Cymax

抗生物質であるCymaxは、セフトリアキソンやセフォタキシムのような第3世代のセファロスポリンです。. Cymaxは、β-ラクタマーゼ酵素の存在下で非常に安定しています。. その結果、β-ラクタマーゼの存在によりペニシリンや一部のセファロスポリンに耐性のある多くの生物がCymaxに感受性である可能性があります。. Cymaxの抗菌効果は、細菌の細胞壁におけるムコペプチド合成の阻害から生じます。.

薬剤耐性菌の発生を減らし、Cymax(Cymax)およびその他の抗菌薬の有効性を維持するために、Cymaxは、感受性細菌によって引き起こされることが証明されているか強く疑われる感染症の治療にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.

Cymax(Cymax)は、指定された細菌の感受性分離株によって引き起こされる場合に以下の感染症を持つ6か月以上の成人および小児患者の治療に適応されるセファロスポリン抗菌薬です。

複雑でない尿路感染症。

によって引き起こされる合併症のない尿路感染症。 大腸菌。 と。 プロテウスミラビリス。.

中耳炎。

によって引き起こされる中耳炎。 Haemophilus influenzae。、Moraxella catarrhalis、。 と。 連鎖球菌のpyogenes。 (この臓器系における連鎖球菌の発熱性は、10未満の感染症で研究されました。.)。.

注:中耳炎の患者の場合。 Streptococcus pneumoniae。、Cymaxの全体的な応答は、コンパレーターよりも約10%低くなりました。.

⁇ 頭炎と ⁇ 炎。

⁇ 頭炎と ⁇ 炎が原因。 連鎖球菌のpyogenes。 (注:ペニシリンは、治療に最適な通常の薬です。. 連鎖球菌のpyogenes。 感染症。. Cymaxは一般的に根絶に効果的です。 連鎖球菌のpyogenes。 鼻 ⁇ 頭から;ただし、リウマチ熱のその後の予防におけるCymaxの有効性を確立するデータは入手できません。.)。

慢性気管支炎の急性増悪。

によって引き起こされる慢性気管支炎の急性増悪。 Streptococcus pneumoniae。 と。 Haemophilus influenzae。.

合併症のない ⁇ 病( ⁇ 部/尿道)。

原因となる合併症のない ⁇ 病( ⁇ 部/尿道)。 ⁇ 菌。 (ペニシリナーゼおよび非ペニシリナーゼ産生分離株)。.

Cymax。 体のさまざまな部分の細菌感染症の治療に使用されます。. それはセファロスポリン抗生物質として知られている薬のクラスに属しています。. 細菌を殺したり、細菌の増殖を妨げたりすることで機能します。. ただし、Cymaxは風邪、インフルエンザ、またはその他のウイルス感染には機能しません。.

Cymaxは医師の処方箋でのみ入手できます。.

大人。

Cymaxの推奨用量は1日400 mgです。. これは、毎日400 mgの錠剤またはカプセルとして投与することも、400 mgの錠剤を分割して、12時間ごとに半分の錠剤として投与することもできます。. 合併症のない子宮 ⁇ 部/尿道 ⁇ 菌感染症の治療には、400 mgの単回経口投与が推奨されます。. カプセルとタブレットは、食品に関係なく投与できます。.

連鎖球菌による感染症の治療では、Cymaxの治療用量を少なくとも10日間投与する必要があります。.

小児患者(6ヶ月以上)。

推奨用量は、懸 ⁇ 液の8 mg / kg /日です。. これは、1日1回投与するか、12時間ごとに4 mg / kgとして2回に分けて投与することができます。.

注:推奨される用量は、小児の体重範囲ごとに決定されています。. 表1を参照してください。. 経口懸 ⁇ 液のCymaxは3つの異なる濃度(100 mg / 5 mL、200 mg / 5 mL、および500 mg / 5 mL)で利用できるため、ミリリットルの用量を指定するすべての注文に濃度が含まれていることを確認してください。.

表1:小児患者の推奨用量。

体重が45 kgを超えるか、12歳以上の子供は、推奨される成人用量で治療する必要があります。. Cymax(Cymax)チュアブルタブレットは、飲み込む前に噛んだりつぶしたりする必要があります。.

中耳炎は、チュアブル錠または懸 ⁇ 液で治療する必要があります。. 中耳炎の臨床試験は、チュアブル錠または懸 ⁇ 液を使用して行われ、チュアブル錠または懸 ⁇ 液は、同じ用量で投与した場合、錠剤よりもピーク血中濃度が高くなります。. したがって、中耳炎の治療では、錠剤やカプセルをチュアブル錠や懸 ⁇ 液の代わりに使用しないでください。.

