Cardinol

un antagoniste bêta adrénergique non cardiosélectif commun. R, S-Cardinol est utilisé pour traiter ou prévenir de nombreuses maladies, y compris l'infarctus aigu du myocarde, les arythmies, l'angine de poitrine, l'hypertension artérielle, les urgences hypertendues, l'hyperthyroïdie, les migraines, le phaeochromocytome, la ménopause et l'anxiété.

Hypertension artérielle

Les comprimés de cardinol USP sont indiqués lors du traitement de l'hypertension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs, en particulier un diurétique thiazidique. Les comprimés de cardinol USP ne sont pas indiqués dans le traitement des urgences hypertendues.

Angine de poitrine Par athérosclérose coronaire

Les comprimés de cardinol USP sont indiqués pour réduire la fréquence de l'angine de poitrine et augmenter la tolérance au stress chez les patients souffrant d'angine de poitrine.

Fibrillation auriculaire

Les comprimés de cardinol USP sont indiqués pour contrôler le taux ventriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et d'une réponse ventriculaire rapide.

Infarctus du myocarde

Les comprimés de cardinol USP sont indiqués pour réduire la mortalité cardiovasculaire chez les patients qui ont survécu à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde et sont cliniquement stables.

Migraines

Les comprimés de cardinol USP sont indiqués pour la prophylaxie des migraines. L'efficacité du cardinol dans le traitement d'une crise de migraine qui a commencé n'a pas été établie et le cardinol n'est pas indiqué pour une telle utilisation.

Tremblements essentiels

Les comprimés de cardinol USP sont indiqués dans le traitement des tremblements essentiels familiaux ou héréditaires. Les tremblements familiaux ou essentiels consistent en des mouvements involontaires, rythmiques et oscillants, qui sont normalement limités aux membres supérieurs. Il manque au repos, mais se produit lorsque le lien est maintenu dans une position ferme ou position contre la gravité et pendant le mouvement actif. Les comprimés de cardinol USP provoquent une réduction de l'amplitude des tremblements, mais pas de la fréquence des tremblements. Les comprimés de cardinol USP ne sont pas indiqués pour le traitement des tremblements liés au parkinsonisme.

Sténose subaortique hypertrophique

Les comprimés de cardinol USP améliorent la classe fonctionnelle de NYHA chez les patients symptomatiques atteints de sténose subaortique hypertrophique.

Phaeochromocytoma

Les comprimés de cardinol USP sont indiqués comme un supplément au blocage alpha-adrénergique pour contrôler la pression artérielle et réduire les symptômes des tumeurs sécrétant de la catécholamine.

Cardinol est utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension). L'hypertension artérielle augmente la charge de travail du cœur et des artères. Si cela dure longtemps, le cœur et les artères peuvent ne pas fonctionner correctement. Cela peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'abaissement de la pression artérielle peut réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque.

Le cardinol est également utilisé pour traiter les douleurs thoraciques sévères (angine de poitrine), les migraines ou la subaorténose hypertrophique (muscle cardiaque épaissi).

Le cardinol peut également être utilisé pour traiter les battements cardiaques, les tremblements ou le phéochromocytome irréguliers (tumeur du cortex de la nébène). Il peut également être utilisé pour réduire le risque de décès chez les patients souffrant de crises cardiaques.

Cardinol Solution à prendre est utilisé pour traiter l'hémangiome infantile proliférant.

Le cardinol est un bêta-bloquant. Il agit en influençant la réaction aux impulsions nerveuses dans certaines parties du corps telles que le cœur. En conséquence, le cœur bat plus lentement et abaisse la pression artérielle. Lorsque la pression artérielle est réduite, la quantité de sang et d'oxygène dans le cœur augmente.

Le cardinol n'est disponible que sur ordonnance.

général

Les capsules à libération prolongée de cardinol délivrent du cardinol dans une capsule retardée pour administration une fois par jour. Lors de la conversion des comprimés de Cardinol en gélules à libération prolongée de Cardinol, des précautions doivent être prises pour maintenir l'effet thérapeutique souhaité. Les gélules de cardinol à libération longue ne doivent pas être considérées comme un simple remplacement mg-pour-mg des comprimés de cardinol. Les capsules à libération prolongée de cardinol ont une cinétique différente et produisent des taux sanguins inférieurs. Un retrait peut être nécessaire, en particulier pour maintenir l'efficacité à la fin de l'intervalle de dose de 24 heures.

