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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 07.06.2023
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Abboticin Novum
Eritromicina
Para el tratamiento de infecciones oculares superficiales que involucran la conjuntiva y/o la córnea causadas por organismos susceptibles a la eritromicina.
Para la profilaxis de la oftalmía neonatorum debido a N. gonorrhoeae o C. trachomatis.
La efectividad de la eritromicina en la prevención de la oftalmía causada por la producción de penicilinasa N. gonorrhoeae no está establecida.
Para los bebés nacidos de madres con gonorrea clínicamente aparente, se deben administrar inyecciones intravenosas o intramusculares de penicilina cristalina acuosa G
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Ery-Ped y otros medicamentos antibacterianos, Ery-Ped debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que estén probadas o fuertemente sospechadas de ser causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre el cultivo y la susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Ery-Ped está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los organismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:
Infecciones del tracto respiratorio superior de grado leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,o Haemophilus influenzae (cuando se usa concomitantemente con dosis adecuadas de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina normalmente alcanzadas). (Consulte el etiquetado de sulfonamida apropiado para obtener información sobre la prescripción.)
Infecciones del tracto respiratorio inferior de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pneumonia o Streptococcus pyogenes.
Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.
Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis. Erythromycin es eficaz en la eliminación del organismo de la nasofaringe de individuos infectados haciéndolos no infecciosos. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.
Infecciones del tracto respiratorio debido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecciones de la piel y la estructura de la piel de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes pueden surgir durante el tratamiento).
Difteria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Sífilis causada por Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.
Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Chlamydia trachomatis: Conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia, e infecciones urogenitales durante el embarazo. Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas, la eritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos debido a Chlamydia trachomatis.
Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonocócica causada por Urea plasma urealyticum.
La enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila. Aunque no se han realizado estudios de eficacia clínica controlada, los datos clínicos preliminares in vitro y limitados sugieren que la eritromicina puede ser eficaz en el tratamiento de la enfermedad del legionario.
Profilaxis
Prevención de ataques iniciales de fiebre reumática
La penicilina es considerada por la Asociación Americana del Corazón como el fármaco de elección en la prevención de los ataques iniciales de fiebre reumática (tratamiento de Streptococcus pyogenes Infecciones del tracto respiratorio superior, por ejemplo, amigdalitis o faringitis). La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina.4 La dosis terapéutica debe administrarse durante 10 días.
Prevención de Ataques Recurrentes de Fiebre Reumática
La penicilina o las sulfonamidas son consideradas por la Asociación Americana del Corazón como las drogas de elección en la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática. En pacientes que son alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas, la Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática).4
Para la profilaxis y el tratamiento de infecciones causadas por organismos sensibles a la eritromicina.
Erythromycin es altamente eficaz en el tratamiento de una gran variedad de infecciones clínicas tales como:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, absceso periamigdalino, faringitis, laringitis, sinusitis, infecciones secundarias en gripe y resfriados comunes
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior: traqueítis, bronquitis aguda y crónica, neumonía (neumonía lobar, bronconeumonía, neumonía atípica primaria), bronquiectasias, enfermedad del legionario
3. Infección del oído: otitis media y otitis externa, mastoiditis
4. Infecciones orales: gingivitis, angina de Vincent
5. Infecciones oculares: blefaritis
6. Infecciones de la piel y los tejidos blandos: forúnculos y ántrax, paroniquia, abscesos, acné pustuloso, impétigo, celulitis, erisipela
7. Infecciones gastrointestinales: colecistitis, enterocolitis estafilocócica
8. Profilaxis: trauma pre y postoperatorio, quemaduras, fiebre reumática
9. Otras infecciones: osteomielitis, uretritis, gonorrea, sífilis, linfogranuloma venéreo, difteria, prostatitis, escarlatina
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de las tabletas de Abboticin Novum y otros medicamentos antibacterianos, las tabletas de Abboticin Novum deben usarse solo para tratar o prevenir infecciones que están probadas o fuertemente sospechadas de ser causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre el cultivo y la susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Las tabletas de Abboticin Novum están indicadas en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:
Infecciones del tracto respiratorio superior de grado leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes
Infecciones del tracto respiratorio inferior de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.
Infecciones del tracto respiratorio debido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecciones de la piel y la estructura de la piel de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes pueden surgir durante el tratamiento).
Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis. La eritromicina es efectiva para eliminar el organismo de la nasofaringe de los individuos infectados, haciéndolos no infecciosos. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.
