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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 02.04.2022
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Las cápsulas de PRINCIPEN (cápsulas de ampicilina) y PRINCIPEN para suspensión oral (ampicilina para suspensión oral) están indicadas en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles del organismo designado que se detalla a continuación;
Infecciones del tracto genitourinario, incluida la gonorrea: E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa y otras Salmonella, y no productoras de penicilinasa N. gononhoeae.
Infecciones del tracto respiratorio: Productor de no penicilinaa H. influenzae y estafilococos, y estreptococos incluidos estreptococos neumáticos.
Infecciones del tracto gastrointestinal: Shigella, S. typhosa y otro Salmonella, E. coli, P. mirabilis, y enterococos.
Meningitis: O. Meningitides.
Se deben realizar estudios de bacteriología para determinar los organismos causales y su sensetividad a la ampicilina. La terapia puede instituirse antes de los resultados de las pruebas de susceptibilidad.
Adults and Children Weight Over 20 kg.
For genitourinary or gastrointestinal tract infections other than gonorrhea in men and women, the usual dose is 500 mg qid in equally spaced doses; severe or chronic infections may require larger doses.
For the treatment of gonerrhea in both men and women, a single oral dose of 3.5 grams of ampicillin administered simultaneously with 1 gram of probenecid is recommended. Physicians are cautioned to use no less than the above recommended dosage for the treatment of gonorrhea. Follow-up cultures should be obtained from the original site(s) of infection 7 to 14 days after therapy. In women, it is also desirable to obtain culture test-of-cure from both the endo-cervical and anal canals. Prolonged intensive therapy is needed for complications such as proshtitis and epididymitis. For respiratory tract infections, the usual dose is 250 mg qid in equally spaced doses.
Children Weighing 20 kg or Less
For genitourinary or gastrointestinal tract infections, the usual dose is 100 mg/kg/day total, qid in equally divided and spaced doses. For respiratory infections, the usual dose is 50 mg/kg/day total, in equally divided and spaced doses three to four times daily. Doses for children should not exceed doses recommended for adults,
All Patients, Irrespective of Age and Weight
Larger doses may be required for severe or chronic infections. Although ampicillin is resistant to degradation by gastric acid, it should be administered at least one half-hour before or two hours after meals for maximal absorption. Except for the single dose regimen for gonorrhea referred to above, therapy should be continued for a minimum of 48 to 72 hours after the patient becomes asymptomatic or evidence at bacterial eradication has been obtained. In infections caused by hemolytic strains of streptococci, a minimum of 10 days treatment is recommended to guard against the risk of rheumatic fever of glomerulonephritis (see PRECAUTIONS — Laboratory Tests). In the treatment of chronic urinary or gastrointestinal infections, frequent bacteriologic and clinical appraisal is necessary during therapy and may be necessary for several months afterwards. Stubborn infections may require treatment for several weeks. Smaller doses than those indicated above should not be used.
Un historial de una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de las penicilinas es una contraindicación. La ampicilina también está contraindicada en infecciones causadas por organismos productores de penicilinasa.
ADVERTENCIAS
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad fatal grave y ocasional (anafilactoide) en pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la administración parenteral, se ha producido en pacientes con penicilinas orales. Estas reacciones son más propensas a ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y / o antecedentes de sensibilidad a múltiples alérgenos. Ha habido informes bien documentados de personas con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones de hipersensibilidad severas cuando fueron tratadas con cefalosporinas. Antes de iniciar la terapia con penicilina, se debe realizar una cuidadosa investigación sobre las reacciones de hipersensibilidad previas a las penicilinas, cefalosporinas y otros alérgenos. Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia adecuada. Las reacciones anafilactoides graves requieren un tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina. El oxígeno, los esteroides intravenosos y el manejo de las vías respiratorias, incluida la intubación, también deben administrarse como se indica.
Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la ampicilina, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por clostridium difficile es una causa principal de "colitis asociada a antibióticos". Después de que se haya establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden solo a la interrupción del fármaco. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con fluidos y electrolitos, suplementos proteicos y tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo contra C. difficile colitis.
PRECAUCIONES
General
El uso prolongado de antibióticos puede promover el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. Si se produce una superinfección, se deben tomar las medidas apropiadas. Los pacientes con gonorrea que también tienen sífilis deben recibir un tratamiento de penicilina parenteral apropiado adicional. El tratamiento con ampicilina no excluye la necesidad de procedimientos quirúrgicos, particularmente en infecciones estafilocócicas.
Pruebas de laboratorio
En la terapia prolongada, y particularmente con regímenes de dosificación altos, se recomienda la evaluación periódica de los sistemas renal, hepático y hematopoyético.
