Azeflo

Azeflo

Azeflo, ein Phthalazinderivat, ist ein Antihistaminikum und Mastzellstabilisator, der als Nasenspray gegen Heuschnupfen und als Augentropfen gegen allergische Konjunktivitis erhältlich ist. Azeflo ist auch als Kombinationsprodukt aus Azeflohydrochlorid und Azeflopropionat namens Dymista™erhältlich. Dymista™ ist bei Patienten über 12 Jahren zur symptomatischen Linderung der saisonalen allergischen Rhinitis indiziert.

Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.

Azeflo-Hydrochlorid-Nasenlösung (Nasenspray) ist zur Behandlung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 5 Jahren sowie zur Behandlung der Symptome der vasomotorischen Rhinitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren indiziert.

Azeflo (Azeflo) ist ein Antihistaminikum, das die Wirkung von natürlichem chemischem Histamin im Körper reduziert. Histamin kann Symptome von Niesen, Juckreiz, tränenden Augen und laufender Nase hervorrufen.

Azeflo Nasenspray verhindert Niesen, Juckreiz, laufende Nase und andere nasale Symptome von Allergien. Dieses Arzneimittel gilt für saisonale Allergien bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 2 Jahre alt sind, sowie für ganzjährige Allergien bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 6 Monaten.

Azeflo kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenhandbuch aufgeführt sind.

Saisonale Allergische Rhinitis

Die empfohlene Dosierung von Azeflo Nasenspray bei Erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis beträgt ein oder zwei Sprays pro Nasenloch zweimal täglich. Die empfohlene Dosierung von Azeflo Nasenspray bei pädiatrischen Patienten im Alter von 5 bis 11 Jahren beträgt zweimal täglich ein Spray pro Nasenloch.

Vasomotorische Rhinitis

Die empfohlene Dosierung von Azeflo Nasenspray bei Erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren mit vasomotorischer Rhinitis beträgt zwei Sprays pro Nasenloch zweimal täglich.

Wichtige Verwaltungsanweisungen

Azeflo Nasenspray nur intranasal verabreichen.

Grundierung: Prime Azeflo Nasenspray vor dem ersten Gebrauch durch Freisetzung von 4 Sprays oder bis ein feiner Nebel erscheint. Wenn Azeflo Nasenspray für 3 oder mehr Tage nicht verwendet wurde, mit 2 Sprays oder bis ein feiner Nebel erscheint. Vermeiden Sie es, Azeflo Nasenspray in die Augen zu sprühen.

Wie geliefert

Darreichungsformen und Stärken

Azeflo Nasenspray ist ein Nasenspray, Lösung. Jedes Spray von Azeflo Nasenspray liefert ein Volumen von 0,137 ml Lösung mit 137 mcg Azeflo Hydrochlorid.

Lagerung und Handhabung

Azeflo (Azeflo Hydrochlorid) Nasenspray, 137 mcg wird als 30-mL-Packung geliefert (UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 0037-0241-30) Lieferung von 200 dosierten Sprays in einer Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die mit einer dosierten Sprühpumpeneinheit ausgestattet ist. Die Sprühpumpeneinheit besteht aus einer Nasenspraypumpe, die mit einem blauen Sicherheitsclip und einem blauen Kunststoffstaubschutz ausgestattet ist. Der Nettoinhalt der Flasche beträgt 30 ml (Nettogewicht 30 g Lösung). Jede Flasche enthält 30 mg (1 mg/ml) Azeflohydrochlorid. Nach dem Grundieren liefert jedes Spray einen feinen Nebel mit einem mittleren Volumen von 0.137 ml Lösung mit 137 µg Azeflohydrochlorid. Die richtige Menge an Medikamenten in jedem Spray kann nicht vor der ersten Grundierung und nach der Verwendung von 200 Sprays sichergestellt werden, obwohl die Flasche nicht vollständig leer ist. Die Flasche sollte verworfen werden, nachdem 200 Sprays verwendet wurden. Azeflo Nasenspray sollte nicht nach dem Verfallsdatum " EXP " auf dem Arzneimitteletikett und Karton verwendet werden

Storage

Bei kontrollierter Raumtemperatur 20° bis 25°C lagern. Vor dem Einfrieren schützen.

