Cardinol

un antagonista beta adrenérgico no cardiosalectivo común. R, S-Cardinol se usa para tratar o prevenir muchas enfermedades, incluyendo infarto agudo de miocardio, arritmias, angina de pecho, presión arterial alta, emergencias hipertensivas, hipertiroidismo, migrañas, feocromocitoma, menopausia y ansiedad.

Presión arterial alta

Las tabletas de cardinol USP están indicadas cuando se trata la presión arterial alta. Se puede usar solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente un diurético tiazídico. Las tabletas de cardinol USP no están indicadas en el tratamiento de emergencias hipertensivas.

Angina Pectoris Por aterosclerosis coronaria

Las tabletas de cardinol USP están indicadas para reducir la frecuencia de angina y aumentar la tolerancia al estrés en pacientes con angina de pecho.

Fibrilación auricular

Las tabletas de cardinol USP están indicadas para controlar la velocidad ventricular en pacientes con fibrilación auricular y una respuesta ventricular rápida.

Infarto de miocardio

Las tabletas de cardinol USP están indicadas para reducir la mortalidad cardiovascular en pacientes que han sobrevivido a la fase aguda del infarto de miocardio y son clínicamente estables.

Migrañas

Las tabletas de cardinol USP están indicadas para la profilaxis del dolor de cabeza por migraña. La efectividad del cardinol en el tratamiento de un ataque de migraña que ha comenzado no se ha establecido y el cardinol no está indicado para dicho uso.

Temblor esencial

Las tabletas de cardinol USP están indicadas en el tratamiento del temblor esencial familiar o hereditario. El temblor familiar o esencial consiste en movimientos involuntarios, rítmicos y oscilantes, que normalmente se limitan a las extremidades superiores. Falta en reposo, pero ocurre cuando el enlace se mantiene en una posición firme o posición contra la gravedad y durante el movimiento activo. Las tabletas de cardinol USP causan una reducción en la amplitud del temblor, pero no en la frecuencia del temblor. Las tabletas de cardinol USP no están indicadas para el tratamiento del temblor relacionado con el parkinsonismo.

Estenosis subaórtica hipertrófica

Tabletas de cardinol USP mejoran la clase funcional de NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica.

Faeocromocitoma

Las tabletas de cardinol USP están indicadas como un suplemento al bloqueo alfa-adrenérgico para controlar la presión arterial y reducir los síntomas de los tumores secretores de catecolamina.

Cardinol se usa solo o con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión). La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y las arterias. Si dura mucho tiempo, el corazón y las arterias pueden no funcionar correctamente. Esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones y provocar un derrame cerebral, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. Bajar la presión arterial puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y ataques cardíacos.

El cardinol también se usa para tratar el dolor torácico intenso (angina de pecho), el dolor de cabeza por migraña o la subaortenosis hipertrófica (músculo cardíaco engrosado).

El cardinol también se puede usar para tratar latidos cardíacos irregulares, temblores o feocromocitoma (tumor de la corteza de nebena). También se puede usar para reducir el riesgo de muerte en pacientes con ataques cardíacos.

Cardinol Solución a tomar se usa para tratar el hemangioma infantil proliferante.

El cardinol es un betabloqueante. Funciona al influir en la reacción a los impulsos nerviosos en ciertas partes del cuerpo, como el corazón. Como resultado, el corazón late más lentamente y baja la presión arterial. Cuando se reduce la presión arterial, aumenta la cantidad de sangre y oxígeno al corazón.

El cardinol solo está disponible con receta médica.

general

Las cápsulas de liberación prolongada de cardinol entregan cardinol en una cápsula retardada para su administración una vez al día. Al convertir tabletas de Cardinol en cápsulas de liberación prolongada de Cardinol, se debe tener cuidado para mantener el efecto terapéutico deseado. Las cápsulas de cardinol de liberación larga no deben considerarse un reemplazo simple de mg por mg para tabletas de cardinol. Las cápsulas de liberación prolongada de cardinol tienen una cinética diferente y producen niveles sanguíneos más bajos. Puede ser necesario retitular, especialmente para mantener la efectividad al final del intervalo de dosis de 24 horas.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 80 mg de cápsulas de cardinol con liberación prolongada una vez al día, independientemente de si se usan solas o se agregan a un diurético. La dosis se puede aumentar a 120 mg una vez al día o más hasta que se logre un control suficiente de la presión arterial. La dosis de mantenimiento habitual es de 120 a 160 mg una vez al día. En algunos casos, puede ser necesaria una dosis de 640 mg. El tiempo que lleva una reacción hipertensiva completa a una determinada dosis es variable y puede variar desde unos pocos días hasta varias semanas.

