Ampisol

PRINCIPEN cápsulas (ampicilina cápsulas) y PRINCIPEN para Suspensión Oral (ampicilina para Suspensión Oral) están indicados en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles del organismo designado que se enumeran a continuación,

Infecciones del tracto genitourinario incluyendo gonorrea: E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa y otras salmonelas y no productoras de penicilinasa N. gononhoeae.

Infecciones del tracto respiratorio: No productores de penicilinasa H. influenzae y estafilococos y estreptococos, incluyendo streptococcus pneumoniae.

Infecciones del Tracto Gastrointestinal: Shigella, S. typhosa y otros Salmonella, E. coli, P. mirabilis y enterococos.

Meningitis: O. Meningitides.

Se deben realizar estudios de bacteriología para determinar los organismos causantes y su sensibilidad a la ampicilina. El tratamiento puede instaurarse antes de los resultados de las pruebas de sensibilidad.

Adultos y niños pesan más de 20 kg.

Para infecciones genitourinarias o del tracto gastrointestinal distintas de la gonorrea en hombres y mujeres, la dosis habitual es de 500 mg qid en dosis igualmente espaciadas, las infecciones graves o crónicas pueden requerir dosis más grandes.

Para el tratamiento de gonerrhea en hombres y mujeres, una sola dosis oral de 3.Se recomienda administrar 5 gramos de ampicilina simultáneamente con 1 gramo de probenecid. Se advierte a los médicos que utilicen no menos de la dosis recomendada anteriormente para el tratamiento de la gonorrea. Se deben obtener cultivos de seguimiento del(de los) Sitio (s) original (es) de la infección 7 a 14 días después del tratamiento. En las mujeres, también es deseable obtener una prueba de cultivo de curación de los canales endo-cervical y anal. La terapia intensiva prolongada es necesaria para complicaciones como proshtitis y epididimitis. Para las infecciones del tracto respiratorio, la dosis habitual es de 250 mg qid en dosis igualmente espaciadas.

Niños que pesen 20 kg o menos

Para las infecciones genitourinarias o del tracto gastrointestinal, la dosis habitual es de 100 mg/kg/día en total, qid en dosis igualmente divididas y espaciadas. En el caso de las infecciones respiratorias, la dosis habitual es de 50 mg/kg/día en total, repartidas a partes iguales y espaciadas entre tres y cuatro veces al día. Las dosis para niños no deben exceder las dosis recomendadas para adultos,

Todos los pacientes, independientemente de su edad y peso

Se pueden requerir dosis más grandes para infecciones graves o crónicas. Aunque la ampicilina es resistente a la degradación por el ácido gástrico, debe administrarse al menos media hora antes o dos horas después de las comidas para una absorción máxima. Excepto para el régimen de dosis única para la gonorrea mencionado anteriormente, el tratamiento debe continuarse durante un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se vuelva asintomático o se haya obtenido evidencia de erradicación bacteriana. En las infecciones causadas por cepas hemolíticas de estreptococos, se recomienda un tratamiento mínimo de 10 días para evitar el riesgo de fiebre reumática de la glomerulonefritis (ver PRECAUCIONES — Pruebas De Laboratorio). En el tratamiento de infecciones crónicas urinarias o gastrointestinales, es necesaria una evaluación bacteriológica y clínica frecuente durante el tratamiento y puede ser necesaria durante varios meses después. Las infecciones obstinadas pueden requerir tratamiento durante varias semanas. No deben utilizarse dosis más pequeñas que las indicadas anteriormente.

Una historia de una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de las penicilinas es una contraindicación. La ampicilina también está contraindicada en infecciones causadas por organismos productores de penicilinasa.

ADVERTENCIA

Se han notificado reacciones graves y ocasionales mortales de hipersensibilidad (anafilactoides) en pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la administración parenteral, se ha producido en pacientes con penicilinas orales. Estas reacciones son más propensas a ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y / o antecedentes de sensibilidad a múltiples alérgenos. Ha habido informes bien documentados de individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones de hipersensibilidad graves cuando fueron tratados con cefalosporinas. Antes de iniciar el tratamiento con cualquier penicilina, se debe realizar una investigación cuidadosa con respecto a las reacciones de hipersensibilidad previas a las penicilinas, cefalosporinas y otros alérgenos. Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento e instituir el tratamiento adecuado. Las reacciones anafilactoides graves requieren tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina. El oxígeno, los esteroides intravenosos y el manejo de las vías respiratorias, incluida la intubación, también se deben administrar según esté indicado.

Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la ampicilina, y su gravedad puede variar de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile, es una causa primaria de " colitis asociada a antibióticos". Una vez establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden a la interrupción del medicamento solo. En los casos moderados a graves, se debe considerar el manejo con líquidos y electrolitos, la suplementación de proteínas y el tratamiento con un medicamento antibacteriano clínicamente eficaz contra C. difficile colitis.

