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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Cymax, ein Antibiotikum, ist ein cephalosporin der 3. generation wie Ceftriaxon und Cefotaxim. Cymax ist in Gegenwart von β-lactamase-Enzymen sehr stabil. Infolgedessen können viele Organismen, die aufgrund der Anwesenheit von β-Lactamasen gegen Penicilline und einige Cephalosporine resistent sind, anfällig für Cymax sein. Die antibakterielle Wirkung von Cymax resultiert aus der Hemmung der mukopeptidsynthese in der bakteriellen Zellwand.
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Cymax (Cymax) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Cymax nur zur Behandlung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachweislich oder bei denen der Verdacht besteht, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antimikrobiellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Cymax (Cymax) ist ein antibakterielles cephalosporin-Medikament, das bei der Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Alter von sechs Monaten mit folgenden Infektionen angezeigt ist, wenn es durch anfällige Isolate der angegebenen Bakterien verursacht wird:
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen durch Escherichia coli und Proteus mirabilis.
Mittelohrentzündung
Otitis Media, verursacht durch Haemophilus influenzae,, Moraxella catarrhalis, und Streptococcus pyogenes. (Die Wirksamkeit für Streptococcus pyogenes in diesem organsystem wurde bei weniger als 10 Infektionen untersucht.)
Hinweis: bei Patienten mit otitis media, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht wurden, war das ansprechen für Cymax insgesamt um etwa 10% geringer als für den Komparator.
Pharyngitis Und Tonsillitis
Pharyngitis und Tonsillitis verursacht durch Streptococcus pyogenes. (Hinweis: Penicillin ist das übliche Medikament der Wahl bei der Behandlung von Streptococcus pyogenes - Infektionen. Cymax ist im Allgemeinen wirksam bei der Tilgung von Streptococcus pyogenes aus dem nasopharynx; es liegen jedoch keine Daten zur Wirksamkeit von Cymax bei der anschließenden Vorbeugung von rheumatischem Fieber vor.)
Akute Exazerbationen Der Chronischen Bronchitis
Akute Exazerbationen der Chronischen Bronchitis, verursacht durch Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae.
Unkomplizierte Gonorrhoe (zervikal / Harnröhren)
Unkomplizierte Gonorrhö (Hals - /Harnröhren), verursacht durch Neisseria gonorrhoeae (penicillinase-und nicht penicillinase-produzierende Isolate).
Cymax wird verwendet, um bakterielle Infektionen in vielen verschiedenen teilen des Körpers zu behandeln. Es gehört zu der Klasse von Arzneimitteln, die als Cephalosporin-Antibiotika bekannt sind. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet oder deren Wachstum verhindert. Cymax funktioniert jedoch nicht bei Erkältungen, Grippe oder anderen Virusinfektionen.
Cymax ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Cymax beträgt 400 mg täglich. Dies kann als 400 mg Tablette oder Kapsel täglich oder die 400 mg Tablette kann aufgeteilt und als eine halbe Tablette alle 12 Stunden gegeben werden. Zur Behandlung von unkomplizierten Hals - / harnröhrengonokokkeninfektionen wird eine orale Einzeldosis von 400 mg empfohlen. Die Kapsel und die Tablette können ohne Rücksicht auf Nahrung verabreicht werden.
Bei der Behandlung von Infektionen durch Streptococcus pyogenes sollte eine therapeutische Dosierung von Cymax für mindestens 10 Tage verabreicht werden.
Pädiatrische Patienten (6 Monate oder älter)
Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg/kg/Tag der Aussetzung. Dies kann als einzelne Tagesdosis oder in zwei geteilten Dosen als 4 mg/kg alle 12 Stunden verabreicht werden.
Hinweis: für jeden pädiatrischen Gewichtsbereich wurde eine empfohlene Dosis bestimmt. Siehe Tabelle 1. Stellen Sie sicher, dass alle Bestellungen, die eine Dosis in Millilitern angeben, eine Konzentration enthalten, da Cymax zur suspension zum einnehmen in drei verschiedenen Konzentrationen erhältlich ist (100 mg/5 mL, 200 mg/5 mL und 500 mg/5 mL).
