Ciplar

Ciplar

Ein weit verbreiteter nicht kardioselektiver beta-adrenerger Antagonist. R, S-Ciplar wird zur Behandlung oder Vorbeugung vieler Erkrankungen eingesetzt, darunter akuter Myokardinfarkt, Arrhythmien, Angina pectoris, Bluthochdruck, hypertensive Notfälle, Hyperthyreose, Migräne, Phäochromozytom, Wechseljahre und Angstzustände.

Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.

Hypertonie

Ciplar Tabletten USP sind bei der Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Es kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere einem Thiaziddiuretikum, angewendet werden. Ciplar Tabletten USP sind bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht indiziert.

Angina Pectoris aufgrund von koronarer Atherosklerose

Ciplar-Tabletten USP sind indiziert, um die Angina-Häufigkeit zu verringern und die Belastungstoleranz bei Patienten mit Angina pectoris zu erhöhen.

Vorhofflimmern

Ciplar Tabletten USP sind indiziert, um die ventrikuläre Rate bei Patienten mit Vorhofflimmern und einer schnellen ventrikulären Reaktion zu kontrollieren.

Myokardinfarkt

Ciplar-Tabletten USP sind indiziert, um die kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten zu senken, die die akute Phase des Myokardinfarkts überlebt haben und klinisch stabil sind.

Migr

Ciplar Tabletten USP sind zur Prophylaxe von Migränekopfschmerz indiziert. Die Wirksamkeit von Ciplar bei der Behandlung eines begonnenen Migräneanfalls wurde nicht nachgewiesen, und Ciplar ist für eine solche Anwendung nicht indiziert.

Essentieller Tremor

Ciplar Tabletten USP sind bei der Behandlung von familiärem oder erblichem essentiellem Tremor indiziert. Familiärer oder essentieller Tremor besteht aus unwillkürlichen, rhythmischen, oszillierenden Bewegungen, die normalerweise auf die oberen Gliedmaßen beschränkt sind. Es fehlt in Ruhe, tritt aber auf, wenn das Glied in einer festen Haltung oder Position gegen die Schwerkraft und während der aktiven Bewegung gehalten wird. Ciplar Tabletten USP verursachen eine Verringerung der Tremoramplitude, aber nicht in der Tremorfrequenz. Ciplar Tabletten USP sind nicht zur Behandlung von Tremor im Zusammenhang mit Parkinsonismus indiziert.

Hypertrophe Subaortenstenose

Ciplar Tabletten USP verbessern NYHA Funktionsklasse bei symptomatischen Patienten mit hypertropher Subaortenstenose.

Phäochromozytom

Ciplar Tabletten USP sind als Ergänzung zur alpha-adrenergen Blockade angezeigt, um den Blutdruck zu kontrollieren und die Symptome von katecholaminsekretierenden Tumoren zu reduzieren.

Ciplar wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Hoher Blutdruck erhöht die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn es lange anhält, funktionieren Herz und Arterien möglicherweise nicht richtig. Dies kann die Blutgefäße des Gehirns, des Herzens und der Nieren schädigen und zu Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Nierenversagen führen. Eine Senkung des Blutdrucks kann das Risiko von Schlaganfällen und Herzinfarkten verringern.

Ciplar wird auch zur Behandlung von starken Brustschmerzen (Angina pectoris), Migränekopfschmerzen oder hypertropher Subaortenstenose (verdickter Herzmuskel) angewendet.

Ciplar kann auch zur Behandlung von unregelmäßigen Herzschlägen, Zittern oder Phäochromozytom (Nebennierentumor) verwendet werden. Es kann auch verwendet werden, um das Sterberisiko bei Patienten mit Herzinfarkten zu reduzieren.

Ciplar orale Lösung wird zur Behandlung des proliferierenden infantilen Hämangioms angewendet.

Ciplar ist ein Betablocker. Es wirkt, indem es die Reaktion auf Nervenimpulse in bestimmten Körperteilen wie dem Herzen beeinflusst. Infolgedessen schlägt das Herz langsamer und senkt den Blutdruck. Wenn der Blutdruck gesenkt wird, wird die Menge an Blut und Sauerstoff zum Herzen erhöht.