Angina Pectoris

Comenzando con cápsulas de liberación prolongada de cardinol de 80 mg una vez al día, la dosis debe aumentarse gradualmente cada tres a siete días hasta que se logre una respuesta óptima. Aunque los pacientes individuales pueden responder a cada nivel de dosis, la dosis óptima promedio parece ser de 160 mg una vez al día. En angina de pecho, no se determinó el valor y la seguridad de la dosis de más de 320 mg por día.

Si se va a suspender el tratamiento, reduzca gradualmente la dosis durante un período de unas pocas semanas.

Migrañas

La dosis oral inicial es de 80 mg de cápsulas de liberación prolongada de cardinol una vez al día. El rango de dosis efectivo habitual es de 160 a 240 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar gradualmente para lograr una profilaxis óptima de la migraña. Si no se logra una respuesta satisfactoria dentro de las cuatro a seis semanas posteriores al alcance de la dosis máxima, se debe suspender la terapia con cápsulas de liberación prolongada de Cardinol. Puede ser aconsejable retirar gradualmente el medicamento durante un período de varias semanas, dependiendo de la edad, la comorbilidad y la dosis de cápsulas de cardinol con liberación prolongada.

Estenosis subaórtica hipertrófica

La dosis habitual es de 80 a 160 mg de cápsulas de liberación prolongada de cardinol una vez al día.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Cardinol??

Cardinol no debe usarse si se ha producido un historial de asma bronquial o broncoespasmo.

El broncoespasmo generalmente puede revertirse mediante broncodilatadores agonistas beta-2 como el salbutamol. Se pueden requerir grandes dosis del broncodilatador agonista beta-2 para superar el bloqueo beta producido por Cardinol y la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica; Se debe considerar la administración intravenosa e inhalación. También se puede considerar el uso de aminofilina intravenosa y / o ipratropio (administrado por nebulizador). También se ha informado que el glucagón (1 a 2 mg administrados por vía intravenosa) tiene un efecto broncodilatador en los asmáticos. En casos severos, se puede requerir oxígeno o ventilación artificial.

Como otros betabloqueantes, cardinol no debe usarse en pacientes con cualquiera de las siguientes enfermedades: hipersensibilidad conocida a la sustancia; Bradicardia; shock cardiogénico; Hipotensión; acidosis metabólica; después de un ayuno prolongado; trastornos circulatorios arteriales periféricos severos; Bloque cardíaco de segundo o tercer grado; síndrome del seno enfermo; no tratado (con una adrenoistenosis alfa).

Cardinol no debe usarse en pacientes propensos a hipoglucemia, D.H.en pacientes después de ayuno prolongado o en pacientes con reservas contrarreguladoras limitadas. Los pacientes con reservas reguladoras limitadas pueden reducir las reacciones autónomas y hormonales a la hipoglucemia, incluida la glucogenólisis, la gluconeogénesis y / o la modulación alterada de la secreción de insulina. Los pacientes con riesgo de respuesta inadecuada a la hipoglucemia incluyen personas con desnutrición, ayuno prolongado, hambre, enfermedad hepática crónica, diabetes y uso concomitante de medicamentos que bloquean la respuesta completa a las catecolaminas.

Use la solución de cardinol según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.