による感染症の治療。 連鎖球菌のpyogenes。、Cymaxの治療用量は少なくとも10日間投与する必要があります。.

腎障害。

Cymaxは、腎機能障害の存在下で投与することができます。. 通常の用量とスケジュールは、クレアチニンクリアランスが60 mL / min以上の患者に使用できます。. 腎障害のある成人の用量調整については、表2を参照してください。. 血液透析も腹膜透析も、体から大量の薬物を取り除きません。.

表2:腎障害のある成人の線量。

再構成の方向性。

経口懸 ⁇ 液。

再構成後、懸 ⁇ 液は、効力を大幅に失うことなく、室温または冷蔵のいずれかで14日間保管できます。. しっかりと閉じてください。. 使用する前によく振ってください。. 未使用の部分は14日後に廃棄してください。.

供給方法。

投薬形態と強さ。

Cymaxは、以下の剤形と強度の経口投与に利用できます。

• フィルムコーティング錠は、400 mgのCymaxを三水和物として提供します。. これらは、ベベルエッジと両側に分割されたスコアラインを備えた白からオフホワイトのフィルムコーティングされたカプセル型の錠剤です。. タブレットは、片側が「Cymax」、反対側が「LUPIN」でデボス加工されています。.
• カプセルは、400 mgのCymaxを三水和物として提供します。. これらは、ピンクの不透明なキャップとピンクの不透明なボディを備えたサイズ「00EL」カプセルで、キャップに「LU」、ボディに「U43」が黒のインクです。. カプセルには、白から黄色がかった白の粒状粉末が含まれています。.
• チュアブル錠は、100 mgまたは150 mgまたは200 mgのCymaxを三水和物として提供します。. 100 mgタブレットはピンクの丸いタブレットで、片側に「Cymax 100」、反対側に「LUPIN」がデボスされています。. 150 mgタブレットはピンクの丸いタブレットで、片側に「Cymax 150」、反対側に「LUPIN」がデボスされています。. 200 mgタブレットはピンクの丸いタブレットで、片側に「Cymax 200」、反対側に「LUPIN」がデボスされています。.
• 経口懸 ⁇ 液用粉末は、再構成すると、100 mg / 5 mLまたは200 mg / 5 mLまたは500 mg / 5 mLのCymaxを三水和物として提供します。. 100 mg / 5 mLおよび200 mg / 5 mLの場合、粉末はオフホワイトから淡黄色で、イチゴの風味があります。. 500 mg / 5 mLの場合、粉末はオフホワイトからクリーム色で、ストロベリー風味です。.

保管と取り扱い。

Cymax®は、以下の表にリストされている次の剤形、強度、およびパッケージで経口投与できます。

製造元:Lupin Pharma Baltimore、メリーランド21202アメリカ合衆国。. 製造元:Lupin Limited Mandideep 462 046インド。. 改訂:2016年1月。

参照:。
Cymaxについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

Cymaxや、セフチン、セフジル、ケフレックス、オムニセフなどの同様の抗生物質にアレルギーがある場合は、この薬を服用しないでください。.

この薬を服用する前に、薬物(特にペニシリン)にアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。.

医師が処方した期間、この薬を服用してください。. 感染が完全に治療される前に、症状が改善することがあります。. Cymaxは、風邪やインフルエンザなどのウイルス感染を治療しません。.

抗生物質は下 ⁇ を引き起こす可能性があり、これは新しい感染の兆候である可能性があります。. 水分が多い下 ⁇ や血が入っている場合は、医師に連絡してください。. 医師の指示がない限り、下 ⁇ を止めるために薬を使用しないでください。.

医師の指示に従ってCymaxチュアブル錠を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Cymaxチュアブルタブレットを食事の有無にかかわらず経口摂取してください。. 胃の不調が発生した場合は、食物と一緒に服用して胃の刺激を減らしてください。.
• 飲み込む前にCymaxチュアブル錠を噛むか粉砕します。. Cymaxチュアブル錠全体を飲み込まないでください。.
• 感染を完全に解消するには、数日で気分が良くなった場合でも、Cymaxチュアブル錠を完全な治療コースに使用し続けます。.
• Cymaxチュアブル錠の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Cymaxチュアブル錠の使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

合併症のない尿路感染症の治療( 大腸菌。 と。 プロテウスミラビリス。)、中耳炎(のため。 Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis、。 と。 連鎖球菌のpyogenes。)、 ⁇ 頭炎および ⁇ 炎(のため。 連鎖球菌のpyogenes。)、慢性気管支炎の急性増悪(による。 Streptococcus pneumoniae。 と。 Haemophilus influenzae。);合併症のない ⁇ 部/尿道 ⁇ 病(のため。 N. gonorrhoeae。 [ペニシリナーゼおよび非ペニシリナーゼ生産])。

注:。 耐性の懸念のため、CDCは、米国での合併症のない ⁇ 病の治療における第一選択レジメンとしてのCymaxの使用を推奨していません。セフトリアキソンは、アジスロマイシンと組み合わせた好ましいセファロスポリンです(CDC 2012; CDC [Workowski 2015])。.