Tabelle 1: die empfohlenen Dosen für Pädiatrische Patienten
| PÄDIATRISCHE DOSIERUNG CHART Dosen werden für jeden Gewichtsbereich vorgeschlagen und zur Erleichterung der Verabreichung gerundet | |||||
Cymax (Cymax) fürSuspension zum einnehmen zum Einnehmen | Cymax (Cymax) Kautablette | ||||
| 100 mg/5 mL | 200 mg/5 mL | 500 mg/5 mL | |||
| Patientengewicht (kg) | Dosis/Tag (mg)- | Dosis/Tag (Ml) | Dosis/Tag (ml) | Dosis/Tag (ml) | Dosis |
| 5 bis 7.5* | 50 | 2.5 | -- | -- | -- |
| 7.6 bis 10* | 80 | 4 | 2 | -- | -- |
| 10.1 bis 12.5 | 100 | 5 | 2.5 | 1 | 1 Tablette von 100 mg |
| 12.6 bis 20.5 | 150 | 7.5 | 4 | 1.5 | 1 Tablette 150 mg |
| 20.6 bis 28 | 200 | 10 | 5 | 2 | 1 Tablette mit 200 mg |
| 28.1 bis 33 | 250 | 12.5 | 6 | 2.5 | 1 Tablette zu 100 mg und 1 Tablette zu 150 mg |
| 33.1 bis 40 | 300 | 15 | 7.5 | 3 | 2 Tabletten zu 150 mg |
| 40.1bis 45 | 350 | 17.5 | 9 | 3.5 | 1 Tablette von 150 mg und 1 Tablette zu 200 mg |
| 45.Grösser oder gleich 1 | 400 | 20 | 10 | 4 | 2 Tabletten von 200 mg |
| * Die bevorzugte Konzentration der suspension werden 100 mg/5 mL oder 200 mg/5 mL für Pädiatrische Patienten in diesen gewichtsbereichen. |
Kinder mit einem Gewicht von mehr als 45 kg oder älter als 12 Jahre sollten mit der empfohlenen erwachsenendosis behandelt werden. Cymax (Cymax) Kautabletten müssen vor dem schlucken gekaut oder zerkleinert werden.
Otitis media sollte mit den Kautabletten oder suspension behandelt werden. Klinische Studien mit otitis media wurden mit den Kautabletten oder der suspension durchgeführt, und die Kautabletten oder die suspension führten zu höheren spitzenblutspiegeln als die Tablette, wenn Sie in derselben Dosis verabreicht wurden. Daher sollte die Tablette oder Kapsel bei der Behandlung von Mittelohrentzündungen nicht durch Kautabletten oder Suspensionen ersetzt werden.
Bei der Behandlung von Infektionen aufgrund von Streptococcus pyogenes sollte eine therapeutische Dosierung von Cymax für mindestens 10 Tage verabreicht werden.
Nierenfunktionsstörung
Cymax kann bei eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht werden. Normale Dosis und Zeitplan können bei Patienten mit Kreatinin-clearanzen von 60 mL/min oder mehr angewendet werden. Dosisanpassungen für Erwachsene mit Nierenfunktionsstörung finden Sie in Tabelle 2. Weder Hämodialyse noch Peritonealdialyse entfernt signifikante Mengen an Medikamenten aus dem Körper.