Hypertension

La dose initiale habituelle est de 80 mg de gélules de cardinol à libération prolongée une fois par jour, qu'elles soient utilisées seules ou ajoutées à un diurétique. La posologie peut être augmentée à 120 mg une fois par jour ou plus jusqu'à ce qu'un contrôle de la pression artérielle suffisant soit atteint. La dose d'entretien habituelle est de 120 à 160 mg une fois par jour. Dans certains cas, une dose de 640 mg peut être nécessaire. Le temps nécessaire à une réaction hypertensive complète à une certaine posologie est variable et peut aller de quelques jours à plusieurs semaines.

Angine de poitrine

À partir de gélules à libération prolongée de 80 mg de cardinol une fois par jour, la posologie doit être augmentée progressivement tous les trois à sept jours jusqu'à ce qu'une réponse optimale soit atteinte. Bien que chaque patient puisse répondre à chaque niveau de dose, la posologie optimale moyenne semble être de 160 mg une fois par jour. Dans l'angine de poitrine, la valeur et l'innocuité de la posologie de plus de 320 mg par jour n'ont pas été déterminées.

Si le traitement doit être arrêté, réduisez progressivement la posologie sur une période de quelques semaines.

Migraines

La dose orale initiale est de 80 mg de gélules à libération prolongée de cardinol une fois par jour. La plage de doses efficaces habituelle est de 160 à 240 mg une fois par jour. La posologie peut être augmentée progressivement afin d'obtenir une prophylaxie optimale de la migraine. Si une réponse satisfaisante n'est pas obtenue dans les quatre à six semaines suivant l'atteinte de la dose maximale, le traitement par les gélules à libération prolongée de Cardinol doit être interrompu. Il peut être conseillé de retirer progressivement le médicament sur une période de plusieurs semaines, en fonction de l'âge, de la comorbidité et de la dose de gélules de cardinol à libération prolongée.

Sténose subaortique hypertrophique

La posologie habituelle est de 80 à 160 mg de gélules de libération prolongée de cardinol une fois par jour.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Cardinol?

Le cardinol ne doit pas être utilisé si des antécédents d'asthme bronchique ou de bronchospasme se sont produits.

Le bronchospasme peut généralement être inversé par des bronchodilatateurs agonistes bêta-2 tels que le salbutamol. De fortes doses de bronchodilatateur agoniste bêta-2 peuvent être nécessaires pour surmonter le bêta-bloquant produit par Cardinol et la dose doit être titrée en fonction de la réponse clinique; l'administration intraveineuse et par inhalation doit être envisagée. L'utilisation d'aminophylline intraveineuse et / ou d'ipratropium (administré par nébuliseur) peut également être envisagée. Il a également été signalé que le glucagon (1 à 2 mg administrés par voie intraveineuse) a un effet bronchodilatateur chez les asthmatiques. Dans les cas graves, une ventilation à l'oxygène ou artificielle peut être nécessaire.

Comme d'autres bêta-bloquants, le cardinol ne doit pas être utilisé chez les patients présentant l'une des maladies suivantes: hypersensibilité connue à la substance; Bradycardie; choc cardiogénique; Hypotension; acidose métabolique; après un jeûne prolongé; troubles circulatoires artériels périphériques sévères; Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré; syndrome des sinus malades; non traité (avec une adrénoisténose alpha).

Cardinol ne doit pas être utilisé chez les patients sujets à l'hypoglycémie, D.H. chez les patients après un jeûne prolongé ou chez les patients avec des réserves contre-réglementaires limitées. Les patients avec des réserves réglementaires limitées peuvent réduire les réactions autonomes et hormonales à l'hypoglycémie, y compris la glycogénolyse, la gluconéogenèse et / ou la modulation altérée de la sécrétion d'insuline. Les patients à risque de réponse inadéquate à l'hypoglycémie comprennent les personnes souffrant de malnutrition, de jeûne prolongé, de faim, de maladie chronique du foie, de diabète et d'utilisation concomitante de médicaments qui bloquent la réponse complète aux catécholamines.

Utilisez la solution de cardinol selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.