Hersteller: MEDA Pharma Somerset, NJ 08873-4120. Stand: 10/2014

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Azeflo wissen sollte?

Bevor Sie Azeflo nasal anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen.

Dieses Medikament kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie fahren oder etwas tun, bei dem Sie wachsam sein müssen.

Informieren Sie vor der Anwendung von Azeflo Ihren Arzt, wenn Sie regelmäßig andere Arzneimittel anwenden, die Sie schläfrig machen (z. B. Erkältungs-oder Allergiemedikamente, Beruhigungsmittel, narkotische Schmerzmittel, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien und Arzneimittel gegen Anfälle, Depressionen oder Angstzustände). Sie können die durch Azeflo verursachte Schläfrigkeit verstärken.

Alkoholkonsum kann bestimmte Nebenwirkungen von Azeflo verstärken.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder wenn sie sich während der Anwendung von Azeflo verschlimmern.

Beenden Sie die Anwendung von Azeflo und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schnelle oder ungleichmäßige Herzschläge, Engegefühl in der Brust oder Atemnot haben.

Verwenden Sie Azeflo Spray nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Eine zusätzliche Patientenbroschüre tritt mit Azeflo Spray erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
• Azefloor ist nur für die Nase. Nimm es nicht in deine Augen oder deinen Mund. Wenn Sie Azefloor in Ihren Augen bekommen, spülen Sie sofort mit kaltem Leitungswasser.
• Grundieren Sie die Sprühpumpe vor dem ersten Gebrauch einer neuen Flasche. Entfernen Sie den blauen Staubschutz über der Flaschenspitze und den blauen Sicherheitsclip. Um die Pumpe zu grundieren, richten Sie die Sprühpumpe von Ihnen und anderen weg. Sprühen Sie mehrmals schnell und fest, bis ein feiner Nebel erscheint (6 Sprays oder weniger).
• Blasen Sie vorsichtig Ihre Nase, um Ihre Nasenlöcher zu reinigen.
• Halten Sie Ihren Kopf nach unten geneigt. Legen Sie die Sprühspitze ein Viertel bis ½ Zoll in das Nasenloch. Halten Sie die Flasche aufrecht und lassen Sie die Sprühspitze auf den Nasenrücken zielen. Schließen Sie das andere Nasenloch mit einem finger.
• Sprühen Sie schnell und fest einmal und schnüffeln Sie sanft zur gleichen Zeit. Wiederholen Sie im anderen Nasenloch wie angegeben.
• Atme Greenville sanft ein. Neigen Sie Ihren Kopf nach der Verwendung von Azefloor nicht nach hinten. Dies hilft Ihnen, den bitteren Geschmack zu vermeiden, der durch Azefloor verursacht werden kann.
• Wischen Sie die Sprühspitze nach der Verwendung von Azeflo Spray mit einem sauberen Tuch oder Tuch ab. Halten Sie den Staubschutz und den Sicherheitsclip auf der Flasche, wenn sie nicht verwendet wird.
• Wenn seit der letzten Verwendung dieser Flasche 3 oder mehr Tage vergangen sind, die Pumpe mit 2 Sprays oder bis ein feiner Nebel erscheint.
• Wenn die Düse verstopft ist, reinigen Sie sie NICHT mit einem spitzen Gegenstand. Entfernen Sie die Sprühpumpe aus der Flasche. Tränken Sie es in warmem Wasser und spritzen Sie es mehrmals unter Wasser. Trocknen Sie die Sprühpumpe vollständig. Befestigen Sie die Sprühpumpe an der Flasche und reprime.
• Werfen Sie alle Arzneimittel weg, sterben in der Flasche verbleiben, nachdem Sie 200 Sprays verwendet haben. Möglicherweise erhalten Sie nicht mehr mit jedem Spray die richtige Menge an Medikamenten.
• Wenn Sie eine Dosis Azefloor verpassen, verwenden Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verwenden Sie nicht 2 Dosen auf einmal.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Azeflo Spray.

