Cardinol

ein weit verbreiteter nicht kardioselektiver beta-adrenerger antagonist. R, S-Cardinol wird zur Behandlung oder Vorbeugung vieler Erkrankungen eingesetzt, darunter akuter Myokardinfarkt, Arrhythmien, angina pectoris, Bluthochdruck, hypertensive Notfälle, Hyperthyreose, Migräne, Phäochromozytom, Wechseljahre und Angstzustände.

Bluthochdruck

Cardinol Tabletten USP sind bei der Behandlung von Bluthochdruck angezeigt. Es kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere einem thiaziddiuretikum, angewendet werden. Cardinol Tabletten USP sind bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht indiziert.

Angina Pectoris Durch Koronare Atherosklerose

Cardinol-Tabletten USP sind indiziert, um die angina-Häufigkeit zu verringern und die belastungstoleranz bei Patienten mit angina pectoris zu erhöhen.

Vorhofflimmern

Cardinol-Tabletten USP sind indiziert, um die ventrikuläre rate bei Patienten mit Vorhofflimmern und einer schnellen ventrikulären Reaktion zu kontrollieren.

Myokardinfarkt

Cardinol-Tabletten USP sind indiziert, um die kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten zu reduzieren, die die akute phase des Myokardinfarkts überlebt haben und klinisch stabil sind.

Migräne

Cardinol Tabletten USP sind zur Prophylaxe von migränekopfschmerz indiziert. Die Wirksamkeit von Cardinol bei der Behandlung eines begonnenen migräneanfalls wurde nicht nachgewiesen, und Cardinol ist für eine solche Anwendung nicht indiziert.

Essentieller Tremor

Cardinol Tabletten USP sind bei der Behandlung von familiärem oder erblichem essentiellem tremor indiziert. Familiärer oder essentieller tremor besteht aus unwillkürlichen, rhythmischen, oszillierenden Bewegungen, die normalerweise auf die oberen Gliedmaßen beschränkt sind. Es fehlt in Ruhe, tritt aber auf, wenn das Glied in einer festen Haltung oder position gegen die Schwerkraft und während der aktiven Bewegung gehalten wird. Cardinol Tabletten USP verursachen eine Verringerung der tremoramplitude, aber nicht in der tremorfrequenz. Cardinol Tabletten USP sind nicht zur Behandlung von tremor im Zusammenhang mit Parkinsonismus indiziert.

Hypertrophe Subaortenstenose

Cardinol Tabletten USP verbessern NYHA Funktionsklasse bei symptomatischen Patienten mit hypertropher subaortenstenose.

Phäochromozytom

Cardinol Tabletten USP sind als Ergänzung zur alpha-adrenergen blockade angezeigt, um den Blutdruck zu kontrollieren und die Symptome von katecholaminsekretierenden Tumoren zu reduzieren.

Cardinol wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Hoher Blutdruck erhöht die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn es lange anhält, funktionieren Herz und Arterien möglicherweise nicht richtig. Dies kann die Blutgefäße des Gehirns, des Herzens und der Nieren schädigen und zu Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Nierenversagen führen. Eine Senkung des Blutdrucks kann das Risiko von Schlaganfällen und Herzinfarkten verringern.

Cardinol wird auch zur Behandlung von starken Brustschmerzen (angina pectoris), migränekopfschmerzen oder hypertropher subaortenstenose (verdickter Herzmuskel) angewendet.

Cardinol kann auch zur Behandlung von unregelmäßigen Herzschlägen, zittern oder Phäochromozytom (nebennierentumor) verwendet werden. Es kann auch verwendet werden, um das Sterberisiko bei Patienten mit Herzinfarkten zu reduzieren.

Cardinol Lösung zum einnehmen wird zur Behandlung des proliferierenden infantilen hämangioms angewendet.

