos susceptibles. Sin embargo, algunos médicos afirman que este efecto puede ser clínicamente importante en ciertas infecciones.

Warfarina y otros anticoagulantes : Se ha informado un mayor tiempo de protrombina, con o sin hemorragia clínica, cuando se administra Cymax concomitantemente.

Interferencia con pruebas de laboratorio: prueba de nitroprusia: Una reacción falsa positiva para las cetonas en la orina puede ocurrir con pruebas con nitroprusside pero no con aquellas que usan nitroferricianuro.

Prueba de Coombs : Se ha informado una prueba de Coombs falsa positiva durante el tratamiento con otros antibióticos de cefalosporina; por lo tanto, debe reconocerse que una prueba positiva de Coombs puede deberse al medicamento, p.ej, Pruebas de Coombs de recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos de cefalosporina antes del parto o en estudios hematológicos o en procedimientos de combinación cruzada de transfusión cuando se realizan pruebas de antiglobulina.

Clinitest, Benedict's Solution, Fehling's Solution : Una reacción falsa positiva para la glucosa en la orina usando Clinitest, la solución de Benedict o la solución de Fehling puede resultar cuando se realiza durante la terapia con Cymax. Se recomienda utilizar otras pruebas basadas en reacciones enzimáticas de glucosa oxidasa (p. Ej., Clinistix).

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Cymax??

Se aplica a Cymax: cápsula oral, polvo oral para suspensión, tableta oral, tableta oral masticable

Además de sus efectos necesarios, el Cymax (el ingrediente activo contenido en Cymax) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.

Efectos secundarios principales

Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Cymax, consulte con su médico de inmediato:

Más común:

• Diarrea
• heces sueltas o frecuentes

• Dolor abdominal o estomacal
• agitación
• heces negras y alquitranadas
• sangrado de las encías
• ampollas, descamación o aflojamiento de la piel
• sangre en la orina o heces
• dolor en el pecho
• escalofríos
• heces de color arcilla
• coma
• confusión
• tos
• orina oscura
• disminución de la producción de orina
• depresión
• dificultad para tragar
• mareo
• latidos rápidos del corazón
• sentimiento de incomodidad
• fiebre
• cansancio general y debilidad
• dolor de cabeza
• urticaria
• hostilidad
• inflamación de las articulaciones
• irritabilidad
• picazón
• dolor articular o muscular
• hinchazón grande en forma de colmena en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies u órganos sexuales
• letargo
• taburetes de color claro
• pérdida de apetito
• dolor lumbar o lateral
• dolores musculares
• espasmos musculares
• náuseas y vómitos
• micción dolorosa o difícil
• piel pálida
• puntiagudas manchas rojas en la piel
• hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
• rápido aumento de peso
• erupción cutánea
• lesiones de piel roja, a menudo con un centro morado
• ojos rojos e irritados
• convulsiones
• falta de aliento
• dolor de garganta
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
• estupor
• hinchazón de la cara, tobillos o manos
• glándulas hinchadas
• glándulas linfáticas hinchadas
• opresión en el pecho
• olor desagradable al aliento
• sangrado o hematomas inusuales
• cansancio o debilidad inusual
• dolor abdominal o estomacal superior derecho
• vómitos de sangre
• sibilancias
• ojos amarillos o piel

• Calambres abdominales o estomacales o sensibilidad
• dolores de espalda, piernas o estómago
• tos o ronquera
• tosiendo sangre
• diarrea, acuosa y grave, que también puede ser sangrienta
• dificultad para respirar
• hinchazón general del cuerpo
• aumento del flujo menstrual o sangrado vaginal
• aumento de la sed
• hemorragias nasales
• parálisis del dolor
• sangrado prolongado de cortes
• heces alquitranadas rojas o negras
• orina roja o marrón oscuro
• disminución repentina en la cantidad de orina
• olor desagradable al aliento
• pérdida de peso inusual

Efectos secundarios menores

Es posible que algunos efectos secundarios de Cymax no necesiten atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud puede ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con ellos si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, o si le preocupan:

Menos común:

• Estómago ácido o agrio
• eructos
• hinchado
• exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos
• sentimiento completo
• acidez estomacal
• colmenas o ronchas
• indigestión
• picazón en la vagina o área genital picazón o dolor en el área genital
• dolor durante las relaciones sexuales
• gas que pasa
• enrojecimiento de la piel
• molestias estomacales, malestar o dolor
• flujo vaginal grueso y blanco sin olor o con un olor suave
• manchas blancas en la boca o garganta o en la lengua
• parches blancos con dermatitis del pañal