Cardinol

um antagonista beta adrenérgico não cardiosselético comum. R, S-Cardinol é usado para tratar ou prevenir muitas doenças, incluindo infarto agudo do miocárdio, arritmias, angina de peito, pressão alta, emergências hipertensas, hipertireoidismo, enxaquecas, feocromocitoma, menopausa e ansiedade.

Pressão alta

Os comprimidos de cardinol USP são indicados no tratamento da pressão alta. Pode ser usado sozinho ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos, especialmente um diurético tiazídico. Os comprimidos de cardinol USP não são indicados no tratamento de emergências hipertensas.

Angina Pectoris Por aterosclerose coronariana

Os comprimidos de cardinol USP são indicados para reduzir a frequência de angina e aumentar a tolerância ao estresse em pacientes com angina de peito.

Fibrilação atrial

Os comprimidos de cardinol USP são indicados para controlar a taxa ventricular em pacientes com fibrilação atrial e uma resposta ventricular rápida.

Infarto do miocárdio

Os comprimidos de cardinol USP são indicados para reduzir a mortalidade cardiovascular em pacientes que sobreviveram à fase aguda do infarto do miocárdio e são clinicamente estáveis.

Enxaqueca

Os comprimidos de cardinol USP são indicados para a profilaxia da enxaqueca. A eficácia do cardinol no tratamento de um ataque de enxaqueca iniciado não foi estabelecida e o cardinol não é indicado para esse uso.

Tremor essencial

Os comprimidos de cardinol USP são indicados no tratamento de tremor essencial familiar ou hereditário. O tremor familiar ou essencial consiste em movimentos involuntários, rítmicos e oscilantes, que normalmente são limitados aos membros superiores. Está ausente em repouso, mas ocorre quando o link é mantido em uma posição firme ou contra a gravidade e durante o movimento ativo. Os comprimidos de cardinol USP causam uma redução na amplitude do tremor, mas não na frequência do tremor. Os comprimidos de cardinol USP não são indicados para o tratamento de tremores relacionados ao parkinsonismo.

Estenose subaórtica hipertrófica

Os comprimidos de cardinol USP melhoram a classe funcional da NYHA em pacientes sintomáticos com estenose subaórtica hipertrófica.

Faeocromocitoma

Os comprimidos de cardinol USP são indicados como um complemento ao bloqueio alfa-adrenérgico para controlar a pressão arterial e reduzir os sintomas de tumores secretores de catecolamina.

Cardinol é utilizado isoladamente ou com outros medicamentos para tratar a pressão alta (hipertensão). A pressão alta aumenta a carga de trabalho do coração e das artérias. Se durar muito tempo, o coração e as artérias podem não funcionar corretamente. Isso pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins e levar a derrame, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Reduzir a pressão arterial pode reduzir o risco de derrame e ataques cardíacos.

O cardinol também é usado no tratamento de dores no peito graves (angina de peito), dor de cabeça da enxaqueca ou subaortenose hipertrófica (músculo cardíaco espessado).

O cardinol também pode ser usado para tratar batimentos cardíacos irregulares, tremores ou feocromocitoma (tumor do córtex da nebena). Também pode ser usado para reduzir o risco de morte em pacientes com ataques cardíacos.

Cardinol Solução a tomar é utilizado para tratar a proliferação de hemangioma infantil.

O cardinol é um betabloqueador. Funciona influenciando a reação aos impulsos nervosos em certas partes do corpo, como o coração. Como resultado, o coração bate mais devagar e diminui a pressão sanguínea. Quando a pressão arterial é reduzida, a quantidade de sangue e oxigênio no coração aumenta.

O cardinol está disponível apenas mediante receita médica.

geral

As cápsulas de liberação prolongada de cardinol entregam cardinol em uma cápsula retardada para administração uma vez ao dia. Ao converter comprimidos de Cardinol em cápsulas de liberação prolongada de Cardinol, deve-se tomar cuidado para manter o efeito terapêutico desejado. As cápsulas de cardinol de liberação longa não devem ser consideradas uma simples substituição de mg por mg para comprimidos de cardinol. As cápsulas de liberação prolongada de cardinol têm cinética diferente e produzem níveis sanguíneos mais baixos. Pode ser necessária retitulação, especialmente para manter a eficácia no final do intervalo de dose de 24 horas.