Azeflo ist ein Antihistaminikum (Antiallergikum) zur Behandlung von Heuschnupfen und Allergiesymptomen wie Schnupfen, Niesen sowie juckenden Nasen-und Augenallergien (allergische Konjunktivitis).

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Azeflo?

Depressiva des zentralen Nervensystems

Die gleichzeitige Anwendung von Azeflo - Nasenspray mit Alkohol oder anderen Depressiva des Zentralnervensystems sollte vermieden werden, da eine Verringerung der Wachsamkeit und eine Beeinträchtigung der Leistung des Zentralnervensystems auftreten kann.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Azeflo?

Die Verwendung von Azeflo Nasenspray wurde mit Somnolenz in Verbindung gebracht.

Erfahrung in klinischen Studien

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Saisonale Allergische Rhinitis

Azeflo Nasenspray Zwei Sprays pro Nasenloch zweimal täglich

Informationen über Nebenwirkungen von Azeflo Nasenspray stammen aus sechs Placebo-und aktiv kontrollierten, 2-tägigen bis 8-wöchigen klinischen Studien, an denen 391 Patienten ab 12 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis teilnahmen Azeflo Nasenspray in einer Dosis von 2 Sprays pro Nasenloch zweimal täglich. In placebokontrollierten Wirksamkeitsstudien betrug die Inzidenz eines Abbruchs aufgrund von Nebenwirkungen bei Patienten, die Azeflo-Nasenspray und Placebo erhielten, 2,2% bzw.

Tabelle 1 enthält Nebenwirkungen, die mit Frequenzen ≥ 2% im Azeflo Nasenspray 2 Sprays pro Nasenloch zweimal täglich Behandlungsgruppe und häufiger als Placebo berichtet wurden.

Tabelle 1: Nebenwirkungen, die in placebokontrollierten Studien bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis in ≥ 2% der Fälle berichtet wurden [n (%)]

Azeflo Nasenspray Ein Spray pro Nasenloch zweimal täglich

Informationen zu Nebenwirkungen von Azeflo Nasenspray in einer Dosis von einem Spray pro Nasenloch zweimal täglich stammen aus zwei placebokontrollierten 2-wöchigen klinischen Studien,an denen 276 Patienten ab 12 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis teilnahmen. Die Inzidenz eines Abbruchs aufgrund von Nebenwirkungen bei Patienten, die Azeflo-Nasenspray und ein Placebo erhielten, betrug 0, 0% bzw. Bitterer Geschmack wurde bei 8, 3% der Patienten im Vergleich zu keinem in der Placebo-Gruppe berichtet. Somnolenz wurde bei 0, 4% der Patienten im Vergleich zu keiner in der Placebo-Gruppe berichtet.

Insgesamt 176 Patienten im Alter von 5 bis 11 Jahren wurden in 3 placebokontrollierten Studien zweimal täglich Azeflo-Nasenspray in einer Dosis von 1 Spray pro Nasenloch ausgesetzt. In diesen Studien traten Nebenwirkungen häufiger bei Patienten auf, die mit Azeflo-Nasenspray behandelt wurden als mit Placebo, und die in der obigen Tabelle für Nebenwirkungen bei Erwachsenen nicht dargestellt waren, wie Rhinitis/Erkältungssymptome (17,0% vs. 9,5%), Husten (11,4% vs. 8,3%), Konjunktivitis (5,1% vs. 1,8%) und Asthma (4,5% vs. 4,1%).

