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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Leucemia linfoblástica crônica (LLC)
A injeção de bendamustina (cloridrato de bendamustina) é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica. A eficácia contra terapias de primeira linha que não sejam clorambucil não foi estabelecida.
Linfoma não-Hodgkin (NHL)
A injeção de bendamustina (cloridrato de bendamustina) é indicada para o tratamento de pacientes com linfoma indolente de células B não-Hodgkin que fizeram progressos durante ou dentro de seis meses após o tratamento com rituximabe ou com um regime contendo rituximabe.
bendamustin A injeção é usada para tratar algum tipo de câncer de glóbulos brancos chamado leucemia linfoblástica crônica (LLC). Também é usado no tratamento do linfoma indolente de células B não-Hodgkin (NHL) em pacientes que já foram tratados com rituximabe.
Bendamustin pertence ao grupo de medicamentos chamados agentes alquilantes. Isso atrapalha o crescimento de células cancerígenas que acabam sendo destruídas. Como o crescimento de células normais também pode ser influenciado pelo medicamento, outros efeitos também podem ocorrer. Alguns deles podem ser graves e devem ser relatados ao seu médico. Outros efeitos não podem ser graves, mas podem causar preocupação. Alguns efeitos podem ocorrer após a interrupção do tratamento com bendamustina.
Antes de iniciar o tratamento com bendamustina, você e seu médico devem falar sobre os benefícios da bendamustina e os riscos de uso.
Bendamustin só deve ser administrado por ou sob a supervisão direta do seu médico.
Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um uso específico, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora essas aplicações não estejam incluídas no rótulo do produto, a bendamustina é usada em certos pacientes com as seguintes doenças :
- Câncer de mama, metastático (câncer de mama que já se espalhou).
- Multiplica mieloma (um tipo de câncer na medula óssea).
Seleção A formulação bendamustina para administração
A bendamustina está disponível em duas formulações, uma solução (injeção de bendamustina) e um pó liofilizado (bendamustina para injeção).
Não use injeção de bendamustina se pretender usar dispositivos de transferência de sistema fechado (cstds), adaptadores e seringas contendo policarbonato ou acrilonitrila-butadieno-estireno (ABS) na bolsa de infusão antes da diluição.
Se você estiver usando uma seringa para descascar e transferir a injeção de bendamustina do frasco para injetáveis para o saco de infusão, use apenas uma seringa de polipropileno com uma agulha de metal e um cubo de polipropileno para remover a injeção de bendamustina e transferi-la para o saco de infusão. As seringas de polipropileno têm uma aparência translúcida.
A injeção de bendamustina e a bendamustina reconstituída para injeção têm diferentes concentrações de cloridrato de bendamustina. A concentração de cloridrato de bendamustina na solução é de 90 mg / mL e a concentração de cloridrato de bendamustina na solução reconstituída de pó liofilizado é de 5 mg / mL . não misture ou combine as duas formulações.
A injeção de bendamustina deve ser removida e convertida em um gabinete de biossegurança (BSC) ou isolador de contenção usando uma seringa de polipropileno com uma agulha de metal e um cubo de polipropileno para diluição.
Se um CSTD ou adaptador contendo policarbonato ou ABS for usado como proteção adicional antes da diluição. Quando uma solução da Bendamustine tocar a pele, lave a pele imediatamente e completamente com água e sabão. Quando a bendamustina tocar as mucosas, enxágue abundantemente com água.