Hipertensão

A dose inicial usual é de cápsulas de 80 mg de cardinol com liberação prolongada uma vez ao dia, independentemente de serem usadas isoladamente ou adicionadas a um diurético. A dose pode ser aumentada para 120 mg uma vez ao dia ou mais até que seja alcançado um controle suficiente da pressão arterial. A dose habitual de manutenção é de 120 a 160 mg uma vez ao dia. Em alguns casos, pode ser necessária uma dose de 640 mg. O tempo que leva para uma reação hipertensiva completa a uma determinada dose é variável e pode variar de alguns dias a várias semanas.

Angina Pectoris

Começando com cápsulas de liberação prolongada de 80 mg de cardinol uma vez ao dia, a dose deve ser aumentada gradualmente a cada três a sete dias até que a resposta ideal seja alcançada. Embora pacientes individuais possam responder a cada nível de dose, a dose ideal média parece ser de 160 mg uma vez ao dia. Na angina de peito, o valor e a segurança da dose superior a 320 mg por dia não foram determinados.

Se o tratamento for interrompido, reduza gradualmente a dose durante um período de algumas semanas.

Enxaqueca

A dose oral inicial é de 80 mg de cápsulas de liberação prolongada de cardinol uma vez ao dia. O intervalo de doses efetivo usual é de 160 a 240 mg uma vez ao dia. A dosagem pode ser aumentada gradualmente para alcançar a profilaxia ideal da enxaqueca. Se uma resposta satisfatória não for alcançada dentro de quatro a seis semanas após atingir a dose máxima, a terapia com cápsulas de liberação prolongada de Cardinol deve ser descontinuada. Pode ser aconselhável retirar gradualmente o medicamento por um período de várias semanas, dependendo da idade, comorbidade e dose de cápsulas de cardinol com liberação prolongada.

Estenose subaórtica hipertrófica

A dose habitual é de 80 a 160 mg de cápsulas de liberação prolongada de cardinol uma vez ao dia.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Cardinol?

O cardinol não deve ser utilizado se tiver ocorrido um histórico de asma brônquica ou broncoespasmo.

O broncoespasmo geralmente pode ser revertido por broncodilatadores agonistas beta-2, como o salbutamol. Podem ser necessárias grandes doses do broncodilatador agonista beta-2 para superar o bloqueio beta produzido pelo Cardinol e a dose deve ser titulada de acordo com a resposta clínica; a administração intravenosa e por inalação deve ser considerada. O uso de aminofilina intravenosa e / ou ipratrópio (administrado por nebulizador) também pode ser considerado. Também foi relatado que o glucagon (1 a 2 mg administrado por via intravenosa) tem um efeito broncodilatador na asmática. Em casos graves, oxigênio ou ventilação artificial podem ser necessários.

Como outros betabloqueadores, o cardinol não deve ser utilizado em doentes com uma das seguintes doenças: hipersensibilidade conhecida à substância; Bradicardia; choque cardiogênico; Hipotensão; acidose metabólica; após jejum prolongado; distúrbios circulatórios arteriais periféricos graves; Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau; síndrome do seio doente; não tratado (com uma adrenoistenose alfa).

Cardinol não deve ser utilizado em doentes propensos a hipoglicemia, D.H. em doentes após jejum prolongado ou em doentes com reservas contra-regulatórias limitadas. Pacientes com reservas regulatórias limitadas podem reduzir reações autônomas e hormonais à hipoglicemia, incluindo glicogenólise, gluconeogênese e / ou modulação prejudicada da secreção de insulina. Pacientes em risco de resposta inadequada à hipoglicemia incluem pessoas com desnutrição, jejum prolongado, fome, doença hepática crônica, diabetes e uso concomitante de medicamentos que bloqueiam a resposta completa às catecolaminas.