Difteria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.
La amebiasis Intestinal causada por Entamoeba histolytica (sólo eritromicinas orales). La amebiasis extraentérica requiere tratamiento con otros agentes.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (lactobionato de eritromicina para inyección, USP) seguido de base de eritromicina por vía oral, como un fármaco alternativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae en pacientes femeninas con antecedentes de sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben someterse a una prueba serológica para la sífilis antes de recibir eritromicina como tratamiento de la gonorrea y una prueba serológica de seguimiento para la sífilis después de 3 meses.
Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Chlamydia trachomatis: conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia, e infecciones urogenitales durante el embarazo. Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas, la eritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos debido a Chlamydia trachomatis.
Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.
Sífilis primaria causada por Treponema pallidum. La eritromicina (solo formas orales) es una opción alternativa de tratamiento para la sífilis primaria en pacientes alérgicos a las penicilinas. En el tratamiento de la sífilis primaria, el líquido cefalorraquídeo debe examinarse antes del tratamiento y como parte del seguimiento después de la terapia.
La enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila. Aunque no se han realizado estudios de eficacia clínica controlada, los datos clínicos preliminares in vitro y limitados sugieren que la eritromicina puede ser eficaz en el tratamiento de la enfermedad del legionario.
Profilaxis
Prevención de ataques iniciales de fiebre reumática
La penicilina es considerada por la Asociación Americana del Corazón como el fármaco de elección en la prevención de los ataques iniciales de fiebre reumática (tratamiento de las infecciones por Streptococcus pyogenes del tracto respiratorio superior, por ejemplo, amigdalitis o faringitis).4 La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina. La dosis terapéutica debe administrarse durante diez días.
Prevención de Ataques Recurrentes de Fiebre Reumática
La penicilina o las sulfonamidas son consideradas por la Asociación Americana del Corazón como las drogas de elección en la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática. En pacientes que son alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas, la Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática).4
La eritromicina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los organismos designados en las enfermedades enumeradas a continuación:
Infecciones del tracto respiratorio superior de grado leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, o Haemophilus influenzae (cuando se usa concomitantemente con dosis adecuadas de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina normalmente alcanzadas) (consulte el etiquetado de sulfonamida apropiado para obtener información de prescripción).
Infecciones del tracto respiratorio inferior de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pneumoniae o Streptococcus pyogenes.
Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.
Tos ferina (tos ferina) causada por Bordetella pertussis. Erythromycin es eficaz en la eliminación del organismo de la nasofaringe de individuos infectados haciéndolos no infecciosos. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en individuos susceptibles expuestos.
Infecciones del tracto respiratorio debido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecciones de la piel y la estructura de la piel de gravedad leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes pueden surgir durante el tratamiento).
Difteria: Infecciones debidas a Corynebacterium diphtheriae, como complemento de la antitoxina, para prevenir el establecimiento de portadores y erradicar el organismo en portadores.
Eritrasma: En el tratamiento de infecciones debidas a Corynebacterium minutissimum.
Sífilis causada por Treponema pallidum: La eritromicina es una opción alternativa de tratamiento para la sífilis primaria en pacientes con penicilina alérgica. En la sífilis primaria, los exámenes del líquido cefalorraquídeo deben realizarse antes del tratamiento y como parte del seguimiento después de la terapia.
La amebiasis Intestinal causada por Entamoeba histolytica (sólo eritromicinas orales). La amebiasis extraentérica requiere tratamiento con otros agentes.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Lactobionato de eritromicina para inyección, USP seguido de base de eritromicina por vía oral, como un fármaco alternativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae en pacientes femeninas con antecedentes de sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben someterse a una prueba serológica para la sífilis antes de recibir eritromicina como tratamiento de la gonorrea y una prueba serológica de seguimiento para la sífilis después de 3 meses.
Las eritromicinas están indicadas para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Chlamydia trachomatis: conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia, e infecciones urogenitales durante el embarazo. Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas, la eritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos debido a Chlamydia trachomatis.
Cuando las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas, la eritromicina está indicada para el tratamiento de la uretritis nongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.
La enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila. Aunque no se han realizado estudios de eficacia clínica controlada, los datos clínicos preliminares in vitro y limitados sugieren que la eritromicina puede ser eficaz en el tratamiento de la enfermedad del legionario.