Cardinol ist ein Betablocker. Es wirkt, indem es die Reaktion auf Nervenimpulse in bestimmten Körperteilen wie dem Herzen beeinflusst. Infolgedessen schlägt das Herz langsamer und senkt den Blutdruck. Wenn der Blutdruck gesenkt wird, wird die Menge an Blut und Sauerstoff zum Herzen erhöht.

Cardinol ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

allgemein

Cardinol extended-release-Kapseln liefern Cardinol in einer retardkapsel zur Verabreichung einmal täglich. Wenn Patienten von Cardinol-Tabletten auf Cardinol-Kapseln mit verlängerter Freisetzung umgestellt werden, sollte darauf geachtet werden, dass die gewünschte therapeutische Wirkung erhalten bleibt. Cardinol-Kapseln mit verlängerter Freisetzung sollten nicht als einfacher mg-für-mg-Ersatz für Cardinol-Tabletten angesehen werden. Cardinol extended-release-Kapseln haben unterschiedliche Kinetik und produzieren niedrigere Blutspiegel. Eine Retitration kann erforderlich sein, insbesondere um die Wirksamkeit am Ende des 24-Stunden-dosierungsintervalls aufrechtzuerhalten.

Hypertonie

Die übliche Anfangsdosis beträgt 80 mg cardinol-Kapseln mit verlängerter Freisetzung einmal täglich, unabhängig davon, ob Sie alleine verwendet oder einem Diuretikum zugesetzt werden. Die Dosierung kann auf 120 mg einmal täglich oder höher erhöht werden, bis eine ausreichende blutdruckkontrolle erreicht ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 120 bis 160 mg einmal täglich. In einigen Fällen kann eine Dosierung von 640 mg erforderlich sein. Die Zeit, die für eine vollständige hypertensive Reaktion auf eine bestimmte Dosierung benötigt wird, ist variabel und kann von einigen Tagen bis zu mehreren Wochen reichen.

Angina Pectoris

Beginnend mit 80 mg cardinol extended-release-Kapseln einmal täglich sollte die Dosierung schrittweise in Abständen von drei bis sieben Tagen erhöht werden, bis ein optimales ansprechen erreicht ist. Obwohl einzelne Patienten auf jede dosierungsstufe ansprechen können, scheint die Durchschnittliche optimale Dosierung einmal täglich 160 mg zu betragen. Bei angina pectoris wurde der Wert und die Sicherheit der Dosierung von mehr als 320 mg pro Tag nicht festgestellt.

Wenn die Behandlung abgebrochen werden soll, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise über einen Zeitraum von einigen Wochen.

Migräne

Die anfängliche orale Dosis beträgt 80 mg cardinol extended-release-Kapseln einmal täglich. Der übliche effektive Dosisbereich beträgt 160 bis 240 mg einmal täglich. Die Dosierung kann schrittweise erhöht werden, um eine optimale migräneprophylaxe zu erreichen. Wenn innerhalb von vier bis sechs Wochen nach erreichen der maximalen Dosis kein zufriedenstellendes ansprechen erzielt wird, sollte die Therapie mit Cardinol extended release capsules abgebrochen werden. Es kann ratsam sein, das Medikament über einen Zeitraum von mehreren Wochen schrittweise abzuziehen, abhängig vom Alter, der Komorbidität und der Dosis von Cardinol-Kapseln mit verlängerter Freisetzung.

Hypertrophe Subaortenstenose

Die übliche Dosierung liegt bei 80 bis 160 mg Cardinol extended-release-Kapseln einmal täglich.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Cardinol wissen sollte?

Cardinol darf nicht angewendet werden, wenn Bronchialasthma oder Bronchospasmus in der Vorgeschichte aufgetreten ist.