Use a solução de Cardinol conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• A solução de cardinol é fornecida com folhas de informações adicionais do paciente, chamadas de diretrizes e instruções de uso de medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você recarregou a solução Cardinol.
• não agite a solução de cardinol antes de usar.
• use a seringa fornecida com a solução Cardinol para medir a dose. Peça ajuda ao farmacêutico se você não tiver certeza de como medir a dose.
• coloque a solução de cardinol diretamente na boca do seu filho. Se necessário, a solução de cardinol pode ser misturada em uma pequena quantidade de leite ou suco de frutas e colocada em uma mamadeira.
• administrar a solução de cardinol com ou imediatamente após a alimentação.
• administrar doses de solução de cardinol com pelo menos 9 horas de intervalo.
• a dose da solução de Cardinol pode precisar ser alterada quando o peso do seu filho muda. Verifique o peso do seu filho com frequência. Converse com o médico antes de alterar a dose do seu filho.
• forneça regularmente a solução Cardinol para aproveitar o melhor. Se você der a solução Cardinol na mesma hora todos os dias, lembre-se de fornecê-la.
• Se o seu filho cuspir uma dose ou se não tiver certeza se o seu filho recebeu todos os medicamentos, não administre outra dose. Aguarde até a próxima dose programada.
• se você sentir falta de dar ao seu filho uma dose de solução de cardinol, administre-o o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao esquema posológico regular do seu filho. Não administre 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso da solução Cardinol.

Uso: anúncios rotulados

Angina, cronicamente estável : reduzir a frequência de angina e aumentar a tolerância ao estresse em pacientes com angina de peito.

Arritmias cardíacas: Controle de arritmias supraventriculares (por exemplo,. fibrilação atrial e vibração, reentrantaquicardia do nó atrioventricular) e taquicardia ventricular (por exemplo,. arritmias induzidas por catecolamina, toxicidade por digoxina).

Tremor essencial: Gestão de tremor essencial familiar ou hereditário.

Hipertensão: Tratamento da pressão alta. Nota: Torne-se um betabloqueador Não recomendado como terapia de primeira linha (ACC / AHA [Whelton 2018]).

profilaxia da dor de cabeça da enxaqueca : Profilaxia da dor de cabeça frequente da enxaqueca.

Infarto do miocárdio, tratamento precoce e prevenção secundária: Redução da mortalidade cardiovascular em pacientes que sobreviveram à fase aguda do infarto do miocárdio e são clinicamente estáveis.

Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva: Tratamento sintomático da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (anteriormente conhecida como subaortenose hipertrófica).

Faeocromocitoma: como um complemento ao bloqueio alfa-adrenérgico para controlar a pressão arterial e reduzir os sintomas de tumores secretores de catecolamina.

Hemangioma infantil proliferante (cardinol): Tratamento do hemangioma infantil proliferador, que requer terapia sistêmica.

Aplicações off label

Akatisia, induzida por antipsicóticos

Dados de um número limitado de pacientes em 5 estudos randomizados, duplo-cegos e controlados apóiam o uso de cardinol na acatisia induzida por antipsicóticos.

Com base nas diretrizes da Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado para o tratamento de sangramento hipertensivo portal em cirrose e nas diretrizes da Sociedade Britânica de Gastroenterologia para o tratamento de sangramento varicoso em pacientes cirróticos, o uso de betabloqueadores não seletivos, como o cardinol, é eficaz e se torna a profilaxia primária e secundária do sangramento varicoso recomendada.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam o cardinol?

Cloridrato de cardinol (Cardinol® (Cardinol))

Pacientes que recebem medicamentos degradantes da catecolamina, como a reserpin, devem ser monitorados de perto quando a inderida é administrada. O efeito adicional de bloqueio da catecolamina pode levar a uma redução excessiva na atividade nervosa simpática, o que pode levar a hipotensão, bradicardia pronunciada, tontura, ataques de síncope ou hipotensão ortostática.

Deve-se ter cuidado quando os pacientes que recebem um betabloqueador recebem um medicamento de bloqueio do canal de cálcio, especialmente o verapamil intravenoso, pois ambos os agentes podem afetar a contratilidade do miocárdio ou a condução atrioventricular. Em casos raros, o uso intravenoso concomitante de um betabloqueador e verapamil resultou em efeitos colaterais graves, particularmente em pacientes com cardiomiopatia grave, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto recente do miocárdio.

Tanto os glicosídeos digitálicos quanto os betabloqueadores diminuem a condução atrioventricular e reduzem a freqüência cardíaca. O uso concomitante pode aumentar o risco de bradicardia.

Foi relatada a absorção dos efeitos hipotensores dos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.