Tabelle 2: Dosen für Erwachsene Mit Nierenfunktionsstörung
| Nierenfunktionsstörung | Cymax (Cymax) für max.5 | 2.6 | Nicht Geeignet | Nicht Geeignet | |
| 20 oder weniger oder kontinuierliche Peritonealdialyse | 8.6 | 4.4 | 1.8 | 0.5 Tablette | 1 Tablette |
| * die bevorzugten Konzentrationen der zum einnehmen zu verwendenden suspension sind 200 mg/5 mL oder 500 mg/5 mL für Patienten mit dieser Nierenfunktionsstörung |
rekonstitutionsrichtungen für
Suspension zum Einnehmen
| Stärke | Flaschengröße | rekonstitutionsrichtungen |
| 100 mg/5 ml und 200 mg/5 ml | 100 ml | zur Rekonstitution mit 68 ml Wasser Suspendieren. Methode: klopfen Sie mehrmals Auf die Flasche, um den pulverinhalt vor der Rekonstitution zu lösen. Fügen Sie ungefähr die Hälfte der Gesamtmenge Wasser für die Rekonstitution hinzu und schütteln Sie es gut. Den Rest des Wassers hinzufügen und gut schütteln. |
| 100 mg/5 mL und 200 mg/5 mL | 75 mL | Zu rekonstruieren, zu unterbrechen mit 51 mL Wasser. Methode: klopfen Sie mehrmals Auf die Flasche, um den pulverinhalt vor der Rekonstitution zu lösen. Fügen Sie ungefähr die Hälfte der Gesamtmenge Wasser für die Rekonstitution hinzu und schütteln Sie es gut. Den Rest des Wassers hinzufügen und gut schütteln. |
| 100 mg/5 mL und 200 mg/5 mL | 50 mL | Zu rekonstruieren, zu unterbrechen mit 34 mL Wasser. Methode: klopfen Sie mehrmals Auf die Flasche, um den pulverinhalt vor der Rekonstitution zu lösen. Fügen Sie ungefähr die Hälfte der Gesamtmenge Wasser für die Rekonstitution hinzu und schütteln Sie es gut. Den Rest des Wassers hinzufügen und gut schütteln. |
| 200 mg/5 mL | 37.5 mL | zur Rekonstitution mit 26 mL Wasser suspendieren. Methode: klopfen Sie mehrmals Auf die Flasche, um den pulverinhalt vor der Rekonstitution zu lösen. Fügen Sie ungefähr die Hälfte der Gesamtmenge Wasser für die Rekonstitution hinzu und schütteln Sie es gut. Den Rest des Wassers hinzufügen und gut schütteln. |
| 200 mg/5 mL | 25 mL | Zu rekonstruieren, zu unterbrechen mit 17 mL Wasser. Methode: klopfen Sie mehrmals Auf die Flasche, um den pulverinhalt vor der Rekonstitution zu lösen. Fügen Sie ungefähr die Hälfte der Gesamtmenge Wasser für die Rekonstitution hinzu und schütteln Sie es gut. Den Rest des Wassers hinzufügen und gut schütteln. |
| 500 mg/5 mL | 20 mL | Zu rekonstruieren, zu unterbrechen mit 14 mL Wasser. Methode: klopfen Sie mehrmals Auf die Flasche, um den pulverinhalt vor der Rekonstitution zu lösen. Fügen Sie ungefähr die Hälfte der Gesamtmenge Wasser für die Rekonstitution hinzu und schütteln Sie es gut. Den Rest des Wassers hinzufügen und gut schütteln. |
| 500 mg/5 mL | 10 mL | Zu rekonstruieren, zu unterbrechen mit 8 mL Wasser. Methode: klopfen Sie mehrmals Auf die Flasche, um den pulverinhalt vor der Rekonstitution zu lösen. Fügen Sie ungefähr die Hälfte der Gesamtmenge Wasser für die Rekonstitution hinzu und schütteln Sie es gut. Den Rest des Wassers hinzufügen und gut schütteln. |
Nach der Rekonstitution kann die suspension 14 Tage lang entweder bei Raumtemperatur oder unter Kühlung ohne signifikanten Potenzverlust aufbewahrt werden. Dicht verschlossen halten. Vor Gebrauch gut schütteln. Nicht verwendete portion nach 14 Tagen verwerfen.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Cymax ist zur oralen Verabreichung in folgenden Darreichungsformen und stärken erhältlich:
- Filmtabletten liefern 400 mg Cymax als Trihydrat. Dies sind weiße bis cremefarbene, filmbeschichtete, kapselförmige Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einer geteilten punktelinie auf jeder Seite. Das tablet wird mit "Cymax" auf der einen Seite und "LUPIN" auf der anderen Seite debossed.
- Kapseln liefern 400 mg Cymax als Trihydrat. Dies sind Kapseln der Größe "00EL" mit rosa undurchsichtiger Kappe und rosa undurchsichtigem Körper mit "LU" auf der Kappe und "U43" auf dem Körper in schwarzer Tinte. Kapseln enthalten weißes bis gelblich weißes körniges Pulver.
- Kautabletten liefern entweder 100 mg oder 150 mg oder 200 mg Cymax als Trihydrat. Die 100 mg Tablette ist rosa, Runde Tablette, debossed mit "Cymax 100" auf der einen Seite und "LUPIN" auf der anderen Seite. Die 150 mg Tablette ist rosa, Runde Tablette, debossed mit "Cymax 150" auf der einen Seite und "LUPIN" auf der anderen Seite. Die 200 mg Tablette ist rosa, Runde Tablette, debossed mit "Cymax 200" auf der einen Seite und "LUPIN" auf der anderen Seite.
