Componenti:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 15.06.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Azeflo
Un'indicazione è un termine utilizzato per l'elenco di condizione o sintomo o malattia per cui il medicinale è prescritto o utilizzato dal paziente. Ad esempio, il paracetamolo o il paracetamolo vengono utilizzati per la febbre dal paziente o il medico lo prescrive per mal di testa o dolori al corpo. Ora febbre, mal di testa e dolori del corpo sono le indicazioni del paracetamolo. Un paziente deve essere a conoscenza delle indicazioni dei farmaci utilizzati per condizioni comuni perché possono essere presi al banco in farmacia senza prescrizione medica dal medico.
Azeflo hydrochloride nasal solution (spray nasale) è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale negli adulti e nei pazienti pediatrici dai 5 anni in su e per il trattamento dei sintomi della rinite vasomotoria negli adulti e nei pazienti adolescenti dai 12 anni in su.
Azeflo (Azeflo) è un antistaminico che riduce gli effetti dell'istamina chimica naturale nel corpo. L'istamina può produrre sintomi di starnuti, prurito, lacrimazione e naso che cola.
Azeflo spray nasale previene starnuti, prurito, naso che cola e altri sintomi nasali di allergie. Questo medicinale è indicato per le allergie stagionali negli adulti e nei bambini di almeno 2 anni e per le allergie per tutto l'anno negli adulti e nei bambini di età pari a 6 mesi.
Azeflo può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida farmaco.
Rinite allergica stagionale
La dose raccomandata di Azeflo Spray nasale negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con rinite allergica stagionale è di uno o due spray per narice due volte al giorno. Il dosaggio raccomandato di spray nasale Azeflo nei pazienti pediatrici dai 5 agli 11 anni è uno spray per narice due volte al giorno.
Rinite vasomotoria
Il dosaggio raccomandato di Azeflo Spray nasale negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con rinite vasomotoria è di due spruzzi per narice due volte al giorno.
Importanti istruzioni per la somministrazione
Somministrare Azeflo Spray nasale solo per via intranasale.
Priming: Spray nasale Prime Azeflo prima dell'uso iniziale rilasciando 4 spray o fino a quando appare una nebbia sottile. Quando Azeflo Spray nasale non è stato utilizzato per 3 o più giorni, ripetere con 2 spray o fino a quando non appare una nebbia sottile. Evitare di spruzzare Azeflo Spray nasale negli occhi.
Come fornito
Forme di dosaggio e dosaggi
Azeflo Spray nasale è una soluzione spray nasale. Ogni spray di Azeflo Spray nasale eroga un volume di 0,137 ml di soluzione contenente 137 mcg di Azeflo cloridrato.
Stoccaggio e manipolazione
Spray nasale Azeflo (Azeflo cloridrato), 137 mcg viene fornito in confezione da 30 mL (NDC 0037-0241-30) erogazione di 200 spruzzi dosati in un flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) dotato di pompa dosatrice. L'unità della pompa dello spruzzo consiste di una pompa dello spruzzo nasale misura con una clip di sicurezza blu e una copertura antipolvere di plastica blu. Il contenuto netto della bottiglia è di 30 ml (peso netto 30 gm di soluzione). Ogni flacone contiene 30 mg (1 mg/mL) di Azeflo cloridrato. Dopo l'adescamento, ogni spruzzo eroga una nebbia sottile contenente un volume medio di 0.137 ml di soluzione contenente 137 mcg di Azeflo cloridrato. La corretta quantità di farmaco in ogni spray non può essere assicurata prima dell'innesco iniziale e dopo che sono stati utilizzati 200 spray, anche se la bottiglia non è completamente vuota. Il flacone deve essere eliminato dopo che sono stati utilizzati 200 spray. Azeflo Spray nasale non deve essere usato dopo la data di scadenza “SCAD” stampata sull'etichetta del medicinale e sulla scatola
Storage
Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68° a 77°F). Proteggere dal congelamento.
Prodotto da: MEDA Pharmaceuticals Somerset, NJ 08873-4120. Revisione: 10/2014
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Azeflo?