Como entregue
injeção de bendamustina (cloridrato de bendamustina) é fornecido como uma solução incolor a amarela clara de 90 mg / mL em caixas individuais, como se segue :
NDC 63459-395-02: solução de 45 mg / 0,5 mL em um frasco para injetáveis âmbar de dose única
NDC 63459-396-02: solução de 180 mg / 2 mL em um frasco para injetáveis âmbar de dose única
Bendamustina (cloridrato de bendamustina) para injeção é fornecido em caixas individuais da seguinte forma:
NDC 63459-390-08: 25 mg de pó liofilizado branco a esbranquiçado em um frasco para injetáveis de dose única âmbar de 8 mL
NDC 63459-391-20: 100 mg de pó liofilizado branco a esbranquiçado em um frasco para injetáveis de dose única âmbar de 20 mL
Armazenamento
injeção de bendamustina (solução de 45 mg / 0, 5 mL ou 180 mg / 2 mL)
A injeção de bendamustina deve ser armazenada refrigerada entre 2 ° e 8 ° C (36 ° a 46 ° F). Armazene na embalagem original para proteger da luz até o uso.
Bendamustina para injeção (25 mg / frasco para injetáveis ou 100 mg / frasco para injetáveis de pó liofilizado)
A bendamustina para injeção pode ser armazenada até 25 ° C (77 ° F) com excursões de até 30 ° C (86 ° F). Armazene na embalagem original para proteger da luz até o uso.
Distribuído por: Teva Ph farmaceuticals USA, Inc. North Wales, PA 19454. Revisado: outubro de 2015
Use bendamustin conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- Bendamustin é administrado como uma injeção no consultório médico, hospital ou clínica. Se você usar Bendamustine em casa, um médico ensinará como usá-lo. Certifique-se de entender como usar o Bendamustine. Siga os procedimentos que você aprendeu ao usar uma dose. Se você tiver alguma dúvida, entre em contato com seu médico.
- Não use bendamustin se contiver partículas, estiver nublado ou descolorido ou se o frasco estiver rachado ou danificado.
- Se a bendamustina for derramada acidentalmente na pele, lave-a imediatamente com água e sabão.
- Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não reutilize agulhas, seringas ou outros materiais. Pergunte ao seu médico como você pode descartar esses materiais após o uso. Siga todas as regras de descarte local.
- se você perder uma dose de bendamustina, entre em contato com seu médico imediatamente.
Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de bendamustina.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Uso: anúncios rotulados
Leucemia linfoblástica crônica : Tratamento da leucemia linfoblástica crônica (LLC)
linfoma não-Hodgkin : Tratamento do linfoma indolente de células B não-Hodgkin (NHL), que é avançado durante ou dentro de 6 meses após o tratamento com rituximabe ou um regime contendo rituximabe
Aplicações off label
Linfoma de Hodgkin (recuperado ou resistente à terapia)
Dados de um estudo de fase II apóiam o uso de bendamustina no tratamento do linfoma de Hodgkin recorrente ou refratário após o transplante autólogo de células-tronco falhar como uma ponte para o transplante alogênico de células-tronco.
Veja também:
Que outros medicamentos afetam a bendamustina?
Cladribine: pode aumentar os efeitos mielossupressores dos mielossupressores. Evite combinação
Mesalamina: pode aumentar os efeitos mielossupressores dos mielossupressores. Monitorando a terapia
Promazin: pode aumentar os efeitos mielossupressores dos mielossupressores. Monitorando a terapia
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da bendamustina?
Eventos adversos em ensaios clínicos
experiência em estudos clínicos em CLL
Os dados descritos abaixo refletem a exposição ao cloridrato de bendamustina em 153 pacientes. O cloridrato de bendamustina foi examinado em um estudo controlado ativamente. A população tinha 45-77 anos, 63% do sexo masculino, 100% do branco e teve tratamento na
Cada frasco para injetáveis contém bendamustina HCl 25 ou 100 mg, correspondendo à bendamustina 22.7 ou. 90,8 mg. Ele também contém manitol como auxiliar.
Bendamustin HCl é um medicamento alquilante. É ácido 1H-benzimidazol-2-butanóico, 5 - [bis (2-cloroetil) amino] -1 metil, monohidrocloreto. Sua fórmula empírica é C16H21Cl2N3O2· HCl e o peso molecular é 394,7. O Bendamustin HCl contém um grupo de mecloretamina e um anel heterocíclico de benzimidazol com um substituinte butírico.