オフレーベル使用。

⁇ 菌感染症、迅速なパートナー療法。

疾病管理予防センターに基づく。 (CDC。) 性感染症治療ガイドライン。, アジスロマイシンと組み合わせたCymaxは、次の状況でのみ ⁇ 病の効果的で推奨される治療です:保健部門のパートナー管理戦略が非現実的/利用不可能であり、パートナーの迅速な評価と治療についてプロバイダーが懸念している場合、 ⁇ 病の異性愛者パートナー。; 薬は患者ごとにパートナーに届けられることがあります。, 薬局と協力しています。, または法律で許可されている疾患調査スペシャリスト。; ⁇ 病への暴露についてパートナーを教育するための文書。, 治療の重要性。, また、副作用/合併症について臨床評価を求める時期は、薬とともに提供する必要があります。.

直腸の ⁇ 菌、合併症のない感染。

Center for Disease Control and Prevention(CDC)性感染症治療ガイドラインに基づいて、Cymaxはアジスロマイシンと組み合わせて、直腸の合併症のない ⁇ 菌感染症の治療のためのセフトリアキソン(アジスロマイシンと組み合わせて)の代替薬剤として使用できますセフトリアキソンが利用できない場合のみ。.

鼻炎、急性細菌。

子供と成人の急性細菌性鼻炎(ABRS)に関する米国感染症学会(IDSA)のガイドラインに基づいて、Cymax(他のセファロスポリンの中でも)はABRSの治療に効果的で推奨される代替薬剤(クリンダマイシンと組み合わせる)です。

臨床経験は、ABRSの治療におけるCymaxの有用性を示唆しています(クリンダマイシンと組み合わせて)。この状態に対するCymaxの役割をさらに定義するには、追加の試験が必要になる場合があります。.

参照:。
Cymaxに影響を与える他の薬物は何ですか。?

カルバマゼピン:。 Cymaxと同時に投与すると、カルバマゼピンレベルの上昇が報告されています。. これらの薬を一緒に投与したときの薬物モニタリングが推奨されます。.

クロラムフェニコール:in vitro。 と。 in vivo。 さまざまなグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対するセファロスポリンとクロラムフェニコールの間の ⁇ 抗作用が認められています。したがって、特に殺菌活性が重要であると考えられる場合は、クロラムフェニコールとセファロスポリンとの併用療法を避けることをお勧めします。.

ニフェジピン:。 Cymaxとニフェジピンの併用投与は、Cの上昇の結果として、Cymaxの経口バイオアベイラビリティを増加させます。_{マックス。} そしてAUC .

プロベネシド:。 プロベネシドの併用投与はCを増加させたと報告されています。_{マックス。} CymaxのAUCと腎クリアランスと薬物の分布量を減少させます。.

サリチル酸塩:。 健康な成人男性における650 mgのアスピリンの経口投与と400 mgのCymaxの経口投与の併用投与は、Cの20-25%の減少をもたらす可能性があります。_{マックス。} CymaxのAUCですが、タンパク質結合血清tには影響しませんでした。_½ または腎クリアランス。. Cymaxの血清濃度は、ほとんどの感受性生物について報告されたMIC値よりも高いままであったため、この効果は臨床的に重要ではない可能性があります。. ただし、一部の臨床医は、この効果は特定の感染症では臨床的に重要である可能性があると述べています。.

ワルファリンと他の抗凝固剤:。 Cymaxを併用すると、臨床出血の有無にかかわらず、プロトロンビン時間の増加が報告されています。.

臨床検査との干渉:ニトロプルシド検査:。 尿中のケトンの偽陽性反応は、ニトロプルシドを使用したテストでは発生する可能性がありますが、ニトロフェリシアニドを使用したテストでは発生しません。.

クームテスト:。 他のセファロスポリン抗生物質による治療中に、偽陽性クームス試験が報告されています。; したがって。, クームズの陽性検査は薬物によるものかもしれないことを認識すべきである。, 例えば。, 母親が分 ⁇ 前、血液学的研究、または抗グロブリン検査を実施する際の輸血クロスマッチング手順でセファロスポリン抗生物質を投与された新生児のクームス検査。.