• La solution de cardinol est fournie avec des fiches d'information supplémentaires pour les patients, appelées directives sur les médicaments et instructions d'utilisation. Lisez attentivement. Relisez chaque fois que vous avez rempli la solution de Cardinol.
• ne pas secouer la solution de cardinol avant utilisation.
• utiliser la seringue fournie avec la solution de Cardinol pour mesurer la dose. Demandez de l'aide au pharmacien si vous ne savez pas comment mesurer la dose.
• mettez la solution de cardinol directement dans la bouche de votre enfant. Si nécessaire, la solution de cardinol peut être mélangée dans une petite quantité de lait ou de jus de fruit et placée dans un biberon.
• donner une solution de cardinol avec ou immédiatement après l'alimentation.
• donner des doses de solution de cardinol à au moins 9 heures d'intervalle.
• la dose de la solution de Cardinol peut devoir être modifiée lorsque le poids de votre enfant change. Faites vérifier fréquemment le poids de votre enfant. Parlez au médecin avant de changer la dose de votre enfant.
• donner régulièrement à Cardinol une solution pour profiter du plus grand. Si vous donnez la solution de Cardinol à la même heure chaque jour, vous vous souviendrez peut-être de la donner.
• Si votre enfant crache une dose ou si vous n'êtes pas sûr que votre enfant ait reçu tous les médicaments, ne donnez pas une autre dose. Attendez la prochaine dose prévue.
• si vous manquez de donner à votre enfant une dose de solution de cardinol, donnez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez au schéma posologique régulier de votre enfant. Ne donnez pas 2 doses à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de la solution de Cardinol.

Utilisation: annonces étiquetées

Angine de poitrine, chroniquement stable: réduire la fréquence de l'angine de poitrine et augmenter la tolérance au stress chez les patients souffrant d'angine de poitrine.

Arythmies cardiaques : Contrôle des arythmies supraventriculaires (par ex. fibrillation auriculaire et flutter, réentrantachycardie du nœud auriculaire) et tachycardie ventriculaire (par ex. arythmies induites par la catécholamine, toxicité de la digoxine).

Tremblements essentiels : Gestion des tremblements essentiels familiaux ou héréditaires.

Hypertension: Traitement de l'hypertension artérielle. Remarque: Devenez un bêta-bloquant Ne pas recommandé en thérapie de première ligne (ACC / AHA [Whelton 2018]).

prophylaxie des migraines: Prophylaxie des céphalées fréquentes en migraine.

Infarctus du myocarde, traitement précoce et prévention secondaire: Réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients qui ont survécu à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde et qui sont cliniquement stables.

Cardiomyopathie obstructive hypertrophique: Traitement symptomatique de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (anciennement appelée sous-aorténose hypertrophique).

Phaeochromocytoma: en complément du blocus alpha-adrénergique pour contrôler la pression artérielle et réduire les symptômes des tumeurs sécrétant de la catécholamine.

Hémangiome infantile proliférant (cardinol): Traitement de l'hémangiome infantile proliférant, qui nécessite une thérapie systémique.

Applications hors AMM

Akathisie, induite par les antipsychotiques

Les données d'un nombre limité de patients dans 5 études randomisées, en double aveugle et contrôlées soutiennent l'utilisation du cardinol dans l'akathisie induite par les antipsychotiques.

Sur la base des directives de l'American Association for the Study of Liver Diseases pour le traitement des saignements hypertensifs portiques dans la cirrhose et des directives de la British Society of Gastroenterology pour le traitement des saignements variqueux chez les patients cirrhotiques, l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs tels que le cardinol est efficace et devient la prophylaxie primaire et secondaire des saignements de varicose recommandée.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent le cardinol?

Chlorhydrate de cardinol (Cardinol® (Cardinol))

Les patients recevant des médicaments dégradant la catécholamine tels que le reserpin doivent être étroitement surveillés lors de l'administration d'inderide. L'effet de blocage de la catécholamine ajouté peut entraîner une réduction excessive de l'activité nerveuse sympathique, ce qui peut entraîner une hypotension, une bradycardie prononcée, des étourdissements, des attaques de syncope ou une hypotension orthostatique.

La prudence s'impose lorsque les patients recevant un bêta-bloquant reçoivent un médicament de blocage des canaux calciques, en particulier le vérapamil intraveineux, car les deux agents peuvent affecter la contractilité myocardique ou la conduction auriculo-ventriculaire. Dans de rares cas, l'utilisation intraveineuse concomitante d'un bêta-bloquant et de vérapamil a entraîné des effets secondaires graves, en particulier chez les patients atteints de cardiomyopathie sévère, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'un infarctus du myocarde récent.

Les glycosides digitaliques et les bêta-bloquants ralentissent la conduction auriculo-ventriculaire et réduisent la fréquence cardiaque. L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de bradycardie.

Des diabsorbations des effets hypotenseurs des bêta-adrénergiques par des anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été rapportées.