Bronchospasmus kann normalerweise durch beta-2-Agonisten-Bronchodilatatoren wie salbutamol Umgekehrt werden. Große Dosen des beta-2-Agonisten-bronchodilatators können erforderlich sein, um die von Cardinol produzierte betablockade zu überwinden, und die Dosis sollte entsprechend dem klinischen ansprechen titriert werden; sowohl die intravenöse als auch die inhalative Verabreichung sollten in Betracht gezogen werden. Die Verwendung von intravenösem Aminophyllin und / oder ipratropium (durch Vernebler verabreicht) kann ebenfalls in Betracht gezogen werden. Es wurde auch berichtet, dass Glucagon (1 bis 2 mg intravenös verabreicht) bei Asthmatikern eine bronchodilatatorische Wirkung hat. In schweren Fällen kann Sauerstoff oder künstliche Beatmung erforderlich sein.

Cardinol darf wie andere Betablocker nicht bei Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen angewendet werden: Bekannte überempfindlichkeit gegen die Substanz; Bradykardie; kardiogener Schock; Hypotonie; metabolische Azidose; nach längerem Fasten; schwere periphere arterielle Durchblutungsstörungen; Herzblock zweiten oder Dritten Grades; krankes sinussyndrom; unbehandelt (mit einem alpha-adrenozeptor-Antagonisten) Phäochromozytom; unkontrollierte Herzinsuffizienz; prinzmetal-angina.

Cardinol darf nicht bei Patienten angewendet werden, die anfällig für Hypoglykämie sind, D. H. bei Patienten nach längerem Fasten oder bei Patienten mit eingeschränkten gegenregulatorischen Reserven. Patienten mit eingeschränkten regulatorischen Reserven können autonome und hormonelle Reaktionen auf Hypoglykämie, einschließlich Glykogenolyse, Glukoneogenese und/oder gestörte modulation der Insulinsekretion, reduzieren. Zu den Patienten mit einem Risiko für eine Unzureichende Reaktion auf Hypoglykämie gehören Personen mit Unterernährung, längerem Fasten, Hunger, chronischer Lebererkrankung, diabetes und gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die vollständige Reaktion auf Katecholamine blockieren.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Cardinol?

Cardinol Hydrochlorid (Cardinol® (Cardinol))

Patienten, die katecholaminabbauende Medikamente wie Reserpin erhalten, sollten genau beobachtet werden, wenn Inderid verabreicht wird. Die hinzugefügte Katecholamin-blockierende Wirkung kann zu einer übermäßigen Verringerung der sympathischen nervenaktivität führen, die zu Hypotonie, ausgeprägter Bradykardie, Schwindel, synkopenattacken oder orthostatischer Hypotonie führen kann.

Vorsicht ist geboten, wenn Patienten, die einen Betablocker erhalten, ein kalziumkanalblockierendes Medikament, insbesondere intravenöses verapamil, verabreicht wird, da beide Mittel die Kontraktilität des Myokards oder die atrioventrikuläre überleitung beeinträchtigen können. In seltenen Fällen hat die gleichzeitige intravenöse Anwendung eines Betablockers und von verapamil zu schwerwiegenden Nebenwirkungen geführt, insbesondere bei Patienten mit schwerer Kardiomyopathie, kongestiver Herzinsuffizienz oder kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt.

Sowohl digitalis-Glykoside als auch Betablocker verlangsamen die atrioventrikuläre überleitung und verringern die Herzfrequenz. Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko einer Bradykardie erhöhen.

Es wurde über eine Abstumpfung der blutdrucksenkenden Wirkung von beta-adrenozeptorblockern durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente berichtet.

Hypotonie und Herzstillstand wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Cardinol und haloperidol berichtet.

Aluminiumhydroxid gel reduziert die intestinale absorption von Cardinol erheblich.

Alkohol, bei gleichzeitiger Anwendung mit Cardinol, kann den Plasmaspiegel von Cardinol erhöhen.

Phenytoin, phenobarbiton und rifampin beschleunigen Die cardinol-clearance.

Chlorpromazin, bei gleichzeitiger Anwendung mit Cardinol, führt zu erhöhten plasmaspiegeln beider Arzneimittel.

Antipyrin und Lidocain haben eine reduzierte clearance bei gleichzeitiger Anwendung mit Cardinol.