Profilaxis
Prevención de ataques iniciales de fiebre reumática: La penicilina es considerada por la Asociación Americana del Corazón como el fármaco de elección en la prevención de ataques iniciales de fiebre reumática (tratamiento de infecciones por Streptococcus pyogenes del tracto respiratorio superior, por ejemplo, amigdalitis o faringitis). La eritromicina está indicada para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina.3 La dosis terapéutica debe administrarse durante diez días.
Prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática: La penicilina o las sulfonamidas son consideradas por la Asociación Americana del Corazón como las drogas de elección en la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática. En pacientes que son alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas, la Asociación Americana del Corazón recomienda la eritromicina oral en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática).3
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Abboticin Novum y otros medicamentos antibacterianos, Abboticin Novum debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que están probadas o fuertemente sospechadas de ser causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre el cultivo y la susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Abboticin Novum® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar.
En el tratamiento de infecciones oculares superficiales, se debe aplicar una cinta de aproximadamente 1 cm de longitud de Abboticin Novum™ Ophthalmic Ointment directamente a la estructura infectada hasta 6 veces al día, dependiendo de la gravedad de la infección.
Para la profilaxis de la conjuntivitis gonocócica neonatal o por clamidia, se debe instilar una cinta de ungüento de aproximadamente 1 cm de longitud en cada saco conjuntival inferior. La pomada no debe enjuagarse del ojo después de la instilación. Se debe usar un tubo nuevo para cada bebé.
Las suspensiones orales de Ery-Ped (etilsuccinato de eritromicina) se pueden administrar sin tener en cuenta las comidas.
Niño
La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. En infecciones leves a moderadas, la dosis habitual de etilsuccinato de eritromicina para niños es de 30 a 50 mg / kg / día en dosis igualmente divididas cada 6 horas. Para infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse. Si se desea la dosificación dos veces al día, se puede administrar la mitad de la dosis diaria total cada 12 horas. Las dosis también se pueden administrar tres veces al día administrando un tercio de la dosis diaria total cada 8 horas.
Se sugiere el siguiente programa de dosificación para infecciones leves a moderadas:
Peso corporal Dosis diaria total
| Menos de 10 libras | 30-50 mg/kg/día |
| 15-25 mg/lb/día | |
| 10 a 15 libras | 200 mg |
| 16 a 25 libras | 400 mg |
| 26 a 50 libras | 800 mg |
| De 51 a 100 libras | 1200 mg |
| más de 100 lbs | 1600 mg |
Adulto
400 mg de etilsuccinato de eritromicina cada 6 horas es la dosis habitual. La dosis puede aumentarse hasta 4 g por día de acuerdo con la gravedad de la infección. Si se desea la dosificación dos veces al día, se puede administrar la mitad de la dosis diaria total cada 12 horas. Las dosis también se pueden administrar tres veces al día administrando un tercio de la dosis diaria total cada 8 horas.
Para el cálculo de la dosis en adultos, use una proporción de 400 mg de actividad de eritromicina como etilsuccinato a 250 mg de actividad de eritromicina como estearato, base o estolato.
En el tratamiento de infecciones estreptocócicas, se debe administrar una dosis terapéutica de etilsuccinato de eritromicina durante al menos 10 días. En la profilaxis continua contra las recurrencias de infecciones estreptocócicas en personas con antecedentes de cardiopatía reumática, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día.
Para el tratamiento de la uretritis por C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg three times a day for 7 days.
Para el tratamiento de la sífilis primaria: Adults: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.
Para la amebiasis intestinal: Adults: 400 mg four times daily for 10 to 14 days.Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.
Para uso en tos ferina: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.
Para el tratamiento de la enfermedad del legionario: Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were 1.6 to 4 g daily in divided doses.
Para administración oral
Adultos y niños mayores de 8 años: Para infecciones leves a moderadas 2g diariamente en dosis divididas. Hasta 4g diarios en infecciones graves.
Ancianos: No hay recomendaciones de dosificación especiales.
Nota: Para niños más pequeños, bebés y bebés, Erythroped, suspensiones de etilsuccinato de eritromicina, normalmente se recomiendan. La dosis recomendada para niños de 2 a 8 años, para infecciones leves a moderadas, es de 1 gramo diario en dosis divididas. La dosis recomendada para bebés y bebés, para infecciones leves a moderadas, es de 500 mg al día en dosis divididas. Para infecciones graves, las dosis pueden duplicarse.