Une hypotension et un arrêt cardiaque ont été signalés avec l'utilisation simultanée de cardinol et d'halopéridol.

Hydroxyde d'aluminium gel réduit considérablement l'absorption intestinale du cardinol.

Alcool, lorsqu'il est utilisé en concomitance avec du cardinol, le taux plasmatique de cardinol peut augmenter.

Phénytoïne, phénobarbitone et rifampicine accélérer la clairance du cardinol.

Chlorpromazine , lorsqu'il est utilisé en concomitance avec du cardinol, entraîne une augmentation des taux plasmatiques des deux médicaments.

Antipyrine et lidocaïne avoir un dégagement réduit lorsqu'il est utilisé avec Cardinol en même temps.

Thyroxine peut conduire à une concentration de TS inférieure à celle attendue lorsqu'il est utilisé avec du cardinol.

Cimétidine réduit le métabolisme du foie de cardinol, retarde l'élimination et augmente les taux sanguins.

le dégagement Théophylline est réduit lorsqu'il est utilisé avec du cardinol en même temps.

Hydrochlorothiazide

Les médicaments thiazidiques peuvent augmenter la réactivité à la tubocurarine.

Les thiazides peuvent réduire la réactivité artérielle à la noradrénaline. Cette réduction n'est pas suffisante pour exclure l'efficacité du milieu de pression à des fins thérapeutiques.

Les besoins en insuline chez les diabétiques peuvent être augmentés, diminués ou inchangés. L'hypokaliémie peut se développer lorsque des corticostéroïdes ou ACTH sont utilisés en même temps.

Interactions entre médicaments et tests de laboratoire

Hydrochlorothiazide

Les thiazides peuvent abaisser les taux de FBI dans le sérum sans aucun signe de trouble thyroïdien.

Les thiazides doivent être arrêtés avant que les tests de la fonction parathyroïdienne ne soient effectués.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du cardinol?

Les effets secondaires graves suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquette:

• Hypoglycémie et événements connexes tels que les crises hypoglycémiques.
• Bronchospasme.

Expérience des études cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

essais cliniques Expérience avec le cardinol chez les nourrissons atteints d'hémangiome infantile proliférant

Des études cliniques sur l'hémangiome infantile proliférant ont montré que les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 10%) chez les nourrissons traités par le cardinol étaient des troubles du sommeil, des infections respiratoires aggravées telles que la bronchite et la bronchiolite associées à la toux et à la fièvre, à la diarrhée et aux vomissements. Les effets secondaires ont entraîné l'arrêt du traitement chez moins de 2% des patients traités.

Au total, 479 patients de la population de sécurité regroupée ont été exposés au médicament dans le programme d'études cliniques (456 dans les études contrôlées contre placebo). Au total, 424 patients ont été traités avec du cardinol à des doses de 1, 2 mg / kg / jour ou 3, 4 mg / kg / jour pendant 3 ou 6 mois. De ce nombre, 63% des patients avaient entre 91 et 150 jours et 37% avaient entre 35 et 90 jours de randomisation.

Selon la posologie, le tableau suivant répertorie les effets indésirables les plus courants (effets indésirables liés au traitement avec une incidence au moins 3% plus élevée dans l'une des deux doses que dans le placebo).

Tableau 2: Événements indésirables liés au traitement qui surviennent au moins 3% plus fréquemment dans le cardinol que dans le placebo.

Les événements indésirables suivants ont été observés dans les essais cliniques avec une incidence inférieure à 1% :

Maladie cardiaque : Le bloc cardiaque auriculo-ventriculaire du deuxième degré a nécessité une fin définitive du traitement chez un patient souffrant d'un trouble de conduction sous-jacent.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Urticaire, alopécie

Enquêtes: Sucre sanguin réduit, diminution du rythme cardiaque

Programme d'utilité compatissant

Cardinol a reçu plus de 600 nourrissons dans un programme d'utilisation compassionnelle (CUP). L'âge moyen au début du traitement était de 3,6 mois. La dose moyenne de Cardinol Fraud 2,2 mg / kg / jour et la durée moyenne du traitement 7,1 mois.

Les effets secondaires rapportés dans le TASSE étaient similaires aux effets indésirables observés au cours des essais cliniques, mais certains étaient plus graves.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de Cardinol après approbation. Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.

Ces effets secondaires sont les suivants:

Affections hématologiques et du système lymphatique: Agranulocytose

Troubles psychiatriques : Hallucination

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Purpura