Ciplar ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Allgemein

Ciplar Extended-Release-Kapseln bieten Ciplar in einer Sustained-Release-Kapsel für die Verabreichung einmal täglich. Wenn Patienten von Ciplar-Tabletten auf Ciplar-Kapseln mit verlängerter Freisetzung umgestellt werden, sollte darauf geachtet werden, dass die gewünschte therapeutische Wirkung erhalten bleibt. Ciplar-Kapseln mit verlängerter Freisetzung sollten nicht als einfacher mg-für-mg-Ersatz für Ciplar-Tabletten angesehen werden. Ciplar Extended-Release-Kapseln haben unterschiedliche Kinetik und produzieren niedrigere Blutspiegel. Eine Retitration kann erforderlich sein, insbesondere um die Wirksamkeit am Ende des 24-Stunden-Dosierungsintervalls aufrechtzuerhalten.

Hypertonie

Die übliche Anfangsdosis beträgt 80 mg Ciplar-Kapseln mit verlängerter Freisetzung einmal täglich, unabhängig davon, ob sie alleine oder zu einem Diuretikum gegeben werden. Die Dosierung kann auf 120 mg einmal täglich oder höher erhöht werden, bis eine ausreichende Blutdruckkontrolle erreicht ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 120 bis 160 mg einmal täglich. In einigen Fällen kann eine Dosierung von 640 mg erforderlich sein. Die Zeit, die für eine vollständige hypertensive Reaktion auf eine bestimmte Dosierung benötigt wird, ist variabel und kann von einigen Tagen bis zu mehreren Wochen reichen.

Angina Pectoris

Beginnend mit 80 mg Ciplar Extended-Release-Kapseln einmal täglich sollte die Dosierung schrittweise in Abständen von drei bis sieben Tagen erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erreicht ist. Obwohl einzelne Patienten auf jede Dosierungsstufe ansprechen können, scheint die durchschnittliche optimale Dosierung einmal täglich 160 mg zu betragen. Bei Angina pectoris wurde der Wert und die Sicherheit der Dosierung von mehr als 320 mg pro Tag nicht festgestellt.

Wenn die Behandlung abgebrochen werden soll, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise über einen Zeitraum von einigen Wochen.

Migr

Die anfängliche orale Dosis ist 80 mg Ciplar extended-release-Kapseln einmal täglich. Der übliche effektive Dosisbereich beträgt 160 bis 240 mg einmal täglich. Die Dosierung kann schrittweise erhöht werden, um eine optimale Migräneprophylaxe zu erreichen. Wenn innerhalb von vier bis sechs Wochen nach Erreichen der maximalen Dosis kein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt wird, sollte die Therapie mit Ciplar-Kapseln mit verlängerter Freisetzung abgebrochen werden. Je nach Alter, Komorbidität und Dosis der Ciplar-Kapseln mit verlängerter Freisetzung kann es ratsam sein, das Arzneimittel über einen Zeitraum von mehreren Wochen schrittweise abzusetzen.

Hypertrophe Subaortenstenose

Die übliche Dosierung liegt bei 80 bis 160 mg Ciplar extended-release-Kapseln einmal täglich.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ciplar wissen sollte?

Ciplar darf nicht angewendet werden, wenn Bronchialasthma oder Bronchospasmus in der Vorgeschichte aufgetreten ist.

Bronchospasmus kann normalerweise durch Beta-2-Agonisten-Bronchodilatatoren wie Salbutamol umgekehrt werden. Große Dosen des Beta-2-Agonisten-Bronchodilatators können erforderlich sein, um die von Ciplar produzierte Betablockade zu überwinden, und die Dosis sollte entsprechend dem klinischen Ansprechen titriert werden, wobei sowohl die intravenöse als auch die inhalative Verabreichung in Betracht gezogen werden sollte. Die Verwendung von intravenösem Aminophyllin und / oder die Verwendung von Ipratropium (durch Vernebler verabreicht) kann ebenfalls in Betracht gezogen werden. Es wurde auch berichtet, dass Glucagon (1 bis 2 mg intravenös verabreicht) bei Asthmatikern eine bronchodilatatorische Wirkung hat. In schweren Fällen kann Sauerstoff oder künstliche Beatmung erforderlich sein.