Thyroxin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Cardinol zu einer niedrigeren als erwarteten TS-Konzentration führen.

Cimetidin verringert den Leberstoffwechsel von Cardinol, verzögert die elimination und erhöht den Blutspiegel.

die clearance Theophyllin ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Cardinol reduziert.

Hydrochlorothiazid

Thiazid-Medikamente können die Reaktionsfähigkeit auf tubocurarin erhöhen.

Thiazide können die arterielle Reaktionsfähigkeit auf Noradrenalin verringern. Diese Verminderung reicht nicht aus, um die Wirksamkeit des druckmittels für therapeutische Zwecke auszuschließen.

Der Insulinbedarf bei Diabetikern kann erhöht, verringert oder unverändert sein. Hypokaliämie kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden oder ACTH entwickeln.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests

Hydrochlorothiazid

Thiazide können den FBI-Spiegel im serum ohne Anzeichen einer schilddrüsenstörung senken.

Thiazide sollten abgesetzt werden, bevor tests auf nebenschilddrüsenfunktion durchgeführt werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Cardinol?

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung Ausführlicher erörtert:

• Hypoglykämie und Verwandte Ereignisse wie hypoglykämische Anfälle.
• Bronchospasmus.

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, spiegeln die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten wider.

klinische Studien Erfahrung Mit Cardinol bei Säuglingen mit proliferierendem infantilen Hämangiom

In klinischen Studien zum proliferierenden infantilen Hämangiom wurden die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (> 10%) bei mit Cardinol behandelten Säuglingen handelte es sich um Schlafstörungen, verschlimmerte Atemwegsinfektionen wie bronchitis und bronchiolitis im Zusammenhang mit Husten und Fieber, Durchfall und Erbrechen. Nebenwirkungen führten bei weniger als 2% der behandelten Patienten zum Abbruch der Behandlung.

Insgesamt wurden 479 Patienten in der gepoolten sicherheitspopulation im klinischen Studienprogramm dem Medikament ausgesetzt (456 in placebokontrollierten Studien). Insgesamt 424 Patienten wurden 3 oder 6 Monate lang mit Cardinol in Dosen von 1, 2 mg/kg/Tag oder 3, 4 mg/kg/Tag behandelt. Von diesen waren 63% der Patienten im Alter von 91-150 Tagen und 37% waren im Alter von 35-90 Tagen bei der Randomisierung.

Die folgende Tabelle listet je nach Dosierung die häufigsten Nebenwirkungen auf (Behandlung-auftretende Nebenwirkungen mit einer Inzidenz, die bei einer der beiden Dosen mindestens 3% höher ist als bei placebo).

Tabelle 2: Behandlung-auftretende unerwünschte Ereignisse, die bei Cardinol mindestens 3% häufiger auftreten als bei placebo.

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden in klinischen Studien mit einer Inzidenz von weniger als 1% beobachtet:

Herzerkrankungen: atrioventrikulärer Herzblock Zweiten Grades erforderte bei einem Patienten mit zugrunde liegender leitungsstörung einen endgültigen Abbruch der Behandlung.

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes: Urtikaria, Alopezie

Untersuchungen: Verminderter Blutzucker, verminderte Herzfrequenz

Mitfühlendes Gebrauchsprogramm

Mehr als 600 Säuglinge erhielten Cardinol in einem compassionate use-Programm (CUP). Das Durchschnittsalter zu Beginn der Behandlung Betrug 3,6 Monate. Die mittlere Dosis von Cardinol Betrug 2,2 mg/kg / Tag und die mittlere Behandlungsdauer 7,1 Monate.

Die in der TASSE berichteten Nebenwirkungen ähnelten den ADRs, die während klinischer Studien beobachtet wurden, einige waren jedoch schwerwiegender.

Postmarketing Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Cardinol nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.

Diese Nebenwirkungen sind wie folgt:

Störungen des Blut-und Lymphsystems: Agranulozytose

Psychiatrische Störungen: Halluzination

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes: Purpura