Hipotensão e parada cardíaca foram relatadas com o uso simultâneo de cardinol e haloperidol.

Hidróxido de alumínio gel reduz significativamente a absorção intestinal de cardinol.

Álcool, quando usado concomitantemente com cardinol, o nível plasmático de cardinol pode aumentar.

Fenitoína, fenobarbitona e rifampicina acelerar a depuração do cardinol.

Clorpromazina, quando usado concomitantemente com cardinol, leva ao aumento dos níveis plasmáticos de ambos os medicamentos.

Antipirina e lidocaína ter uma folga reduzida quando usado com Cardinol ao mesmo tempo.

Thyroxine pode levar a uma concentração de TS menor que o esperado quando usado com cardinol.

Cimetidina reduz o metabolismo hepático do cardinol, atrasa a eliminação e aumenta os níveis sanguíneos.

a autorização Teofilina é reduzido quando usado com cardinol ao mesmo tempo.

Hidroclorotiazida

Os medicamentos tiazídicos podem aumentar a capacidade de resposta à tubocurarina.

As tiazidas podem reduzir a capacidade de resposta arterial à noradrenalina. Essa redução não é suficiente para descartar a eficácia do meio de pressão para fins terapêuticos.

A necessidade de insulina em diabéticos pode ser aumentada, diminuída ou inalterada. A hipocalemia pode se desenvolver quando corticosteróides ou ACTH são usados ao mesmo tempo.

Interações entre medicamentos e testes de laboratório

Hidroclorotiazida

As tiazidas podem diminuir os níveis do FBI no soro sem sinais de distúrbio da tireóide.

As tiazidas devem ser descontinuadas antes da realização de testes para a função da paratireóide.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do cardinol?

Os seguintes efeitos colaterais graves são discutidos em mais detalhes em outras seções do rótulo :

• Hipoglicemia e eventos relacionados, como convulsões hipoglicêmicas.
• Broncoespasmo.

Experiência em estudos clínicos

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.

ensaios clínicos Experiência com cardinol em lactentes com hemangioma infantil proliferante

Estudos clínicos sobre a proliferação de hemangioma infantil mostraram que os efeitos colaterais mais comumente relatados (> 10%) em bebês tratados com cardinol são distúrbios do sono, infecções respiratórias agravadas, como bronquite e bronquiolite, associadas à tosse e febre, diarréia e vômito. Os efeitos colaterais resultaram na descontinuação do tratamento em menos de 2% dos pacientes tratados.

Um total de 479 pacientes na população de segurança combinada foram expostos ao medicamento no programa de estudos clínicos (456 em estudos controlados por placebo). Um total de 424 pacientes foram tratados com cardinol em doses de 1, 2 mg / kg / dia ou 3, 4 mg / kg / dia por 3 ou 6 meses. Desses, 63% dos pacientes tinham 91-150 dias e 37% tinham 35-90 dias de randomização.

Dependendo da dosagem, a tabela a seguir lista os efeitos colaterais mais comuns (efeitos colaterais relacionados ao tratamento com uma incidência que é pelo menos 3% maior em uma das duas doses do que no placebo).

Tabela 2: Eventos adversos relacionados ao tratamento que ocorrem pelo menos 3% mais frequentemente no cardinol do que no placebo.

Os seguintes eventos adversos foram observados em ensaios clínicos com incidência inferior a 1% :

Doença cardíaca : O bloqueio cardíaco atrioventricular de segundo grau exigiu o término final do tratamento em um paciente com distúrbio de condução subjacente.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Urticária, alopecia

Investigações: Açúcar no sangue reduzido, frequência cardíaca reduzida

Programa de utilidade compassivo

O cardinol recebeu mais de 600 crianças em um programa de uso compassivo (CUP). A idade média no início do tratamento foi de 3,6 meses. A dose média de Cardinol Fraude 2,2 mg / kg / dia e a duração média do tratamento 7,1 meses.

Os efeitos colaterais relatados no TASSE foram semelhantes aos ADRs observados durante os ensaios clínicos, mas alguns foram mais graves.

Pós-experiência de marketing

Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar Cardinol após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.

Esses efeitos colaterais são os seguintes:

Doenças do sangue e do sistema linfático: Agranulocitose

Distúrbios psiquiátricos : Alucinação

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Purpura