クリニテスト、ベネディクトのソリューション、フェリングのソリューション:。 Cymaxによる治療中に行うと、クリニテスト、ベネディクトの溶液、またはフェーリングの溶液を使用して、尿中のグルコースに対する偽陽性反応が生じる可能性があります。. 酵素的グルコースオキシダーゼ反応に基づく他のテスト(例:Clinistix)を使用することをお勧めします。.

参照:。
Cymaxの考えられる副作用は何ですか。?

Cymaxに適用:経口カプセル、懸 ⁇ 液用経口粉末、経口錠剤、経口錠剤チュアブル。

Cymax(Cymaxに含まれる有効成分)は、その必要な効果だけでなく、医師の診察を必要とする望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。.

主な副作用。

Cymaxの服用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に確認してください。

より一般的:。

• 下 ⁇ 。
• 緩いまたは頻繁な便。

• 腹痛または胃痛。
• 興奮。
• 黒、タリースツール。
• 出血歯茎。
• 皮膚の水ぶくれ、剥離、または緩み。
• 尿または便中の血液。
• 胸の痛み。
• 悪寒。
• 粘土色の便。
• ⁇ 睡。
• 混乱。
• 咳。
• 暗い尿。
• 尿量の減少。
• うつ病。
• 飲み込むのが難しい。
• めまい。
• 速いハートビート。
• 不快感。
• 熱。
• 一般的な疲労感と衰弱。
• 頭痛。
• じんましん。
• 敵意。
• 関節の炎症。
• 過敏症。
• かゆみ。
• 関節または筋肉の痛み。
• 顔、まぶた、唇、舌、喉、手、足、足、または性器に大きなハイブのような腫れ。
• 無気力。
• 明るい色の便。
• 食欲不振。
• 腰または側痛。
• 筋肉痛。
• 筋肉のけいれん。
• 吐き気と ⁇ 吐。
• 痛みを伴う、または難しい排尿。
• 薄い肌。
• 皮膚の赤い斑点を正確に示します。
• まぶたの腫れや腫れ、目、顔、唇、舌の周り。
• 急速な体重増加。
• 発疹。
• 赤い皮膚の病変、しばしば紫色の中心。
• 赤く、イライラした目。
• 発作。
• 息切れ。
• 喉の痛み。
• 唇や口の傷、 ⁇ 瘍、白い斑点。
• ⁇ 迷。
• 顔、足首、または手の腫れ。
• 腫れた腺。
• リンパ腺の腫れ。
• 胸の圧迫感。
• 不快な息のにおい。
• 異常な出血やあざ。
• 異常な疲労感や脱力感。
• 右上腹部または胃の痛み。
• 血の ⁇ 吐。
• ⁇ 鳴。
• 黄色の目または皮膚。

• 腹部または胃のけいれんまたは圧痛。
• 背中、脚、または胃の痛み。
• 咳やしわがれ。
• 咳をする。
• 下 ⁇ 、水っぽく、重度の、これも血かもしれません。
• 呼吸困難。
• 全身の腫れ。
• 月経の流れや ⁇ 出血の増加。
• 喉の渇きの増加。
• 鼻血。
• 痛みの麻痺。
• 切り傷からの長期の出血。
• 赤または黒のタールスツール。
• 赤または濃い茶色の尿。
• 尿量の突然の減少。
• 不快な息のにおい。
• 異常な減量。

マイナーな副作用。

一部のCymax副作用は、医師の診察を必要としない場合があります。. あなたの体が薬に慣れると、これらの副作用が消えることがあります。. あなたの医療専門家は、これらの副作用の防止または軽減を支援できるかもしれませんが、以下の副作用のいずれかが継続しているかどうか、またはそれらについて懸念している場合は、それらを確認してください。

あまり一般的ではない:。

• 酸または酸っぱい胃。
• げっ ⁇ 。
• 肥大。
• 胃または腸内の過剰な空気またはガス。
• フルフィーリング。
• 胸焼け。
• じんましんまたはウェルト。
• 消化不良。
• ⁇ または性器領域のかゆみまたは性器領域の痛み。
• 性交中の痛み。
• ガス通過。
• 肌の発赤。
• 胃の不快感、動揺、または痛み。
• 臭いのない、または穏やかな臭いの、厚く白い ⁇ 分 ⁇ 物。
• 口や喉、舌に白い斑点。
• おむつ発疹の白いパッチ。