• La solución de cardinol se proporciona con hojas de información adicionales para el paciente, que se denominan pautas de medicamentos e instrucciones de uso. Lee cuidadosamente. Lea nuevamente cada vez que haya rellenado la solución de Cardinol.
• no agite la solución de cardinol antes de usar.
• use la jeringa suministrada con solución de Cardinol para medir la dosis. Solicite ayuda al farmacéutico si no está seguro de cómo medir la dosis.
• ponga la solución de cardinol directamente en la boca de su hijo. Si es necesario, la solución de cardinol se puede mezclar en una pequeña cantidad de leche o jugo de fruta y colocarla en un biberón.
• dele solución de cardinol con o inmediatamente después de la alimentación.
• administrar dosis de solución de cardinol con al menos 9 horas de diferencia.
• Es posible que sea necesario cambiar la dosis de la solución de Cardinol cuando cambie el peso de su hijo. Haga que se verifique el peso de su hijo con frecuencia. Hable con el médico antes de cambiar la dosis de su hijo.
• Regularmente brinde solución de Cardinol para aprovechar lo mejor. Si le da solución de Cardinol a la misma hora todos los días, puede recordar darla.
• Si su hijo escupe una dosis o si no está seguro de si su hijo ha recibido todos los medicamentos, no administre otra dosis. Espere hasta la próxima dosis programada.
• si olvida darle a su hijo una dosis de solución de cardinol, déselo lo antes posible. Cuando sea casi la hora de la próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva al horario de dosificación regular de su hijo. No administre 2 dosis a la vez.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de la solución de Cardinol.

Uso: anuncios etiquetados

Angina, crónicamente estable: para reducir la frecuencia de angina y aumentar la tolerancia al estrés en pacientes con angina de pecho.

Arritmias cardíacas : Control de arritmias supraventriculares (p. Ej. fibrilación auricular y aleteo, reentrantaquicardia del nodo auriculoventricular) y taquicardia ventricular (p. ej. arritmias inducidas por catecolamina, toxicidad por digoxina).

Temblor esencial : Manejo del temblor esencial familiar o hereditario.

Hipertensión: Tratamiento de la presión arterial alta. Nota: Conviértete en un betabloqueante No recomendado como terapia de primera línea (ACC / AHA [Whelton 2018]).

profilaxis de migraña : Profilaxis del frecuente dolor de cabeza por migraña.

Infarto de miocardio, tratamiento temprano y prevención secundaria: Reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes que han sobrevivido a la fase aguda del infarto de miocardio y son clínicamente estables.

Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva: Tratamiento sintomático de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (anteriormente conocida como subaortenosis hipertrófica).

Faeocromocitoma : como complemento del bloqueo alfa-adrenérgico para controlar la presión arterial y reducir los síntomas de los tumores secretores de catecolamina.

Hemangioma infantil proliferante (cardinol): Tratamiento del hemangioma infantil proliferante, que requiere terapia sistémica.

Aplicaciones no etiquetadas

Akathisia, inducida por antipsicóticos

Los datos de un número limitado de pacientes en 5 estudios aleatorizados, doble ciego y controlados respaldan el uso de cardinol en la acatisia inducida por antipsicóticos.

Basado en las pautas de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades del Hígado para el tratamiento del sangrado hipertensivo portal en cirrosis y las pautas de la Sociedad Británica de Gastroenterología para el tratamiento del sangrado varicoso en pacientes cirróticos, El uso de betabloqueantes no selectivos como el cardinol es efectivo y se convierte en la profilaxis primaria y secundaria del sangrado varicoso recomendado.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectan el cardinol?

Clorhidrato de cardinol (Cardinol® (Cardinol))

Los pacientes que reciben medicamentos degradantes de catecolamina, como reserpin, deben ser monitoreados de cerca cuando se administra inderida. El efecto de bloqueo de catecolamina agregado puede conducir a una reducción excesiva en la actividad nerviosa simpática, lo que puede conducir a hipotensión, bradicardia pronunciada, mareos, ataques de síncope o hipotensión ortostática.

Se debe tener precaución cuando los pacientes que reciben un betabloqueante reciben un medicamento de bloqueo del canal de calcio, especialmente verapamilo intravenoso, ya que ambos agentes pueden afectar la contractilidad miocárdica o la conducción auriculoventricular. En casos raros, el uso intravenoso concomitante de un betabloqueante y verapamilo ha resultado en efectos secundarios graves, particularmente en pacientes con miocardiopatía severa, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio reciente.

Tanto los glucósidos digitálicos como los betabloqueantes ralentizan la conducción auriculoventricular y reducen la frecuencia cardíaca. El uso concomitante puede aumentar el riesgo de bradicardia.

Se ha informado de la absorción de los efectos hipotensores de los bloqueadores de los beta-adrenoceptores por los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Se ha informado hipotensión y paro cardíaco con el uso simultáneo de cardinol y haloperidol.