PRECAUCIONES

General

El uso prolongado de antibióticos puede promover el crecimiento excesivo de organismos no absorbibles, incluidos los hongos. En caso de sobreinfección, se deben tomar las medidas adecuadas. Los pacientes con gonorrea que también tienen sífilis deben recibir un tratamiento parenteral apropiado adicional con penicilina. El tratamiento con ampicilina no excluye la necesidad de procedimientos quirúrgicos, particularmente en infecciones estafilocócicas.

Pruebas De Laboratorio

En la terapia prolongada, y particularmente con regímenes de dosis altas, se recomienda la evaluación periódica de los sistemas renal, hepático y hematopoyético.

En las infecciones estreptocócicas, la terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (10 días como mínimo), de lo contrario pueden ocurrir las secuelas de la enfermedad estreptocócica. Se deben tomar cultivos después de completar el tratamiento para determinar si se han erradicado los estreptococos.

Los casos de infección gonocócica con sospecha de lesión de sífilis deben someterse a exámenes de campo oscuro para descartar la sífilis antes de recibir ampicilina. Los pacientes que no tienen lesiones sospechosas de sífilis y se tratan con ampicilina deben someterse a una prueba serológica de seguimiento para la sífilis cada mes durante cuatro meses para detectar la sífilis que puede haber sido enmascarada del tratamiento para la gonorrea.

Interacciones Medicamentosas

Ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS apartado.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la carcinogénesis, mutagénesis o alteración de la fertilidad en machos o hembras.

Embarazo

Efectos Teratogénicos: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto debido a la penicilina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, la penicilina debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Trabajo de parto y Parto

Los antibióticos orales de la clase de la ampicilina se absorben mal durante el trabajo de parto. Los estudios en cobayas mostraron que la administración intravenosa de ampicilina disminuyó ligeramente el tono uterino y la frecuencia de los contraccianos, pero aumentó moderadamente la altura y la duración de las contracciones. Sin embargo, no se sabe si el uso de estos medicamentos en humanos durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto, prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la probabilidad de que el parto con fórceps u otra intervención obstétrica o reanimación del recién nacido sea necesaria.

Madres Lactantes

Los antibióticos de clase ampicilina se excretan en la leche. La ampicilina utilizada por las madres lactantes puede conducir a la sensibilización de los lactantes, por lo tanto, se debe tomar una decisión si interrumpir la lactancia o interrumpir la ampicilina, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso Pediátrico

Las penicilinas se excretan principalmente inalteradas por el riñón, por lo tanto, los neonatos con funcionamiento renal incompleto y los bebés pequeños retrasarán la excreción de penicilina. La administración a neonatos y lactantes debe limitarse a la dosis más baja compatible con un régimen terapéutico eficaz (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).

Al igual que con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones adversas se limiten esencialmente a los fenómenos de sensibilidad. Es más probable que ocurran en individuos que han demostrado previamente hipersensibilidad a la penicilina y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas asociadas con el uso de ampicilina:

Digestivo: glositis, estamatitis, náuseas, vómitos, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea. Estas reacciones generalmente se asocian con formas de dosificación orales de los medicamentos.

Reacciones De Hipersensibilidad: Se ha notificado con bastante frecuencia una erupción cutánea eritematosa, ligeramente pruriginosa, maculopapular. La erupción, que por lo general no se desarrolla durante la primera semana de tratamiento, puede cubrir todo el cuerpo, incluidas las plantas de los pies, Las Palmas de las manos y la mucosa oral. La erupción generalmente desaparece en tres a siete días.

Otras reacciones de hipersensibilidad que se han notificado son: erupción cutánea, prurito, urticaria, eritema multiforme y un caso ocasional de dermatitis exfoliativa. La anafilaxia es la reacción más grave experimentada y generalmente se ha asociado con la forma de dosificación parenteral del medicamento

Nota: La Urticaria, otras erupciones cutáneas y reacciones similares a la enfermedad del suero pueden controlarse con antihistamínicos y, si es necesario, corticosteroides sistémicos. Siempre que ocurran tales reacciones, La ampicilina se debe interrumpir a menos que, en la opinión del médico, la condición que está siendo tratada sea potencialmente mortal, y susceptible solamente a la terapia de la ampicilina. Las reacciones anafilactoides graves requieren medidas de emergencia (ver ADVERTENCIA).

Hígado: Se ha observado una elevación moderada de la transaminasa glutámica oxalacética (SGOT) sérica, pero se desconoce la importancia de este hallazgo.

Sistemas hemico y linfático: Se han notificado Anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucapenia y agranulacitosis durante el tratamiento con penicilinas. Estas reacciones son normalmente reversibles al interrumpir el tratamiento y se cree que son fenómenos de hipersensibilidad.

Otro: Otras reacciones adversas que se han reportado con el uso de ampicilina son zancada laríngea y fiebre alta. Un paciente ocasional puede quejarse de dolor en la boca o la lengua como con cualquier preparación de penicilina oral.

En caso de SOBREDOSIS, suspender la medicación, tratar sintomáticamente e instituir medidas de apoyo según sea necesario. En pacientes con deterioro de la función renal, los antibióticos de clase ampicilina se pueden eliminar por hemodiálisis, pero no por diálisis peritoneal.

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