En la mayoría de los pacientes, los comprimidos de Abboticin Novum se absorben bien y se pueden administrar por vía oral sin tener en cuenta las comidas. Sin embargo, se obtienen niveles sanguíneos óptimos cuando se administran tabletas de Abboticin Novum 333 mg o Abboticin Novum 500 mg en estado de ayuno (al menos ½ hora y preferiblemente 2 horas antes de las comidas).
Adulto
La dosis habitual de los comprimidos de Abboticin Novum es un comprimido de 333 mg cada 8 horas o un comprimido de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede aumentarse hasta 4 g por día de acuerdo con la gravedad de la infección. Sin embargo, no se recomienda la dosificación dos veces al día cuando se administran dosis mayores de 1 g al día.
Niño
La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. La dosis habitual es de 30 a 50 mg/kg/día, en dosis igualmente divididas. Para infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse, pero no debe exceder los 4 g por día.
En el tratamiento de infecciones estreptocócicas del tracto respiratorio superior (por ejemplo, amigdalitis o faringitis), la dosis terapéutica de eritromicina debe administrarse durante al menos diez días.
La Asociación Americana del Corazón sugiere una dosis de 250 mg de eritromicina por vía oral, dos veces al día en la profilaxis a largo plazo de infecciones del tracto respiratorio superior estreptocócicas para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática en pacientes alérgicos a la penicilina y sulfonamidas.4
Conjuntivitis del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis
Suspensión oral de eritromicina 50 mg/kg/día en 4 dosis divididas durante al menos 2 semanas.4
Neumonía de infancia causada por Chlamydia trachomatis
Aunque no se ha establecido la duración óptima del tratamiento, la terapia recomendada es la suspensión oral de eritromicina 50 mg/kg/día en 4 dosis divididas durante al menos 3 semanas.
Infecciones urogenitales durante el embarazo debido a Chlamydia trachomatis
Aunque no se han establecido la dosis óptima y la duración de la terapia, el tratamiento sugerido es 500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos tabletas de eritromicina 333 mg por vía oral cada 8 horas con el estómago vacío durante al menos 7 días. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen, se debe usar una dosis disminuida de un comprimido de 500 mg de eritromicina por vía oral cada 12 horas, un comprimido de 333 mg por vía oral cada 8 horas o 250 mg por vía oral cuatro veces al día durante al menos 14 días.6
Para adultos con infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, cuando la tetraciclina está contraindicada o no tolerada
500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos comprimidos de 333 mg por vía oral cada 8 horas durante al menos 7 días.6
Para pacientes con uretritis nongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum cuando la tetraciclina está contraindicada o no tolerada
500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos comprimidos de 333 mg por vía oral cada 8 horas durante al menos siete días.6
Sífilis primaria
30 a 40 g administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae
500 mg Erythrocin Lactobionate-I.V. (lactobionato de eritromicina para inyección, USP) cada 6 horas durante 3 días, seguido de 500 mg de base de eritromicina por vía oral cada 12 horas, o 333 mg de base de eritromicina por vía oral cada 8 horas durante 7 días.
Amebiasis intestinal
Adulto
500 mg cada 12 horas, 333 mg cada 8 horas o 250 mg cada 6 horas durante 10 a 14 días.
Niño
30 a 50 mg/kg/día en dosis divididas durante 10 a 14 días.
Tos ferina
Aunque no se han establecido la dosis y la duración óptimas, las dosis de eritromicina utilizadas en los estudios clínicos notificados fueron de 40 a 50 mg/kg/día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.
Enfermedad del legionario
Aunque no se ha establecido la dosis óptima, las dosis utilizadas en los datos clínicos notificados fueron de 1 a 4 g diarios en dosis divididas.
La eritromicina se absorbe bien y se puede administrar sin tener en cuenta las comidas. Los niveles sanguíneos óptimos se obtienen en estado de ayuno (administración al menos media hora y preferiblemente dos horas antes o después de una comida)
Adulto: The usual dose is 250 mg every 6 hours taken one hour before meals. If twice-a-day dosage is desired, the recommended dose is 500 mg every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 grams per day, according to the severity of the infection. Twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 gram daily are administered.
Niño: Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day in divided doses. For the treatment of more severe infections, this dose may be doubled.
Infecciones estreptocócicas
Se debe administrar una dosis terapéutica de eritromicina oral durante al menos 10 días. Para la profilaxis continua contra recurrencias de infecciones estreptocócicas en personas con antecedentes de cardiopatía reumática, la dosis es de 250 mg dos veces al día.
