Cymax

Cymax, un antibiotique, est une céphalosporine de 3e génération comme la ceftriaxone et le céfotaxime. Cymax est très stable en présence d'enzymes β-lactamase. En conséquence, de nombreux organismes résistants aux pénicillines et à certaines céphalosporines en raison de la présence de β-lactamases peuvent être sensibles au Cymax. L'effet antibactérien du Cymax résulte de l'inhibition de la synthèse des mucopeptides dans la paroi cellulaire bactérienne.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Cymax (Cymax) et d'autres médicaments antibactériens, Cymax ne doit être utilisé que pour traiter les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antimicrobien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Cymax (Cymax) est un médicament antibactérien à la céphalosporine indiqué dans le traitement des adultes et des patients pédiatriques âgés de six mois ou plus avec les infections suivantes lorsqu'elles sont causées par des isolats sensibles des bactéries désignées:

Infections de tract urinaires non compliquées

Infections de tract urinaire non compliquées causées par Escherichia coli et Proteus mirabilis.

Otite Media

Otite Media causée par Haemophilus influenzae, Catarrhalis de Moraxella, et Streptococcus pyogenes (L'efficacité de Streptococcus pyogenes dans ce système d'organes a été étudiée dans moins de 10 infections.).

Remarque: Pour les patients atteints d'otite moyenne causée par Streptococcus pneumoniae, la réponse globale était d'environ 10% inférieure pour Cymax que pour le comparateur.

Pharyngite et tonsillite

Pharyngite et Tonsillite causées par Streptococcus pyogenes (Remarque: la pénicilline est le médicament habituel de choix dans le traitement de. Streptococcus pyogenes infections. Cymax est généralement efficace pour l'éradication de Streptococcus pyogenes du nasopharynx; cependant, les données établissant l'efficacité de Cymax dans la prévention ultérieure de la fièvre rhumatismale ne sont pas disponibles.)

Exacerbations aiguës de la bronchite chronique

Exacerbations aiguës de la bronchite chronique causées par Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae.

Gonorrhée simple (cervicale / urétrale)

Gonorrhée simple (cervicale / urétrale) causée par Neisseria gonorrhoeae (isolats producteurs de pénicillinase et de non-pénicillinase).

Cymax est utilisé pour traiter les infections bactériennes dans de nombreuses parties différentes du corps. Il appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques céphalosporines. Il agit en tuant les bactéries ou en empêchant leur croissance. Cependant, Cymax ne fonctionnera pas pour les rhumes, la grippe ou d'autres infections virales.

Cymax n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.

Adultes

La dose recommandée de Cymax est de 400 mg par jour. Celui-ci peut être administré sous forme de comprimé ou de gélule à 400 mg par jour ou le comprimé à 400 mg peut être divisé et administré en un demi-comprimé toutes les 12 heures. Pour le traitement des infections gonococciques cervicales / urétrales non compliquées, une dose orale unique de 400 mg est recommandée. La capsule et le comprimé peuvent être administrés sans égard aux aliments.

Dans le traitement des infections dues à Streptococcus pyogenes, une posologie thérapeutique de Cymax doit être administrée pendant au moins 10 jours.

Patients pédiatriques (6 mois ou plus)

La dose recommandée est de 8 mg / kg / jour de suspension. Celui-ci peut être administré en une seule dose quotidienne ou peut être administré en deux doses divisées, en 4 mg / kg toutes les 12 heures.

Remarque: Une dose suggérée a été déterminée pour chaque plage de poids pédiatrique. Reportez-vous au tableau 1. Assurez-vous que toutes les commandes qui spécifient une dose en millilitres incluent une concentration, car Cymax pour la suspension buvable est disponible en trois concentrations différentes (100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml et 500 mg / 5 ml).

Tableau 1: Doses suggérées pour les patients pédiatriques

Les enfants pesant plus de 45 kg ou plus de 12 ans doivent être traités avec la dose adulte recommandée. Les comprimés à croquer Cymax (Cymax) doivent être mâchés ou écrasés avant d'avaler.

L'otite moyenne doit être traitée avec les comprimés à croquer ou la suspension. Des essais cliniques sur l'otite moyenne ont été menés avec les comprimés à croquer ou la suspension, et les comprimés à croquer ou la suspension entraînent des taux sanguins maximaux plus élevés que le comprimé lorsqu'il est administré à la même dose. Par conséquent, le comprimé ou la capsule ne doit pas être remplacé par les comprimés à croquer ou la suspension dans le traitement de l'otite moyenne.

