Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Leucemia linfoblástica crónica (CLL)
La inyección de bendamustina (clorhidrato de bendamustina) está indicada para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica. No se ha establecido la efectividad contra las terapias de primera línea que no sean clorambucilo.
Linfoma no Hodgkin (NHL)
La inyección de bendamustina (clorhidrato de bendamustina) está indicada para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B indolente que han progresado durante o dentro de los seis meses posteriores al tratamiento con rituximab o un régimen que contiene rituximab.
bendamustin La inyección se usa para tratar algún tipo de cáncer de glóbulos blancos llamado leucemia linfoblástica crónica (CLL). También se usa para tratar el linfoma no Hodgkin (NHL) de células B indolente en pacientes que ya han sido tratados con rituximab.
La bendamustina pertenece al grupo de medicamentos llamados agentes alquilantes. Interrumpe el crecimiento de células cancerosas que finalmente se destruyen. Dado que el crecimiento de células normales también puede verse influenciado por el fármaco, también pueden ocurrir otros efectos. Algunos de ellos pueden ser graves y deben informarse a su médico. Otros efectos no pueden ser graves, pero pueden causar preocupación. Algunos efectos pueden ocurrir después de que se haya interrumpido el tratamiento con bendamustin.
Antes de comenzar el tratamiento con bendamustin, usted y su médico deben hablar sobre los beneficios de bendamustin y los riesgos de uso.
Bendamustin solo debe administrarse por o bajo la supervisión directa de su médico.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un uso específico, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estas aplicaciones no están incluidas en la etiqueta del producto, bendamustin se usa en ciertos pacientes con las siguientes enfermedades:
- Cáncer de mama, metastásico (cáncer de mama que ya se ha extendido).
- Multiplica el mieloma (un tipo de cáncer en la médula ósea).
Selección La formulación de bendamustin para administración
La bendamustin está disponible en dos formulaciones, una solución (inyección de bendamustina) y un polvo liofilizado (bendamustina para inyección).
No use la inyección de bendamustina si tiene la intención de usar dispositivos de transferencia de sistema cerrado (cstds), adaptadores y jeringas que contengan policarbonato o acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS) en la bolsa de infusión antes de la dilución.
Si está usando una jeringa para despegar y transferir la inyección de bendamustina del vial a la bolsa de infusión, use solo una jeringa de polipropileno con una aguja de metal y un cubo de polipropileno para eliminar la inyección de bendamustina y transferirla a la bolsa de infusión. Las jeringas de polipropileno tienen una apariencia translúcida.
La inyección de bendamustina y la bendamustina reconstituida para inyección tienen diferentes concentraciones de clorhidrato de bendamustina. La concentración de clorhidrato de bendamustina en la solución es de 90 mg / ml y la concentración de clorhidrato de bendamustina en la solución reconstituida de polvo liofilizado es de 5 mg / ml . no mezcle ni combine las dos formulaciones.
La inyección de bendamustina debe retirarse y convertirse en un gabinete de bioseguridad (BSC) o un aislador de contención utilizando una jeringa de polipropileno con una aguja de metal y un cubo de polipropileno para la dilución.
Si se usa un CSTD o adaptador que contiene policarbonato o ABS como protección adicional antes de la dilución. Cuando una solución de Bendamustine toque la piel, lave la piel de forma inmediata y completa con agua y jabón. Cuando la bendamustina toca las membranas mucosas, enjuague bien con agua.