Sífilis primaria
30 a 40 gramos administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.
La amebiasis Intestinal
250 mg cuatro veces al día durante 10 a 14 días para adultos
Enfermedad del legionario
Aunque no se han establecido dosis óptimas, las dosis utilizadas en los datos clínicos notificados fueron las recomendadas anteriormente (1 a 4 gramos diarios en dosis divididas).
Infecciones urogenitales durante el embarazo debido a Chlamydia trachomatis
Aunque la dosis óptima y la duración de la terapia no se han establecido, el tratamiento sugerido es erythromycin 500 mg., por vía oral, 4 veces al día con el estómago vacío durante al menos 7 días. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen, se debe usar una dosis disminuida de 250 mg, por vía oral, 4 veces al día durante al menos 14 días.
Para adultos con infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis en quienes las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas: 500 mg, por vía oral, 4 veces al día durante al menos 7 días.
Tos ferina
Aunque no se han establecido la dosis óptima y la duración del tratamiento, las dosis de eritromicina utilizadas en los ensayos clínicos notificados fueron de 40 a 50 mg/kg/día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.
Uretritis no gonocócica debido a Ureaplasma urealyticum
Cuando la tetraciclina está contraindicada o no tolerada: 500 mg de eritromicina, por vía oral, cuatro veces al día durante al menos 7 días.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda debida a N gonorrea
500 mg IV de lactobionato de eritromicina para inyección, USP cada 6 horas durante 3 días seguido de 250 mg de eritromicina, por vía oral cada seis horas durante 7 días.
Abboticin Novum® (gel tópico de eritromicina) El gel tópico se debe aplicar con moderación como una película delgada a las áreas afectadas una o dos veces al día después de que la piel esté completamente limpia y seca. Si no ha habido mejoría después de 6 a 8 semanas, o si la condición empeora, el tratamiento debe suspenderse y el médico debe ser reconsiderado. Extienda el medicamento ligeramente en lugar de frotarlo. No hay datos que comparen directamente la seguridad y eficacia de la dosis b.i.d. versus q.d.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la eritromicina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, pimozida o cisaprida. (Ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS.)
Hipersensibilidad conocida a la eritromicina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida o pimozida.
La eritromicina está contraindicada con ergotamina y dihidroergotamina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina. (Ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE MEDICAMENTOS.)
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS).
Abboticin Novum® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel está contraindicado en aquellas personas que han demostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
ADVERTENCIA
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
General
El uso de agentes antimicrobianos puede estar asociado con el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios orales de dos años realizados en ratas con eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. En estudios en animales no se informó ninguna evidencia de alteración de la fertilidad que pareciera relacionada con la eritromicina.
Embarazo
Efectos teratogénicos -Embarazo categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos utilizando eritromicina y sus diversas sales y ésteres, a dosis que eran varios múltiplos de la dosis humana habitual. No se informó ninguna evidencia de daño al feto que apareciera relacionado con la eritromicina en estos estudios. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios reproductivos en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, las eritromicinas deben usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
ADVERTENCIA
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia, que ocurren en pacientes que reciben productos orales de eritromicina.
Prolongación de QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos de torsades de pointes espontáneamente durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han notificado mortalidades. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa, y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de Clase IA (quinidina, procainamida) o Clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados a la droga en el intervalo QT
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina apropiado.
Clostridium difficile Diarrea Asociada
Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Ery-Ped, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. El manejo adecuado de líquidos y electrolitos, la suplementación de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile y la evaluación quirúrgica deben establecerse según lo indicado clínicamente.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicinaPRECAUTIONS – DRUG INTERACTIONS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES – MEDICAMENTOS INTERACTIVOS).
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben controlarse cuidadosamente para detectar los niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto de paquete para lovastatina)
PRECAUCIONES
General
La prescripción de Ery-Ped en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver secciones FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS.)
La exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis y el nuevo inicio de síntomas del síndrome miasténico se ha notificado en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliares o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó que tenían IHPS que requerían piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto de respuesta a la dosis con un riesgo absoluto de IHPS del 5,1% para los lactantes que tomaron eritromicina durante 8-14 días y del 10% para los lactantes que tomaron eritromicina durante 15-21 días.5 Dado que la eritromicina puede utilizarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como la tos ferina o las infecciones neonatales por Chlamydia trachomatis), el beneficio del tratamiento con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación. El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una sobreinfección, se debe suspender la eritromicina e instituir un tratamiento adecuado
Cuando esté indicado, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos. Estudios observacionales en humanos han reportado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.