Dans le traitement des infections dues à Streptococcus pyogenes, une posologie thérapeutique de Cymax doit être administrée pendant au moins 10 jours.

Insuffisance rénale

Cymax peut être administré en présence d'une insuffisance rénale. La dose et le calendrier normaux peuvent être utilisés chez les patients présentant des dégagements en créatinine de 60 ml / min ou plus. Reportez-vous au tableau 2 pour les ajustements posologiques chez les adultes atteints d'insuffisance rénale. Ni l'hémodialyse ni la dialyse péritonéale n'éliminent des quantités importantes de médicament du corps.

Tableau 2: Doses pour les adultes atteints de déficience rénale

Instructions de reconstitution pour

Suspension orale

Après reconstitution, la suspension peut être conservée pendant 14 jours soit à température ambiante, soit sous réfrigération, sans perte significative de puissance. Restez bien fermé. Bien agiter avant utilisation. Jeter la portion inutilisée après 14 jours.

Comment fourni

Formes posologiques et forces

Cymax est disponible pour administration orale dans les formes posologiques et les forces suivantes:

• Les comprimés pelliculés fournissent 400 mg de Cymax sous forme de trihydrate. Ce sont des comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de capsule, avec des bords biseautés et une ligne de score divisée de chaque côté. La tablette est gravée «Cymax» sur une face et «LUPIN» sur l'autre face.
• Les capsules fournissent 400 mg de Cymax sous forme de trihydrate. Ce sont des capsules de taille «00EL» avec un capuchon rose opaque et un corps rose opaque avec «LU» sur le capuchon et «U43» sur le corps à l'encre noire. Les capsules contiennent de la poudre granulaire blanche à blanc jaunâtre.
• Les comprimés à croquer fournissent 100 mg ou 150 mg ou 200 mg de Cymax sous forme de trihydrate. Le comprimé à 100 mg est un comprimé rose, rond, portant l'inscription «Cymax 100» sur une face et «LUPIN» sur l'autre face. Le comprimé à 150 mg est un comprimé rose, rond, portant l'inscription «Cymax 150» sur une face et «LUPIN» sur l'autre face. Le comprimé à 200 mg est un comprimé rose, rond, portant l'inscription «Cymax 200» sur une face et «LUPIN» sur l'autre face.
• La poudre pour suspension buvable, une fois reconstituée, fournit 100 mg / 5 ml ou 200 mg / 5 ml ou 500 mg / 5 ml de Cymax sous forme de trihydrate. Pour 100 mg / 5 ml et 200 mg / 5 ml, la poudre a une couleur blanc cassé à jaune pâle et est aromatisée à la fraise. Pour 500 mg / 5 ml, la poudre a une couleur blanc cassé à crème et est aromatisée à la fraise.

Stockage et manutention

Cymax® est disponible pour administration orale sous les formes posologiques, les dosages et les emballages suivants, répertoriés dans le tableau ci-dessous:

Fabriqué pour: Lupin Pharma Baltimore, Maryland 21202 États-Unis. Fabriqué par: Lupin Limited Mandideep 462 046 Inde. Révisé: janvier 2016

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Cymax?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au Cymax ou à des antibiotiques similaires, tels que Ceftin, Cefzil, Keflex, Omnicef et autres.

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous êtes allergique à des médicaments (en particulier la pénicilline).

Prenez ce médicament pendant toute la durée prescrite par votre médecin. Vos symptômes peuvent s'améliorer avant que l'infection ne soit complètement traitée. Cymax ne traitera pas une infection virale telle que le rhume ou la grippe.

Les médicaments antibiotiques peuvent provoquer une diarrhée, qui peut être le signe d'une nouvelle infection. Si vous avez une diarrhée aqueuse ou contient du sang, appelez votre médecin. N'utilisez aucun médicament pour arrêter la diarrhée, sauf avis contraire de votre médecin.

Utilisez les comprimés à croquer Cymax selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Prenez des comprimés à croquer Cymax par voie orale avec ou sans nourriture. En cas de maux d'estomac, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
• Mâcher ou écraser les comprimés à croquer Cymax avant d'avaler. N'avalez pas les comprimés à croquer Cymax entiers.
• Pour éliminer complètement votre infection, continuez à utiliser des comprimés à croquer Cymax pendant toute la durée du traitement, même si vous vous sentez mieux en quelques jours.
• Si vous manquez une dose de comprimés à croquer Cymax, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser les comprimés à croquer Cymax.

