Travatan

Transparente oder trübe Lösung von farblos bis hellgelb.

Abnahme des hohen Augeninnendrucks unter folgenden Bedingungen:

Offenwinkelglaukom;

erhöhter Augeninnendruck.

Lokal. 1 Tropfen in die Bindehauttasche des Auges (Auge) 1 Mal pro Tag abends. Um das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, den Nasenkanal nach der Implantation des Arzneimittels zu erleben, indem Sie es in den Bereich seiner Projektion am inneren Augenwinkel drücken.

Wenn die Dosis des Arzneimittels versäumt wurde, sollte die Behandlung ab der nächsten Dosis fortgesetzt werden. Die tägliche Dosis des Arzneimittels sollte 1 Mal pro Tag 1 Tropfen im Bindebeutel des Auges nicht überschreiten.

Travatan^® kann in Kombination mit anderen lokalen Augenmedikamenten verwendet werden, um die IOP zu reduzieren. In diesem Fall sollte der Abstand zwischen ihrer Verwendung mindestens 5 Minuten betragen.

Für den Fall, dass Travatan die Droge ist^® Letzteres sollte als Ersatz für ein anderes ophthalmologisches Medikament zur Behandlung des Glaukoms eingesetzt werden, und am nächsten Tag sollte die Anwendung von Travatan beginnen^®.

individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Schwangerschaft;

Stillzeit;

Kindheit bis zu 18 Jahren.

Mit Vorsicht : Patienten mit Afakia; Patienten mit Pseudophakie beim Aufbrechen der hinteren Kapsel der Linse oder einer intraokularen Linse der Frontkamera; Patienten mit dem Risiko, ein zystoides Makulaödem zu entwickeln. Patienten mit akuten entzündlichen Phänomenen des visuellen Organs sowie mit Risikofaktoren, die für Irita, Uveitis prädisponieren.

Daten zur Verwendung des Arzneimittels Travatan^® schwangere Frauen sind abwesend oder eingeschränkt. Tierversuche mit Grasausbreitung zeigten Reproduktionstoxizität.

Es gibt keine Hinweise darauf, ob Grassprossen und / oder Metaboliten in die Milch stillender Frauen ausgeschieden werden. Frauen während der Schwangerschaft sowie Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten keinen direkten Kontakt mit Substanzen haben, die Treibhausgase enthalten.

Treibhausgase und ihre Analoga sind biologisch aktive Substanzen, die über die Haut aufgenommen werden können. Frauen während der Schwangerschaft sowie Frauen, die eine Schwangerschaft planen, müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um zu verhindern, dass der Inhalt der Flasche direkt auf die Haut gelangt. Wenn ein wesentlicher Teil des Flascheninhalts immer noch auf die Haut fällt (was unwahrscheinlich ist), sollte der Hautbereich, auf den das Medikament trifft, sofort mit Wasser gewaschen werden.

Fruchtbarkeit. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen von Travatan zu bewerten^® auf menschliche Fruchtbarkeit. Tierstudien haben gezeigt, dass die Wirkung der Grasresistenz auf die Fruchtbarkeit bei Verwendung des Arzneimittels in Dosen, die die empfohlene Höchstdosis für den Menschen um mehr als das 250-fache überschreiten, fehlt.

Allgemeines Profil unerwünschter Reaktionen

Klinischen Studien zufolge waren die häufigsten unerwünschten Phänomene die Bindehautinjektion und Hyperpigmentierung der Iris. Die Häufigkeit des Auftretens betrug 20 bzw. 6%.

Die Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Reaktionen wird gemäß der folgenden Klassifizierung angegeben: sehr oft (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/1000); sehr selten.

In jeder Gruppe unerwünschter Phänomene in der Häufigkeit werden unerwünschte Phänomene dargestellt, um den Schweregrad zu verringern. Informationen zu unerwünschten Phänomenen wurden im Rahmen klinischer Studien und Beobachtungen nach der Registrierung erhalten.