REFERENCIA
5. Método de codificación de datos: al.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de la tos ferina con eritromicina: revisión de casos y estudio de cohortes. La lanceta 1999
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg/kg/día y en ratones de hasta 500 mg/kg/día (aproximadamente 1-2 veces de la dosis máxima en humanos sobre la base de la superficie corporal) no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina mediante sonda oral a 700 mg/kg/día (aproximadamente 3 veces la dosis máxima en humanos en base a la superficie corporal)
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).
Trabajo y entrega
El efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y el parto es desconocido.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver secciones INDICACIONES Y USO y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
Uso geriátrico
Los pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar un aumento de los efectos de la terapia anticoagulante oral mientras se someten a tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).
Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) de sodio por dosis individual.
Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) de sodio por dosis individual.
En función de la concentración de 200 mg/5 ml, a las dosis habituales recomendadas, los pacientes adultos recibirían un total de 940 mg/día (40,8 mEq) de sodio. Según la concentración de 400 mg/5 ml, a las dosis habituales recomendadas, los pacientes adultos recibirían un total de 470 mg/día (20,4 mEq) de sodio. La población geriátrica puede responder con una natriuresis embotada a la carga de sal. Esto puede ser clínicamente importante con respecto a enfermedades tales como insuficiencia cardíaca congestiva.
La eritromicina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. Se han notificado con poca frecuencia disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y/o hepatitis colestásica, con o sin ictericia, con eritromicina.
Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. Difícil. Se debe considerar CDAD en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos
Al igual que con otros macrólidos, se han notificado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir la terapia apropiada. Los médicos deben ser conscientes de que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se interrumpe la terapia sintomática.
Los pacientes que reciben eritromicina simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben controlarse cuidadosamente. El uso concomitante de eritromicina con algunos de estos medicamentos está contraindicado.
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina apropiado.
Ha habido informes de que la eritromicina puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.
La eritromicina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina concomitantemente con estatinas.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliares o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó que tenían IHPS que requerían piloromiotomía quirúrgica. Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como tos ferina o clamidia), el beneficio del tratamiento con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación
ADVERTENCIA
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia, que ocurren en pacientes que reciben productos orales de eritromicina.
Prolongación de QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos de torsades de pointes espontáneamente durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han notificado mortalidades. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa, y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de Clase IA (quinidina, procainamida) o Clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados a la droga en el intervalo QT
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina apropiado.
Clostridium difficile Diarrea Asociada
Se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los comprimidos de Abboticin Novum, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. El manejo adecuado de líquidos y electrolitos, la suplementación de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile y la evaluación quirúrgica deben establecerse según lo indicado clínicamente.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicinaPRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES: MEDICAMENTOS INTERACTIVOS).
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben controlarse cuidadosamente para detectar los niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto de paquete para lovastatina.)
PRECAUCIONES
General
Prescribir tabletas de Abboticin Novum en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS.)
La exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis y el nuevo inicio de síntomas del síndrome miasténico se ha notificado en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliares o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó que tenían IHPS que requerían piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto de respuesta a la dosis con un riesgo absoluto de IHPS del 5,1% para los lactantes que tomaron eritromicina durante 8-14 días y del 10% para los lactantes que tomaron eritromicina durante 15-21 días.5 Dado que la eritromicina puede utilizarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como la tos ferina o las infecciones neonatales por Chlamydia trachomatis), el beneficio del tratamiento con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación
El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una sobreinfección, se debe interrumpir la eritromicina e instituir el tratamiento adecuado.
Cuando esté indicado, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.
Estudios observacionales en humanos han reportado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg/kg/día y en ratones de hasta aproximadamente 500 mg/kg/día (aproximadamente 1-2 veces de la dosis máxima en humanos sobre la base de la superficie corporal) no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina mediante sonda oral a 700 mg/kg/día (aproximadamente 3 veces la dosis máxima en humanos en base a la superficie corporal)
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: There is no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base by oral gavage at 350 mg/kg/day (approximately twice the maximum recommended human dose on a body surface area) prior to and during mating, during gestation, and through weaning. No evidence of teratogenicity or embryotoxicity was observed when erythromycin base was given by oral gavage to pregnant rats and mice at 700 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 125 mg/kg/day (approximately 1-3 times the maximum recommended human dose).