Ciplar darf wie andere Betablocker nicht bei Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen angewendet werden: Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Substanz, Bradykardie, kardiogener Schock, Hypotonie, metabolische Azidose, nach längerem Fasten, schwere periphere arterielle Durchblutungsstörungen, Herzblock zweiten oder dritten Grades, Sick Sinus Syndrom, unbehandelt (mit einem Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten) Phäochromozytom, unkontrollierte Herzinsuffizienz, Prinzmetal-Angina.

Ciplar darf nicht bei Patienten angewendet werden, die anfällig für Hypoglykämie sind, d. H. Bei Patienten nach längerem Fasten oder bei Patienten mit eingeschränkten gegenregulatorischen Reserven. Patienten mit eingeschränkten regulatorischen Reserven können autonome und hormonelle Reaktionen auf Hypoglykämie, einschließlich Glykogenolyse, Glukoneogenese und/oder gestörte Modulation der Insulinsekretion, reduzieren. Zu den Patienten mit einem Risiko für eine unzureichende Reaktion auf Hypoglykämie gehören Personen mit Unterernährung, längerem Fasten, Hunger, chronischer Lebererkrankung, Diabetes und gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die vollständige Reaktion auf Katecholamine blockieren.

Verwenden Sie Ciplar-Lösung nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Sterben Ciplar-Lösung enthält zusätzliche Patienteninformationsblätter, die als Medikamentenleitfaden und Gebrauchsanweisung bezeichnet werden. Lesen Sie Sie sorgfältig durch. Lesen Sie sie jedes Mal, wenn Sie Ciplar Lösung nachgefüllt haben, erneut.
• Ciplar-Lösung vor Gebrauch NICHT schütteln.
• Verwenden Sie die mit Ciplar-Lösung gelieferte Spritze, um die Dosis zu messen. Gebissen Sie den Apotheker um Hilfe, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie die Dosis messen sollen.
• Geben Sie Ciplar Lösung direkt in den Mund Ihres Kindes. Bei Bedarf kann Ciplar-Lösung in einer kleinen Menge Milch oder Fruchtsaft gemischt und in einer Babyflasche gegeben werden.
• Geben Sie Ciplar Lösung mit oder direkt nach einer Fütterung.
• Geben Sie Dosen von Ciplar Lösung mindestens 9 Stunden auseinander.
• Die Dosis der Ciplar-Lösung muss möglicherweise geändert werden, wenn sich das Gewicht Ihres Kindes ändert. Lassen Sie das Gewicht Ihres Kindes häufig überprüfen. Sprechen Sie mit dem Arzt, bevor Sie die Dosis Ihres Kindes ändern.
• Geben Sie Ciplar Lösung auf einem regelmäßigen Zeitplan, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Wenn Sie Ciplar-Lösung jeden Tag zur gleichen Zeit geben, können Sie sich daran erinnern, sie zu geben.
• Wenn Ihr Art eine Dosis ausspuckt oder wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihr Art das gesamte Arzneimittel erhalten hat, geben Sie keine weitere Dosis. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Dosis.
• Wenn Sie es vermissen, Ihrem Art eine Dosis Ciplar-Lösung zu verabreichen, geben Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zum regulären Dosierungszeitplan Ihres Kindes zurück. Geben Sie nicht 2 Dosen auf einmal.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung der Ciplar-Lösung.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Verwendung: Markierte Indikationen

Angina, chronische stabile: Zur Verringerung der Angina-Häufigkeit und Erhöhung der Belastungstoleranz bei Patienten mit Angina pectoris.

Herzrhythmusstörungen: Kontrolle von supraventrikulären Arrhythmien (z. B. Vorhofflimmern und Flattern, atrioventrikuläre Knoten-Reentrantentachykardie) und ventrikulären Tachykardien (z. B. Katecholamin-induzierte Arrhythmien, Digoxin-Toxizität).

Essentieller tremor: Management von familiären oder erblichen essentiellen Tremor.

Hypertonie: Management von Bluthochdruck. Beachten: Beta-Blocker sind nicht empfohlen als Erstlinientherapie (ACC / AHA [Whelton 2018]).