Nebenwirkungen < 2% in Azeflo Nasenspray Ein oder zwei Sprays pro Nasenloch zweimal täglich

Die folgenden Reaktionen wurden selten beobachtet (<2% und mehr als Placebo-Inzidenz) bei Patienten, die Azeflo-Nasenspray erhielten, das in klinischen US-Studien zweimal täglich mit 1 oder 2 Sprays pro Nasenloch dosiert wurde.

Kreislauf: spülung, Bluthochdruck, Tachykardie.

Dermatologisch: kontaktdermatitis, Ekzeme, Haar-und Follikelinfektion, Furunkulose, Hautverletzungen.

Verstauungssystem: verstopfung, Gastroenteritis, Glossitis, ulzerative Stomatitis, Erbrechen, erhöhte SGPT, aphthöse Stomatitis, Durchfall, Zahnschmerzen.

Stoffwechsel und Ernährung: erhöhter Appetit.

Skelett: myalgie, temporomandibuläre Dislokation, rheumatoide Arthritis.

Neurologisch: hyperkinesie, Hypästhesie, Schwindel.

Psychologisch: angst, depersonalisierung, Depression, nervosität, schlafstörungen, denken abnormal. Atemwege: Bronchospasmus, Husten, Brennen des Rachens, Laryngitis, Bronchitis, trockener Hals, nächtliche Dyspnoe, Nasopharyngitis, verstopfte Nase, Pharyngolarynxschmerzen, Sinusitis, Nasentrockenheit, Nasennebenhöhlen-Hypersekretion, Tropf nach der Nase.

Besondere Sinne: konjunktivitis, Augenanomalie, Augenschmerzen, tränende Augen, Geschmacksverlust.

Urogenitalsysteme: albuminurie, Amenorrhoe, Brustschmerzen, Hämaturie, erhöhte Harnfrequenz.

Ganzkörper: allergische Reaktion, Rückenschmerzen, Herpes simplex, Virusinfektion, Unwohlsein, Schmerzen in den Extremitäten, Bauchschmerzen, Pyrexie.

Vasomotorische Rhinitis

Informationen über Nebenwirkungen von Azeflo Nasenspray stammen aus zwei placebokontrollierten klinischen Studien, an denen 216 Patienten ab 12 Jahren mit vasomotorischer Rhinitis teilnahmen, die Azeflo Nasenspray in einer Dosis von 2 Sprays pro Nasenloch zweimal täglich für bis zu 28 Tage erhielten. Die Inzidenz eines Abbruchs aufgrund von Nebenwirkungen bei Patienten, die Azeflo-Nasenspray und ein Placebo erhielten, betrug 2,8% bzw.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Frequenzen ≥ 2% in der Azeflo-Nasenspray-Behandlungsgruppe und häufiger als Placebo berichtet.

Tabelle 2: Nebenwirkungen, die in placebokontrollierten Studien bei Patienten mit vasomotorischer Rhinitis in ≥ 2% der Fälle berichtet wurden [n (%)]

Selten beobachtete Reaktionen (<2% und mehr als Placebo-Inzidenz) bei Patienten, die Azeflo-Nasenspray (2 Sprays/Nasenloch zweimal täglich) in klinischen US-Studien mit vasomotorischer Rhinitis erhielten, ähnelten denen, die in klinischen US-Studien mit saisonaler allergischer Rhinitis beobachtet wurden.

In kontrollierten Studien mit nasalen und oralen Azeflohydrochlorid-Formulierungen kam es selten zu Leber-Transaminase-Erhöhungen.

Postmarketing-Erfahrung

Während der Anwendung von Azeflo Nasenspray nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen. Nebenwirkungen berichtet sind: Anaphylaxie, Reizung der Applikationsstelle, Vorhofflimmern, Brustschmerzen, Verwirrtheit, Dyspnoe, Gesichtsödem, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Nasenbluten, Herzklopfen, Parästhesien, Parosmie, Juckreiz, Hautausschlag, Störung oder Verlust des Geruchssinns und / oder Geschmacks, Toleranz, Harnverhalt, Sehstörungen und Xerophthalmie