Trabajo y entrega
El efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y el parto es desconocido.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
Uso geriátrico
Los pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar un aumento de los efectos de la terapia anticoagulante oral mientras se someten a tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS).
Abboticin Novum 333 MG Los comprimidos contienen 0,5 mg (0,02 mEq) de sodio por dosis individual.
Abboticin Novum 500 MG Las tabletas no contienen sodio.
REFERENCIA
5. Método de codificación de datos: al.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de la tos ferina con eritromicina: revisión de casos y estudio de cohortes. La lanceta 1999
ADVERTENCIA
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia, que ocurren en pacientes que reciben productos orales de eritromicina.
Prolongación de QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos de torsades de pointes espontáneamente durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han notificado mortalidades. La eritromicina debe evitarse en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa, y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de Clase IA (quinidina, procainamida) o Clase III (dofetilida, aminodarona, sotalol. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados a la droga en el intervalo QT
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina apropiado.
Diarrea asociada a Clostridium difficile
Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Abboticin Novum Capsules, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. El manejo adecuado de líquidos y electrolitos, la suplementación de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile y la evaluación quirúrgica deben establecerse según lo indicado clínicamente.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicinaPRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal, y puede ocurrir mientras se usan ambos fármacos en sus dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES: MEDICAMENTOS INTERACTIVOS).
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben controlarse cuidadosamente para detectar los niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto de paquete para lovastatina.)
PRECAUCIONES
General
La prescripción de Abboticin Novum en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficios al paciente y aumente el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS.)
La exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis y el nuevo inicio de síntomas del síndrome miasténico se ha notificado en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5 por ciento) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó que tenían IHPS que requerían piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto de respuesta a la dosis con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1 por ciento para los bebés que tomaron eritromicina durante 8 a 14 días y 10 por ciento para los bebés que tomaron eritromicina durante 15 a 21 días.4 Dado que la eritromicina puede utilizarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como la tos ferina o las infecciones neonatales por Chlamydia trachomatis), el beneficio del tratamiento con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación
El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una sobreinfección, se debe interrumpir la eritromicina e instituir el tratamiento adecuado.
Cuando esté indicado, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.
REFERENCIA
4. Método de codificación de datos: al.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de la tos ferina con eritromicina: revisión de casos y estudio de cohortes. La lanceta 1999
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Los estudios orales a largo plazo (2 años) realizados en ratas con base de eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No hubo efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) a niveles de hasta 0.25 por ciento de la dieta.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25 percent of diet) prior to and during mating, during gestation, and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Trabajo y entrega
El efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y el parto es desconocido.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos con Abboticin Novum no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes (ver ADVERTENCIAS).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar un aumento de los efectos del tratamiento anticoagulante oral mientras se someten a tratamiento con eritromicina (ver PRECAUCIONES: MEDICAMENTOS INTERACTIVOS.)
Abboticin Novum 250 mg cápsulas no contienen sodio.
ADVERTENCIA
Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea después de la administración de agentes antibacterianos.
El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una de las principales causas de “colitis asociada a antibióticos”.
Después de que se haya establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden solo a la interrupción del medicamento. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con líquidos y electrolitos, la suplementación de proteínas y el tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo contra C. difficile colitis.
PRECAUCIONES
General: For topical use only; not for ophthalmic use. Concomitant topical acne therapy should be used with caution because a possible cumulative irritancy effect may occur, especially with the use of peeling, desquamating or abrasive agents. The use of antibiotic agents may be associated with the overgrowth of antibiotic-resistant organisms. If this occurs, discontinue use and take appropriate measures.
Evite el contacto con los ojos y todas las membranas mucosas.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No animal studies have been performed to evaluate carcinogenic and mutagenic potential or effects on fertility of topical erythromycin. However, long-term (2-year) oral studies in rats with erythromycin ethylsuccinate and erythromycin base did not provide evidence of tumorigenicity. There was no apparent effect on male or female fertility in rats fed erythromycin (base) at levels up to 0.25% of diet.
Embarazo: efectos Teratogénicos: Embarazo Categoría B: There was no evidence of teratogenicity or any other adverse effect on reproduction in female rats fed erythromycin base (up to 0.25% of diet) prior to and during mating, during gestation and through weaning of two successive litters. There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed. Erythromycin has been reported to cross the placental barrier in humans, but fetal plasma levels are generally low.