Migräne-Kopfschmerz-Prophylaxe: Prophylaxe von häufigen Migränekopfschmerz.

Myokardinfarkt, frühzeitige Behandlung und Sekundärprävention: Zur Verringerung der kardiovaskulären Mortalität bei Patienten, die die akute Phase des Myokardinfarkts überlebt haben und klinisch stabil sind.

Obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie: Symptomatische Behandlung der obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (früher als hypertrophe Subaortenstenose bekannt).

Phäochromozytom: Als Ergänzung zur alpha-adrenergen Blockade zur Kontrolle des Blutdrucks und zur Verringerung der Symptome von katecholaminsekretierenden Tumoren.

Proliferierendes infantiles Hämangiom (Ciplar): Behandlung des proliferierenden infantilen Hämangioms, das eine systemische Therapie erfordert.

Off-Label Verwendet

Akathisie, antipsychotisch-induziert

Daten von einer begrenzten Anzahl von Patienten in 5 randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studien unterstützen die Verwendung von Ciplar bei antipsychotisch induzierter Akathisie.

Basierend auf den Richtlinien der American Association for the Study of Liver Diseases zur Behandlung portaler hypertensiver Blutungen bei Zirrhose und den Richtlinien der British Society of Gastroenterology zur Behandlung von Varikosenblutungen bei zirrhotischen Patienten ist die Verwendung von nicht selektiven Betablockern wie Ciplar wirksam und wird zur primären und sekundären Prophylaxe von Varikosenblutungen empfohlen.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Ciplar?

Ciplar hvdrochlorid (Ciplar® (Ciplar) )

Patienten, die katecholaminabbauende Medikamente wie Reserpin erhalten, sollten genau beobachtet werden, wenn Inderid verabreicht wird. Die hinzugefügte Katecholamin-blockierende Wirkung kann zu einer übermäßigen Verringerung der sympathischen Nervenaktivität führen, die zu Hypotonie, ausgeprägter Bradykardie, Schwindel, Synkopenattacken oder orthostatischer Hypotonie führen kann.

Vorsicht ist geboten, wenn Patienten, die einen Betablocker erhalten, ein kalziumkanalblockierendes Medikament, insbesondere intravenöses Verapamil, verabreicht wird, da beide Mittel die Kontraktilität des Myokards oder die atrioventrikuläre Überleitung beeinträchtigen können. In seltenen Fällen hat die gleichzeitige intravenöse Anwendung eines Betablockers und von Verapamil zu schwerwiegenden Nebenwirkungen geführt, insbesondere bei Patienten mit schwerer Kardiomyopathie, kongestiver Herzinsuffizienz oder kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt.

Sowohl Digitalis-Glykoside als auch Betablocker verlangsamen die atrioventrikuläre Überleitung und verringern die Herzfrequenz. Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko einer Bradykardie erhöhen.

Es wurde über eine Abstumpfung der blutdrucksenkenden Wirkung von Beta-Adrenozeptorblockern durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente berichtet.

Hypotonie und Herzstillstand wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Ciplar und Haloperidol berichtet.

Aluminiumhydroxid gel reduziert die intestinale absorption von Ciplar.

Alkohol, bei gleichzeitiger Anwendung mit Ciplar können die Plasmaspiegel von Ciplar erhöht werden.

Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin beschleunigen Ciplar clearance.

Chlorpromazin, bei gleichzeitiger Anwendung mit Ciplar führt dies zu erhöhten Plasmaspiegeln beider Arzneimittel.

Antipyrin und Lidocain reduzierte Clearance bei gleichzeitiger Anwendung mit Ciplar.

Thyroxin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Ciplar zu einer niedrigeren als erwarteten TS-Konzentration führen.

Cimetidin verringert den Leberstoffwechsel von Ciplar, verzögert die Ausscheidung und erhöht den Blutspiegel.

Theophyllin die Clearance wird reduziert, wenn sie gleichzeitig mit Ciplar angewendet wird.

Hydrochlorothiazid

Thiazid-Medikamente können die Reaktionsfähigkeit auf Tubocurarin erhöhen.

