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Depósito de Albipenal

Ampicilina

PRINCIPEN Capsules (Ampicillin Capsules) y PRINCIPEN for Oral Suspension (Ampicillin for Oral Suspension) están indicados en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles del organismo designado que se enumeran a continuación,

Infecciones del tracto genitourinario, incluida la gonorrea: E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa y otros Salmonella, y productores de no penicilinasa Nombre de la red inalámbrica (SSID):.

Infecciones del tracto respiratorio: No productora de penicilinasa H. influenzae y estafilococos y estreptococos, incluyendo Streptococcus pneumoniae.

Infecciones del Tracto Gastrointestinal: Shigella, S. typhosa y otros Salmonella, E. coli, P. mirabilis y enterococos.

Meningitis: O. Meningitides.

Se deben realizar estudios de bacteriología para determinar los organismos causantes y su sensibilidad a la ampicilina. La terapia se puede iniciar antes de los resultados de las pruebas de susceptibilidad.

Adultos y niños Peso superior a 20 kg.

Para las infecciones del tracto genitourinario o gastrointestinal distintas de la gonorrea en hombres y mujeres, la dosis habitual es de 500 mg qid en dosis igualmente espaciadas, las infecciones graves o crónicas pueden requerir dosis más grandes.

Para el tratamiento de la gonerrhea en hombres y mujeres, una dosis oral única de 3.Se recomiendan 5 gramos de ampicilina administrada simultáneamente con 1 gramo de probenecid. Se advierte a los médicos que usen no menos de la dosis recomendada anteriormente para el tratamiento de la gonorrea. Los cultivos de seguimiento deben obtenerse de los sitios originales de la infección 7 a 14 días después del tratamiento. En las mujeres, también es deseable obtener una prueba de curación de cultivo tanto de los canales endocervical como anal. Se necesita una terapia intensiva prolongada para complicaciones como proshtitis y epididimitis. Para las infecciones del tracto respiratorio, la dosis habitual es de 250 mg qid en dosis igualmente espaciadas.

Niños que pesan 20 kg o menos

Para las infecciones del tracto genitourinario o gastrointestinal, la dosis habitual es de 100 mg / kg / día total, qid en dosis igualmente divididas y espaciadas. Para las infecciones respiratorias, la dosis habitual es de 50 mg/kg/día total, en dosis igualmente divididas y espaciadas de tres a cuatro veces al día. Las dosis para niños no deben exceder las dosis recomendadas para adultos,

Todos los pacientes, independientemente de su edad y peso

Se pueden requerir dosis más grandes para infecciones graves o crónicas. Aunque la ampicilina es resistente a la degradación por el ácido gástrico, debe administrarse al menos una media hora antes o dos horas después de las comidas para obtener la máxima absorción. A excepción del régimen de dosis única para la gonorrea mencionado anteriormente, el tratamiento debe continuarse durante un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se vuelva asintomático o se haya obtenido evidencia de erradicación bacteriana. En infecciones causadas por cepas hemolíticas de estreptococos, se recomienda un tratamiento mínimo de 10 días para protegerse contra el riesgo de fiebre reumática de glomerulonefritis (ver PRECAUCIONES — Pruebas de laboratorio). En el tratamiento de infecciones urinarias o gastrointestinales crónicas, la evaluación bacteriológica y clínica frecuente es necesaria durante la terapia y puede ser necesaria durante varios meses después. Las infecciones persistentes pueden requerir tratamiento durante varias semanas. No se deben usar dosis más pequeñas que las indicadas anteriormente.

Un historial de una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de las penicilinas es una contraindicación. La ampicilina también está contraindicada en infecciones causadas por organismos productores de penicilinasa.

ADVERTENCIA

Se han notificado reacciones graves y ocasionales mortales de hipersensibilidad (anafilactoides) en pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la administración parenteral, se ha producido en pacientes con penicilinas orales. Estas reacciones son más propensas a ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y / o antecedentes de sensibilidad a múltiples alérgenos. Ha habido informes bien documentados de individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones de hipersensibilidad severas cuando se tratan con cefalosporinas. Antes de iniciar el tratamiento con cualquier penicilina, se debe realizar una investigación cuidadosa con respecto a las reacciones de hipersensibilidad previas a penicilinas, cefalosporinas y otros alérgenos. Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento e instituir una terapia apropiada. Las reacciones anafilactoides graves requieren tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina. El oxígeno, los esteroides intravenosos y el manejo de las vías respiratorias, incluida la intubación, también deben administrarse según lo indicado.

Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la ampicilina, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea después de la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por clostridium difficile, es una de las principales causas de "colitis asociada a antibióticos". Después de que se haya establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden solo a la interrupción del medicamento. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con líquidos y electrolitos, la suplementación de proteínas y el tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo contra C. difficile colitis.