Utilisation: Indications étiquetées

Traitement des infections non compliquées des voies urinaires (en raison de Escherichia coli et Proteus mirabilis), otite moyenne (due à Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis , et Streptococcus pyogenes), pharyngite et amygdalite (due à Streptococcus pyogenes), exacerbations aiguës de bronchite chronique (en raison de Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae); gonorrhée cervicale / urétrale non compliquée (due à N. gonorrhoeae [produisant de la pénicillinase et de la nonpénicillinase])

Remarque: En raison de préoccupations de résistance, le CDC ne recommande plus l'utilisation de Cymax comme régime de première ligne dans le traitement de la gonorrhée non compliquée aux États-Unis; la ceftriaxone est la céphalosporine préférée en association avec l'azithromycine (CDC 2012; CDC [Workowski 2015]).

Utilisations hors étiquette

Infection gonococcique, thérapie partenaire accélérée

Basé sur les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) directives de traitement des maladies sexuellement transmissibles, Le cymax en association avec l'azithromycine est un traitement efficace et recommandé de la gonorrhée uniquement dans les circonstances suivantes: Partenaires hétérosexuels atteints de gonorrhée si les stratégies de gestion des partenaires du département de la santé ne sont pas pratiques / disponibles et que le fournisseur s'inquiète de l'évaluation et du traitement rapides de le partenaire; les médicaments peuvent être livrés au partenaire par le patient, pharmacie collaboratrice, ou spécialiste des enquêtes sur les maladies, conformément à la loi; des documents écrits pour éduquer les partenaires sur leur exposition à la gonorrhée, importance de la thérapie, et quand demander une évaluation clinique des effets indésirables / complications doit également recevoir le médicament.

Infection gonococcique non compliquée du rectum

Sur la base des directives de traitement des maladies sexuellement transmissibles des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Cymax, en association avec l'azithromycine, peut être utilisé comme agent alternatif à la ceftriaxone (en association avec l'azithromycine) pour le traitement des infections gonococciques non compliquées du rectum uniquement si la ceftriaxone n'est pas disponible.

Rhinosinusite, bactérienne aiguë

Basé sur les directives de la Société des maladies infectieuses d'Amérique (IDSA) pour la rhinosinusite bactérienne aiguë (ABRS) chez les enfants et les adultes, le Cymax (entre autres céphalosporines) est un agent alternatif efficace et recommandé (en association avec la clindamycine) pour le traitement de l'ABRS

L'expérience clinique suggère l'utilité de Cymax (en association avec la clindamycine) pour le traitement de l'ABRS. Des essais supplémentaires peuvent être nécessaires pour définir davantage le rôle de Cymax dans cette condition.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Cymax?

Carbamazépine: Des taux élevés de carbamazépine ont été signalés lorsqu'ils ont été administrés en concomitance avec Cymax. La surveillance des médicaments lorsque ces médicaments sont administrés ensemble est conseillée.

Chloramphénicol: In vitro et in vivo un antagonisme a été noté entre les céphalosporines et le chloramphénicol contre une variété de bactéries gram-positives et gram-négatives; par conséquent, il est recommandé d'éviter le traitement combiné avec le chloramphénicol et une céphalosporine, en particulier lorsque l'activité bactéricide est considérée comme importante.

Nifedipine : L'administration concomitante de Cymax et de nifédipine augmente la biodisponibilité orale de Cymax en raison de la C plus élevée_max et AUC .

Probénécide: L'administration concomitante de probénécide augmenterait C_max et l'ASC du Cymax et diminue la clairance rénale et le volume de distribution du médicament.

Salicylates: L'administration concomitante de 650 mg de dose orale d'aspirine et d'une dose orale de 400 mg de Cymax chez des hommes adultes en bonne santé peut entraîner une diminution de 20 à 25% de la C_max et l'ASC du Cymax mais n'a pas affecté la liaison aux protéines, le sérum t_½ ou clairance rénale. Cet effet peut ne pas être cliniquement important car les concentrations sériques de Cymax sont restées supérieures aux valeurs MIC rapportées pour la plupart des organismes sensibles. Cependant, certains cliniciens affirment que cet effet peut être cliniquement important dans certaines infections.

Warfarine et autres anticoagulants: Une augmentation du temps de prothrombine, avec ou sans saignement clinique, a été rapportée lorsque Cymax est administré en concomitance.