Como entregado
inyección de bendamustina (clorhidrato de bendamustina) se suministra como una solución transparente incolora a amarilla de 90 mg / ml en cajas individuales de la siguiente manera:
NDC 63459-395-02: solución de 45 mg / 0.5 ml en un vial de dosis única ámbar
NDC 63459-396-02: solución de 180 mg / 2 ml en un vial de dosis única ámbar
Bendamustin (clorhidrato de bendamustin) para inyección se suministra en cajas individuales de la siguiente manera:
NDC 63459-390-08: 25 mg de polvo liofilizado blanco a blanquecino en un vial de dosis única ámbar de 8 ml
NDC 63459-391-20: 100 mg de polvo liofilizado blanco a blanquecino en un vial de dosis única ámbar de 20 ml
Almacenamiento
inyección de bendamustina (45 mg / 0, 5 ml o 180 mg / 2 ml de solución)
La inyección de bendamustina debe almacenarse refrigerada entre 2 ° y 8 ° C (36 ° a 46 ° F). Almacene en el embalaje original para protegerlo de la luz hasta su uso.
Bendamustin para inyección (25 mg / vial o 100 mg / vial de polvo liofilizado)
La bendamustina inyectable se puede almacenar hasta 25 ° C (77 ° F) con excursiones de hasta 30 ° C (86 ° F). Almacene en el embalaje original para protegerlo de la luz hasta su uso.
Distribuido por: Teva Ph farmaceuticals USA, Inc. Gales del Norte, PA 19454. Revisado: octubre de 2015
Use bendamustin según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- Bendamustin se administra como inyección en el consultorio del médico, el hospital o la clínica. Si usa Bendamustine en casa, un médico le enseñará cómo usarla. Asegúrese de comprender cómo usar Bendamustine. Siga los procedimientos que le enseñan cuando usa una dosis. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con su médico.
- No use bendamustin si contiene partículas, está turbio o descolorido, o si el vial está agrietado o dañado.
- Si la bendamustina se derrama accidentalmente sobre su piel, lávese inmediatamente con agua y jabón.
- Mantenga este producto, así como jeringas y agujas, fuera del alcance de niños y mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su médico cómo puede deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas de eliminación locales.
- Si omite una dosis de bendamustin, comuníquese con su médico de inmediato.
Haga preguntas a su médico sobre el uso de Bendamustina.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.Uso: anuncios etiquetados
Leucemia linfoblástica crónica : Tratamiento de la leucemia linfoblástica crónica (CLL)
linfoma no Hodgkin: Tratamiento del linfoma no Hodgkin (NHL) de células B indolente, que avanza durante o dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento con rituximab o un régimen que contiene rituximab
Aplicaciones no etiquetadas
Linfoma de Hodgkin (recurtido o resistente a la terapia)
Los datos de un estudio de fase II respaldan el uso de bendamustina en el tratamiento del linfoma de Hodgkin recurrente o refractario después de que el trasplante autólogo de células madre haya fallado como un puente hacia el trasplante alogénico de células madre.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectan la bendamustina?
Cladribina: puede aumentar los efectos mielosupresores de los mielosupresores. Evita la combinación
Mesalamina: puede aumentar los efectos mielosupresores de los mielosupresores. Monitoreo de terapia
Promazina: puede aumentar los efectos mielosupresores de los mielosupresores. Monitoreo de terapia
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la bendamustina??
Eventos adversos en ensayos clínicos
experiencia en estudios clínicos en CLL
Los datos descritos a continuación reflejan la exposición al clorhidrato de bendamustina en 153 pacientes. El clorhidrato de bendamustina se examinó en un estudio controlado activamente. La población tenía entre 45 y 77 años, 63% hombres, 100% blancos y tenía tratamiento na
Cada vial contiene bendamustin HCl 25 o 100 mg correspondiente a bendamustin 22.7 o. 90,8 mg. También contiene manitol como auxiliar.
Bendamustin HCl es un fármaco alquilante. Es ácido 1H-bencimidazol-2-butanoico, 5 - [bis (2-cloroetil) amino] -1 metilo, monoclorhidrato. Su fórmula empírica es C16H21Cl2N3O2· HCl y el peso molecular es 394.7. Bendamustin HCl contiene un grupo de mechloretamina y un anillo de bencimidazol heterocíclico con un sustituyente butírico.