Prima di usare Azeflo nasal, informi il medico di tutte le sue condizioni mediche.
Questo farmaco può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere attenti.
Prima di usare Azeflo, informi il medico se usa regolarmente altri medicinali che la rendono assonnata (come medicinali per il raffreddore o le allergie, sedativi, antidolorifici narcotici, sonniferi, rilassanti muscolari e medicinali per convulsioni, depressione o ansia). Possono aggiungere sonnolenza causata da Azeflo.
Bere alcolici può aumentare alcuni effetti collaterali di Azeflo.
Chiamare il medico se i sintomi non migliorano, o se peggiorano durante l'utilizzo di Azeflo.
Interrompere l'uso di Azeflo e chiamare immediatamente il medico se si hanno battiti cardiaci veloci o irregolari, senso di oppressione al petto o se si sente a corto di respiro.
Utilizzare Azeflo spray come indicato dal medico. Controllare l'etichetta del medicinale per istruzioni esatte sul dosaggio.
- Con Azeflo spray è disponibile un foglio illustrativo aggiuntivo per il paziente. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
- Azeflo spray è solo per il naso. Non farlo entrare negli occhi o nella bocca. Se si ottiene Azeflo spray negli occhi, sciaquare con acqua di rubinetto fredda in una sola volta.
- Prime la pompa spray prima del primo utilizzo di una nuova bottiglia. Rimuovere il coperchio antipolvere blu sulla punta del flacone e la clip di sicurezza blu. Per innescare la pompa, puntare la pompa spray lontano da voi e gli altri. Spruzzare rapidamente e saldare più volte fino a quando appare una nebbia sottile (6 spray o meno).
- Soffiare delicatamente il naso per cancellare le narici.
- Tieni la testa inclinata verso il basso. Posizionare la punta dello spray ¼ a ½ pollici nella narice. Tenere la bottiglia in posizione verticale, permettendo spray punta per mirare verso la parte posteriore del naso. Chiudi l'altra narice con un dito.
- Spruzzare rapidamente e saldare una volta e annusare delicatamente allo stesso tempo. Ripeti nell'altra narice come indicato.
- Inspira dolcemente. Non inclinare la testa all'indietro dopo aver usato Azeflo spray. Questo ti aiuterà ad evitare il sapore amaro che può essere causato dallo spray Azeflo.
- Dopo aver usato Azeflo spray, pulire la punta dello spray con un panno o un panno pulito. Tenere il coperchio antipolvere e la clip di sicurezza sulla bottiglia quando non è in uso.
- Se sono passati 3 o più giorni dall'ultimo utilizzo di questa bottiglia, reprimere la pompa con 2 spray o fino a quando non appare una nebbia sottile.
- Se l'uccello si ostruisce, NON pulirlo utilizzando un oggetto appuntito. Rimuovere la pompa spray dal flacone. Immergilo in acqua tiepida, spruzzandolo più volte sott'acqua. Asciugare completamente la pompa a spruzzo. Collegare la pompa spray alla bottiglia e reprime.
- Getti via qualsiasi medicinale rimasto nel flacone dopo aver usato 200 spray. Potrebbe non ricevere più la giusta quantità di medicinale con ogni spray.
- Se dimentica una dose di Azeflo spray, la usi il prima possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose dimenticata e tornare al normale programma di dosaggio. Non usare 2 dosi contemporaneamente.
Chieda al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potete avere circa come usare lo spruzzo di Azeflo.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Azeflo è un farmaco antistaminico (antiallergico) usato per il trattamento della febbre da fieno e dei sintomi allergici tra cui naso che cola, starnuti e prurito al naso e agli occhi (congiuntivite allergica).
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno Azeflo?
Depressivi del sistema nervoso centrale
L'uso concomitante di Azeflo Spray nasale con alcool o altri depressori del sistema nervoso centrale deve essere evitato perché possono verificarsi riduzioni della vigilanza e compromissione delle prestazioni del sistema nervoso centrale.
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Azeflo?
L'uso di Azeflo Spray nasale è stato associato a sonnolenza.