In einer 3-monatigen Studie bei erwachsenen Patienten trafen sich Bindehautinjektion und erhöhtes Wimpernwachstum mit einer Häufigkeit von 11,4 bzw. 0%.

Eine Überdosierungstoxizität für die lokale Verwendung ist unwahrscheinlich.

Behandlung: bei versehentlichem Schlucken - symptomatisch und unterstützend. Bei einer lokalen Überdosis des Arzneimittels sollten die Augen mit warmem Wasser gewaschen werden..

Travoprost ist ein synthetisches Analogon des PGF2α, ein hochselektiver Agonist von FP-Sonden-Drüsenrezeptoren und reduziert die HGD, indem der Abfluss von Wasserfeuchtigkeit durch das Trabekelnetz und die Uveoskleralrouten erhöht wird.

Die HGD nimmt ungefähr 2 Stunden nach der Anwendung ab und die maximale Wirkung wird nach 12 Stunden erreicht. Ein signifikanter Rückgang des IOP kann nach einmaliger Anwendung des Arzneimittels 24 Stunden lang anhalten.

Der Grasaufstrich wird durch die Hornhaut des Auges absorbiert, wo die Grasbeständigkeit gegen eine biologisch aktive Form hydrolysiert wird - freie Grassäuren.

C_max Die freie Säure von Grasprost im Blutplasma wird innerhalb von 10 bis 30 Minuten nach der lokalen Anwendung erreicht und beträgt 25 pg / ml oder weniger.

Freie Herborsäure wird schnell aus dem Plasma entfernt, innerhalb einer Stunde sinkt die Konzentration unter die Nachweisschwelle (weniger als 10 pg / ml). T_1/2 Aufgrund seiner geringen Plasmakonzentration und der schnellen Ausscheidung aus dem Körper nach lokaler Anwendung des Arzneimittels war es nicht möglich, bei einer Person freie Kräutersäure zu etablieren.

Der Stoffwechsel ist der Hauptweg, um Gras und freie Grasmengen zu beseitigen. Die Wege des systemischen Metabolismus sind parallel zu den Stoffwechselwegen des endogenen THGF2α, die durch die Verringerung der Doppelkommunikation 13–14, die Oxidation der 15. Hydroxylgruppe und die β-oxidative Spaltung des Gliedes der oberen Seitenkette gekennzeichnet sind . Freie Herborsäure und ihre Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Eine Korrektur der Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leicht bis schwer sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von leicht bis schwer (mit Cl-Kreatinin unter 14 ml / min) ist nicht erforderlich.

• Anti-Glaukomische Mittel - Probeglandin F_2α synthetisches Analogon [Pastaglandine, Tromboxane, Leukotriene und ihre Antagonisten]
• Anti-Glaukomische Mittel - Probeglandin F_2α synthetisches Analogon [Ophthalmologische Mittel]

Klinisch signifikante Wechselwirkungen wurden nicht beschrieben.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.

Augentropfen, 40 µg / ml. 2,5 ml in einer Flaschenkamera aus Polypropylen. 1 oder 3 fl. in einzelnen Folientaschen in einem Kartonbeutel.

Nach dem Rezept.

Änderung der Augenfarbe. Travatan^® kann aufgrund einer Zunahme der Melanosmenge (Pigmentgranulat) in Melanozyten eine allmähliche Änderung der Augenfarbe verursachen. Dieser Effekt tritt hauptsächlich bei Patienten mit gemischter Farbe der Iris auf, beispielsweise blaubraun, graubraun, grünbraun oder gelbbraun. Dieser Effekt wurde auch bei Patienten mit brauner Regenbogenfarbe festgestellt. Typischerweise breitet sich die braune Pigmentierung konzentrisch um die Pupille bis zur Peripherie der Iris der Augen aus, während die gesamte Iris oder Teile davon eine intensivere braune Farbe annehmen können. Die langfristigen Auswirkungen auf Melanozyten und die Folgen dieses Effekts sind derzeit nicht bekannt. Der Farbwechsel der Augeniris ist langsam und kann einige Monate oder Jahre unbemerkt bleiben. Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über die Möglichkeit einer irreversiblen Änderung der Augenfarbe informiert werden. Bei der Behandlung von nur einem Auge ist die Entwicklung einer persistenten Heterochromie möglich. Nach dem Ende der Therapie gab es keinen weiteren Anstieg der braunen Pigmentierung der Iris.