Mujeres de enfermería: It is not known whether erythromycin is excreted in human milk after topical application. However, erythromycin is excreted in human milk following oral and parenteral erythromycin administration. Therefore, caution should be exercised when erythromycin is administered to a nursing woman.
Uso pediátrico: Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.
Ninguno reportado
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son irritaciones oculares leves, enrojecimiento y reacciones de hipersensibilidad.
Para reportar REACCIONES ADVERSAS SUSPECTADAS, comuníquese con Fera Pharmaceuticals, LLC al (414) 434-6604 de lunes a viernes de 9am-5pm EST o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden presentarse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y/o alteración de los resultados de las pruebas de función hepática. (Consulte la sección ADVERTENCIAS.)
El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver ADVERTENCIAS.)
La eritromicina se ha asociado con prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsades de pointes. (Ver ADVERTENCIAS.)
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes raros de pancreatitis y convulsiones.
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Eosinofilia.
Trastornos cardíacos
Prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, palpitaciones y trastornos del ritmo cardíaco, incluidas taquiarritmias ventriculares.
Trastornos del oído y del laberinto
Sordera, tinnitus
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal o dosis altas.
Trastornos gastrointestinales
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Se han informado los siguientes:
malestar abdominal superior, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.
La colitis pseudomembranosa rara vez se ha notificado en asociación con el tratamiento con eritromicina.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.
Trastornos hepatobiliares
Hepatitis colestásica, ictericia, disfunción hepática, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.
Trastornos del sistema inmunológico
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.
Investigaciones
Aumento de los valores de enzimas hepáticas.
Trastornos del sistema nervioso
Ha habido informes aislados de efectos secundarios transitorios del sistema nervioso central, incluyendo confusión, convulsiones y vértigo
Trastornos psiquiátricos
Alucinación
Trastornos oculares
Neuropatía óptica mitocondrial
Trastornos renales y urinarios
Nefritis intersticial
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupciones cutáneas, prurituls, urticaria, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP).
Trastornos vasculares
Hipotensión.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden presentarse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y/o alteración de los resultados de las pruebas de función hepática. (Consulte ADVERTENCIAS.) El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Consulte ADVERTENCIAS.) La eritromicina se ha asociado con prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsades de pointes. (Consulte ADVERTENCIAS.)
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes raros de pancreatitis y convulsiones.
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden presentarse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y/o alteración de los resultados de las pruebas de función hepática (ver ADVERTENCIAS).
Los síntomas de la colitis pseudomembranosa pueden ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (ver ADVERTENCIAS).
La eritromicina se ha asociado con prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsade de pointes (ver ADVERTENCIAS).
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes de pancreatitis y convulsiones.
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
En ensayos clínicos controlados, la incidencia de ardor asociada con Abboticin Novum® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel fue aproximadamente 25%. Se han notificado ocasionalmente las siguientes reacciones adversas locales adicionales: descamación, sequedad, picazón, eritema y oleosidad. La irritación de los ojos y la sensibilidad de la piel también se han reportado con el uso tópico de la eritromicina. Se ha informado de una reacción urticarial generalizada, posiblemente relacionada con el uso de eritromicina, que requirió terapia sistémica con esteroides.
En caso de sobredosis, la eritromicina debe suspenderse. La sobredosis debe manejarse con la pronta eliminación del medicamento no absorbido y todas las demás medidas apropiadas.
La eritromicina no se elimina mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Código ATC: J01FA01
La eritromicina ejerce su acción antimicrobiana al unirse a la subunidad ribosomal 50S de microorganismos susceptibles y suprime la síntesis de proteínas. La eritromicina suele ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos tanto in vitro como en infecciones clínicas:
Bacterias Gram positivas - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como un complemento a la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluyendo Enterococci).
Bacterias Gram negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Otros organismos - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formas, los agentes que causan tracoma y linfogranuloma venéreo.
Nota: La mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de dosis ordinarias.
Los niveles máximos en sangre normalmente ocurren dentro de una hora de la dosificación de los gránulos de etilsuccinato de eritromicina. La vida media de eliminación es de aproximadamente dos horas. Las dosis se pueden administrar dos, tres o cuatro veces al día.
El etilsuccinato de eritromicina es menos susceptibles que la eritromicina al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe desde el intestino delgado. Está ampliamente distribuido a lo largo de los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.
No hay datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.
Ninguno declaró.
No aplicable
However, we will provide data for each active ingredient