En las infecciones estreptocócicas, la terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (10 días como mínimo); de lo contrario, pueden ocurrir las secuelas de la enfermedad estreptocócica. Se deben tomar cultivos después de completar el tratamiento para determinar si los estreptococos han sido erradicados.
Los casos de infección gonocócica con una sospecha de lesión de sífilis deben realizarse exámenes de campo oscuro que descarten la sífilis antes de recibir ampicilina. Los pacientes que no sospechan lesiones de sífilis y son tratados con ampicilina deben someterse a una prueba serológica de seguimiento de la sífilis cada mes durante cuatro meses para detectar la sífilis que puede haber estado enmascarada del tratamiento para la gonorrea.
Interacciones farmacológicas
Ver INTERACCIONES DE DROGAS sección.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la carcinogénesis, la mutagénesis o el deterioro de la fertilidad en machos o hembras.
Embarazo
Eftects teratogénicos: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a la penicilina. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, la penicilina debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
Los antibióticos orales de clase ampicilina se absorben mal durante el parto. Los estudios en cobayas mostraron que la administración intravenosa de ampicilina disminuyó ligeramente el tono uterino y la frecuencia de los contractios, pero aumentó moderadamente la altura y la duración de las contracciones. Sin embargo, No se sabe si el uso de estos medicamentos en humanos durante el parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retrasados en el feto, prolonga la duración del trabajo, o aumenta la probabilidad de que sea necesaria la entrega de fórceps u otra intervención obstétrica o reanimación del recién nacido.
Madres lactantes
Los antibióticos de clase ampicilina se excretan en la leche. La ampicilina utilizada por las madres lactantes puede conducir a la sensibilización de los bebés; por lo tanto, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender la ampicilina, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
Las penicilinas se excretan principalmente sin cambios por el riñón, por lo tanto, los recién nacidos en funcionamiento renal incompletamente desarrollados y los lactantes pequeños retrasarán la excreción de penicilina. La administración a recién nacidos y bebés pequeños debe limitarse a la dosis más baja compatible con un régimen terapéutico efectivo (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Al igual que con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones adversas se limiten esencialmente a fenómenos de sensibilidad. Es más probable que ocurran en individuos que previamente han demostrado hipersensibilidad a la penicilina y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria.
Se han informado las siguientes reacciones adversas asociadas con el uso de ampicilina:
Gastrointestinal: glositis, estamatitis, náuseas, vómitos, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea. Estas reacciones generalmente se asocian con formas de dosificación oral de los medicamentos.
Reacciones de hipersensibilidad : Se ha informado con bastante frecuencia una erupción cutánea maculopapular eritematosa, ligeramente pruriginosa. La erupción, que generalmente no se desarrolla dentro de la primera semana de tratamiento, puede cubrir todo el cuerpo, incluidas las plantas, las palmas y la mucosa oral. La erupción generalmente desaparece en tres a siete días.
Otras reacciones de hipersensibilidad que se han informado son: erupción cutánea, prurito, urticaria, eritema multiforme y un caso ocasional de dermatitis exfoliativa. La anafilaxia es la reacción más grave experimentada y generalmente se ha asociado con la forma de dosificación parenteral del fármaco
Nota: La urticaria, otras erupciones cutáneas y reacciones similares a la enfermedad del suero pueden controlarse con antihistamínicos y, si es necesario, con corticosteroides sistémicos. Cada vez que se producen tales reacciones, la ampicilina debe suspenderse a menos que, en opinión del médico, la afección a tratar sea potencialmente mortal y solo pueda ser susceptible a la terapia con ampicilina. Las reacciones anafilactoides graves requieren medidas de emergencia (ver ADVERTENCIAS).
Hígado: Se ha observado una elevación moderada en la transaminasa glutámica oxalaacética sérica (SGOT), pero se desconoce la importancia de este hallazgo.
Sistemas Hemicos y Linfáticos : Se han notificado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leukapenia y agranulacitosis durante el tratamiento con penicilinas. Estas reacciones generalmente son reversibles al suspender la terapia y se cree que son fenómenos de hipersensibilidad.
Otro: Otras reacciones adversas que se han informado con el uso en ampicilina son la zancada laríngea y la fiebre alta. Un paciente ocasional puede quejarse de dolor de boca o lengua como con cualquier preparación oral de penicilina.
En caso de sobredosis, suspenda la medicación, trate sintomáticamente e instituya medidas de apoyo según sea necesario. En pacientes con insuficiencia renal, los antibióticos de clase ampicilina pueden eliminarse mediante hemodiálisis pero no mediante diálisis peritoneal.
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