Hidróxido de aluminio gel reduce significativamente la absorción intestinal de cardinol.

Alcohol, cuando se usa concomitantemente con cardinol, el nivel plasmático de cardinol puede aumentar.

Fenitoína, fenobarbitona y rifampicina acelerar el aclaramiento de cardinol.

Clorpromazina, cuando se usa concomitantemente con cardinol, conduce a un aumento de los niveles plasmáticos de ambos fármacos.

Antipirina y lidocaína tener un espacio libre reducido cuando se usa con Cardinol al mismo tiempo.

Tiroxina puede conducir a una concentración de TS inferior a la esperada cuando se usa con cardinol.

Cimetidina reduce el metabolismo del hígado de cardinol, retrasa la eliminación y aumenta los niveles en sangre.

El aclaramiento Teofilina se reduce cuando se usa con cardinol al mismo tiempo.

Hidroclorotiazida

Los medicamentos tiazídicos pueden aumentar la capacidad de respuesta a la tubocurarina.

Las tiazidas pueden reducir la capacidad de respuesta arterial a la noradrenalina. Esta reducción no es suficiente para descartar la efectividad del medio de presión con fines terapéuticos.

El requerimiento de insulina en diabéticos puede aumentarse, disminuirse o modificarse. La hipocalemia puede desarrollarse cuando se usan corticosteroides o ACTH al mismo tiempo.

Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio

Hidroclorotiazida

Las tiazidas pueden reducir los niveles de FBI en suero sin signos de trastorno tiroideo.

Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar pruebas para la función paratiroidea.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del cardinol??

Los siguientes efectos secundarios graves se analizan con más detalle en otras secciones de la etiqueta:

• Hipoglucemia y eventos relacionados, como convulsiones hipoglucemiantes.
• Broncoespasmo.

Experiencia en estudios clínicos

Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.

ensayos clínicos Experiencia con cardinol en lactantes con hemangioma infantil proliferante

Los estudios clínicos sobre la proliferación del hemangioma infantil han demostrado los efectos secundarios más comúnmente reportados (> 10%) en bebés tratados con cardinol como trastornos del sueño, infecciones respiratorias agravadas como bronquitis y bronquiolitis asociadas con tos y fiebre, diarrea y vómitos. Los efectos secundarios dieron como resultado la interrupción del tratamiento en menos del 2% de los pacientes tratados.

Un total de 479 pacientes en la población de seguridad agrupada estuvieron expuestos al medicamento en el programa de estudio clínico (456 en estudios controlados con placebo). Un total de 424 pacientes fueron tratados con cardinol a dosis de 1, 2 mg / kg / día o 3, 4 mg / kg / día durante 3 o 6 meses. De estos, el 63% de los pacientes tenían entre 91 y 150 días y el 37% tenían entre 35 y 90 días de aleatorización.

Dependiendo de la dosis, la siguiente tabla enumera los efectos secundarios más comunes (efectos secundarios relacionados con el tratamiento con una incidencia que es al menos un 3% mayor en una de las dos dosis que en placebo).

Tabla 2: Eventos adversos relacionados con el tratamiento que ocurren al menos un 3% con mayor frecuencia en cardinol que en placebo.

Se han observado los siguientes eventos adversos en ensayos clínicos con una incidencia de menos del 1%:

Enfermedad del corazón : El bloqueo cardíaco auriculoventricular de segundo grado requirió una finalización final del tratamiento en un paciente con trastorno de conducción subyacente.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Urticaria, alopecia

Investigaciones : Azúcar en sangre reducida, disminución de la frecuencia cardíaca

Programa de utilidad compasivo

Cardinol recibió más de 600 bebés en un programa de uso compasivo (CUP). La edad promedio al comienzo del tratamiento fue de 3.6 meses. La dosis media de fraude de cardinol 2.2 mg / kg / día y la duración media del tratamiento 7.1 meses.

Los efectos secundarios informados en el TASSE fueron similares a los RAM observados durante los ensayos clínicos, pero algunos fueron más graves.

Experiencia post marketing

Se han identificado los siguientes efectos secundarios cuando se usa Cardinol después de la aprobación. Dado que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.

Estos efectos secundarios son los siguientes:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Agranulocitosis

Trastornos psiquiátricos : Alucinación

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Purpura