Hautwechsel der periorbitalen Region und der Augenlider. In kontrollierten klinischen Studien wurde bei Verwendung von Travatan eine Verdunkelung der Haut der periorbitalen Region und / oder der Augenlider beobachtet^® bei 0,4% der Patienten.

Travatan^® kann die Wimpern des behandelten Auges allmählich verändern; Diese Änderungen umfassen eine erhöhte Länge, Dicke, erhöhte Pigmentierung und / oder erhöhte Wimpern. Der Mechanismus dieser Veränderungen sowie ihre Auswirkungen auf die langfristige Sicherheit des Arzneimittels sind noch nicht festgelegt. Beim Auftragen von Treibhausgasanaloga wurden Veränderungen in der Augenpartie und den Augenlidern festgestellt, einschließlich der Vertiefung der Rille der Augenlider. Informationen zu solchen Veränderungen in der Permafrostregion wurden während der Erforschung von Affen erhalten und im Verlauf klinischer Studien am Menschen nicht festgestellt, was es uns ermöglicht, diesen Effekt als vidospotsibel zu betrachten.

Es gibt keine Erfahrung mit Travatan^® bei der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Sehorgans, neovaskulärem Glaukom, Engwinkelglaukom, Schmalwinkelglaukom oder angeborenem Glaukom. Über die Verwendung des Arzneimittels bei der Therapie von Augenmanifestationen von Schilddrüsenerkrankungen, ein Offenwinkelglaukom mit assoziierter Pseudophazie, ein Pigmentglaukom und ein pseudo-exfoliatives Glaukom liegen nur begrenzte Daten vor.

Patienten mit Afakia. Während der Behandlung mit Analoga von PGF2α wurde ein Makulaödem festgestellt.

Kontakt mit der Haut. Sie müssen den Kontakt mit der Haut vermeiden. In Experimenten an Kaninchen wurde eine transdermale Absorption von Grasresistenzen nachgewiesen.

Kontaktlinsen. Vor der Verwendung von Travatan^® Kontaktlinsen sollten entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung des Arzneimittels zurückgesetzt werden.

Hilfsstoffe. Das Medikament enthält Propylenglykol, das die Haut reizen kann!

Das Medikament enthält Macrogolglycerylhydroxystearat, das Reaktionen von der Haut hervorrufen kann!

Pädiatrische Bevölkerung. Die Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels in der Altersgruppe von 2 Monaten bis 3 Jahren und älter sind begrenzt.

Informationen zur Anwendung des Arzneimittels durch Patienten unter 2 Monaten sind nicht verfügbar. Bei Patienten über 3 Jahren, die am häufigsten eine hypotitive Therapie im Zusammenhang mit dem primären angeborenen Glaukom erhalten, bleibt die chirurgische Behandlung die Erstlinientherapie (Trabekulotomie / Goniotomie).

Es gibt keine Informationen über die langfristige Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels in der pädiatrischen Bevölkerung.

Berühren Sie nicht die Spitze der Tropferflasche auf einer Oberfläche, um eine Verunreinigung der Tropferflasche und ihres Inhalts zu vermeiden.

Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen sein.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen. Vorübergehendes verschwommenes Sehen oder andere Sehbehinderungen nach der Verwendung des Arzneimittels können die Fähigkeit beeinträchtigen, ein Auto zu fahren oder Mechanismen zu verwenden. Wenn nach dem Vergraben des Arzneimittels ein verschwommenes Sehen auftritt, sollte der Patient vor dem Fahren oder Steuern der Mechanismen warten, bis die visuelle Klarheit wiederhergestellt ist.

• H40.0. Verdacht im Glaukom
• H40.1 Primäres Offenwinkelglaukom