Esperienza degli studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto variabili, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Rinite allergica stagionale
Azeflo Spray nasale Due spray per narice due volte al giorno
Le informazioni sull ' esperienza avversa per Azeflo Spray nasale derivano da sei studi clinici controllati con placebo e attivi, da 2 giorni a 8 settimane, che hanno incluso 391 pazienti di età pari o superiore ai 12 anni con rinite allergica stagionale che hanno ricevuto Azeflo Spray nasale alla dose di 2 spray per narice due volte al giorno. Negli studi di efficacia controllati con placebo, l'incidenza di interruzione dovuta a reazioni avverse nei pazienti trattati con Azeflo Spray nasale e placebo veicolo è stata rispettivamente del 2,2% e del 2,8%.
La Tabella 1 contiene reazioni avverse riportate con frequenza ≥ 2% nel gruppo trattato con Azeflo Spray nasale 2 spray per narice due volte al giorno e più frequentemente rispetto al placebo.
Tabella 1: Reazioni avverse riportate in incidenza ≥ 2% in studi controllati con placebo in pazienti con rinite allergica stagionale [n (%)]
Spray nasale Azeflo N = 391 | Veicolo Placebo N = 353 | |
Sapore amaro | 77 (19.7%) | 2 (0.6%) |
Mal | 58 (14.8%) | 45 (12.7%) |
Sonnolenza | 45 (11.5%) | 19 (5.4%) |
Bruciore nasale | 16 (4.1%) | 6 (1.7%) |
Faringite | 15 (3.8%) | 10 (2.8%) |
Starnuti parossistici | 12 (3.1%) | 4 (1.1%) |
Bocca secca | 11 (2.8%) | 6 (1.7%) |
Nausea | 11 (2.8%) | 4 (1.1%) |
Rinite | 9 (2.3%) | 5 (1.4%) |
Fatica | 9 (2.3%) | 5 (1.4%) |
Capogiri | 8 (2.0%) | 5 (1.4%) |
Epistassi | 8 (2.0%) | 5 (1.4%) |
Aumento di peso | 8 (2.0%) | 0 (0.0%) |
Azeflo Spray nasale Uno spray per narice due volte al giorno
Informazioni sull ' esperienza avversa per Azeflo Spray nasale alla dose di uno spray per narice due volte al giorno sono derivate da due studi clinici controllati con placebo della durata di 2 settimane che hanno incluso 276 pazienti di età pari o superiore ai 12 anni affetti da rinite allergica stagionale. L'incidenza di interruzione a causa di reazioni avverse nei pazienti trattati con Azeflo Spray nasale e placebo veicolo è stata rispettivamente dello 0,0% e dello 0,8%. Il gusto amaro è stato riportato nell ' 8,3% dei pazienti rispetto a nessuno nel gruppo placebo. Sonnolenza è stata riportata nello 0,4% dei pazienti rispetto a nessuno nel gruppo placebo.
Un totale di 176 pazienti di età compresa tra 5 e 11 anni sono stati esposti a Azeflo Spray nasale alla dose di 1 spruzzo per narice due volte al giorno in 3 studi controllati con placebo. In questi studi, le reazioni avverse che si sono verificate più frequentemente nei pazienti trattati con Azeflo Spray nasale che con placebo e che non sono state rappresentate nella tabella delle reazioni avverse negli adulti sopra riportata includono sintomi di rinite/raffreddore (17,0% vs. 9,5%), tosse (11,4% vs. 8,3%), congiuntivite (5,1% vs. 1,8%) e asma (4,5% vs. 4,1%).
Reazioni avverse < 2% in Azeflo Spray nasale Uno o due spray per narice due volte al giorno
Le seguenti reazioni sono state osservate raramente (<2% e superiore all'incidenza del placebo) in pazienti che hanno ricevuto Azeflo Spray nasale dosato a 1 o 2 spruzzi per narice due volte al giorno negli studi clinici statunitensi.
Cardiovascolare: vampate di calore, ipertensione, tachicardia.
Dermatologico: dermatite da contatto, eczema, capelli e infezione del follicolo, foruncolosi, lacerazione della pelle.