- Pulver zur Herstellung einer suspension zum einnehmen liefert bei Rekonstitution entweder 100 mg / 5 mL oder 200 mg / 5 mL oder 500 mg/5 mL Cymax als Trihydrat. Für 100 mg / 5 mL und 200 mg/5 mL hat das Pulver eine weiße bis hellgelbe Farbe und ist mit Erdbeergeschmack aromatisiert. Für 500 mg / 5 mL hat das Pulver eine cremefarbene bis cremefarbene Farbe und ist mit Erdbeergeschmack aromatisiert.
Lagerung Und Handhabung
max. Flaschen mit 10 Tabletten 27437-201-10 bei 20 bis 25°C Lagern). Flasche mit 50 Tabletten 27437-201-08 Flasche mit 100 Tabletten 27437-201-01 Cymax® (Cymax) Kapseln 400 mg Größe "00el" Kapseln mit rosa undurchsichtiger Kappe und rosa undurchsichtigem Körper, aufgedruckt mit "Lu" auf Kappe und "U43" auf Körper in schwarzer Tinte, mit weißem bis gelblich Weißem körnigem Pulver, das 400 mg cymax als Trihydrat enthält. Flasche mit 50 Kapseln 27437-208-08 bei 20 bis 25°C Lagern). dosiseinheit Packung mit 10 Stück (1 Blisterpackung mit 10 Kapseln) 27437-208-11 Cymax® (Cymax) Kautabletten 100 mg Rosa, Runde Tablette, debossed mit "Cymax 100" auf der einen Seite und "Lupin" auf der anderen Seite. Flaschen mit 10 Tabletten 27437-203-10 bei 20 bis 25°C Lagern). Flasche mit 50 Tabletten 27437-203-08 dosiseinheit Packung mit 10 Stück (1 Blisterpackung mit 10 Tabletten) 27437-203-11 150 mg Rosa, rund Tablet, debossed mit "cymax 150" auf einer Seite und "Lupin" auf der anderen Seite. Flaschen mit 10 Tabletten 27437-204-10 Flasche mit 50 Tabletten 27437-204-08 Dosiseinheit Packung mit 10 Tabletten (1 Blisterpackung mit 10 Tabletten) 27437-204-11 td> 200 mg rosa, Runde Tablette, auf der einen Seite mit "cymax 200" und auf der anderen Seite mit "Lupin" debossed. Flaschen mit 10 Tabletten 27437-205-10 Flasche mit 50 Tabletten 27437-205-08 Dosiseinheit Packung mit 10 Tabletten (1 Blisterpackung mit 10 Tabletten) 27437-205-11 cymax® (cymax) für
Suspension zum Einnehmen USP
100 mg / 5 mL Weißes bis hellgelbes Pulver. Nach der Rekonstitution wie angegeben enthält jede 5 mL rekonstituierte suspension 100 mg Cymax als Trihydrat. Flasche mit 50 mL 68180-202-03 vor der Rekonstitution: arzneimittelpulver bei 20 bis 25°C Lagern). Nach Rekonstitution: bei Raumtemperatur oder unter Kühlung Lagern. Dicht verschlossen halten. Flasche 75 mL 68180-202-02 Flasche 100 mL 68180-202-01 200 mg / 5 mL Off-weiß bis hellgelb gefärbtes Pulver. Nach der Rekonstitution wie angegeben enthält jede 5 mL rekonstituierte suspension 200 mg Cymax als Trihydrat. Flasche 25 mL 27437-206-05 Flasche 37.5 mL 27437-206-06 Flasche 50 mL 27437-206-03 Flasche 75 mL 27437-206-02 Flasche 100 mL 27437-206-01 500 mg/5 mL Aus weißen bis cremefarbenen Pulver bilden, off-weiß bis blass-gelbe suspension mit charakteristischen fruchtigen Geruch auf Verfassung. Nach der Rekonstitution wie angegeben enthält jeder mL rekonstituierte suspension 100 mg Cymax als Trihydrat. Flasche mit 10 mL 27437-207-02 Flasche mit 20 mL 27437-207-03Hergestellt für: Lupin Pharma Baltimore, Maryland 21202 Vereinigte Staaten. Hergestellt von:Lupin Limited Mandideep 462 046 Indien. Überarbeitet: Januar 2016