Interférence avec les tests de laboratoire: test de nitroprusside: Une réaction faussement positive pour les cétones dans l'urine peut se produire avec des tests utilisant du nitroprusside mais pas avec ceux utilisant du nitroferricyanure.

Test de Coombs : Un test de Coombs faussement positif a été rapporté pendant le traitement avec d'autres antibiotiques céphalosporines; donc, il convient de reconnaître qu'un test positif de Coombs peut être dû au médicament, par exemple, Test de Coombs sur des nouveau-nés dont les mères ont reçu des antibiotiques céphalosporines avant la mise bas ou dans des études hématologiques ou dans des procédures de croisement transfusionnel lorsque des tests antiglobulines sont effectués.

Clinitest, Benedict's Solution, Fehling's Solution : Une réaction faussement positive pour le glucose dans l'urine à l'aide de Clinitest, de la solution de Benedict ou de la solution de Fehling peut se produire lorsqu'elle est effectuée pendant le traitement par Cymax. Il est recommandé d'utiliser d'autres tests basés sur des réactions enzymatiques à la glucose oxydase (par exemple, Clinistix).

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Cymax?

S'applique à Cymax: capsule orale, poudre orale pour suspension, comprimé oral, comprimé oral à croquer

En plus de ses effets nécessaires, Cymax (l'ingrédient actif contenu dans Cymax) peut provoquer des effets secondaires indésirables qui nécessitent des soins médicaux.

Effets secondaires majeurs

Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Cymax, consultez immédiatement votre médecin

Plus courant:

• Diarrhée
• selles molles ou fréquentes

• Douleurs abdominales ou gastriques
• agitation
• tabourets noirs et goudronneux
• gencives qui saignent
• cloques, pelures ou relâchement de la peau
• sang dans l'urine ou les selles
• douleur thoracique
• frissons
• tabourets de couleur argile
• coma
• confusion
• toux
• urine foncée
• diminution du débit urinaire
• dépression
• difficulté à avaler
• vertiges
• rythme cardiaque rapide
• sensation d'inconfort
• fièvre
• fatigue et faiblesse générales
• mal de crâne
• urticaire
• hostilité
• inflammation des articulations
• irritabilité
• démangeaisons
• douleur articulaire ou musculaire
• grand gonflement semblable à une ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels
• léthargie
• tabourets de couleur claire
• perte d'appétit
• douleur au bas du dos ou au côté
• douleurs musculaires
• contraction musculaire
• nausées et vomissements
• miction douloureuse ou difficile
• peau pâle
• localiser les taches rouges sur la peau
• gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• prise de poids rapide
• éruption cutanée
• lésions de la peau rouge, souvent avec un centre violet
• yeux rouges et irrités
• saisies
• essoufflement
• mal de gorge
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• stupeur
• gonflement du visage, des chevilles ou des mains
• glandes gonflées
• glandes lymphatiques gonflées
• oppression thoracique
• odeur de souffle désagréable
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• douleur abdominale ou gastrique supérieure droite
• vomissements de sang
• respiration sifflante
• yeux ou peau jaunes

• Crampes ou sensibilité abdominales ou gastriques
• douleurs au dos, aux jambes ou à l'estomac
• toux ou enrouement
• cracher du sang
• diarrhée, aqueuse et sévère, qui peut également être sanglante
• difficulté à respirer
• gonflement général du corps
• augmentation du flux menstruel ou des saignements vaginaux
• soif accrue
• saignements de nez
• paralysie de la douleur
• saignement prolongé des coupures
• selles rouges ou noires goudronnées
• urine rouge ou brun foncé
• diminution soudaine de la quantité d'urine
• odeur de souffle désagréable
• perte de poids inhabituelle

Effets secondaires mineurs

Certains effets secondaires de Cymax peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais vérifiez avec eux si l'un des effets indésirables suivants se poursuit ou si vous êtes préoccupé par eux :

Moins fréquent:

• Estomac acide ou aigre
• éructant
• gonflé
• excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestins
• sensation complète
• brûlures d'estomac
• ruches ou trépoints
• indigestion
• démangeaisons du vagin ou des démangeaisons de la région génitale ou douleur de la région génitale
• douleur pendant les rapports sexuels
• gaz qui passe
• rougeur de la peau
• gêne, maux ou douleurs à l'estomac
• écoulement vaginal blanc épais sans odeur ou avec une odeur légère
• taches blanches dans la bouche ou la gorge ou sur la langue
• taches blanches avec éruption cutanée