Thiazide können die arterielle Reaktionsfähigkeit auf Noradrenalin verringern. Diese Verminderung reicht nicht aus, um die Wirksamkeit des Druckmittels für therapeutische Zwecke auszuschließen.

Der Insulinbedarf bei Diabetikern kann erhöht, verringert oder unverändert sein. Hypokaliämie kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden oder ACTH entwickeln.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests

Hydrochlorothiazid

Thiazide können den FBI-Spiegel im Serum ohne Anzeichen einer Schilddrüsenstörung senken.

Thiazide sollten abgesetzt werden, bevor Tests auf Nebenschilddrüsenfunktion durchgeführt werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ciplar?

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erörtert:

• Hypoglykämie und verwandte Ereignisse, wie hypoglykämischer Anfall.
• Bronchospasmus.

Erfahrung in klinischen Studien

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, spiegeln die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Klinische Studien mit Ciplar bei Säuglingen mit proliferierendem infantilem Hämangiom

In klinischen Studien zum proliferierenden infantilen Hämangiom waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen ( > 10%) bei mit Ciplar behandelten Säuglingen Schlafstörungen, verschlimmerte Atemwegsinfektionen wie Bronchitis und Bronchiolitis im Zusammenhang mit Husten und Fieber, Durchfall und Erbrechen. Nebenwirkungen führten bei weniger als 2% der behandelten Patienten zum Abbruch der Behandlung.

Insgesamt wurden 479 Patienten in der gepoolten Sicherheitspopulation im klinischen Studienprogramm dem Medikament ausgesetzt (456 in placebokontrollierten Studien). Insgesamt 424 Patienten wurden 3 oder 6 Monate lang mit Ciplar in Dosen von 1, 2 mg/kg/Tag oder 3, 4 mg/kg/Tag behandelt. Von diesen waren 63% der Patienten im Alter von 91-150 Tagen und 37% waren im Alter von 35-90 Tagen bei der Randomisierung.

Die folgende Tabelle listet je nach Dosierung die häufigsten Nebenwirkungen auf (Behandlung-auftretende Nebenwirkungen mit einer Inzidenz, die bei einer der beiden Dosen mindestens 3% höher ist als bei Placebo).

Tabelle 2: treatment-auftretende unerwünschte Ereignisse, die bei Ciplar mindestens 3% häufiger auftreten als bei Placebo.

Reaktion	Placebo N=236	Ciplar 1,2 mg/kg/Tag N=200	Ciplar 3,4 mg/kg/Tag N=224
Schlafstörung	5.90%	17.50%	16.10%
Bronchitis	4.7	8	13.4
Periphere Kälte	0.4	8	6.7
Agitation	2.1	8.5	4.5
Durchfall	1.3	4.5	6.3
Somnolenz	0.4	5	0.9
Alptraum	1.7	2	6.3
Gereizt	1.3	5.5	1.3
Verminderter Appetit	0.4	2.5	3.6
Bauchschmerzen	0.4	3.5	0.4

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden in klinischen Studien mit einer Inzidenz von weniger als 1 beobachtet%:

Herzerkrankungen: atrioventrikulärer Herzblock zweiten Grades erforderte bei einem Patienten mit zugrunde liegender Leitungsstörung einen endgültigen Abbruch der Behandlung.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Urtikaria, Alopezie

Untersuchung: Verminderter Blutzucker, verminderte Herzfrequenz

Mitfühlendes Programm

Mehr als 600 Säuglinge erhielten Ciplar in einem Compassionate Use-Programm (CUP). Das Durchschnittsalter zu Beginn der Behandlung betrug 3,6 Monate. Die mittlere Dosis von Ciplar betrug 2,2 mg/kg / Tag und die mittlere Behandlungsdauer 7,1 Monate.

Die in der TASSE berichteten Nebenwirkungen ähnelten den ADRs, die während klinischer Studien beobachtet wurden, einige waren jedoch schwerwiegender.

Postmarketing-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Ciplar nach der Genehmigung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.

Diese Nebenwirkungen sind wie folgt:

Störungen des Blut - und Lymphsystems: Agranulozytose

Psychiatrischen Störungen: Halluzination

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Purpura