PRECAUCIONES

General

El uso prolongado de antibióticos puede promover el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. En caso de que se produzca una sobreinfección, se deben tomar las medidas apropiadas. Los pacientes con gonorrea que también tienen sífilis deben recibir un tratamiento adicional adecuado con penicilina parenteral. El tratamiento con ampicilina no excluye la necesidad de procedimientos quirúrgicos, particularmente en infecciones estafilocócicas.

Pruebas de laboratorio

En terapia prolongada, y particularmente con regímenes de dosis altas, se recomienda la evaluación periódica de los sistemas renal, hepático y hematopoyético.

En las infecciones estreptocócicas, la terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (mínimo de 10 días), de lo contrario pueden ocurrir las secuelas de la enfermedad estreptocócica. Se deben tomar cultivos después de la finalización del tratamiento para determinar si los estreptococos han sido erradicados.

Los casos de infección gonocócica con sospecha de lesión de sífilis deben someterse a exámenes de campo oscuro que descartan la sífilis antes de recibir ampicilina. Los pacientes que no tienen sospecha de lesiones de sífilis y son tratados con ampicilina deben someterse a una prueba serológica de seguimiento para la sífilis cada mes durante cuatro meses para detectar la sífilis que puede haber sido enmascarada del tratamiento para la gonorrea.

Interacciones farmacológicas

Ver INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS apartado.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la carcinogénesis, la mutagénesis o el deterioro de la fertilidad en hombres o mujeres.

Embarazo

Eftectos teratogénicos: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto debido a la penicilina. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, la penicilina debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Trabajo y entrega

Los antibióticos orales de clase ampicilina se absorben poco durante el parto. Los estudios en conejillos de indias mostraron que la administración intravenosa de ampicilina disminuyó ligeramente el tono uterino y la frecuencia de los contraccionistas, pero aumentó moderadamente la altura y la duración de las contracciones. Sin embargo, no se sabe si el uso de estos medicamentos en humanos durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto, prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la probabilidad de que sea necesario el parto con fórceps u otra intervención obstétrica o reanimación del recién nacido.

Madres lactantes

Los antibióticos de clase de ampicilina se excretan en la leche. La ampicilina utilizada por las madres lactantes puede conducir a la sensibilización de los bebés, por lo tanto, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir la ampicilina, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso pediátrico

Las penicilinas se excretan principalmente sin cambios por el riñón, por lo tanto, los recién nacidos renales desarrollados incompletamente y los bebés pequeños retrasarán la excreción de penicilina. La administración a neonatos y lactantes pequeños debe limitarse a la dosis más baja compatible con un régimen terapéutico eficaz (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).

Al igual que con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones adversas se limiten esencialmente a los fenómenos de sensibilidad. Es más probable que ocurran en individuos que han demostrado previamente hipersensibilidad a la penicilina y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas asociadas con el uso de ampicilina:

Digestivo: glositis, estamatitis, náuseas, vómitos, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea. Estas reacciones generalmente se asocian con formas de dosificación orales de los medicamentos.

Reacciones de hipersensibilidad: Se ha notificado con bastante frecuencia una erupción cutánea eritematosa, levemente pruriginosa y maculopapular. La erupción, que generalmente no se desarrolla dentro de la primera semana de tratamiento, puede cubrir todo el cuerpo, incluidas las plantas, las palmas y la mucosa oral. La erupción generalmente desaparece en tres a siete días.

Otras reacciones de hipersensibilidad que se han notificado son: erupción cutánea, prurito, urticaria, eritema multiforme y un caso ocasional de dermatitis exfoliativa. La anafilaxia es la reacción más grave experimentada y generalmente se ha asociado con la forma de dosificación parenteral del fármaco

Nota: La urticaria, otras erupciones cutáneas y las reacciones parecidas a la enfermedad sérica pueden controlarse con antihistamínicos y, si es necesario, con corticosteroides sistémicos. Siempre que se produzcan tales reacciones, la ampicilina debe suspenderse a menos que, en opinión del médico, la afección que se está tratando sea potencialmente mortal y sea susceptible solo a la terapia con ampicilina. Las reacciones anafilactoides graves requieren medidas de emergencia (ver ADVERTENCIA).

Hígado: Se ha observado una elevación moderada de la transaminasa oxalaacética glutámica sérica (SGOT), pero se desconoce la importancia de este hallazgo.

Sistemas hemáticos y linfáticos: Se han notificado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucapenia y agranulacitosis durante el tratamiento con penicilinas. Estas reacciones son generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento y se cree que son fenómenos de hipersensibilidad.

Otro: Otras reacciones adversas que se han notificado con el uso en ampicilina son zancada laríngea y fiebre alta. Un paciente ocasional puede quejarse de dolor en la boca o la lengua como con cualquier preparación de penicilina oral.

En caso de sobredosis, suspenda la medicación, trate sintomáticamente e instituya medidas de apoyo según sea necesario. En pacientes con insuficiencia renal, los antibióticos de clase ampicilina pueden eliminarse mediante hemodiálisis pero no mediante diálisis peritoneal.

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