Digestivo: stipsi, gastroenterite, glossite, stomatite ulcerosa, vomito, aumento della SGPT, stomatite aftosa, diarrea, mal di denti.
Metabolico e nutrizionale: aumento dell'appetito.
Scheletrico: mialgia, dislocazione temporomandibolare, artrite reumatoide.
Neurologico: ipercinesia, ipoestesia, vertigini.
Psicologico: ansia, depersonalizzazione, depressione, nervosismo, disturbi del sonno, pensiero anormale. Respiratorio: broncospasmo, tosse, bruciore alla gola, laringite, bronchite, gola secca, dispnea notturna, nasofaringite, congestione nasale, dolore faringolaringeo, sinusite, secchezza nasale, ipersecrezione del seno paranasale, gocciolamento nasale post.
Sensi speciali: congiuntivite, anomalie oculari, dolore oculare, lacrimazione, perdita del gusto.
Urogenitale: albuminuria, amenorrea, dolore al seno, ematuria, aumento della frequenza urinaria.
Tutto il corpo: reazione allergica, mal di schiena, herpes simplex, infezione virale, malessere, dolore alle estremità, dolore addominale, piressia.
Rinite vasomotoria
Le informazioni sull ' esperienza avversa per Azeflo Spray nasale derivano da due studi clinici controllati con placebo che hanno incluso 216 pazienti di 12 anni e più con rinite vasomotoria che hanno ricevuto Azeflo Spray nasale alla dose di 2 spray per narice due volte al giorno per un massimo di 28 giorni. L'incidenza di interruzione a causa di reazioni avverse nei pazienti trattati con Azeflo Spray nasale e placebo è stata rispettivamente del 2,8% e del 2,9%.
Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con frequenza ≥ 2% nel gruppo trattato con Azeflo Spray nasale e più frequentemente rispetto al placebo.
Tabella 2: Reazioni avverse riportate in incidenza ≥ 2% in studi controllati con placebo in pazienti con rinite vasomotoria [n (%)]
Spray nasale Azeflo N = 216 | Veicolo Placebo N = 210 | |
Sapore amaro | 42 (19.4%) | 5 (2.4%) |
Mal | 17 (7.9%) | 16 (7.6%) |
Disestesia | 17 (7.9%) | 7 (3.3%) |
12 (5.6%) | 5 (2.4%) | |
Epistassi | 7 (3.2%) | 5 (2.4%) |
Sinusitis | 7 (3.2%) | 4 (1.9%) |
Sonnolenza | 7 (3.2%) | 2 (1.0%) |
Le reazioni osservate raramente (<2% e superiore all'incidenza del placebo) in pazienti trattati con Azeflo Spray nasale (2 spray/narice due volte al giorno) negli studi clinici statunitensi sulla rinite vasomotoria sono state simili a quelle osservate negli studi clinici statunitensi sulla rinite allergica stagionale.
In studi controllati che hanno coinvolto formulazioni nasali e orali di Azeflo cloridrato, si sono verificati raramente aumenti delle transaminasi epatiche.
Esperienza post marketing
Durante l'uso successivo all'approvazione di Azeflo Spray nasale, sono state identificate le seguenti reazioni avverse. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Le reazioni avverse riportate includono: anafilassi, irritazione al sito di applicazione, fibrillazione atriale, dolore toracico, confusione, dispnea, edema facciale, contrazioni muscolari involontarie, piaghe nasali, palpitazioni, parestesia, parosmia, prurito, eruzione cutanea, disturbi o perdita dell'olfatto e / o del gusto, tolleranza, ritenzione urinaria, visione anormale e xeroftalmia
Azeflo, un derivato della ftalazina, è un antistaminico e uno stabilizzatore dei mastociti disponibile come spray nasale per la febbre da fieno e come collirio per la congiuntivite allergica. Azeflo è disponibile anche come prodotto di combinazione di Azeflo cloridrato e Azeflo propionato chiamato Dymista™. Dymista™ è indicato nei pazienti di età superiore ai 12 anni per il sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale.